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医改的大力推行，使得医院药学的工作重点逐步向药学服务方面转型，也为中药临床药学的发展提供了机遇[1]，2002年卫生部会同国家中医药管理局制定的《医疗机构药事管理暂行规定》中明确指出建立临床药师制度[2]。近年来国家大力提倡并发展中医药事业，实行中西医并重的方针，建立了许多符合中医药特点的管理制度，充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用[3]。目前，门诊中药房仍然承担着大量而又繁琐的中药饮片调剂工作。在日常药学工作的模式下患者依然会存在很多用药方面的问题，如对药品的使用注意事项和配伍禁忌不完全了解，用药依从性不高，安全意识差等问题。按照《国家级区域医疗中心设置标准》中规定，药学专业技术人员人数不得小于医院总人数的8%的标准[4]，我院中药师的人数仍未达到标准。为适应当时门诊中药房的工作模式，我院门诊中药房自2016年开始实施中药配送服务，并于2020年进一步优化了中药处方处置系统及配送平台，开始利用医联系统传输中药代煎代配处方，中药房的工作模式逐步由传统处方调配向委托第三方代煎代配服务模式转变[5]。随着药品调剂工作模式发生巨大变革，为进一步推进药学服务质量，近期笔者查阅文献并结合门诊中药房药学服务的相关工作，分析了日常中药药学工作模式的局限性，探讨在有专业中医临床药师的条件下，如何更好地开展门诊中医临床药学服务，为我院进一步开展中医药学门诊提供参考。
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我院门诊中药房现有中药专业技术人员共6名，其中有2名为中医临床药师，并获有上海市门诊接诊药师的岗位资质。在现有的药师配备条件下，为提高药学服务质量，我院中药房于2021年7～10月开始对现有药学服务进行分析。据统计我院门诊中药饮片处方主要来自中医科和康复医学科，其中90%以上的处方由中医科开出，所以本次临床药学干预的调查对象主要在中医科患者中选定。研究对象筛选标准：（1）年龄>18岁。（2）为保证临床药学干预前问卷调查数据对比的准确性，研究对象应同时符合以下2个条件：①应选取有就诊经历并取药的患者；②同时已预约下次门诊并能确保坚持服药的患者，确保干预后问卷调查的完整性。（3）思路清晰，且愿意配合完成调查问卷。共筛选符合条件的患者200例，男性患者共89例，女性患者共111例，年龄23～79岁。
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被筛选患者有就诊并取药的经历，在接受临床药学干预前，需先进行第一次问卷调查，饮片使用结束，下次就诊时再接受第二次问卷调查，2次调查结果对照进行分析与探讨，总结经验，给出针对性结论。
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中药房日常的药学工作流程主要包括处方登记、审核、调配、核对、发药与用药交待。由于门诊患者较多，窗口工作繁忙等客观因素，患者在使用药品时仍然会产生不少疑问。统计我院门诊中药房窗口及电话咨询登记表发现，患者用药疑问较集中的方面有：中草药的煎煮方法、特殊煎法的中药煎煮操作、药品保存条件、服用时间以及服用时的饮食注意等都是患者反复咨询的问题。
调研分析工作过程中出现的问题及需要改进的方面，结合工作现状拟定出临床药学干预方案。根据筛选标准选出200名符合条件的患者，先进行首次问卷调查，问卷主要以问卷星的形式（图2）采集。针对患者用药咨询较集中的方面，我们中药房制定出一份药学服务勾选表格（图1）。患者在取药后，药师根据药学服务勾选表格对患者有针对性的进行重点用药事项指导。
图 2 问卷星调查项目
图 1 合理用药注意事项指导表
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干预的临床药学服务主要从处方登记时对处方的审核，发药时的用药指导及生活指导，以及患者通过电话咨询用药疑问三方面进行临床药学服务的开展与实践，具体措施如下：
（1）优化处方审核，关注中西药联用的药物相互作用和配伍禁忌
