奥沙利铂杂质研究进展

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奥沙利铂杂质研究进展

牛冲, 刘桂花, 张中湖

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牛冲, 刘桂花, 张中湖. 奥沙利铂杂质研究进展[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004

引用本文:

牛冲, 刘桂花, 张中湖. 奥沙利铂杂质研究进展[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004

NIU Chong, LIU Gui-hua, ZHANG Zhong-hu. Progress on the impurities in Oxaliplatin[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004

Citation:

NIU Chong, LIU Gui-hua, ZHANG Zhong-hu. Progress on the impurities in Oxaliplatin[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004

奥沙利铂杂质研究进展

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004

1.
山东省食品药品检验所, 山东济南 250101
2.
山东瑞中医药有限公司, 山东济宁 272000

基金项目: 国家重大科技专项重大新药创制—输液生产线关键工艺在线监控技术平台建设课题(2009ZX09313-023).

Progress on the impurities in Oxaliplatin

1.
Shandong Institute for Food and Drug Control, Jinan 250101, China
2.
Shandong Ruizhong Medicine Co. LTD, Jining 272000, China

摘要: 以近年来国内外研究文献为基础,对奥沙利铂及其制剂杂质来源、杂质控制、制剂的稳定性等进行综述。奥沙利铂及其制剂的主要杂质为草酸、杂质B、C、D以及杂质E。杂质由合成工艺带入,同时原料及制剂在放置过程中均可降解产生上述杂质。为确保临床用药的安全有效,奥沙利铂及其制剂的杂质需要分别进行控制。
- 奥沙利铂 /
- 杂质 /
- 有关物质 /
- 抗癌药物
Abstract: The research progress on the preparation and impurities of Oxaliplatin were summarized based on the recent documents, which generalize the impurity organization, impurity controlling and preparation stability. The principal impurities in Oxaliplatin were oxalic acid, impurity B, impurity C, impurity D and impurity E. All of the impurities were produced during the syntheses and also could be degraded from Oxaliplatin and its preparation. The impurities in Oxaliplatin and its preparation must be controlled respectively to ensure the security and effect of the drugs.
- Oxaliplatin /
- impurity /
- relative substance /
- anti-cancer drug

[1]	Erndest W, Christen MG.Current status of platinum-based antitumor Drugs[J]. Chem Rev, 1999, 99:2451.
[2]	Yoshinori K, Kenji I. Cis-platinum(Ⅱ) complex of trans-L-1,2-diaminocyclo-hexane[P]. USA. 4169846. 1979-08-02.
[3]	Koji O, Yuko H, Chihiro N. Platinum compound and process of preparing same[P].USA. US5290961. 1994-03-01.
[4]	Frantiske Z, Anna CP. Oxaliplatin with a low content of accompanying impurities and a method for preparetion thereof[P]. USA. 7351846B2. 2008-04-01.
[5]	Kidani Y. Oxaliplatin[J]. Drugs of the Future, 1989, 14(6):529.
[6]	何健,刘伟平,李永年,等. 抗癌药奥沙利铂的一种新合成工艺[P].中国专利. CN1837223A. 2006-09-27.
[7]	黄毅岚,张丹. HPLC法测定奥沙利铂有关物质的含量[J]. 中国药房,2008,19(1):50.
[8]	傅萍,兰婉玲,张蕾. 关于注射用奥沙利铂有关物质检查方法的探讨[J].药物分析杂志,2009,29(1):1850.
[9]	马艺,王鑫. 草酸铂周围神经毒性机制研究进展[J].国外医学肿瘤学分册,2005,32(3):234.
[10]	Lara MP, Mario RD, Elena R, et al. Oxaliplatin-related neurotoxicity:How and Why?[J]. Oncology Hematology, 2006,59:159.
[11]	刘颖,赵俊,张爽,等. 高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂中草酸的含量[J]. 药物分析杂志, 2007,27(10):1565.
[12]	刘祝东,栾春芳,普绍平. 奥沙利铂及其手性异构体的高效液相色谱分析[J]. 贵金属,2007,28(2),49.
[13]	Chris HT, Martin AG, Graham L, et al. Oxaliplatin Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Adult Cancer Patients with Impaired Renal Function[J]. Clic Cancer Res, 2007, 13(16):4832.
[14]	Nicholas H, Ross B, Stephen B, et al. Oxaliplatin formulations[P]. USA. US 6306902 B1. 2001-10-23.
[15]	Houssam I, Rolland YM. Pharmacertically stable preparetion of oxaliplatinum[P]. USA. 5716988A.1998-02-10.
[16]	Sara L, Alessandro M, Cristina C. Platinum Derivative Pharmacertical Formulations[P]. USA. US6476048. 2002-11-05.
[17]	Andre A, Cisternino A, Roy AL, et al. Stability of oxaliplatin in infusion bags containing 5% dextrose injection[J]. Am J Health Syst Pharm, 2007, 64:1950.
[18]	Audrey J, Sandrine R, Marie CD, et al. Stability of oxaliplatin solution[J]. The Annals of Pharmacotherapy, 2009, 43:390.
[19]	Satish CU, Manoj K, Ajeet KS, et al. Stable oxaliplatin formulation[P]. USA. US2007/0054957A1. 2007-03-08.
[20]	Schridde E, Merbach BD. Concentrated solution of oxaliplatinum[P]. Europe. EP1466599.2004-10-13.
[21]	Sara L, Alessandro M, Crestina C. Pharmaceutical formulation of a platium derivative[P]. USA. US2003/0109515 A1. 2003-06-12.
[22]	Darryl VW, Aikun L. Oxaliplatin Formulations[P]. USA. US2005/0090544 A1. 2005-03-08.
[23]	Darryl VW, Aikun L. Oxaliplatin Formulations[P]. USA.US2007/0155833 A1. 2007-04-05.
[24]	Ibrahim H, Bayssas M. Pharmaceutical stable oxaliplatium preparation for parenteral administration[P]. Europe. EP1207875B1. 2002-05-29.
[25]	Michaela R, Katrin W. Plastic bottle for oxaliplatin solution[P]. USA. US2008/0208141 A1. 2008-8-28.

