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阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析

朱可涵 陈静

郭芷君, 丁绪银, 李竺蔓, 马云鹏, 王燕, 于雪梅, 张闽, 徐峰. 糖尿病共病抑郁患者尿液挥发性有机化合物分析[J]. 药学实践与服务, 2022, 40(6): 540-545. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202206045
引用本文: 朱可涵, 陈静. 阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析[J]. 药学实践与服务, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
GUO Zhijun, DING Xuyin, LI Zhuman, MA Yunpeng, WANG Yan, YU Xuemei, ZHANG Min, XU Feng. Analysis of volatile organic compounds in urine of diabetic patients comorbid with depression[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2022, 40(6): 540-545. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202206045
Citation: ZHU Kehan, CHEN Jing. Comparative analysis of medicines varieties and dosage forms between UAE and China[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059

阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析

doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
详细信息
    作者简介:

    朱可涵,本科生(2018级),Tel:13516732726

    通讯作者: 陈 静,硕士,讲师,研究方向:军队药材供应与管理,Tel:13564444332,Email:cjchen_02@163.com
  • 中图分类号: R95

Comparative analysis of medicines varieties and dosage forms between UAE and China

  • 摘要:   目的  了解阿联酋药品市场供应情况,为我国药品进入阿联酋提供参考。  方法  收集并整理阿联酋药品市场现有药品品种和剂型的相关数据,将其与我国供应的药品品种及剂型进行对比分析。  结果  截至2021年12月31日,阿联酋现有药品品规数5 395个,品种数1 637个;根据《新编药物治疗学》(第18版)统计结果,我国药品品种数有1 558个。两国药品品种重合数为604个,两国药品品种差异主要集中在消化道及代谢用药、全身用抗感染药、神经系统用药以及抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药等方面。阿联酋现有药品剂型194个,口服给药、注射给药、皮肤给药剂型位列前三位,呼吸系统的药械组合数量远多于我国。  结论  中阿两国药品品种和剂型既有共性,也存在差异性,提示我国药品品种在进入阿联酋前,还需对品种进行细化分析;同时我国也可借鉴阿联酋经验,加强新型药械组合的研究力度,以进一步丰富国内药品市场。
  • 随着全球经济的高速发展和科技的不断进步,核工业在军事、医疗等领域得到全面发展,但伴随而来的是对从业人员和附近居民造成严重的辐射危害。

    辐射是指能量以电磁波或粒子的形式向外传播的现象,可分为电离辐射和非电离辐射。拥有足够高能量而使原子电离的辐射为电离辐射,它包括X射线、α射线、β射线、γ射线等,具有潜在的致癌性。非电离辐射能量较低,不会电离物质而会使物质内粒子运动,包括红外线、紫外线和微波等[1]

    辐射可引起全身性的放射病,几乎所有系统、器官均可发生病理性改变,其中以神经系统、消化系统和造血器官的改变最为明显,会诱发心血管疾病、糖尿病甚至癌突变。辐射对机体的损伤可分为急性和慢性放射性损伤。短时间内接受高剂量的照射,可引起机体的急性损伤,常见于核事故和放射治疗患者。剂量低于1 Gy时少数会出现轻微症状,剂量在1~10 Gy时,会出现造血型急性放射病;剂量超过10 Gy,会出现高致死率[2]。而长期接受超剂量的全身或局部照射,可引起慢性放射病,如皮肤损伤、造血障碍、白细胞减少、生育功能受损等。此外,辐射还能直接导致视力下降、视网膜脱落,诱发孕妇流产、不育、畸胎、儿童发育不足等[3]

    抗辐射药物是指在辐射前或后给予药物预防或治疗,可减轻或修复辐射损伤的药物。现有的抗辐射化学合成药物主要包括细胞因子、含硫化合物和激素类药物[5],因其毒副作用较大而应用受限,近年来天然产物因其毒副作用小、多成分多靶点的独特优势受到广泛的关注。目前认为抗辐射天然产物的作用机制主要有以下4个方面。

    辐射损伤可破坏DNA分子的结构与功能,导致DNA碱基破坏、DNA分子间交联、DNA双链或单链断裂、糖基破坏等。此外,辐射还可导致细胞周期改变以及DNA合成抑制,直接影响细胞增殖。抗辐射天然产物可通过减轻或抑制辐射致细胞周期的缩短,避免或修复DNA损伤而起辐射防护作用。

    人体产生的80%自由基是由水分子组成的。辐射可引起水分子生成强活性的氧化自由基,主要包括·OH、${\rm{O}}^-_2 $、H2O2、·NO等,其中,·OH氧化性最强,可导致组织细胞产生脂质过氧化物[6]。人体由于自由基的产生造成的破坏主要有3个方面:破坏细胞膜;使血清抗蛋白酶失去活性;损伤基因导致细胞变异,如自由基和生物大分子的结合,导致DNA主链断裂或碱基破坏,通过氧化性降解使得多糖链断裂,形成脱氢自由基,破坏细胞膜上的多糖结构[7]。现代研究表明,大多数抗辐射天然产物具有清除多种自由基作用,能降低氧化酶活性,抑制细胞过氧化物的产生。

    辐射主要损伤骨髓、胸腺和脾脏等免疫器官以及淋巴细胞等。崔玉芳等[8]发现辐射对免疫系统的损伤主要表现为两个特点——早期损伤严重和后期恢复缓慢。在辐射早期脾脏T、B淋巴细胞数量迅速减少,丝裂原反应明显降低,而在受照射1年后,小鼠的免疫组织和外周血淋巴细胞凋亡率与正常水平相比仍较高,小鼠T淋巴细胞免疫功能仍未恢复。促进淋巴细胞增殖,抑制胸腺和脾脏细胞凋亡等是抗辐射损伤的有效途径。

    造血组织是辐射的敏感组织,机体受到辐射后,造血细胞会出现功能低下甚至死亡现象,其中,造血干细胞、粒系祖细胞、红系祖细胞是辐射攻击的主要靶细胞,外周血细胞的数量随着照射剂量的增加而减少,其形态和功能也会随之发生改变[1]。因此,改善造血微环境,促进白细胞增殖,修复骨髓造血功能等有助于保护造血系统,修复辐射损伤。

    天然多糖包括植物多糖、动物多糖和微生物多糖。它们是一类具有免疫调节、抗肿瘤、抗辐射、抗炎、抗疲劳、抗衰老作用的生物大分子[9]。关于多糖的抗辐射作用的机制尚不清楚,一般认为与多糖的抗氧化,对造血系统的保护,引起免疫系统的效应增强以及诱导产生某些细胞因子等作用有关。

