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带状疱疹（HZ）是一种由水痘-带状疱疹病毒引发的急性皮肤病，具有传染性，常表现为乏力、低热、皮疹、神经痛等临床症状，部分患者皮疹消退后，神经痛症状仍持续1个月以上，称为HZ后神经痛（PHN）[1]。据相关数据显示，9%~34%的HZ患者会发生PHN[2]，其主要表现为剧烈疼痛，部分患者可能会因此产生情绪问题，甚至高达60%的患者会有自杀意念，这对患者的生命健康构成了重大威胁[3]。因此，重视PHN患者疼痛程度、预防并减少PHN的发生是临床医生亟待解决的问题。目前，临床主要以去甲肾上腺素再摄取抑制剂（文拉法辛、度洛西汀）、阿片类药物（吗啡、羟考酮）和钙离子通道调节剂（普瑞巴林）等药物治疗为主，但单独使用这些药物常伴随不良反应的发生[4-5]。普瑞巴林（PGB）属γ-氨基丁酸类似物，通过调节钙通道活动来减少钙离子内流，进而降低神经递质兴奋性，以达到缓解疼痛的目的[6]。利多卡因凝胶贴膏（LMP）作为外周镇痛药，通过皮肤缓慢释放利多卡因，使其渗透到皮下组织，作用于神经末梢，阻止钠离子内流，稳定神经细胞膜，抑制神经冲动产生和传导，进而发挥镇痛效果，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准和HZ中国专家共识推荐为治疗PHN的一线药物[7]。既往有研究将两者应用于急性期HZ患者并取得显著效果，但由于样本量差异，且该研究未探究对血清疼痛介质的影响[8-9]。鉴于此，本研究进一步通过LMP联合PGB治疗来探究其对PHN患者的疗效及血清疼痛介质的影响，现报道如下。
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抽取2024年1月至2024年12月在联勤保障部队北戴河康复疗养中心收治的PHN患者108例，按照接受治疗的时间点进行分组，将2024年1月至2024年6月接受PGB治疗的54例PHN患者纳入PGB组，将2024年7月至2024年12月在PGB组基础上加用LMP治疗的54例PHN患者纳入PGB+LMP组。纳入标准：①符合PHN的诊断标准[10]；②年龄≥18岁，男女不限；③视觉模拟评分量表（VAS）≥4分。排除标准：①对LMP、PGB药物或本研究使用的其他药物过敏者；②伴有精神疾病或认知功能障碍者；③患有多发性硬化症、帕金森病、脑卒中等其他严重神经系统疾病；④近1个月内接受其他可能影响疼痛或神经功能的药物治疗；⑤疼痛部位皮肤存在严重破损、感染；⑥妊娠或哺乳期女性。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。
表 1 两组一般资料比较（n=108）
组别 性别[例（%）] 年龄（x̅±s，岁） 病程（x̅±s，月） 疼痛部位[例（%）] 合并症[例（%）] 男 女 头面 颈肩 胸背 腰肌下肢 高血压 糖尿病 其他 PGB组 26
（48.15）28
（51.85）68.25±9.87 6.25±1.19 6
（11.11）9
（16.67）21
（38.89）18
（33.33）16
（29.63）29
（5.70）9
（16.67）PGB+LMP组 29
（53.70）25
（46.30）69.54±10.32 6.36±1.26 4
（7.41）5
（9.26）25
（46.30）20
（37.04）14
（25.93）27
（50.00）13
（24.07）χ2/t值 0.333 0.664 0.466 1.996 0.932 P值 0.564 0.508 0.642 0.573 0.627 -
PGB组给予PGB（广东九瑞科技开发有限公司，国药准字H2022371，规格：75 mg）治疗，第1天给予75 mg，2次/d；根据患者疼痛缓解情况，第2天起可将剂量增加至150 mg，每日2次。在整个治疗中，若VAS评分≤3分，维持该服用剂量；VAS评分≥4分，则剂量上调至每日2次，每次300 mg。若调整剂量后患者疼痛显著减轻，则维持该剂量继续治疗。PGB+LMP组在PGB组基础上给予5% LMP[北京泰德制药股份有限公司，国药准字H20180007，每贴（14.0 cm×10.0 cm）含膏量14 g，含利多卡因700 mg）]治疗，将贴膏裁剪成适当大小后，贴敷于疼痛区域，每日1次，且每次的贴敷时长需控制在12 h以内。两组均连续治疗4周。
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（1）疼痛程度：在治疗前及4周末利用McGill疼痛问卷简表（SF-MPQ）[11]进行评价，主要由疼痛评估指数（PRI）、现时疼痛强度（PPI）和VAS评分组成。PRI涵盖感觉（11个条目）和情感（4个条目）2个维度，从0~3分进行评分；PPI评分范围是0~5分；VAS评分范围为0～10分，总得分=PRI+PPI+VAS。得分越高提示疼痛越剧烈。
