2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策

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2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策

赵庆华, 巩伟, 王爱武, 张振兴

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赵庆华, 巩伟, 王爱武, 张振兴. 2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

引用本文:

赵庆华, 巩伟, 王爱武, 张振兴. 2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

ZHAO Qing-hua, GONG Wei, WANG Ai-wu, ZHANG Zhen-xin. Analysis and countermeasures on the quality issues of the sampling inspection preparation of the Jinan Military Region in 2007~2011[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

Citation:

ZHAO Qing-hua, GONG Wei, WANG Ai-wu, ZHANG Zhen-xin. Analysis and countermeasures on the quality issues of the sampling inspection preparation of the Jinan Military Region in 2007~2011[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

1.
济南军区联勤部药品仪器检验所, 山东济南 250022
2.
山东大学附属省立医院, 山东济南 250021

Analysis and countermeasures on the quality issues of the sampling inspection preparation of the Jinan Military Region in 2007~2011

1.
Institute for Drug and Instrument Control, Joint Logistics Department of Jinan Military Region, Jinan 250022, China
2.
Provincial Hospital Affiliated to Shandong University, Jinan 250021, China

摘要: 目的介绍近4年济南战区被抽验制剂质量存在的问题,为促进医疗机构制剂质量提高提供参考。方法描述性统计2007年~2011年制剂抽样检验的各项目结果,对其存在的主要质量问题进行分析。结果统计抽验医疗机构制剂共1177批。不合格制剂共45批,涉及剂型15种;不合格项目56项,不合格原因有6类,以微生物限度不合格最常见(占总数的39.29%),其次为含量测定(占16.07%)、装量(占14.29%)等。结论针对不合格原因,医疗机构应进一步优化工艺和流程,严格遵守药品生产管理规范,提高制剂的质量标准,确保人民群众和官兵用药安全有效。
- 抽验 /
- 制剂 /
- 质量分析 /
- 对策
Abstract: Objective To analyse the quality issues of preparation in Jinan Military Region and improve the quality of preparation in medical institutions. Methods According to the 2007~2011 inspection records and the test results, the main quality problems of the preparation of medical institutions was summarized and analyzed. Results A total of 1 177 batches of preparation were inspected, among which 45 batches were unqualified, involving 15 kinds of formulations. Among the 56 unqualified projects, unqualified in Microbe Restriction Test was the most (39.29%)of the total, followed by unqualified in Assay (16.07%) and Loading Capacity (14.29%) with 6 kinds of unqualified reasons. Conclusions Aiming at the unqualified reasons, the medical institutions should further optimize the technology and processes and strict compliance with Good Manufacturing Practice to improve the quality standards of preparation and guarantee that the safe and effective medication of the masses and the officers and soldiers.
- sampling inspection /
- preparation /
- quality assessment /
- countermeasures

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[6]	张岩, 李炎君, 刘家荟, 邓娇, 原苑, 张敬一. 药物性肝损伤不良反应分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 26-29, 40. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404034
[7]	黄雯婷, 刘志宏, 黄爱文, 张敏新, 宋洪涛. 西罗莫司自微乳-介孔硅缓释片的质量及体外释药行为考察 . 药学实践与服务, 2025, 43(11): 560-563. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402031
[8]	胡北, 崔亚玲, 马良煜, 许子华. 应用HPLC指纹图谱结合化学计量学对姜桂颗粒质量的评价研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(10): 509-513. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312040
[9]	陈方剑, 赵娟娟, 叶侃倜, 孙煜昕, 刘继勇, 杨骏. 血通胶囊提取工艺优化及质量控制研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(2): 82-86, 91. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409003
[10]	赵文萃, 赵庆兰, 吴艳云, 徐萍, 王莹. 白及复方补脾中药的质量标准研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(11): 564-566, 576. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303040
[11]	林兴美, 李惠萍, 王婷, 张成中, 黄宝康. 毛鸡骨草药材的质量评价 . 药学实践与服务, 2025, 43(5): 251-258. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202410021
[12]	韦薇, 张明霞, 周艳萍, 颜岚, 田鹏, 冯霞. 基于失效模式与效应分析优化静脉用药调配中心全流程质量控制体系 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-7. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202504131
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[14]	施乔, 韩贵焱, 张俊腾, 刘娜. 新型Hsp90抑制剂的设计合成及其抗真菌和抗肿瘤活性研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(3): 124-135. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202501019
[15]	高洁, 林心兰, 王兆骞, 张青亭, 李静静, 张凤. 生物制剂治疗强直性脊柱炎的研究进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(7): 320-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202502005
[16]	刘桂株, 李行, 王楠, 王芳, 胡旭, 汤佳洁. 信息技术在我国用药安全领域应用的文献计量分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(12): 625-630, 636. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303027
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[19]	白学鑫, 陈玉平, 盛春泉, 武善超. 具核梭杆菌小分子抑制剂的筛选及其抗结直肠癌活性研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 503-507. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405009
[20]	刘汝雄, 杨万镇, 涂杰, 盛春泉. 铁死亡调控蛋白GPX4的小分子抑制剂研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 375-378. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312075

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2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

1. 济南军区联勤部药品仪器检验所, 山东济南 250022

2. 山东大学附属省立医院, 山东济南 250021

收稿日期: 2012-03-14
修回日期: 2012-07-17

关键词:

摘要: 目的介绍近4年济南战区被抽验制剂质量存在的问题,为促进医疗机构制剂质量提高提供参考。方法描述性统计2007年~2011年制剂抽样检验的各项目结果,对其存在的主要质量问题进行分析。结果统计抽验医疗机构制剂共1177批。不合格制剂共45批,涉及剂型15种;不合格项目56项,不合格原因有6类,以微生物限度不合格最常见(占总数的39.29%),其次为含量测定(占16.07%)、装量(占14.29%)等。结论针对不合格原因,医疗机构应进一步优化工艺和流程,严格遵守药品生产管理规范,提高制剂的质量标准,确保人民群众和官兵用药安全有效。

English Abstract

赵庆华, 巩伟, 王爱武, 张振兴. 2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

引用本文:

赵庆华, 巩伟, 王爱武, 张振兴. 2007年~2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

ZHAO Qing-hua, GONG Wei, WANG Ai-wu, ZHANG Zhen-xin. Analysis and countermeasures on the quality issues of the sampling inspection preparation of the Jinan Military Region in 2007~2011[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

Citation:

ZHAO Qing-hua, GONG Wei, WANG Ai-wu, ZHANG Zhen-xin. Analysis and countermeasures on the quality issues of the sampling inspection preparation of the Jinan Military Region in 2007~2011[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 387-389. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.020

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