    3.1.1   植物多糖

    研究表明,大多数植物多糖有较为显著的抗辐射作用,能提高辐射诱导损伤的防护能力,改善辐射诱导的氧化损伤。其辅助保护辐射损伤的作用机制复杂,一般推测与其修复DNA损伤、消除自由基、增强免疫功能等有关[10]。张乃珣等[11]研究发现,酸性黑木耳多糖(AAP)和红松球果多酚的联合使用可以有效地清除体内自由基,降低自由基对体内DNA造成的损伤,显著提高对60Co γ射线诱导氧化损伤的防护能力。此外,白海娜等[12]发现原花青素与黑木耳多糖(AAP-4)同样有协同防护辐射诱导氧化损伤的作用。徐俊杰等[13]研究山药多糖对低强度连续微波辐射致小鼠免疫系统功能损伤的保护作用,发现正常动物组与辐射损伤组相比,不同剂量(200、400、800 mg/kg)的山药多糖可提高巨噬细胞的吞噬指数、T淋巴细胞的增殖刺激指数和血清IgG水平,并降低血清IL-4水平。表明山药多糖能明显改善低强度连续微波辐射对小鼠免疫系统的损害。胡淼等[14]报道,预先给药黑大蒜多糖(150~600 mg/kg)可减轻X射线辐射对小鼠免疫器官和全血白细胞、血小板的影响,提高脾脏的代偿性造血增殖能力,提高抗氧化酶水平,具有较好的辐射防护作用。Zhang等[15]发现大黄多糖(RTP)通过调控Nrf2及其下游蛋白HO-1,显著降低细胞凋亡和炎症因子,从而显著改善辐射诱导的肠道损伤。

    3.1.2   动物多糖

    国内外学者从动物体内提取出不同种类的多糖,尤其是海洋动物,如虾蟹动物的甲壳质、河蚌多糖、鲍鱼多糖等,具有抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、抗辐射等生物活性[16]

    3.1.3   微生物多糖

    研究发现微生物中,尤其生活在高压、高辐射环境中的藻类,其多糖有着较为特殊的结构与生理特性,大多有较好的抗辐射效果。Kim等[17]在探讨低分子量岩藻多糖(LMF)对中波紫外线诱导的光老化的保护作用时发现,持续15周的中高剂量(2.0、1.0 mg/cm2)LMF治疗可对受到中波紫外线照射的小鼠光老化起到明显的保护作用,可抑制皱纹形成,皮肤水肿以及中性粒细胞在光老化病灶上的聚集。杨凯业等[18]报道称铁皮石斛多糖、褐藻多糖、灵芝多糖、竹荪多糖在50 mg/L的质量浓度下的复合作用可抑制紫外线辐射诱导的皮肤细胞光老化作用。

    植物多酚是广泛存在于植物体内的一类次生代谢产物,包括黄酮类、花色苷类和酚酸类。研究表明,多酚类化合物含有多个酚羟基,具有显著的清除自由基能力,能减轻自由基对机体的伤害,从而起到辐射防护作用[19]

    Lekmine[20]等评价用阿尔及利亚南部特有植物Astragalus gombiformis Pomel地上部分制备的丁醇提取物的药理活性,采用防晒系数(SPF)等评价Astragalus gombiformis Pomel的光保护作用和抗氧化能力,结果表明提取物(SPF=37.78±0.85,SPF值>30的皮肤保护产品被认为是有效的紫外线辐射过滤器)具有良好的紫外线吸收能力,推测主要与其中的黄酮类和酚酸类化合物(主要为水飞蓟素、迷迭香酸、槲皮苷和山柰酚)的紫外吸收能力和抗氧化防御能力有关,具有潜在的辐射防护能力。

    3.2.1   黄酮类化合物

    黄酮类化合物泛指两个具有酚羟基的苯环(A-与B-环)通过中央三碳原子相互连结而成的一系列化合物,其基本母核为2-苯基色原酮。黄酮类化合物是一类从中草药中提取的天然产物,被认为是一种有效的抗氧化剂,可以调控炎症介质的调节酶或转录因子,通过与DNA的相互作用影响氧化应激,增强基因组稳定,具有神经保护和辐射保护作用[21]

    金银花素(5,7-二羟基黄酮)是从蜂胶、蜂蜜和几种植物中提取的一种黄酮类化合物。Mansour等[22]发现给药金银花素(50 mg/kg)可提高受5 Gy红外线照射雄性Wister大鼠大脑中丙二醛(MDA)水平和半胱氨酸蛋白酶-3(caspase-3)活性,这提示金银花素具有辐射致脑损伤的神经保护作用。Kale等[23]通过组织病理评估,显示槲皮素可显著减少辐射诱导的神经元变性和炎症浸润,揭示了槲皮素对辐射致脑损伤的神经保护作用。

    Li等[24]证实芹菜素(4′,5,7-三羟基黄酮)能够一定程度上修复UVB诱导的人表皮角质形成细胞(HEKs)的毛细血管扩张性共济失调的异常突变,从而抑制HEKs细胞凋亡和坏死,表明芹菜素对中波紫外线损伤的HEKs具有新型的保护作用。Prasad等[25]报道水飞蓟宾(silibinin)可以防止中波紫外线诱导的胸腺嘧啶二聚体的形成,通过增加抑癌基因p53水平进而促进DNA修复和(或)启动受损细胞的凋亡。

    曲克芦丁(TRX)是一种黄酮类化合物,广泛存在于茶叶、咖啡、谷类食品、各种水果和蔬菜中,具有抗辐射作用,Panat[26]对其清除自由基的能力和抗细胞凋亡活性进行了系统的研究。TRX能清除超氧物、NO和其他模型稳定的自由基,从而保护受辐照的细胞。

    有些英国科学家研究发现,每天喝两杯绿茶、吃一个橘子,就可以帮助“电脑族”们抵御计算机辐射[27]。而儿茶素类化合物作为茶叶中的主要功能成分,具有显著的抗辐射作用。茶树中儿茶素类化合物主要包括,儿茶素、表儿茶素、没食子儿茶素、表没食子儿茶素、儿茶素没食子酸酯、表儿茶素没食子酸酯、没食子儿茶素没食子酸酯及表没食子儿茶素没食子酸酯8种单体。其中,表没食子儿茶素没食子酸酯生理活性较为突出,具有抗氧化性和抗细胞凋亡活性,可预防不同刺激对组织的损伤。Korystova等[28]研究发现在对辐射诱导的大鼠主动脉损伤的预防作用中,发现红茶比绿茶更加有效,即使浓度低于1 g/100 ml的红茶也能够有效预防红外线对主动脉造成的损伤。红茶中的儿茶素含量明显低于绿茶,但两种茶中的黄酮醇含量几乎相等。儿茶素、表没食子儿茶素和表没食子儿茶素没食子酸酯可增加大鼠主动脉的氧化应激,而黄酮醇可降低辐射诱导的氧化应激。因此,红茶药效的提高是由于儿茶素含量的降低使黄酮醇的正向调节作用更大程度地得到发挥所致。

    3.2.2   酚酸类化合物

    酚酸类化合物系指具有多羟基的芳香羧酸类化合物,主要以糖、酯以及有机酸的形式存在于植物中,现代研究表明酚酸类化合物能够清除体内多种自由基,具有良好的抗氧化活性和潜在的辐射防护作用。

    Milton等[29]报道,鱼腥草细胞培养物的甲醇提取物因细胞产生酚类次生代谢物而具有潜在的光保护作用,结果显示鱼腥草细胞的甲醇提取物(310~2500 g/ml)能够显著提高受紫外线照射的3T3-Swiss白化成纤维细胞活力。提取物的LC-MS化学分析表明,其总酚和总酚酸含量(主要为没食子酸和毛蕊花苷)较高,具有特征的紫外吸收峰(第一和第二波段的峰值分别为294和330 nm),能够抵消紫外线对皮肤的有害影响。