（2）血清疼痛介质：于治疗前及4周末以放射免疫分析法测定血清P物质（SP）、神经肽Y（NPY）水平，酶联免疫吸附法检测血清5羟色胺（5-HT）水平。
（3）药物使用量：记录两组患者治疗后第１、２、３、４周的PGB使用量。
（4）不良反应：统计两组治疗4周末的头晕/嗜睡、呕吐、便秘等情况。
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采用SPSS 28.0软件进行数据分析，定量资料（
$ \bar x $ ±s）组间比较采用t检验，其中PGB使用量采用重复测量的方差分析；定性资料n（%）组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。 -
治疗4周末，两组PRI评分（感觉评分、情感评分）、PPI评分、VAS评分及总分均降低，且PGB+LMP组低于PGB组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
表 2 两组治疗前及4周末时的SF-MPQ评分比较（n=108，x̅±s）
组别 时间 PRI（分） PPI（分） VAS（分） 总分（分） 感觉评分（分） 情感评分（分） PGB组 治疗前 7.25±1.45 2.28±0.45 3.69±0.73 6.42±1.28 19.64±3.88 治疗4周末 3.36±0.67* 1.34±0.26* 2.38±0.47* 2.94±0.58* 10.02±1.99* PGB+LMP组 治疗前 7.64±1.52 2.35±0.47 3.54±0.69 6.38±1.27 19.91±3.98 治疗4周末 2.15±0.43*# 0.87±0.17*# 1.24±0.24*# 1.65±0.33*# 5.91±1.18*# *P<0.05，与同组治疗前比较；#P<0.05，与PGB组比较。 -
治疗4周末，两组SP、NPY均降低，5-HT升高，且PGB+LMP组SP、NPY低于PGB组，PGB+LMP组5-HT高于PGB组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
表 3 两组治疗前及4周末时的血清疼痛介质比较（n=108，
$ \bar x $ ±s）组别 时间 SP（mg/L） NPY（ng/L） 5-HT（μg/Ｌ） PGB组 治疗前 5.32±1.06 78.65±14.76 0.17±0.03 治疗4周末 3.26±0.65* 50.36±9.07* 0.24±0.04* PGB+LMP组 治疗前 4.98±0.91 79.92±14.98 0.16±0.03 治疗4周末 1.23±0.24*# 42.18±7.43*# 0.32±0.06*# *P<0.05，与同组治疗前比较；#P<0.05，与PGB组比较。 -
两组T1、T2、T3、T4时的PGB使用量时间、组间有统计学意义（F=160.100、54.470，均P<0.001），而组别与时间不存在交互作用（F=0.1，均P=0.947）。PGB+LMP组T1、T2、T3、T4时点的PGB使用量低于PGB组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。
表 4 两组治疗后第1、2、3、4周的PGB使用量比较（n=108，x̅±s）
组别 第1周 第2周 第3周 第4周 PGB组 364.25±
70.85302.46±
62.09*254.74±
48.94*#210.74±
40.14*#△PGB+
LMP组321.74±
62.34▲265.98±
51.19*▲218.24±
41.64*#▲176.48±
33.29*#△▲*P<0.05，与T1比较；#P<0.05，与T2比较；△P<0.05，与T3比较；▲P<0.05，与PGB组比较。 -
PGB+LMP组不良反应发生率1.85%（1/54）与PGB组5.56%（3/54）比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表5。
表 5 两组治疗4周末的不良反应比较[例（%），n=108]
组别 头晕/嗜睡 呕吐 便秘 皮肤反应 总不良反应发生率 PGB组 1（1.85） 1（1.85） 0（0.00） 1（1.85） 3（5.56） PGB+LMP组 0（0.00） 1（1.85） 0（0.00） 0（0.00） 1（1.85） χ2值 1.038 P值 0.618 -