处方审核作为药品调剂过程中最关键的步骤，同时也是保证患者合理用药的重要环节。我院中药房在遵循四查十对制度和处方适应性审核的原则下，增强了对中药饮片，中成药，西药之间是否有潜在临床意义的药物相互作用的关注，通过询问患者的用药史，及时发现联合用药的不合理情况，并做出适当干预。如瓦楞子，海螵蛸，朱砂等碱性较强的中草药及中成药，不宜与酸性药物如胃蛋白酶合剂，阿司匹林等联用，以免因联用而使疗效降低；含鞣制类中药如虎杖、大黄、诃子、五味子等与磺胺类西药如塞来昔布、格列美脲会影响磺胺的排泄，严重者可致中毒性肝炎。成药益心丹、六神丸与普罗帕酮、奎尼丁同服，可导致心脏骤停。另外，中成药与中药饮片、中成药之间的重复用药情况及超剂量情况也需要加强审核。如患者同时服用格列本脲和消渴丸，会出现低血糖反应；抗血小板药阿司匹林与银杏类药物同用，剂量过大容易导致出血。
（2）强化用药教育，通过书面表格的方式为每一位患者勾选重点用药事项
一方面，组织中药房临床药学培训与学习，强化药师药学咨询服务专业技能。加强中药房药师对专业知识的巩固和提升，由两名中医临床药师负责对中药房全体药师进行临床药学培训。另一方面，对干预前的日常药学工作进行梳理，明确用药交待环节需要改善的重点，针对患者用药较集中的方面，制定出药学服务勾选表格，对每一位用药患者进行书面用药勾选教育（图1）。经过一系列强化措施，增强了中药房药师工作积极性，促进了药师间的互动交流，大大提高了中药房药师整体专业水平。
（3）普及中医药理论的生活指导，实现药学服务指导多样化
设立单独的中药咨询服务专窗，实现患者一对一药学指导和电话咨询，对患者的用药疑问进行解答。强调特殊人群的中药应用指导，如老年人、妊娠期和哺乳期患者、婴幼儿患者、肝肾功能不全患者的中药合理应用普及。在此基础上，对患者进行中医药理论下生活方面的指导，包括饮食禁忌，七情内伤等的辅助治疗，如治疗便秘的麻仁丸，用蜂蜜冲水送服可以增其润肠和中之效；肝火亢盛的患者除了要避免牛肉、羊肉这类容易上火的食物外，还要注意平和心态以免着急上火伤及肝脏加重病情；肝郁血虚患者应注意忌食辛辣油腻等刺激性食物，不要熬夜，调畅情志，平和心态对病情治疗有积极的作用。
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中药饮片处方一般为7~14 d的用量。被筛选患者再次就诊时，对上一次的问卷再次进行调查。对临床药学干预前后两次问卷调查的结果进行对比。同时对两次问卷中出现的新问题进行归纳并改善。
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对患者进行干预前日常药学工作模式下的问卷调查，主要从患者对药品的使用知悉度、用药安全意识及用药依从性3个方面概括出8个问题（图2），每个问题有3个选项，分别是“不了解”，“部分了解”，“完全知晓”，分值依次为1分、3分、5分。
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把问卷调查的8项问题归纳为3个方面：①用药安全意识的调查。包括药品服用方法及时间的知悉度、服药时生活禁忌的认知度、对所服用药品产生不良反应的认知度、有用药疑问时是否会电话咨询药师四项问题；②对药品使用的知悉度调查。包括重复用药及配伍禁忌的认知度、对正在服用药品的认知度、对特殊药品的认知度、对所服用药品产生不良反应的认知度三项问题；③用药依从性调查：是否会定时定量服药一项问题。
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采用SPSS 22.0软件对本研究数据进行统计学处理，计量资料以（
$ \overline{\mathrm{x}} $ ±s ）表示，采用t检验，除一项P值外，其余7项P值均<0.05，差异有统计学意义（表1）。表 1 干预前后的药学服务评分比较
评分项目 干预前 干预后 T(-) P 重复用药及配伍禁忌的认知度 2.98±1.49 3.49±1.48 3.438 0.001 药品服用方法及时间的认知度 3.97±1.19 4.55±0.95 5.339 0.000 对正在服用药品的认知度 3.23±1.24 3.28±0.98 0.447 0.655 对特殊药品的了解 1.92±1.28 2.63±1.60 4.889 0.000 有用药疑问时是否会电话咨询药师 2.82±1.38 3.65±1.47 5.822 0.000 对所服用药品产生不良反应的认知度 3.24±1.25 3.50±1.28 3.007 0.003 是否会定时定量服药 2.59±1.53 3.03±1.47 2.935 0.004 服药时生活禁忌的认知度 2.58±1.45 3.16±1.39 4.072 0.000 -
干预前后患者调查问卷情况对比详见表1。
