浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善

留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

x 关闭永久关闭

应中央军委要求，2022年9月起，《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》，双月刊，正文96页；2023年1月起，拟出版月刊，正文64页，数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿！

浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善

柳强, 孙治国, 陈熠, 陈琦, 黄华林, 高静

文章导航 > 药学实践与服务 > 2016 > 34(3): 252-254

柳强, 孙治国, 陈熠, 陈琦, 黄华林, 高静. 浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

引用本文:

柳强, 孙治国, 陈熠, 陈琦, 黄华林, 高静. 浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

LIU Qiang, SUN Zhiguo, CHEN Yi, CHEN Qi, HUANG Hualin, GAO Jing. Discussion on the purified water inspection methods in the Chinese Pharmacopoeia of edition 2010[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

Citation:

LIU Qiang, SUN Zhiguo, CHEN Yi, CHEN Qi, HUANG Hualin, GAO Jing. Discussion on the purified water inspection methods in the Chinese Pharmacopoeia of edition 2010[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

柳强¹,
孙治国²,
陈熠²,
陈琦²,
黄华林²,
高静^2,

1.
第二军医大学药学院, 上海 200433;解放军68315部队, 甘肃张掖 734000
2.
第二军医大学药学院, 上海 200433

基金项目: 重大新药创制专项(2013ZX09J13109-04B);第二军医大学大学生创新能力培养基金(ZD2013027)

Discussion on the purified water inspection methods in the Chinese Pharmacopoeia of edition 2010

1.
School of Pharmacy, Second Military Medical University, Shanghai 200433, China;No.68315 Troops of PLA, Zhangye 734000, China
2.
School of Pharmacy, Second Military Medical University, Shanghai 200433, China

摘要: 目的对《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XVI制药用水项下纯化水中酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨以及微生物的检查方法提出修改建议。方法对纯化水中硝酸盐、亚硝酸盐及氨的检查中所用试剂和比色器皿的使用、操作方法进行分析探讨,提出平皿法能否用于纯化水微生物的检查,探讨了仪器分析在纯化水各指标检查中使用的可行性。结果明确了纯化水杂质检查比色器皿的选择及试剂量的精密度范围等;平皿法适用于对纯化水中微生物的检查,可以替代薄膜过滤法;仪器分析是纯化水检查的发展趋势,值得提倡。结论应完善并及时修订纯化水中硝酸盐、亚硝酸盐及氨的检查标准;微生物检查方法使用薄膜过滤法或平皿法均可;《中国药典》应提倡利用仪器分析等现代技术手段对纯化水进行检查检测。
- 纯化水 /
- 硝酸盐 /
- 亚硝酸盐 /
- 氨 /
- 仪器分析
Abstract: Objective To modify the purified water analysis methods in the Chinese Pharmacopoeia (Vol.Ⅱ, Edition 2010), and mainly focus on the pH value determination, analysis of nitrate and nitrite, and the inspection of microorganism. Methods The usage of regents and colorimetric tubes in the analysis of nitrate and nitrite were inquired, the feasibility of plating culture used in the inspection of microorganism were proposed, and the suggestion of using more instrumental analysis instead of titrimetric analysis in the purified water inspection wasraised. Results The choice of colormetric apparatus and the precision of the regents were explicit. The plating method was better in convenience and reliability than membrane-filter procedure during the microorganism inspection. Instrumental analysis is the trend of purified water inspection and deserved to be recommended. Conclusion Based on our own and others' studies, the methods of impurity analysis are improved, which might be accepted in the revision of Chinese Pharmacopoeia in future.
- purified water /
- nitrate /
- nitrite /
- ammonia /
- instrumental analysis

[1]	国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版二部[S]. 北京:中国医药科技出版社,2010:411-412.
[2]	孙晶晶,柯云玲,邵益丹,等.不同贮存条件对纯化水质量的影响[J]. 中国消毒学杂志,2014,31(4):353-356.
[3]	梁熠. 纯化水中亚硝酸盐检查商榷[J]. 中国药师,2012,15(1):126-127.
[4]	邓雪玉,覃志高. 纯化水中氨检查商榷[J]. 中国药师,2012,15(3):434-435.
[5]	史建勋,茅海琼. RFIC法快速检查纯化水中4种阴离子[J]. 药物分析杂志, 2011,31(1):135-137.
[6]	庄华玲,李艳芳,吴国盛. 纯化水微生物限度检查方法的商榷[J]. 中国药师,2006,9(10):975.
[7]	国家药典委员会.中华人民共和国药典2005年版二部[S]. 北京:中国医药科技出版社,2005:303.
[8]	陈力奋,刘建国,屈晓萍,等. 用平皿法检测纯化水的微生物限度[J]. 海峡药学,2006,18(1):88-89.
[9]	米海生. 纯化水系统的微生物控制[J]. 黑龙江科技信息,2012,26,14.