    Abozaid等[30]报道肉桂酸纳米颗粒可作为一种辐射诱导胰腺炎的氧化还原信号通路的调节剂,首先用I-精氨酸和γ射线诱导大鼠患急性胰腺炎,口服肉桂酸纳米颗粒(CA-NPs)后,急性胰腺炎的严重程度及血清淀粉酶和脂肪酶水平均降低。同时,胰腺组织的MDA水平显著降低,谷胱甘肽的消耗显著恢复,caspase-3水平降低,可明显改善胰腺组织损伤或凋亡。因此,肉桂酸纳米颗粒对辐射诱导的急性胰腺炎具有较好的治疗潜力。Liu等[31]研究发现姜黄素(Cur)对长波紫外线辐射诱导的人皮肤成纤维细胞(HDFs)光老化具有一定的保护作用。Zhang等[32]发现白藜芦醇通过激活Sirtuin1 (Sirt1,组蛋白去乙酰化酶家族成员之一,可减轻炎症损伤)减轻辐射诱导的小鼠肠道损伤。周瑞芳等[33]研究表明,丹酚酸B可减轻γ射线辐射诱导的造血系统损伤和骨髓细胞的DNA及蛋白质的减少,恢复小鼠免疫系统的辐射损伤,具有显著的抗γ射线辐射作用。

    3.2.3   花色苷

    花色苷是花青素和糖以糖苷键结合而成的一种化合物,广泛存在于植物的花、果实、茎、叶和根器官的细胞液中,起到保护植物抗氧化的作用。其抗氧化和消除自由基能力可防护不同射线辐射,能够发挥独特的生理效应。

    Fernandes等[34]发现花色苷家族成员(矢车菊色苷、锦葵色苷及其衍生色素)具有促进皮肤维持健康的活性,研究表明大部分化合物能够抑制金黄色葡萄球菌和铜绿假单孢菌菌株的生长繁殖,减少HEKs和HDF活性氧的产生,抑制皮肤降解酶的活性且无细胞毒性作用,具有一定的紫外线过滤作用。

    Targhi等[35]研究黑桑花色苷对大鼠肝组织和骨髓细胞的辐射防护作用,以 60Co γ射线远距放射(3 Gy和6 Gy)建立大鼠辐射损伤模型,随后腹腔注射200 mg/kg的黑桑花色苷,结果显示黑桑花色苷可降低大鼠肝脏MDA和SOD的水平,降低γ射线照射对大鼠骨髓细胞和肝脏的遗传毒性和细胞毒性,有潜在的辐射保护作用。

    皂苷(saponin)类化合物是苷元为三萜或螺旋甾烷类化合物的一类糖苷,存在于人参、桔梗、刺五加等许多中草药中,在增强免疫、抗肿瘤、抗炎等方面具有显著的生物活性。研究表明人参皂苷的抗辐射机制与清除自由基、抗氧化活性,与其对心血管系统、免疫系统的保护作用以及对细胞凋亡的抑制作用有关[36]

    Wen[37]等研究黄芪甲苷对中波紫外线诱导的大鼠真皮成纤维细胞早衰的抗光老化作用,结果显示黄芪甲苷不仅能通过激活细胞外调解蛋白激酶ERK和丝裂原活化蛋白激酶p38信号抑制中波紫外线诱导的胶原-I的降解,还通过激活细胞自噬增加胶原-I的积累,从而保护中波紫外线诱导的光老化细胞,表明黄芪甲苷在抗光老化治疗中的潜在优势。

    Wang等[38]分析柴胡皂苷-d (SSd)对肝癌细胞自噬活性和放射敏感性的影响,SSd通过抑制mTOR磷酸化促进肝癌细胞自噬,增加辐射诱导的肝癌细胞凋亡并且抑制肝癌细胞的增殖,为肝癌的放射增敏治疗提供了一种可能的途径。

    Kim等[39]研究知母皂苷A-III(TA-III)对中波紫外线诱导的HEKs和HDF侵袭效应的保护作用时发现,TA-III在非细胞毒性剂量下(50 nmol/L)以剂量依赖的方式抑制中波紫外线诱导的环氧合酶-2(COX-2)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)转录和蛋白表达水平,降低中波紫外线诱导的原代皮肤细胞的侵袭,组织肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)和COX-2在HEKs中的过度表达,表明其具有光保护剂的开发潜力。

    除了上述多糖类、多酚类以及皂苷类化合物,天然产物中的许多其他化合物同样具有良好的辐射防护作用,包括维生素类、蛋白类、无机成分、稀有元素等。

    Rostami等[40]研究发现预先摄入硒和维生素E能够对X射线辐射引起的遗传损害起到一定的防护作用。段一凡等[41]报道茶叶籽不饱和脂肪酸对中波紫外线诱导的HEKs损伤具有保护作用。Jaisin等[42]研究发现胡椒碱(10~40 µmol/L)预处理可抑制中波紫外线诱导的炎症信号通路,减弱HEKs的细胞毒性并且抑制其凋亡。这提示胡椒碱的抗炎作用能保护HEKs免受中波紫外线辐射的损伤,可作为一种紫外线辐射诱导皮肤炎症的有效治疗手段。

    近年来,国内外越来越重视辐射损伤的防护,抗辐射药物的寻找也变得十分紧迫。而与传统的化学合成药物相比,天然来源的药物具有活性高、选择性强、毒副作用小等优点,作为抗辐射药物有着广阔的开发前景。但是抗辐射天然产物的筛选方法耗时耗力,因此建立高通量、高专属性的抗辐射天然产物筛选方法意义重大。此外,对已有的天然产物进行结构改造,以期获得抗辐射活性更高或毒副作用更小的衍生物以及提高抗辐射天然产物的提取纯化效率等皆是未来抗辐射天然产物研究的重点和难点。

  • 表  1  阿联酋与中国药品品规数和品种数比较

    ATC代码类别阿联酋药品品规数阿联酋药品品种数中国药品品种数中阿药品品种重合数
    A 消化道及代谢用药1088340188102
    B 血液和造血器官用药2501058123
    C 心血管系统用药51010615647
    D 皮肤病用药4742018627
    G 生殖泌尿系统和性激素用药247998526
    H 非性激素和胰岛素类的激素类全身用药71252619
    J 全身用抗感染药65614019995
    L 抗肿瘤药和免疫机能调节药27214713060
    M 肌肉-骨骼系统用药313648032
    N 神经系统用药47513726181
    P 抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药338363
    R 呼吸系统用药44911711638
    S 感觉器官用药153857326
    V 杂类404634125
    合计539516371558604
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    表  2  中阿在消化道及代谢用药分类中的药品品种数比较

    ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
    A01 口腔科用药764793
    A01A 口腔科用药764793
    A02 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物176202514
    A02A 治酸药18250
    A02B 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物158182014
    A02X 治疗与胃酸分泌相关疾病的其他药物0000
    A03 治疗功能性胃肠疾病的药物3611187
    A03A 治疗功能性胃肠道疾病的药物10694
    A03B 颠茄及其衍生物1131
    A03C 复方中有安定药的解痉药2100
    A03D 复方中有镇痛药的其他解痉药0000
    A03E 复方中有其他药物的解痉药和抗胆碱能药0000
    A03F 胃肠动力药23362
    A04 镇吐药和止呕药17532
    A04A 镇吐药和止呕药17532
    A05 肝、胆疾病治疗药2261
    A05A 胆病治疗药2241
    A05B 肝病治疗药,抗脂肪肝药0020
    A05C 胆病治疗药和抗脂肪肝药的复方0000
    A06 治疗便秘的药物398148
    A06A 治疗便秘的药物398138
    A07 止泻药,肠道抗炎/抗感染药8750329
    A07A 肠道抗感染药8522
    A07B 肠道吸附药1111
    A07C 配有碳水化合物的电解质0010
    A07D 抗胃肠动力药6131
    A07E 肠道抗炎药173113
    A07F 止泻的微生物5239121
    A07X 其他止泻药3121
    A08 减肥药,食品除外1111
    A08A 减肥药,食品除外1111
    A09 消化药,含酶141220
    A09A 消化药,含酶141220
    A10 糖尿病用药195494549
    A10A 胰岛素及其同系物44152215
    A10B 非胰岛素类降血糖药151342434
    A10X 糖尿病用其他药0000
    A11 维生素类351109196
    A11A 多种维生素,复方27400
    A11B 多种维生素,单方5100
    A11C 维生素A和维生素D,含两者的复方1151172
    A11D 维生素B1单方及其与维生素B6和B12复方1110
    A11E 复合维生素B,含复方7511
    A11G 抗坏血酸(维生素C),含其复方751311
    A11H 其他单方维生素制剂47872
    A11J 其他维生素药品,复方736510
    A12 矿物质补充剂771860
    A12A 钙11160
    A12B 钾6100
    A12C 其他矿物质补充剂531000
    A13 滋补药0000
    A14 全身用药的同化剂2131
    A14A 同化甾体激素类2131
    A14B 其他同化剂0000
    A15 食欲刺激药0000
    A16 其他消化道和代谢药物15751
    A16A 其他消化道和代谢药物15751
    小计1 088340188102
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    表  3  中阿在心血管系统用药分类中的药品品种数比较

    ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
    C01 心脏病治疗药42153710
    C01A 强心苷类5161
    C01B 抗心律失常药,Ⅰ类和Ⅲ类8492
    C01C 非强心苷类心脏刺激药32102
    C01D 治疗心脏病用血管舒张药5181
    C01E 其他治疗心脏病药21744
    C02 抗高血压药157172
    C02A 起中心作用的抗肾上腺素能药3261
    C02B 起神经节阻滞作用的抗肾上腺素能药0000
    C02C 外周作用的抗肾上腺素能药2131
    C02D 作用于小动脉平滑肌的药物0060
    C02K 其他抗高血压药10420
    C03 利尿药126164
    C03A 低限量利尿药,噻嗪类2241
    C03B 非噻嗪类低限量利尿药1121
    C03C 高限量利尿药5151
    C03D 醛固酮拮抗剂和其他保钾剂3141
    C03E 利尿药和保钾药的复方1100
    C03X 其他利尿药0010
    C04 外周血管扩张剂11101
    C04A 外周血管扩张剂1191
    C05 血管保护药105130
    C05A 治疗痔疮和肛裂的外用药51120
    C05B 抗静脉曲张药4300
    C05C 毛细血管稳定药1110
    C07 β-受体阻断药4410166
    C07A β-受体阻断药407166
    C07B β-受体阻断药和噻嗪类利尿药的复方2200
    C07C β-受体阻断药和其他利尿药的复方0000
    C07D β-受体阻断药、噻嗪类利尿药和其他利尿药的复方2100
    C07E β-受体阻断药和血管舒张药0000
    C07F β-受体阻断药和其他抗高血压药0000
    C08 钙通道阻断药396166
    C08C 主要对血管产生影响的选择性钙通道阻断药314124
    C08D 直接对心脏产生影响的选择性钙通道阻断药8222
    C08E 非选择性钙通道阻断药0020
    C08G 钙通道阻断药和利尿药0000
    C09 作用于肾素-血管紧张素系统的药物209391310
    C09A 血管紧张素转化酶抑制药,单方29643
    C09B 血管紧张素转化酶抑制药,复方19800
    C09C 血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs),单方73776
    C09D 血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs),复方881811
    C09X 作用于肾素-血管紧张素系统的其他药物0010
    C10 血脂调节剂13817188
    C10A 血脂调节剂,单方13215188
    C10B 血脂调节剂,复方6200
    小计51010615647
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    表  4  中阿在全身用抗感染药分类中的药品品种数比较

    ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
    J01 全身用抗菌药5056711455
    J01A 四环素类15453
    J01B 酰胺醇类0020
    J01C β-内酰胺抗菌药,青霉素类1259197
    J01D 其他β-内酰胺类抗菌药143263621
    J01E 磺胺类和甲氧苄啶14231
    J01F 大环内酯类、林可酰胺类和链霉菌素类948128
    J01G 氨基糖苷类抗菌药6383
    J01M 喹诺酮类抗菌药948156
    J01R 抗菌药复方0000
    J01X 其他抗菌药147146
    J02 全身用抗真菌药33897
    J02A 全身用抗真菌药33897
    J04 抗分支杆菌药32132
    J04A 顿挫性结核治疗用药32112
    J04B 麻风病治疗用药0020
    J05 全身用抗病毒药56273214
    J05A 直接作用的抗病毒药56273114
    J06 免疫血清和免疫球蛋白16983
    J06A 免疫血清类0040
    J06B 免疫球蛋白类16943
    J07 疫苗类43272314
    J07A 细菌疫苗类10734
    J07B 病毒疫苗2213119
    J07C 细菌疫苗和病毒疫苗的复方10611
    J07X 其他疫苗1100
    小计65614019995
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    表  5  中阿在神经系统用药分类中的药品品种数比较

    ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
    N01 麻醉药56252613
    N01A 全身麻醉药148148
    N01B 局部麻醉药4217125
    N02 镇痛药132323810
    N02A 阿片碱类176144
    N02B 其他解热镇痛药9519162
    N02C 抗偏头痛药20784
    N03 抗癫痫药70142411
    N03A 抗癫痫药70142411
    N04 抗震颤麻痹药1810146
    N04A 抗胆碱能药1120
    N04B 多巴胺能类药179126
    N04C 其他抗高血压药物0000
    N05 安定药100229516
    N05A 抗精神病药8013479
    N05B 抗焦虑药94214
    N05C 催眠镇静药115273
    N06 精神兴奋药76275322
    N06A 抗抑郁药55183313
    N06B 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药114154
    N06C 安定药和精神兴奋药的复方1101
    N06D 抗痴呆药9454
    N07 其他神经系统用药237113
    N07A 拟副交感神经药物1141
    N07B 用于病态成瘾的药物7220
    N07C 抗眩晕药13232
    N07X 其他神经系统用药2220
    小计47513726181
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    表  6  中阿在抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药分类中的药品品种数比较

    ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
    P01 抗原虫药214232
    P01A 抗阿米巴病和其他原虫病用药20352
    P01B 抗疟药11150
    P01C 抗利什曼病和锥虫病药物0030
    P02 抗蠕虫药81121
    P02B 抗吸虫药0030
    P02C 抗线虫药8181
    P02D 抗绦虫药0010
    P03 抗体外寄生虫药(含杀疥螨药),杀虫药和驱虫药4310
    P03A 抗体外寄生虫药(含杀疥螨药)4310
    P03B 杀虫药和驱虫药0000
    小计338363
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    表  7  阿联酋药品剂型分类