调查结果显示，对正在服用药品的认知度1项干预后标准差较干预前数值变小，且P>0.05，说明此项数据差异无统计学意义。其余7项问题分值的标准差均有显著提高，P值均<0.05，说明临床药学干预后患者对药品使用知悉度，用药安全意识和用药依从性均有明显提升。
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随着国家卫生医疗的深入改革，药学服务模式也在不断转变。国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室印发的《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》强调：转变药学服务模式，推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”[6]。药师转型与临床组成医、药、护多学科协作团队，开展多种形式的患者教育工作，是提高患者依从性，保障患者治疗效果的有效途径。临床用药咨询是药剂科开展药学服务的延伸服务，是具有标准化内容和规范化流程的新型药学服务[7]。
目前临床药师的工作重点已转向临床，而提供高质量的药物咨询和患者用药教育是临床药师深入临床的第一步，只有让医师和患者看到临床药师的价值，只有临床药师被认可，临床药师工作才能逐步推进，最终参与患者治疗，与医师一起对患者进行治疗管理，成为治疗团队内不可或缺的一员[8]。
在本次研究过程中，调查结果显示临床药学服务可以有效的提高患者对药品使用知悉度，用药安全意识和用药依从性。患者对其正在服用的药品有了更深层的了解，一方面增加了患者治疗疾病的信心，同时患者用药的过程也更加安全有效。临床药师作为药学转型过程中不可缺少的角色，需要更多的探索与实践。如何进一步加强临床药师的专业技能，如何更好地促进与医师间的互动交流，如何高效的与患者沟通最终实现合理用药，也是我们今后要发展的方向。
中西药联用已成为我国临床用药的一大特色。由于中药成分复杂，且基础研究较薄弱，加之用药不规范情况的存在，从而导致中西药联用的安全性问题日益剧增。《处方管理办法》中规定，西药和中成药虽然可以开具同张处方，但中药饮片必须单独开具处方，由此中药饮片与西药、中成药虽然同属于门诊药房，却分属不同审方系统及管理模式，导致无法同时进行三者之间联合用药的审核。我院中药房在实施临床药学干预的过程中，优化处方审核一项主要通过面对面交流的方式，对同时服用西药、中成药和中药饮片的患者进行用药干预，过程繁琐且耗时长，如何把西药、中成药及中药饮片的审方系统一体化，全面掌握患者的用药信息，更及时有效的发现中西药联用过程中出现的不合理情况，是目前中药合理用药的关键，也是对药师专业知识临床应用能力的新挑战。对此，我们更应该加强专业技术人员综合素质的培养，熟练掌握临床药学服务过程中存在的各种用药问题，通过综合评价中西药联用的利益和风险，最终确定最优用药方案。
Effect of clinical pharmaceutical care on our outpatient service of Traditional Chinese Medicine pharmacy
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摘要:
目的 探讨临床药学服务在门诊中药房的作用。 方法 随机选取我院2021年7~10月非首次取药且已预约下次中医门诊的200名患者进行问卷调查，随之进行临床药学服务的干预后，再次进行问卷调查，对临床药学干预前后患者问卷调查的结果进行对比。 结果 中药临床药学干预后调查问卷的8项问题分值均有显著提高（除对正在服用药品的认知度一项P值外，其余7项P值均<0.05）。 结论 中药临床药学服务的开展，可以有效的提高患者的用药安全意识，且患者对中药的使用知悉度和用药依从性也明显提升，增强了药师在患者心中的辨识度，有效的提高了中药房门诊药学服务品质，对合理用药具有重要意义。 Abstract:Objective To explore the role of clinical pharmaceutical care in outpatient service of traditional Chinese medicine. Methods Two hundred patients who were not taking medicines for the first time (had received routine medication explanations) and had made an appointment for the next outpatient TCM service