药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

郑国民

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药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

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郑国民. 药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 313-318.

引用本文:

郑国民. 药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验[J]. 药学实践与服务, 2004, (5): 313-318.

药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

郑国民

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

摘要: 临床试验的基本特点为试验和观察的对象首先是人,这样就难免既涉及生物性又涉及心理与社会性,非常复杂。在考虑科学性和可行性时,又难免涉及伦理和法律问题。新药的临床试验是以人体为样本,研究受试药物产生的临床效果、药理学和/或药效学效应以及不良反应,同时还包括药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等一系列实验性研究,目的是对新药的有效性和安全性作出评价。

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[2]	肖农, 陆诗依, 唐文雅, 居敏俐, 徐刚锋, 杨明华. 中成药微生物计数法前处理的影响因素和优化方法 . 药学实践与服务, 2025, 43(8): 373-376, 409. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403014
[3]	底雪梅, 帅文, 张其锵, 余梅香, 张海, 聂永红. 暖宫外敷方预防宫腔再粘连临床疗效回顾性分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(7): 353-356. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202411013
[4]	胡北, 崔亚玲, 马良煜, 许子华. 应用HPLC指纹图谱结合化学计量学对姜桂颗粒质量的评价研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(10): 509-513. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312040
[5]	崔亚玲, 吴琼, 马良煜, 胡北, 姚东, 许子华. 肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯皮肤药动学研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 6-9, 21. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404006
[6]	沈娟, 田瑛, 倪明, 刘炬, 于蒙蒙. 喷替酸原料药细菌内毒素限值确定及检查方法学研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(12): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202508061
[7]	高锦, 胡丹, 马紫辉, 徐君伟, 高青, 洪小栩. 滴眼液中抑菌剂硫柳汞的HPLC含量测定方法研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(6): 293-297. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404059
[8]	晁亮, 王辉, 沈淑琦, 游飘雪, 冀凯宏, 洪战英. 基于UHPLC-Q/TOF-MS代谢组学策略的葛根-知母药对防治阿尔茨海默病的药效与作用机制研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 30-40. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409035
[9]	何静, 安晔, 张朝绅. 复方黑参滴丸与复方黑参丸药效学实验比较研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 17-21. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404009
[10]	陈明, 王晨佳, 唐原君, 汪硕闻, 范国荣. 新型靶向抗肿瘤药物呋喹替尼的治疗药物监测方法构建及其临床应用 . 药学实践与服务, 2025, 43(12): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202412043
[11]	续畅, 周心娜, 漆璐, 王瑜, 王兴河. 基于文献计量学对我国临床试验用药品管理研究现状的数据挖掘 . 药学实践与服务, 2025, 43(8): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404050
[12]	何亚伦, 祁智, 常杰. 消胀通便膏在晚期肝癌患者阿片类药物相关性便秘中的应用研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 520-523. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309009
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[17]	顾佳钰, 胡馨儿, 王晓飞, 张颖, 张海, 曹岩. 侧流免疫层析定量检测方法的研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 273-277, 284. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202307037
[18]	张元林, 宋凯, 孙蕊, 舒飞, 舒丽芯, 杨樟卫. 基于真实世界数据的药物利用研究综述 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 238-243. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312010
[19]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
[20]	杨凤艳, 张月, 陈恩贤, 缪雪蓉, 魏凯. 瑞马唑仑临床应用研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 365-374. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405026

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药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续):新药临床试验

郑国民

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

收稿日期: 2004-08-22

摘要: 临床试验的基本特点为试验和观察的对象首先是人,这样就难免既涉及生物性又涉及心理与社会性,非常复杂。在考虑科学性和可行性时,又难免涉及伦理和法律问题。新药的临床试验是以人体为样本,研究受试药物产生的临床效果、药理学和/或药效学效应以及不良反应,同时还包括药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等一系列实验性研究,目的是对新药的有效性和安全性作出评价。