    给药途径药品剂型数药品品规数药品品种数
    口服给药433 4541 221
    注射给药42702417
    皮肤给药36571324
    眼部给药13144103
    口腔内给药1010374
    阴道给药127358
    呼吸道给药117646
    鼻腔给药99442
    直肠给药84718
    耳部给药266
    医疗器械812522
    合计1945 3952 331
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出版历程
  • 收稿日期:  2022-07-18
  • 修回日期:  2022-08-27
  • 网络出版日期:  2022-09-29
  • 刊出日期:  2022-09-25

阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析

doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
    作者简介:

    朱可涵,本科生(2018级),Tel:13516732726

    通讯作者: 陈 静,硕士,讲师,研究方向:军队药材供应与管理,Tel:13564444332,Email:cjchen_02@163.com
  • 中图分类号: R95

摘要:   目的  了解阿联酋药品市场供应情况,为我国药品进入阿联酋提供参考。  方法  收集并整理阿联酋药品市场现有药品品种和剂型的相关数据,将其与我国供应的药品品种及剂型进行对比分析。  结果  截至2021年12月31日,阿联酋现有药品品规数5 395个,品种数1 637个;根据《新编药物治疗学》(第18版)统计结果,我国药品品种数有1 558个。两国药品品种重合数为604个,两国药品品种差异主要集中在消化道及代谢用药、全身用抗感染药、神经系统用药以及抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药等方面。阿联酋现有药品剂型194个,口服给药、注射给药、皮肤给药剂型位列前三位,呼吸系统的药械组合数量远多于我国。  结论  中阿两国药品品种和剂型既有共性,也存在差异性,提示我国药品品种在进入阿联酋前,还需对品种进行细化分析;同时我国也可借鉴阿联酋经验,加强新型药械组合的研究力度,以进一步丰富国内药品市场。

English Abstract

郭芷君, 丁绪银, 李竺蔓, 马云鹏, 王燕, 于雪梅, 张闽, 徐峰. 糖尿病共病抑郁患者尿液挥发性有机化合物分析[J]. 药学实践与服务, 2022, 40(6): 540-545. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202206045
引用本文: 朱可涵, 陈静. 阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析[J]. 药学实践与服务, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
GUO Zhijun, DING Xuyin, LI Zhuman, MA Yunpeng, WANG Yan, YU Xuemei, ZHANG Min, XU Feng. Analysis of volatile organic compounds in urine of diabetic patients comorbid with depression[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2022, 40(6): 540-545. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202206045
Citation: ZHU Kehan, CHEN Jing. Comparative analysis of medicines varieties and dosage forms between UAE and China[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
  • 阿拉伯联合酋长国,简称阿联酋,是印度洋的海上战略交通要冲,也是亚洲、欧洲和非洲之间的主要商贸中心。作为我国“一带一路”战略的重要支持者,阿联酋与中国是全面战略伙伴关系[1]。近年来,阿联酋的医药市场表现出强劲发展势头。2021年,习近平主席在博鳌亚洲论坛开幕式上的视频主旨演讲中提到,我国与阿联酋已建立卫生合作伙伴关系,在传染病防控、公共卫生、传统医药等领域进行拓展合作,可以预测未来中阿两国在药品市场供应方面还有更多广泛的发展空间。本文通过收集整理阿联酋药品市场供应品种和剂型的相关数据,并将其与我国现有药品市场进行比对分析,以期为中国药品进入阿联酋市场提供数据支持。

    • 阿联酋药品市场资料来源:艾昆纬信息咨询(上海)有限公司,数据收集截止日期为2021年12月31日,共收集整理药品数据6 792条。我国药品品种数据选用陈新谦《新编药物学》(第18版),2018年12月印刷,主要是受我国药品监督管理部门的药品数据信息系统查询权限限定,无法从系统中快速全面地识别并获取药品品种和剂型数据,而《新编药物学》是我国医药工作者的重要专业参考典籍,其权威性和专业性被广泛认可。

    • 因中阿两国药品品名的标识方法不同,为便于研究,根据国内统计习惯,笔者将药物中起主要治疗作用的成分及其复方成分定义为主成分,主成分名称相同的药物为一个品种;同一品种而生产厂家、剂型、剂量规格不同的药品,被描述为不同品规。采用世界卫生组织(WHO)推荐的解剖学治疗学及化学分类系统(ATC)代码[2]对药品品种进行标记归类,通过Excel表格的统计功能,对所有药物主成分进行分类比较,计算中阿两国药品品种重合数,并比较药品品种和剂型的异同。

    • 参照WHO的ATC系统分类法,将药物划为5个级别。一级分类下将药物分成14大类,笔者按照ATC代码的第一位字母,即解剖学分类进行分析,比较中阿两国药品品种,结果见表1

      表 1  阿联酋与中国药品品规数和品种数比较

      ATC代码类别阿联酋药品品规数阿联酋药品品种数中国药品品种数中阿药品品种重合数
      A 消化道及代谢用药1088340188102
      B 血液和造血器官用药2501058123
      C 心血管系统用药51010615647
      D 皮肤病用药4742018627
      G 生殖泌尿系统和性激素用药247998526
      H 非性激素和胰岛素类的激素类全身用药71252619
      J 全身用抗感染药65614019995
      L 抗肿瘤药和免疫机能调节药27214713060
      M 肌肉-骨骼系统用药313648032
      N 神经系统用药47513726181
      P 抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药338363
      R 呼吸系统用药44911711638
      S 感觉器官用药153857326
      V 杂类404634125
      合计539516371558604

      表1可知,当前阿联酋的药品品规数有5 395个,品种数有1 637个,其中,阿联酋消化道及代谢、全身用抗感染药、心血管系统用药的品规数位列前三,消化道及代谢、皮肤病用药、抗肿瘤药和免疫机能调节药的品种数占前三。目前我国的药品品种数有1 558个,中阿两国药品品种重合数为604个,占阿联酋药品品种的构成比为36.90%,与我国药品品种的重合率为38.77%。从药品品种的重合上看,中阿两国药品品种差异主要集中在神经系统用药与抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药等分类,而呼吸系统、非性激素和胰岛素类的激素类全身用药品种差异并不显著。

    • 为进一步对比分析中阿两国药品品种的异同,按ATC代码中治疗学和化学分类再进行分析后,发现5类药品品种的差异较为显著,即消化道及代谢用药、心血管系统用药、全身用抗感染药、神经系统用药以及抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药。