were randomly selected for questionnaire survey during July to October, 2021. After the intervention of clinical pharmacy care, the questionnaire survey was conducted again, and the results of the questionnaire survey of patients before and after the clinical pharmacy care were compared. Results After clinical pharmacy intervention, the scores of eight questions in the questionnaire were significantly improved (except for the awareness of taking drugs, P values of the other seven items were all <0.05). Conclusion The development of TCM clinical pharmaceutical care could effectively improve patients' safety awareness of medication safety. The patients' awareness of the use of Traditional Chinese Medicine and medication compliance had also been significantly improved. The awareness of pharmacists role in patients was enhanced. The outpatient pharmaceutical care of Traditional Chinese Medicine was effectively improved, which is important to rational drug use. -
肾衰宁颗粒由太子参、黄连、制半夏、陈皮、茯苓、大黄、丹参、牛膝、红花、甘草等十味中药制成；具有补气健脾，活血化痰，祛浊的功效[1]。有文献表明，肾衰宁在治疗慢性肾脏疾病中疗效较为显著[2]；在尿毒症腹膜透析患者的治疗过程中能够降低血清硫酸吲哚酯浓度[3]；对于慢性肾脏病的Ⅳ期患者，在西医基础治疗的同时服用肾衰宁颗粒，可以明显改善肾功能，同时提升患者的治愈率，具有较高的临床使用价值[4]。由于中药成分复杂[5]，使得如何控制中药的质量成为十分重要的问题。指纹图谱是在了解中药物质整体作用的基础上，通过光谱和色谱技术获得中药化学成分的光谱或色谱图，以鉴别中药的真伪，评价质量的一致性和产品的稳定性，其具有信息量大、特征性强、完整性和模糊性等特点[6]。指纹图谱中的质量控制技术既能保证中药的功效，又在实现中药现代化过程中起关键性作用[7]。因此，本实验以10个批次的肾衰宁颗粒为研究对象，拟建立肾衰宁颗粒的指纹图谱，对肾衰宁颗粒进行质量评价。
肾衰宁颗粒是由十味中药组成的复方制剂，其化学成分十分复杂，且许多复方治疗疾病的药物基础并不明显，因此检测成分必须是发挥药效的有效成分[8]，本实验针对大黄中的大黄酚（chrysophanol）[9-10]、丹参中的丹酚酸B（salvianolic acid B）[11]、陈皮中的橙皮苷（hesperidin）[9, 12]3种指标性成分，进行HPLC法含量测定。在多成分的质量控制检测成本高而对照品紧缺的情况下，能较大程度地节约检验成本，又可较全面地控制该制剂的质量，保证临床用药的有效性和安全性，同时为肾衰宁颗粒的质量控制提供参考。
1. 材料
1.1 仪器
Agilent 1260高效液相色谱仪（美国Agilent公司），包含G1311C四元泵，G1329B自动进样器，G1316A柱温箱，G4212B-DAD二极管阵列检测器，Chemstation色谱工作站；光电分析天平（德国Sartorius公司，CPA 225D型），最大载荷220 g，分度值0.01 mg；冷冻真空浓缩仪（丹麦Labogene公司，ScanVac ScanSpeed 40型）；超声波清洗器（上海科导超声仪器有限公司，SK7200H型）；涡旋混匀器（海门市其林贝尔仪器制造有限公司，Vortex QL-901型）。
1.2 试剂