PHN的发病机制较为复杂，主要与水痘-带状疱疹病毒感染后诱发的神经损伤、炎症反应及中枢神经系统的敏化等因素有关。水痘-带状疱疹病毒感染急性期机体免疫系统被激活，产生的炎症介质导致神经纤维敏感性增加，即痛觉过敏，持续的炎症反应会损伤神经纤维和神经胶质细胞，影响神经正常功能，进一步加重疼痛[12]。PHN患者若长期遭受疼痛的困扰，其生理健康状态和生活质量均会受到显著的负面影响。因此，要实现PHN患者疼痛症状的科学、高效早期管理，以快速促进其康复及改善预后，关键在于采取恰当的方法。虽然西药是PHN临床治疗的关键方式，但单独使用往往效果有限，部分研究表明，LMP联合其他药物通常能取得更佳的疗效[13-14]。还有研究表明[15]，PGB联合作用治疗三叉神经痛患者可改善患者血清疼痛介质水平，因此，本研究选用LMP联合PGB治疗带状疱疹病毒后神经痛患者。
本研究结果显示，治疗4周末，两组PRI评分（感觉评分、情感评分）、PPI评分、VAS评分及总分均降低，且PGB+LMP组评分低于PGB组，提示LMP联合PGB可缓解PHN患者疼痛程度。为了进一步评估镇痛作用机理，本研究探讨该药物联合对疼痛介质的影响。SP是一种重要的神经递质，可通过与神经末梢上受体结合，促进疼痛信号传递；NPY具有调节血管张力、抑制神经递质释放等作用，在疼痛调节中发挥着重要作用；5-HT是一种内源性含氮有机化合物，常参与疼痛信号传递和调节[16]。本研究结果显示，PGB+LMP组SP、NPY水平低于PGB组，PGB+LMP组5-HT水平高于PGB组，提示LMP联合PGB可有效降低血清促痛介质SP、NPY水平并提升抑痛介质5-HT水平，这可能是其缓解疼痛的重要机制之一。究其原因，PGB是一种新型抗癫痫和镇痛药物，通过与中枢神经系统中电压门控钙通道的α2-δ亚基结合，减少神经递质如谷氨酸、去甲肾上腺素和SP等的释放，从而发挥镇痛作用。LMP是一种外用局部镇痛药，其主要成分利多卡因可透过皮肤，作用于神经末梢，阻断神经冲动产生和传导，从而减轻疼痛症状[17-18]。同时LMP还具有抗炎、抗氧化等作用，可减轻神经炎症反应，促进神经功能的恢复。此外，本研究结果还显示，PGB+LMP组在各个时点（T1、T2、T3、T4）的PGB使用量明显低于PGB组，提示LMP的联合应用还可减少PGB用量。姜媛等[19]研究比较了82例带状疱疹（HZ）患者加用或不加用5%利多卡因凝胶贴膏（LMP）的治疗效果，其关于联合治疗能有效缓解疼痛的结论与本研究相似。本研究进一步细化了治疗过程中各时间点（T1-T4）的PGB使用量监测，结果显示联合LMP可显著减少各时点的PGB用量，这一发现为临床优化用药方案提供了更细致的依据。由此可见，二者联合作用可通过降低血清疼痛介质水平，发挥协同镇痛作用，提高整体镇痛效果，从而减少药物使用量。
为了推广在临床广泛应用，本研究还进行安全性评估，结果显示两组不良反应比较差异无统计学意义（P>0.05），提示LMP和PGB两种药物的安全性均较为良好。本研究观察到的不良反应类型和发生率与王一一等[20]的研究结果相似，该研究还指出使用PGB初期阶段时，小部分患者可能产生头晕/嗜睡轻微症状，该情况未采取特殊干预便自然缓解；而在联合治疗群体中，仅有1例患者局部疼痛使用LMP后发现瘙痒症状，使用炉甘石后有效缓解其症状。
综上所述，LMP联合PGB治疗PHN患者可明显缓解患者疼痛程度，降低血清疼痛介质水平，从调节血清疼痛介质如SP、NPY和5-HT水平的角度阐释了其缓解疼痛的部分生理机制，同时通过这种联合外用与口服药物的搭配方式，减少全身用药的使用量，且在整个研究过程中体现出良好的药物安全性。但本研究存在样本量较小问题，此外，本研究由于时间限制未对患者生活质量或健康概况进行评价与讨论，后续研究计划扩大样本量、延长随访时间，使其具有更广泛的适用性和可靠性，进一步推动临床对PHN治疗方案的优化和完善。
Effect of lidocaine medicated plaster combined with pregabalin on patients with postherpetic neuralgia and the impact on serum pain mediators
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摘要:
