-
流行性感冒(流感)是指被流感病毒感染后引起的一种具有强传染性的急性上呼吸道疾病,主要的传播途径是通过相互接触和空气中的飞沫传播。流感多发于秋冬季节,可引发多种呼吸道症状和高热现象,还可引发多种后遗症[1]。关于流感治疗方案的研究非常多,其中神经氨酸酶类药物中的奥司他韦疗效稳定,能及时缓解流感引起的多种呼吸道症状,还能缩短住院时间,减少病程,是临床上用来治疗流感的常用药物。
连花清瘟胶囊具有清瘟解毒、宣肺泄热的功效[2],现代药理学研究证明连花清瘟胶囊具有抗菌、抗病毒以及抗炎的作用[3]。临床研究显示连花清瘟胶囊疗效稳定,不良反应少[4]。但是,连花清瘟胶囊的疗效能否达到甚至超越西药治疗流行性感冒的效果?目前尚无关于连花清瘟胶囊与阳性药物比较的系统分析。为此,本研究将就有关连花清瘟胶囊与奥司他韦的对照研究做一Meta分析,以期为扩大连花清瘟胶囊的临床应用提供更多的循证证据。
-
公开发表的国内外随机对照试验(RCT),语种限定为中文和英文;临床确诊为流行性感冒,符合《流行性感冒诊断与治疗指南》[5]中的诊断标准;试验组给予连花清瘟胶囊或连花清瘟胶囊联合其他对症治疗,对照组给予奥司他韦或奥司他韦联合其他对症治疗。
-
①治疗总有效率;②病毒核酸转阴时间;③退热时间;④症状消退时间,包括咳嗽、头痛、全身酸痛、咽痛和鼻塞的消退时间;⑤不良反应发生率。
-
①非临床试验,非RCT和重复发表的文献;②干预措施与对照措施不符合纳入标准要求的文献;③未提供相关结局指标的文献;④无法提取数据的文献。
-
中文以“连花清瘟胶囊”“奥司他韦”“流行性感冒”“流感”“随机对照试验”为检索词,检索维普、中国知网、中国生物医学文献数据库。英文以“Lianhua Qingwen capsule”“anti-influenza”“oselta- mivir”“randomized controlled trial”为检索词,检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆数据库。同时手工检索纳入文章的参考文献,检索时限为各数据库建库起至2020年10月。
-
由两位研究者独立按照纳入与排除标准筛选文献,若遇分歧则由第三位研究者协助判定。提取资料包括第一作者、发表年份、试验组与对照组的例数、干预措施、疗程、结局指标等。根据Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具,对纳入的研究进行质量评价,即随机方法是否正确、是否采用盲法、是否分配隐藏、结局数据是否完整、是否选择性报告研究结果、是否存在其他偏倚来源[6]。
-
采用RevMan5.3统计软件进行Meta分析。连续性变量采用均数差(MD)和95%置信区间(CI)表示。采用I2检验和χ2检验研究间的统计学异质性。若各研究间有统计学异质性(P<0.1,I2≥50%),采用随机效应模型;反之,则采用固定效应模型,并采用倒漏斗图进行发表偏倚分析。
-
初步检索得到相关文献983篇,阅读标题和摘要后得到文献589篇,进一步阅读全文后,最终纳入14篇文献,具体的文献筛选过程如图1,共1459例患者,其中试验组742例,对照组717例;纳入研究的基本信息见表1。
表 1 纳入研究病例的基本信息
研究项目 试验组 对照组 疗程(天) 结局指标 例数(人) 用法与用量 例数(人) 用法与用量 张军霞 2020[7] 25 4粒/次,tid,口服 25 30~75 mg/次,bid,口服 3 ① 张如源 2020[8] 45 4粒/次,tid,口服 45 75 mg/次,bid,口服 7 ①③ 万国靖 2020[9] 47 4粒/次,tid,口服 47 75 mg/次,bid,口服 5 ①③④⑤ 马玉莲 2018[10] 50 4粒/次,tid,口服 50 75 mg/次,bid,口服 5 ①⑤ 王宁湘2018[11] 40 4粒/次,tid,口服 40 30~75 mg/次,bid,口服 5 ①③④⑤ 陈丽秋 2018[12] 50 4粒/次,tid,口服 50 75 mg/次,bid,口服 5 ①③④⑤ 孙双璐 2017[13] 25 4粒/次,tid,口服 25 75 mg/次,bid,口服 5 ①③④⑤ 姜天俊 2010[14] 43 4粒/次,tid,口服 95 75 mg/次,bid,口服 5 ①④⑤ 马羽萍 2010[15] 60 2粒/次,tid,口服 74 75 mg/次,bid,口服 5~7 ①④⑤ 李锦慧 2010[16] 30 4粒/次,tid,口服 30 75 mg/次,bid,口服 5 ①④ 欧阳茴香 2010[17] 116 2~4粒/次,tid,口服 29 75 mg/次,bid,口服 5 ①③⑤ 李宝法 2010[18] 25 4粒/次,tid,口服 25 75 mg/次,bid,口服 5 ①③④⑤ Duan 2011[19] 122 4粒/次,tid,口服 122 75 mg/次,bid,口服 5 ②④⑤ 刘更新 2010[20] 64 4粒/次,tid,口服 60 75 mg/次,bid,口服 5 ②④⑤ -
采用的风险偏倚评估工具分别从6个方面进行质量评价,本次研究纳入的14篇文献中,均未出现高风险偏倚。其中的13项研究[7-18, 20]均为RCT,都提到了采用随机方法分组,为低偏倚风险。Duan的研究[19]分值最高,研究为RCT,采用计算机随机分组并使用盲法,因此Duan研究随机方法的正确性和盲法两项均为低偏倚风险,其余风险均不清楚,每项研究具体的风险偏倚见图2。