    • 表2可知,阿联酋现有的消化道及代谢用药品种数接近我国品种的两倍,其中增量品种主要集中在维生素类、微生物止泻药和口腔科用药。在维生素类药品中,阿联酋市场多为复合制剂,主要是维生素A、维生素B族、维生素C、维生素D和生物素等多种维生素的组合,及其与其他矿物质、微量元素以及动植物成分的复方制剂。因《新编药物学》中仅以多种维生素片进行概括,从而表现为该分类下两国品种的重合数较少。在止泻微生物方面,我国市场主要供应的药品品种是双歧杆菌活菌、枯草杆菌活菌、凝结芽孢杆菌、布拉氏酵母菌等单一菌种药物,只收录了两个品种的复方药物,即双歧杆菌四联活菌和双歧杆菌嗜酸乳杆菌肠球菌三联活菌。但阿联酋药品市场提供了更多的联合菌种品种,如枯草芽孢杆菌、嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、干酪乳杆菌、副干酪乳杆菌、胚芽乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液乳杆菌等的多菌种联合品种,最多时有8个止泻微生物同时存在于一个品种中,这造成了两国品种量的统计显示差异较大。在口腔科用药方面,阿联酋口腔科用药虽然品种多,但主要集中在口腔局部治疗用抗感染药和灭菌药,而我国还提供了口腔局部治疗用皮质甾体激素类药,例如氢化可的松、曲安西龙。

      表 2  中阿在消化道及代谢用药分类中的药品品种数比较

      ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
      A01 口腔科用药764793
      A01A 口腔科用药764793
      A02 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物176202514
      A02A 治酸药18250
      A02B 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物158182014
      A02X 治疗与胃酸分泌相关疾病的其他药物0000
      A03 治疗功能性胃肠疾病的药物3611187
      A03A 治疗功能性胃肠道疾病的药物10694
      A03B 颠茄及其衍生物1131
      A03C 复方中有安定药的解痉药2100
      A03D 复方中有镇痛药的其他解痉药0000
      A03E 复方中有其他药物的解痉药和抗胆碱能药0000
      A03F 胃肠动力药23362
      A04 镇吐药和止呕药17532
      A04A 镇吐药和止呕药17532
      A05 肝、胆疾病治疗药2261
      A05A 胆病治疗药2241
      A05B 肝病治疗药,抗脂肪肝药0020
      A05C 胆病治疗药和抗脂肪肝药的复方0000
      A06 治疗便秘的药物398148
      A06A 治疗便秘的药物398138
      A07 止泻药,肠道抗炎/抗感染药8750329
      A07A 肠道抗感染药8522
      A07B 肠道吸附药1111
      A07C 配有碳水化合物的电解质0010
      A07D 抗胃肠动力药6131
      A07E 肠道抗炎药173113
      A07F 止泻的微生物5239121
      A07X 其他止泻药3121
      A08 减肥药,食品除外1111
      A08A 减肥药,食品除外1111
      A09 消化药,含酶141220
      A09A 消化药,含酶141220
      A10 糖尿病用药195494549
      A10A 胰岛素及其同系物44152215
      A10B 非胰岛素类降血糖药151342434
      A10X 糖尿病用其他药0000
      A11 维生素类351109196
      A11A 多种维生素,复方27400
      A11B 多种维生素,单方5100
      A11C 维生素A和维生素D,含两者的复方1151172
      A11D 维生素B1单方及其与维生素B6和B12复方1110
      A11E 复合维生素B,含复方7511
      A11G 抗坏血酸(维生素C),含其复方751311
      A11H 其他单方维生素制剂47872
      A11J 其他维生素药品,复方736510
      A12 矿物质补充剂771860
      A12A 钙11160
      A12B 钾6100
      A12C 其他矿物质补充剂531000
      A13 滋补药0000
      A14 全身用药的同化剂2131
      A14A 同化甾体激素类2131
      A14B 其他同化剂0000
      A15 食欲刺激药0000
      A16 其他消化道和代谢药物15751
      A16A 其他消化道和代谢药物15751
      小计1 088340188102
    • 中阿两国的心血管系统用药品种数比较见表3

      表 3  中阿在心血管系统用药分类中的药品品种数比较

      ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
      C01 心脏病治疗药42153710
      C01A 强心苷类5161
      C01B 抗心律失常药,Ⅰ类和Ⅲ类8492
      C01C 非强心苷类心脏刺激药32102
      C01D 治疗心脏病用血管舒张药5181
      C01E 其他治疗心脏病药21744
      C02 抗高血压药157172
      C02A 起中心作用的抗肾上腺素能药3261
      C02B 起神经节阻滞作用的抗肾上腺素能药0000
      C02C 外周作用的抗肾上腺素能药2131
      C02D 作用于小动脉平滑肌的药物0060
      C02K 其他抗高血压药10420
      C03 利尿药126164
      C03A 低限量利尿药,噻嗪类2241
      C03B 非噻嗪类低限量利尿药1121
      C03C 高限量利尿药5151
      C03D 醛固酮拮抗剂和其他保钾剂3141
      C03E 利尿药和保钾药的复方1100
      C03X 其他利尿药0010
      C04 外周血管扩张剂11101
      C04A 外周血管扩张剂1191
      C05 血管保护药105130
      C05A 治疗痔疮和肛裂的外用药51120
      C05B 抗静脉曲张药4300
      C05C 毛细血管稳定药1110
      C07 β-受体阻断药4410166
      C07A β-受体阻断药407166
      C07B β-受体阻断药和噻嗪类利尿药的复方2200
      C07C β-受体阻断药和其他利尿药的复方0000
      C07D β-受体阻断药、噻嗪类利尿药和其他利尿药的复方2100
      C07E β-受体阻断药和血管舒张药0000
      C07F β-受体阻断药和其他抗高血压药0000
      C08 钙通道阻断药396166
      C08C 主要对血管产生影响的选择性钙通道阻断药314124
      C08D 直接对心脏产生影响的选择性钙通道阻断药8222
      C08E 非选择性钙通道阻断药0020
      C08G 钙通道阻断药和利尿药0000
      C09 作用于肾素-血管紧张素系统的药物209391310
      C09A 血管紧张素转化酶抑制药,单方29643
      C09B 血管紧张素转化酶抑制药,复方19800
      C09C 血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs),单方73776
      C09D 血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs),复方881811
      C09X 作用于肾素-血管紧张素系统的其他药物0010
      C10 血脂调节剂13817188
      C10A 血脂调节剂,单方13215188
      C10B 血脂调节剂,复方6200
      小计51010615647

      表3可见,我国在心血管系统用药分类下药品品种数量远超阿联酋,尤其体现在心脏病治疗药中的强心苷类、非强心苷类心脏刺激药、抗心律失常药和治疗心脏病用血管舒张药的品种都多于阿联酋。但是,阿联酋作用于肾素-血管紧张素系统的心血管系统药物品种较多,其中血管紧张素II受体阻滞剂与利尿剂或钙通道阻滞剂的复方产品,如氢氯噻嗪/厄贝沙坦、氨氯地平/缬沙坦等品种远远多于国内。这些复方制剂常用于单用抗高血压药不能有效控制血压的患者,通过将不同降压机制的药物联合使用,多为二联或三联,不仅有利于高效、准确控制血压,同时也可以减少不良反应和并发症的发生[3]

    • 中阿在全身用抗感染药分类中的药品品种数比较见表4。根据ATC分类法,抗感染药包括抗细菌、真菌、病毒的治疗药物,以及免疫血清、免疫球蛋白和疫苗制剂。我国在抗感染药分类中的药品品种数远超阿联酋,尤其是在全身用抗菌药中,β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类等常见药物的品种都多于阿联酋。随着抗菌药品种的增多,以及人们对于疾病治愈期望的增强,我国医患依赖抗菌药物治疗的现象仍不同程度存在,抗菌药物滥用问题时有发生,导致细菌耐药问题仍较为突出,甚至出现严重的药品不良反应。这提示我国要持续加强抗菌药物使用控制制度建设,深化抗菌药物合理应用的理念,不断提升管控措施、更新监控方法,以促进抗菌药物合理使用取得更好效果。