肾衰宁颗粒（德元堂制药集团，批号：51103111、51103009 346、51103010 471、51103011 593、51103105、51103018 486、41103033 563、51103110、61103102、61103101）。蜕皮激素（ecdysterone，批号：P11N6F5706）、甘草苷（liquiritin，批号：2O1027BA14）、甘草酸（glycyrrhizic acid，批号：230A6B1）、大黄酚（chrysophanol，批号：T31O6F5345）、丹酚酸B（salvianolic acid B，批号：Y14M7H14804）、橙皮苷（hesperidin，批号：K02M3C1）对照品，均由上海源叶有限公司提供。大黄素（modin，批号：110756-200110）、盐酸小檗碱（berberine hydrochloride，批号：09030522）对照品，由中国食品药品检定研究院提供。甲醇、乙腈、甲酸，均为德国Merck公司生产，色谱纯。二氯甲烷，色谱纯。水为纯净水，娃哈哈公司生产。
2. 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Waters SunFire™ C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）。流动相A：乙腈；流动相B：0.1%甲酸溶液，梯度洗脱。流速：1 ml/min。柱温：25 ℃。进样量：10 μl。检测波长：254 nm。梯度洗脱条件见表1。
表 1 梯度洗脱条件时间（t/min） 乙腈（%） 0.1%甲酸溶液（%） 0 5 95 1 23 77 18 25 75 19 30 70 31 75 25 60 85 15 2.2 对照品溶液的制备
精密依次称取丹酚酸B、橙皮苷、大黄素标准品10.25、10.35、10.05 mg，分别置于10 ml容量瓶中，以纯甲醇定容至刻度，摇匀，得储备液并将其分装后储存于−20 ℃的冰箱中。精密称取10.10 mg大黄酚，置于10 ml容量瓶中，加入少量二氯甲烷溶解，超声处理3 min，然后用纯甲醇稀释至刻度，摇匀，得到对照品的储备液，置于−20 ℃冰箱保存。
2.3 供试品溶液的制备
取肾衰宁颗粒适量，研磨成细粉，混合均匀，精密称取0.10 g，加适量70%甲醇溶液使其溶解，超声45 min，再用70%甲醇溶液定容至2 ml，冷却，过0.45 μm微孔滤膜后，取续滤液进样分析。
2.4 肾衰宁颗粒HPLC指纹图谱的建立
2.4.1 精密度试验
取肾衰宁颗粒（批号：41103033 563），按照“2.3”项制备供试品溶液，在“2.1”项色谱条件下连续进样5次，通过大黄素（7号色谱峰）作为参照峰，确定相对保留时间和相对峰面积。相对保留时间的RSD在1.0%以内，相对峰面积的RSD在2.0%以内，表明进样仪器的精密度良好。
2.4.2 重复性试验
取肾衰宁颗粒（批号：41103033 563），按照“2.3”项平行制备5份供试品溶液，测定在“2.1”项色谱条件下的相对保留时间和相对峰面积。相对保留时间RSD在1.0%以内，相对保留面积RSD在2.0%以内。表明该实验方法的重复性良好。
2.4.3 稳定性试验
取肾衰宁颗粒（批号：41103033 563），并根据“2.3”项下平行制备5份供试品溶液，在“2.1”项色谱条件下，分别记录0、4、8、24、36 h的相对保留时间和相对峰面积。相对保留时间RSD在1.0%以内，相对保留面积RSD在2.0%以内。表明供试样品溶液在36 h内稳定性好。
2.5 指纹图谱结果与分析
分别称取10个批次的肾衰宁粉末，按照“2.3”项制备供试品溶液，每个批次平行制备3份供试品溶液，记录图谱，见图1。利用中国药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2008A版”的软件，将10批次肾衰宁颗粒的图谱导入，将批号为61103102的样品溶液用作针对相似性计算校正的参考图。结果显示，1～9批制剂间指纹图谱与对照图谱之间相似度均不小于0.90，见表2，表明相似度良好。对保留时间0~60 min内的色谱峰进行分析，均有22个稳定的特征峰，确定其为肾衰宁的共有指纹峰，经过标准品比对，其中，6号峰为橙皮苷，14号峰为丹酚酸B，21号峰为大黄酚。