目的 探讨利多卡因凝胶贴膏（LMP）联合普瑞巴林（PGB）治疗带状疱疹后神经痛（PHN）患者的疗效及对血清疼痛介质的影响。 方法 选取2024年1月至2024年12月在联勤保障部队北戴河康复疗养中心收治的108例PHN患者，按照接受治疗的时间点进行分组，将2024年1月至2024年6月接受PGB治疗的54例PHN患者纳入PGB组，将2024年7月至2024年12月在PGB组基础上加用LMP治疗的54例PHN患者纳入PGB+LMP组。比较两组治疗前及治疗4周末的疼痛评分、血清疼痛介质水平、PGB使用量和不良反应发生情况。 结果 治疗4周末，两组疼痛评估指数（感觉、情感）、现时疼痛强度及视觉模拟评分量表评分和总分均降低，且PGB+LMP组评分低于PGB组（P<0.05）；治疗4周末，两组血清P物质（SP）、神经肽Y（NPY）水平均低于治疗前，血清5羟色胺（5-HT）水平高于治疗前，且PGB+LMP组SP、NPY水平低于PGB组，PGB+LMP组5-HT水平高于PGB组（P<0.05）；PGB+LMP组T1、T2、T3、T4时点的PGB使用量明显低于PGB组（P<0.05）；PGB+LMP组不良反应发生率1.85%（1/54）与PGB组5.56%（3/54）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 LMP联合PGB治疗PHN患者的疗效确切，可有效减轻患者疼痛程度，降低血清疼痛介质水平，且安全性较好。 Abstract:Objective To investigate the effect of lidocaine medicated plaster （LMP） combined with pregabalin （PGB） on patients with postherpetic neuralgia （PHN）, and the impact on serum pain mediators. Methods 108 PHN patients admitted in our hospital from January 2024 to December 2024 were selected and grouped according to the time point of receiving treatment, 54 PHN patients treated with PGB from January 2024 to June 2024 were included in the PGB group, and 54 PHN patients treated with LMP on top of the PGB group from July 2024 to December 2024 were included in the PGB+LMP group. Comparisons were made between the two groups in terms of pain score, serum pain mediator levels, dosage of PGB, and incidence of adverse reactions. Results After 4 weeks of treatment, both groups showed a decrease in Pain Rating Index scores （sensory score and affective score）, Present Pain Intensity score, Visual Analog Scale score, and total score. Meanwhile, above scores of the PGB+LMP group were lower than those of the PGB group （P<0.05）. After 4 weeks of treatment, the levels of substance P（SP） and neuropeptide Y （NPY） in both groups were lower than those before treatment, while serum 5-hydroxytryptamine （5-HT） levels were higher than those before treatment. Moreover, the levels of SP and NPY were lower, and 5-HT level was higher in the PGB+LMP group than in the PGB group （P<0.05）. The dosages of PGB in the PGB+LMP group at T1, T, T3 and T4 were significantly lower than those in the PGB group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was 1.85%（1/54） in the PGB+LMP group. Compared to 5.56%（3/54） in the PGB group, and the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion LMP combined with PGB was effective in the treatment of patients with PHN, which could effectively alleviate pain and lower the levels of serum pain mediators, with good safety. -