[1]	李锐, 张倩倩, 王瑞冬, 高小峰. 国家集中带量采购政策下样本医院良性前列腺增生治疗药物使用情况分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(2): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202408031
[2]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
[3]	何亚伦, 祁智, 常杰. 消胀通便膏在晚期肝癌患者阿片类药物相关性便秘中的应用研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 520-523. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309009
[4]	夏哲炜, 曾垣烨, 朱海菲, 李育, 陈啸飞. 核磁共振磷谱法测定磷酸氢钙咀嚼片中药物含量 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 399-401, 406. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404063
[5]	孙丹倪, 黄勇, 张嘉宝, 王培. 代谢相关脂肪性肝病的无创诊断与药物治疗 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 411-418. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403049
[6]	陈怡君, 王卓, 何苗, 张宇, 田泾. 泌尿系统碎石术抗菌药物预防使用合理管控实践 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402034
[7]	唐淑慧, 凤美娟, 薛智霞, 鲁桂华. 帕博利珠单抗治疗所致免疫相关不良反应与中医体质的相关性研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 217-222. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202311029
[8]	张岩, 李炎君, 刘家荟, 邓娇, 原苑, 张敬一. 药物性肝损伤不良反应分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404034
[9]	张元林, 宋凯, 孙蕊, 舒飞, 舒丽芯, 杨樟卫. 基于真实世界数据的药物利用研究综述 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 238-243. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312010
[10]	石晓萍, 吕迁洲, 李晓宇, 许青. 泊沙康唑对比伏立康唑经验治疗或诊断驱动治疗免疫功能低下患者侵袭性霉菌病的成本-效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 512-519. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401050
[11]	刘丽艳, 余小翠, 孙传铎. 纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 451-456. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310044
[12]	宋雨桐, 夏德润, 顾珩, 唐少文, 易洪刚, 沃红梅. 帕博利珠单抗与铂类化疗方案在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的药物经济学评价 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 334-340. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303023
[13]	韩丹, 高文, 王璐暖, 孙蕊, 郭明明, 舒丽芯. 美国FDA有关药品紧急授权的做法与启示 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 533-536. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309044

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奥沙利铂杂质研究进展

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004

1. 山东省食品药品检验所, 山东济南 250101

2. 山东瑞中医药有限公司, 山东济宁 272000

基金项目: 国家重大科技专项重大新药创制—输液生产线关键工艺在线监控技术平台建设课题(2009ZX09313-023).

收稿日期: 2011-09-09
修回日期: 2012-05-09

关键词:

摘要: 以近年来国内外研究文献为基础,对奥沙利铂及其制剂杂质来源、杂质控制、制剂的稳定性等进行综述。奥沙利铂及其制剂的主要杂质为草酸、杂质B、C、D以及杂质E。杂质由合成工艺带入,同时原料及制剂在放置过程中均可降解产生上述杂质。为确保临床用药的安全有效,奥沙利铂及其制剂的杂质需要分别进行控制。

English Abstract

牛冲, 刘桂花, 张中湖. 奥沙利铂杂质研究进展[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004

引用本文:

牛冲, 刘桂花, 张中湖. 奥沙利铂杂质研究进展[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004

NIU Chong, LIU Gui-hua, ZHANG Zhong-hu. Progress on the impurities in Oxaliplatin[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004

Citation:

NIU Chong, LIU Gui-hua, ZHANG Zhong-hu. Progress on the impurities in Oxaliplatin[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(6): 412-414,436. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.06.004

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