表 2 10批肾衰宁颗粒HPLC指纹图谱相似度样品号 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 对照指纹图谱 S1 1.000 0.980 0.910 0.941 0.934 0.948 0.916 0.941 0.950 0.874 0.965 S2 0.980 1.000 0.934 0.934 0.932 0.945 0.951 0.946 0.978 0.867 0.973 S3 0.910 0.934 1.000 0.952 0.947 0.937 0.972 0.940 0.945 0.914 0.973 S4 0.941 0.934 0.952 1.000 0.990 0.984 0.951 0.971 0.923 0.940 0.986 S5 0.934 0.932 0.947 0.990 1.000 0.978 0.938 0.976 0.910 0.910 0.979 S6 0.948 0.945 0.937 0.984 0.978 1.000 0.954 0.987 0.931 0.923 0.986 S7 0.916 0.951 0.972 0.951 0.938 0.954 1.000 0.949 0.966 0.913 0.979 S8 0.941 0.946 0.940 0.971 0.976 0.987 0.949 1.000 0.928 0.890 0.980 S9 0.950 0.978 0.945 0.923 0.910 0.931 0.966 0.928 1.000 0.892 0.969 S10 0.874 0.867 0.914 0.940 0.910 0.923 0.913 0.890 0.892 1.000 0.937 对照指纹图谱 0.965 0.973 0.973 0.986 0.979 0.986 0.979 0.980 0.969 0.937 1.000 2.6 肾衰宁颗粒中3种有效成分的含量测定
2.6.1 线性结果考察
按照“2.2”项下制备标准品溶液，得到混合对照品色谱图见图2。将标准品储备液用纯甲醇稀释，丹酚酸B浓度梯度为：10、20、40、80和100 μg/ml；橙皮苷浓度梯度为：40、80、160、320和400 μg/ml；大黄酚浓度梯度为：8、16、40、100和350 μg/ml。在“2.1”项色谱条件下，分别记录3种成分的峰面积，以峰面积（Y）对浓度（X）进行线性回归，结果见表3。
表 3 各成分线性关系对照品 回归方程 r 线性范围（μg/ml） 橙皮苷 Y=2.391 8X–2.798 3 0.999 7 40～400 丹酚酸B Y=10.689X–5.578 3 0.999 8 10～100 大黄酚 Y=58.983X+121.99 0.999 9 7～350 2.6.2 精密度试验
取同一对照品溶液，根据“2.1”项下色谱条件进行测定，重复进样5次，并记录峰面积。橙皮苷、丹酚酸B、大黄酚峰面积的RSD分别为0.17%、0.20%、0.15%，表明仪器精密度良好。
2.6.3 检测限和定量限
精密吸取橙皮苷、丹酚酸B、大黄酚对照品溶液适量，使用甲醇逐步稀释，至色谱图中上述3种成分的峰高分别为噪音的3倍和10倍，测得橙皮苷的检测限和定量限分别为0.18和1 μg/ml；丹酚酸B的检测限和定量限分别为0.3和1.2 μg/ml；大黄酚的检测限和定量限分别为1和5 μg/ml。
2.6.4 稳定性试验
取同一供试品溶液（批号：41103033 563），并根据“2.1”项色谱条件在0、2、4、8、24、36 h测定。橙皮苷、丹酚酸B、大黄酚的峰面积的RSD分别为2.01%、2.22%、2.05%，结果表明：供试品在36 h内稳定。
2.6.5 重复性试验
取同一供试品溶液（批号：41103033 563），平行制备6份，并根据“2.1”项色谱条件进行测定，橙皮苷、丹酚酸B、大黄酚的峰面积的RSD分别为0.67%、2.00%、2.02%，表明系统重复性良好。
2.6.6 加样回收率试验
精密量取肾衰宁溶液1 ml，分别加入100%含量橙皮苷对照品（理论值为192.02 μg），100%含量丹酚酸B对照品（理论值为62.66 μg），100%含量大黄酚对照品（理论值35.22 μg），按照“2.2”项平行制备6份，并根据“2.1”的色谱条件进行测量，按照下述公式计算加样回收率，平均加样回收分别为119.20%、84.69%、84.58%。结果见表4。