Key words:
- postherpetic neuralgia /
- lidocaine medicated plaster /
- pregabalin /
- pain mediator /
- curative effect
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表 1 两组一般资料比较（n=108）
组别 性别[例（%）] 年龄（x̅±s，岁） 病程（x̅±s，月） 疼痛部位[例（%）] 合并症[例（%）] 男 女 头面 颈肩 胸背 腰肌下肢 高血压 糖尿病 其他 PGB组 26
（48.15）28
（51.85）68.25±9.87 6.25±1.19 6
（11.11）9
（16.67）21
（38.89）18
（33.33）16
（29.63）29
（5.70）9
（16.67）PGB+LMP组 29
（53.70）25
（46.30）69.54±10.32 6.36±1.26 4
（7.41）5
（9.26）25
（46.30）20
（37.04）14
（25.93）27
（50.00）13
（24.07）χ2/t值 0.333 0.664 0.466 1.996 0.932 P值 0.564 0.508 0.642 0.573 0.627 
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表 2 两组治疗前及4周末时的SF-MPQ评分比较（n=108，x̅±s）
组别 时间 PRI（分） PPI（分） VAS（分） 总分（分） 感觉评分（分） 情感评分（分） PGB组 治疗前 7.25±1.45 2.28±0.45 3.69±0.73 6.42±1.28 19.64±3.88 治疗4周末 3.36±0.67* 1.34±0.26* 2.38±0.47* 2.94±0.58* 10.02±1.99* PGB+LMP组 治疗前 7.64±1.52 2.35±0.47 3.54±0.69 6.38±1.27 19.91±3.98 治疗4周末 2.15±0.43*# 0.87±0.17*# 1.24±0.24*# 1.65±0.33*# 5.91±1.18*# *P<0.05，与同组治疗前比较；#P<0.05，与PGB组比较。
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表 3 两组治疗前及4周末时的血清疼痛介质比较（n=108，
$ \bar x $ ±s）组别 时间 SP（mg/L） NPY（ng/L） 5-HT（μg/Ｌ） PGB组 治疗前 5.32±1.06 78.65±14.76 0.17±0.03 治疗4周末 3.26±0.65* 50.36±9.07* 0.24±0.04* PGB+LMP组 治疗前 4.98±0.91 79.92±14.98 0.16±0.03 治疗4周末 1.23±0.24*# 42.18±7.43*# 0.32±0.06*# *P<0.05，与同组治疗前比较；#P<0.05，与PGB组比较。
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表 4 两组治疗后第1、2、3、4周的PGB使用量比较（n=108，x̅±s）
组别 第1周 第2周 第3周 第4周 PGB组 364.25±
70.85302.46±
62.09*254.74±
48.94*#210.74±
40.14*#△PGB+
LMP组321.74±
62.34▲265.98±
51.19*▲218.24±
41.64*#▲176.48±
33.29*#△▲*P<0.05，与T1比较；#P<0.05，与T2比较；△P<0.05，与T3比较；▲P<0.05，与PGB组比较。
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表 5 两组治疗4周末的不良反应比较[例（%），n=108]
组别 头晕/嗜睡 呕吐 便秘 皮肤反应 总不良反应发生率 PGB组 1（1.85） 1（1.85） 0（0.00） 1（1.85） 3（5.56） PGB+LMP组 0（0.00） 1（1.85） 0（0.00） 0（0.00） 1（1.85） χ2值 1.038 P值 0.618
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