      表 4  中阿在全身用抗感染药分类中的药品品种数比较

      ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
      J01 全身用抗菌药5056711455
      J01A 四环素类15453
      J01B 酰胺醇类0020
      J01C β-内酰胺抗菌药,青霉素类1259197
      J01D 其他β-内酰胺类抗菌药143263621
      J01E 磺胺类和甲氧苄啶14231
      J01F 大环内酯类、林可酰胺类和链霉菌素类948128
      J01G 氨基糖苷类抗菌药6383
      J01M 喹诺酮类抗菌药948156
      J01R 抗菌药复方0000
      J01X 其他抗菌药147146
      J02 全身用抗真菌药33897
      J02A 全身用抗真菌药33897
      J04 抗分支杆菌药32132
      J04A 顿挫性结核治疗用药32112
      J04B 麻风病治疗用药0020
      J05 全身用抗病毒药56273214
      J05A 直接作用的抗病毒药56273114
      J06 免疫血清和免疫球蛋白16983
      J06A 免疫血清类0040
      J06B 免疫球蛋白类16943
      J07 疫苗类43272314
      J07A 细菌疫苗类10734
      J07B 病毒疫苗2213119
      J07C 细菌疫苗和病毒疫苗的复方10611
      J07X 其他疫苗1100
      小计65614019995
    • 在神经系统用药中,中阿两国药品供应品种数的差异主要体现在安定药和精神兴奋药,具体见表5。像氯丙嗪、奋乃静等抗精神病药,氯氮䓬、奥沙唑仑等抗焦虑药,氟硝西泮、司可巴比妥等催眠镇静药,丙咪嗪、地昔帕明等抗抑郁药在我国的供应品种远远多于阿联酋。这可能与阿联酋对吗啡、芬太尼等麻醉药品,以及氯胺酮、地西泮等精神药品和其他管制药物的使用管理要求较高,目的是防止管控药物滥用,保障民众的身体健康。

      表 5  中阿在神经系统用药分类中的药品品种数比较

      ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
      N01 麻醉药56252613
      N01A 全身麻醉药148148
      N01B 局部麻醉药4217125
      N02 镇痛药132323810
      N02A 阿片碱类176144
      N02B 其他解热镇痛药9519162
      N02C 抗偏头痛药20784
      N03 抗癫痫药70142411
      N03A 抗癫痫药70142411
      N04 抗震颤麻痹药1810146
      N04A 抗胆碱能药1120
      N04B 多巴胺能类药179126
      N04C 其他抗高血压药物0000
      N05 安定药100229516
      N05A 抗精神病药8013479
      N05B 抗焦虑药94214
      N05C 催眠镇静药115273
      N06 精神兴奋药76275322
      N06A 抗抑郁药55183313
      N06B 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药114154
      N06C 安定药和精神兴奋药的复方1101
      N06D 抗痴呆药9454
      N07 其他神经系统用药237113
      N07A 拟副交感神经药物1141
      N07B 用于病态成瘾的药物7220
      N07C 抗眩晕药13232
      N07X 其他神经系统用药2220
      小计47513726181
    • 在抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药类中,阿联酋药物品种较少,主要品种包括抗原虫药甲硝唑和替硝唑,抗蠕虫药阿苯达唑,体外抗寄生虫药扑灭司林,具体见表6。根据阿联酋政府发布的统计数据显示,2020年全国100名患者死于蓝氏贾第鞭毛虫(Giardia lamblia Stiles)感染,占当年该国传染病死亡病例的0.5%[4];自1997年以来,该国未再出现疟疾病例,2007年,正式宣布无疟疾病种存在[5]。但考虑到周围国家感染性疾病发生率较高,阿联酋仍在推进制定传染病防治相关战略,主要以输入病例的诊断和检查、提供免费药物治疗为主[6]。当然,传染性疾病发病率的降低,也与阿联酋政府在宣传教育上的持续投入,以及国家经济水平不断提升密切相关。与阿相较,我国感染性疾病治疗药物主要集中在抗疟药和抗线虫药。抗疟药中以青蒿素、双氢青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯等药物为主,辅以青蒿素及其衍生物的复方制剂,例如双氢青蒿素哌喹片、青蒿素哌喹片、青蒿琥酯阿莫地喹片等。

      表 6  中阿在抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药分类中的药品品种数比较

      ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
      P01 抗原虫药214232
      P01A 抗阿米巴病和其他原虫病用药20352
      P01B 抗疟药11150
      P01C 抗利什曼病和锥虫病药物0030
      P02 抗蠕虫药81121
      P02B 抗吸虫药0030
      P02C 抗线虫药8181
      P02D 抗绦虫药0010
      P03 抗体外寄生虫药(含杀疥螨药),杀虫药和驱虫药4310
      P03A 抗体外寄生虫药(含杀疥螨药)4310
      P03B 杀虫药和驱虫药0000
      小计338363
    • 阿联酋药品剂型分类及对应的品规数和品种数见表7

      表 7  阿联酋药品剂型分类

      给药途径药品剂型数药品品规数药品品种数
      口服给药433 4541 221
      注射给药42702417
      皮肤给药36571324
      眼部给药13144103
      口腔内给药1010374
      阴道给药127358
      呼吸道给药117646
      鼻腔给药99442
      直肠给药84718
      耳部给药266
      医疗器械812522
      合计1945 3952 331

      阿联酋现有药品剂型194个,按给药途径分类,口服给药、注射给药、皮肤给药的剂型种类数和药品数都位列前三。其中,口服给药剂型43种,占剂型总量的22.2%,对应药品品规数3 454个,品种数1 221个,以常见的固体制剂和液体制剂为主,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、溶液剂等。与我国相较,阿联酋将长效口服制剂单独归类,如长效分层片、长效胶囊等。阿联酋有注射给药剂型42种,占剂型总数的21.6%,对应品规数702个,品种数417个,以胃肠外干粉注射剂、普通安瓿、皮下给药注射剂、输液瓶、干粉输液剂型、输液袋等为主。此外,阿联酋的新型注射剂,如胃肠外预装注射器、预装笔的药品产品及品种数也较多。阿联酋的皮肤给药剂型36种,占剂型总数的18.6%,对应品规数571个,品种数324个,常见剂型包括外用普通霜剂、药用膏剂、局部用凝胶、局部用液体和经皮贴剂等。

      根据《中国药典》2020年版,我国将吸入制剂划分为吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂和可转变蒸汽的制剂[7],而在阿联酋的呼吸道用药中,带附加装置的药械新组合较多,如肺用局部吸入器胶囊(RCT INHALER CAPS)、肺用局部尺度剂量的加压吸入剂(非氯仿推进)(RHQ CFC-FREE MDI)、肺用局部尺度剂量的加压气雾剂(氯仿推进)(RHP LUNG M-D INHAL)、肺用局部尺度剂量的呼吸促进的加压吸入器(无氯氟烃)(RHN BA CFC-FR MDI)等。