[1]	李锐, 张倩倩, 王瑞冬, 高小峰. 国家集中带量采购政策下样本医院良性前列腺增生治疗药物使用情况分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(2): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202408031
[2]	石晓萍, 吕迁洲, 李晓宇, 许青. 泊沙康唑对比伏立康唑经验治疗或诊断驱动治疗免疫功能低下患者侵袭性霉菌病的成本-效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 512-519. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401050
[3]	黄韵, 张正银, 金英, 郑怡菁, 李铁军, 孙莉莉. 耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌及大肠埃希菌临床分离株耐药性及耐药基因分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 439-444. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309059
[4]	刘丽艳, 余小翠, 孙传铎. 纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 451-456. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310044
[5]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
[6]	史生辉, 石飞, 雷琼, 王亚峰, 吴雪花. 青藏高原肺结核合并念珠菌感染患者的病原菌分布特点及耐药率分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 260-262, 272. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202304014
[7]	戴菲菲, 傅翔, 陈琼年, 俞苏纯. 上海某二级医院革兰阴性菌流行特征的回顾性分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 528-532. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305005
[8]	刘依秦, 王超群, 邱娇娜. 胆宁片预处理在糖尿病患者结肠镜检查前的应用效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 407-410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407037
[9]	瞿文君, 白若楠, 崔力, 周琰. 基于联合库存的公立医院多院区药品采购模式分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 315-318. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401002
[10]	宋红卫, 王燕, 方铭, 马云鹏, 钟超, 徐一新, 徐峰, 周婷. 2021−2023年我院药品不良反应的特点分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404041
[11]	张晶晶, 索丽娜, 郑兆红. 89例细菌性肝脓肿的临床特征及抗感染治疗分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 267-272. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202302039
[12]	崔晓林, 付晓菲, 杜艳红, 刘娟, 朱茜, 刘子祺. 临床药师参与吉瑞替尼致QTc间期延长的病例分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 263-266. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309050
[13]	尹小娟, 台力丽, 肖俊峰, 季波. 铜绿假单胞菌合并按蚊伊丽莎白菌肺部感染的病例分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 223-226. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310042
[14]	姚瑞阳, 于海征, 李耀盺, 张磊. 丹参FBXL 基因家族的鉴定和表达模式分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 461-470. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407034
[15]	张岩, 李炎君, 刘家荟, 邓娇, 原苑, 张敬一. 药物性肝损伤不良反应分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404034
[16]	迟文雅, 袁艳, 李伟林, 吴茼妤, 俞媛. 负载骨髓间充质干细胞/白藜芦醇脂质体的水凝胶支架用于创伤性脑损伤治疗 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-8. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202406034
[17]	杨贺英, 罗彩萍, 彭婷, 梁文仪, 沈颂章, 苏娟. 花椒生物碱富集纯化工艺优化及其成分分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-7. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404066

WeChat

点击查看大图

计量

文章访问数: 3790
HTML全文浏览量: 444
PDF下载量: 14
被引次数: 0

浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

1. 第二军医大学药学院, 上海 200433;解放军68315部队, 甘肃张掖 734000

2. 第二军医大学药学院, 上海 200433

基金项目: 重大新药创制专项(2013ZX09J13109-04B);第二军医大学大学生创新能力培养基金(ZD2013027)

收稿日期: 2015-01-15
修回日期: 2015-05-15

关键词:

氨 /

摘要: 目的对《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XVI制药用水项下纯化水中酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨以及微生物的检查方法提出修改建议。方法对纯化水中硝酸盐、亚硝酸盐及氨的检查中所用试剂和比色器皿的使用、操作方法进行分析探讨,提出平皿法能否用于纯化水微生物的检查,探讨了仪器分析在纯化水各指标检查中使用的可行性。结果明确了纯化水杂质检查比色器皿的选择及试剂量的精密度范围等;平皿法适用于对纯化水中微生物的检查,可以替代薄膜过滤法;仪器分析是纯化水检查的发展趋势,值得提倡。结论应完善并及时修订纯化水中硝酸盐、亚硝酸盐及氨的检查标准;微生物检查方法使用薄膜过滤法或平皿法均可;《中国药典》应提倡利用仪器分析等现代技术手段对纯化水进行检查检测。

English Abstract

柳强, 孙治国, 陈熠, 陈琦, 黄华林, 高静. 浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

引用本文:

柳强, 孙治国, 陈熠, 陈琦, 黄华林, 高静. 浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

LIU Qiang, SUN Zhiguo, CHEN Yi, CHEN Qi, HUANG Hualin, GAO Jing. Discussion on the purified water inspection methods in the Chinese Pharmacopoeia of edition 2010[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

Citation:

LIU Qiang, SUN Zhiguo, CHEN Yi, CHEN Qi, HUANG Hualin, GAO Jing. Discussion on the purified water inspection methods in the Chinese Pharmacopoeia of edition 2010[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

全文HTML

参考文献 (9)

/

下载: 全尺寸图片幻灯片

分享

用微信扫码二维码

分享至好友和朋友圈

返回

版权所有：《药学实践与服务》编辑委员会

主管、主办: 中国人民解放军海军军医大学地址: 上海市杨浦区国和路325号邮政编码: 200433

电话: （021）81871324,81871397 E-mail: yxsjzzs@163.com

网站备案号沪ICP备05003363号-1

本系统由北京仁和汇智信息技术有限公司开发