药品上市后的监测

郑国民

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药品上市后的监测

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张建国. 鱼腥草注射液的细菌内毒素检查[J]. 药学实践与服务, 2006, (4): 216-218.

引用本文:

郑国民. 药品上市后的监测[J]. 药学实践与服务, 2003, (2): 123-127.

药品上市后的监测

郑国民

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

摘要: 人类经历了多次药害事件后,许多国家均相继建立了各种不同的上市后药品监测(Post-Market-ing Surveillance,PMS)体系,其目的都是保证药品的安全性和有效性,如著名的黄卡、兰卡和红色报警卡,并相应设立了药物安全评价或咨询机构。1970年国际药物监测合作中心在瑞典的乌普萨拉(Upp-sala)成立。1989年新建国际药物流行病学学会(ISPE)和学术专刊。国际间的合作局面推动了药物上市后监测工作的开展。

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药品上市后的监测

郑国民

上海新兴医药股份有限公司, 上海 200135

收稿日期: 2003-02-10

摘要: 人类经历了多次药害事件后,许多国家均相继建立了各种不同的上市后药品监测(Post-Market-ing Surveillance,PMS)体系,其目的都是保证药品的安全性和有效性,如著名的黄卡、兰卡和红色报警卡,并相应设立了药物安全评价或咨询机构。1970年国际药物监测合作中心在瑞典的乌普萨拉(Upp-sala)成立。1989年新建国际药物流行病学学会(ISPE)和学术专刊。国际间的合作局面推动了药物上市后监测工作的开展。