    • 阿联酋作为世界高收入国家之一,其药品市场具有鲜明特点:一是政府在医药卫生领域的投入持续加大带来了药品保障水平不断提升。阿联酋政府每年将联邦预算的很大一部分分配给医疗保健部门,以提供优质的医疗服务。2021年阿医疗保健和制药行业总支出占GDP比重达4.73%,官方预计2022年医药总支出将达743.45亿迪拉姆(约合1 365亿人民币),同比增长9.79%[8]。该国药品市场增长迅速,2020年药品市场价值达到129亿迪拉姆(约合238.7亿人民币),预计到2025年将达171亿迪拉姆(约合316.4亿人民币)[9]。阿联酋对本国公民实行免费医疗制度,本国公民可以获得免费或高额补贴的公共医疗保健[10],在药品使用方面,阿联酋对本国公民收取一定费用,但近年来为减少个人药费支出,政府在不断提高药品报销比例的同时,还会与生产企业合作,不定期调减药品价格,提升药品的可获得性。

      二是药品原辅料生产的能力较弱导致海外依赖程度较高。作为一个人口数不足千万的国家,目前阿联酋境内有21家本土制药厂,84个国际药品制造商,虽然使用了最先进的设备,采用了最新和最高的国际质量标准来生产药品,但其原料药还是完全依赖进口,且本国生产的大多数药品都依赖于国外进口的医药包装材料。因此,我国作为原料药和药包材生产大国,可借助自身优势,贴合阿联酋药品市场需求,将优势原料药和包材品种推向阿联酋,以拓宽我国医药企业的海外发展道路。

      三是政府建立了完善的药品管理制度鼓励了外资医药企业的积极性。阿联酋作为高速发展的需求型市场,对药品进口表现出一贯积极开放的态度,众多外国制药公司一直从阿联酋市场中获得利润丰厚的收益[11],阿联酋在药品注册评审方面的法规制度较为完善,这也鼓励了很多创新药在研制国家与阿联酋的同步注册,使阿联酋药品市场更加繁荣,我国医药研发机构也可积极关注创新药在海外同步注册上市政策要求,以帮助医药企业在新药注册阶段就能顺利出海,为我国医药企业赢得更高的市场地位。另外,近年来阿联酋政府为提高本土工业水平,在药品生产方面,加大与外国制药公司合作,逐步实现药品生产本土化目标,对我国药品生产企业来说,这也是一个巨大发展机遇。

    • 通过中阿两国同类药品品种数和品规数比较分析,发现阿联酋在消化道及代谢用药、皮肤病用药、抗肿瘤药和免疫机能调节药的品种数占前三位,而我国则是神经系统用药、全身用抗感染药和消化道及代谢用药的品种数最多,表明两国的疾病谱和发病率存在一定差异,这可能与国民经济状况、医疗保障水平、药物监管政策等有关联。经过两国药品品种具体差别比对后发现,阿联酋在消化道及代谢用药中的口腔科用药、止泻的微生物和维生素类药物的品种数远多于我国,这与阿联酋饮食习惯密切相关,阿联酋饮食中高蛋白、高热量食物消费占比接近一半,而果蔬受地理气候原因大部分依赖进口,其消费占比不足25%,因此,依靠药品补充维生素及矿物质或调节胃肠功能的需求较大。另外,阿联酋从传统的半游牧生活方式转变为现代化、城市化和技术驱动的生活方式,其特点是减少了职业、家庭和休闲时间的体力活动,再加上垃圾食品的摄入增加,肥胖症、糖尿病和心血管疾病的发病率急剧上升,其心血管系统中的降压药和降脂药品种较丰富。在全身用抗感染药分类中疫苗类品种较多,而抗分支杆菌药物品种仅有2个结核治疗药物,以及在抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药分类中仅有8个品种,都是阿联酋以预防疾病为主的医疗保障政策的具体体现。

    • 根据前述分析,不难看出中阿两国的药品品种差别较大,经分析后发现具体原因如下:一是阿联酋更习惯使用复方药物控制疾病。如在阿联酋供应品种数最多的消化道及代谢用药中,复方剂型多达204种,371个品规;心血管系统疾病用药中,复方剂型有36种,128个品规;在全身用抗感染药分类中,复方剂型有18个品种,126个品规;在神经系统用药分类中,复方制剂有25个品种,67个品规;血液和造血器官用药中复方剂型多达53种,86个品规,这使得中阿两国药品品种的重合度不高。二是阿联酋上市药品品种与疾病谱关系紧密。根据阿联酋2019年统计数据显示,阿联酋全国死亡人数排名前三的疾病分别是:心血管疾病、癌症和呼吸系统疾病[12],其中心血管系统疾病治疗药物中高血压治疗药物有69个品种,320个品规;降血脂药物有17个品种,138个品规,品种总数与我国基本一致,且重合品种较多;而呼吸系统疾病治疗的上市药品数虽与我国基本持平,但阿联酋药品品种主要集中在鼻腔用药中减少鼻腔充血药,且多为伪麻黄碱、去氧肾上腺素等拟交感神经药物的复方制剂,而我国的鼻腔用药主要为局部使用的抗菌药物和糖皮质激素类药物,这可能与阿联酋不利的天气条件,如沙尘暴高发相关,包括阻塞性肺疾病、限制性肺疾病和肺癌发病率较高[13];另外,阿联酋目前尚无普遍流行的寄生虫传染病[6],在上市药品中的抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药的品种数明显较低。三是阿联酋常用药供应能力较强。将阿联酋供应药品与我军营连平时供应药品品种(不含中药品种)对比发现,其中有69个品种是阿联酋可供应品种,约占军队营连平时供应药品品种的85.19%,可见,阿联酋在常见病用药供应上,未见明显短板。四是阿联酋对麻精药品的使用限定更为严苛。作为多项麻醉药品和精神药物国际公约的签署国,阿联酋麻精药品只能由经国家卫生局许可的医生为住院患者开具处方,并要求必须在政府指定的麻精药品处方表上填报,原则上不允许私营机构的医生为门诊患者开具麻精药品处方,即便是门诊中的精神科患者也不行[14]。境外人员入境时仅可携带正常数量的其他非麻精类处方药供个人使用,这类药品的进口需要获得国家卫生与预防部的许可[9]。因此,我国医疗机构中常见精神科用药要想进入阿联酋,存在较大政策壁垒。五是阿联酋鼓励药物新剂型新装置的应用,如在呼吸道疾病治疗中,药械组合的新型装置品种使用率较高,说明阿联酋更倾向于使用新剂型提高药物利用度,我国医药研发企业未来也可加快这类药械组合的研究进度,以不断丰富国内药品市场。

      受笔者研究时间限制,本研究存在一定缺陷:一是因国家药品监督管理局下的药品品种数据库功能和权限设置的限定,查询到所有上市药品数据分类较为复杂,且品规统计难度较大,故选择临床治疗较为权威的《新编药物学》(第18版)作为参考对照,因此,中阿两国药品供应品种的比较结果较为粗略,仅能反映阿联酋药品市场的概貌。二是在对阿联酋药品品种分析研究中发现,一些常见的天然药、含动植物成分的复方制剂等无法按ATC编码分类,使得统计的药品品种数低于实际品种数,后续还可与国内中药品种进一步深入比对分析。

参考文献 (14)

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