表 4 加样回收率试验结果成分 取样量（V/ml） 样品含量（m/μg） 加入量（m/μg） 测得量（m/μg） 回收率（%） 平均回收率（%） 橙皮苷 1.00 383.02 95.88 773.46 101.80 100.27 1.00 380.39 95.88 764.91 100.26 1.00 380.31 95.88 763.64 99.95 1.00 384.46 95.88 771.17 100.83 1.00 385.81 95.88 772.95 100.94 1.00 389.20 95.88 764.32 97.81 丹酚酸B 1.00 120.79 31.80 250.42 101.91 98.82 1.00 122.50 31.80 251.14 101.12 1.00 125.56 31.80 248.78 96.87 1.00 127.57 31.80 254.87 100.07 1.00 127.74 31.80 251.44 97.25 1.00 127.75 31.80 249.44 95.66 大黄酚 1.00 72.67 17.79 138.19 92.06 97.36 1.00 69.62 17.79 135.41 92.44 1.00 68.46 17.79 140.83 101.69 1.00 71.03 17.79 141.25 98.66 1.00 68.98 17.79 141.57 102.00 1.00 71.92 17.79 141.17 97.30 回收率=（实测量-样品含量）/加入量×100%。
2.6.7 样品含量测定
取10批肾衰宁颗粒，按“2.2”项制备试液，按“2.1”项色谱条件测定，结果见表5。
表 5 10批肾衰宁样品中3种成分的测定结果药品批号 橙皮苷(μg/ml) 丹酚酸B(μg/ml) 大黄酚(μg/ml) 61103102 66.99 42.29 44.65 51103110 83.41 39.34 42.89 51103111 94.75 41.36 44.51 51103009 346 80.57 43.21 43.44 51103011 593 83.51 42.04 42.58 51103018 486 79.94 41.94 42.96 51103010 471 90.03 41.88 44.03 41103033 563 83.48 43.01 43.94 61103101 85,92 42.93 43.85 51103105 88.04 41.76 42.94 3. 讨论
3.1 检测波长的选择
在190~400 nm处全波长扫描，盐酸小檗碱、大黄素、大黄酚、丹酚酸B、蜕皮激素、甘草酸、甘草苷、橙皮苷分别在345、254、254、286、250、237、237、283 nm处有最大吸收，通过对比分析，在波长254 nm处，上述8种成分具有良好的响应，样品中相邻色谱峰的基线分离可以满足含量检测的要求。因此，选择波长254 nm作为检测波长。
3.2 样品前处理的方法优化
将肾衰宁粉末直接用水溶解后进样，发现样品出峰很少，所测成分在色谱条件下没有吸收。后用50%、70%、80%的甲醇溶解样品，发现用70%甲醇溶解出峰数最多，且所测成分在此条件下均有吸收，故选择70%甲醇进行样品的前处理。
3.3 流动相的选择
有文献报道，肾衰宁含量测定使用甲醇-0.1%磷酸[13]、乙腈-水-1%甲酸[14]、乙腈-05%磷酸[15]进行90 min的大梯度洗脱，发现色谱峰分不开，且特征峰较少。经过反复实验，确定乙腈-0.1%甲酸水溶液用作梯度洗脱的流动相，分离出样品中测得的特征峰，特征峰很多，峰形良好。
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表 1 干预前后的药学服务评分比较
评分项目 干预前 干预后 T(-) P 重复用药及配伍禁忌的认知度 2.98±1.49 3.49±1.48 3.438 0.001 药品服用方法及时间的认知度 3.97±1.19 4.55±0.95 5.339 0.000 对正在服用药品的认知度 3.23±1.24 3.28±0.98 0.447 0.655 对特殊药品的了解 1.92±1.28 2.63±1.60 4.889 0.000 有用药疑问时是否会电话咨询药师 2.82±1.38 3.65±1.47 5.822 0.000 对所服用药品产生不良反应的认知度 3.24±1.25 3.50±1.28 3.007 0.003 是否会定时定量服药 2.59±1.53 3.03±1.47 2.935 0.004 服药时生活禁忌的认知度 2.58±1.45 3.16±1.39 4.072 0.000 
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