-
有多项研究[7-15, 17]报道了总有效率,各研究间的异质性有统计学差异(P=0.0001, I2=73%),采用随机效应模型,详见图3。Meta分析结果显示,试验组患者的有效率与对照组无显著性差异[RR=0.95, 95%CI(0.87, 1.03), P=0.24]。
-
4项研究[15, 18-20]报道了病毒核酸转阴时间,各研究间的异质性有统计学差异(P=0.07, I2=58%),采用随机效应模型。结果显示,试验组患者的病毒核酸转阴时间与对照组相比无统计学差异[RR=0.08, 95%CI(−0.26,0.42), P=0.64]。
-
8项研究[8-9, 11, 13, 15-16, 18, 20]报道了退热时间,各研究间的异质性有统计学差异(P<0.00001, I2=97%),采用随机效应模型。结果显示,试验组患者的退热时间与对照组无统计学差异[MD=–0.06,95%CI(–0.23,0.35), P=0.68]。
-
5项研究[9, 16, 18-20]报道了全身酸痛消退时间,各研究间的异质性有统计学差异(P<0.00001, I2=99%),采用随机效应模型。结果显示,试验组患者的全身酸痛消退时间与对照组无统计学差异[MD=–0.24,95%CI(–0.99,0.51), P=0.53]。
-
5项研究[15-16, 18-20]报道了咳嗽消退时间,各研究间的异质性无统计学差异(P=0.33, I2=14%),采用固定效应模型,详见图4。Meta分析结果显示,试验组患者的咳嗽消退时间优于对照组,差异有统计学意义[MD=–0.43,95%CI(–0.60,–0.26), P<0.00001]。
-
5项研究[15-16, 18-20]报道了头痛消退时间,各研究间的异质性有统计学差异(P=0.02, I2=66%),采用随机效应模型,详见图5。Meta分析结果显示,试验组患者的头痛消退时间优于对照组,差异有统计学意义[MD=–0.17,95%CI(–0.34,–0.00), P=0.04]。
-
7项研究[9, 11, 13, 16, 18-20]报道了鼻塞消退时间,各研究间的异质性有统计学差异(P<0.00001, I2=81%),采用随机效应模型,详见图6。Meta分析结果显示,对照组患者的鼻塞消退时间显著优于试验组,差异有统计学意义[MD=0.33,95%CI(0.15,0.51), P=0.0003]。
-
5项研究[12, 16, 18-20]报道了咽痛消退时间,各研究间的异质性有统计学差异(P=0.0002, I2=82%),采用随机效应模型。结果显示,试验组患者的咽痛消退时间与对照组无统计学差异[MD=–0.26,95%CI(–0.67,0.14), P=0.20]。
-
有11项研究[7, 9, 10-13, 15, 17-20]报道了不良反应发生率,各研究间的异质性无统计学差异(P=0.47, I2=0%),采用固定效应模型。结果显示,试验组患者不良反应发生率与对照组的差异无统计学意义[RR=1.03,95%CI(0.67, 1.57), P=0.89]。连花清瘟胶囊的不良反应中血压异常2例,恶心呕吐、腹泻30例以及心悸头晕12例。磷酸奥司他韦组报道的不良反应有血压异常4例,恶心呕吐、腹泻36例以及心悸头晕7例。两组报道的不良反应都较轻,停药后便可消失。
-
本次研究对总有效率和不良反应发生率通过漏斗图来分析发表偏倚,结果显示的散点分布,提示存在一定的发表偏倚。详见图7和图8。
-
为进一步扩大连花清瘟胶囊的应用,本次研究将连花清瘟胶囊与磷酸奥司他韦在治疗流感的疗效和不良反应进行比较分析。有3项研究[16, 18-19]的干预措施中使用了模拟剂,1项研究[19]中提到模拟剂仅为颜色、大小和气味类似的胶囊,不对试验结果造成影响。将提取的数据进行分析,结果显示连花清瘟胶囊在有效率、病毒核酸转阴时间和退热时间与磷酸奥司他韦相比无统计学差异,提示两者疗效相当。在症状缓解方面,止咳和头痛消退效果则优于奥司他韦,差异有统计学意义。对全身酸痛和咽痛则无统计学差异。安全性方面,两者无统计学差异。据磷酸奥司他韦的一些研究显示其不良反应众多,并且有较严重的神经系统不良反应[21],但在本次研究中,关于磷酸奥司他韦的不良反应报道并不多,且未出现以往文献报道的神经系统严重不良反应[21],这可能与纳入研究的质量不高有关。连花清瘟胶囊的不良反应情况与其他文献报道的相似[22],都为较轻的胃肠道反应,不良反应的发生可能与患者本身的体质和联合用药有关。由本次研究可得出结论:连花清瘟胶囊在治疗流行性感冒时可达到磷酸奥司他韦的效果,甚至在缓解咳嗽症状方面优于奥司他韦。
虽然本次研究中纳入了很多文献,但大多数是中文文献,英文文献仅有1篇,研究的质量不高,漏斗图也提示存在发表偏倚的风险。为得到更可靠的结论,还需要有更多的多中心、大样本研究。
Meta analysis if the efficacy and safety of Lianhua Qingwen capsule versus oseltamivir in the treatment of influenza
-
摘要:
目的 系统评价连花清瘟胶囊与奥司他韦治疗流行性感冒的有效性和安全性。 方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网等数据库,收集连花清瘟胶囊或连花清瘟胶囊联合其他药物(试验组)对比磷酸奥司他韦或磷酸奥司他韦联合其他药物(对照组)治疗流行性感冒的随机对照试验(RCT)。提取有效率、病毒核酸转阴时间、退热时间和症状消退时间等结局指标,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。 结果 共纳入14项研究,共计1459例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的有效率、病毒核酸转阴时间和退热时间与对照组相比无显著性差异。在症状缓解方面,试验组患者的咳嗽消退和头痛消退效果优于对照组,差异有统计学意义。试验组患者的全身肌肉酸痛消退时间和咽痛消退时间与对照组无统计学差异。在安全性方面,试验组患者不良反应的发生率与对照组的差异无统计学意义。 结论 连花清瘟胶囊治疗流行性感冒时的疗效和不良反应发生率与磷酸奥司他韦相近,在缓解咳嗽和头痛症状方面优于奥司他韦。 Abstract:Objective To evaluate the efficacy and safety of Llianhua Qingwen capsule versus oseltamivir in the treatment of influenza. Methods Data from PubMed, Cochrane Library, Embase, VIP, CNKI and CBM, RCTs about Lianhua Qingwen capsule or Lianhua Qingwen capsule combined with other drugs (trial group) versus oseltamivir (control group) in the influenza were collected. The outcome indicators such as the effective rate of extraction, the time for viral nucleic acid to become negative, the time for fever and the time for symptom resolution, etc., were used for Meta analysis with RevMan 5.3 statistical software. Results Totally 14 studies were included, involving 1459 patients. The Meta analysis results showed that there was no significant difference in the therapeutic effect, the time of virus turning negative and defervescence, and fever reduction time in the experimental group compared with the control group. In terms of symptom relief, the effect of cough and headache resolution in the experimental group was better than that in the control group, and the difference was statistically significant. There was no significant difference in the time to subside of general muscle soreness and pharyngeal pain in the test group and the control group. In terms of safety, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the experimental group and the control group. Conclusion Lianhua Qingwen capsule is similar to oseltamivir phosphate in curative effect and adverse reaction rate in the treatment of influenza, and is superior to oseltamivir in relieving cough and headache symptoms. -
Key words:
- Lianhua Qingwen capsule /
- oseltamivir /
- influenza /
- safety /
- Meta analysis
-
烟草流行是世界有史以来面临的最大公共卫生威胁之一,全球每年有800多万人由于烟草而死亡[1],吸烟不仅是各种非传染性疾病常见的主要风险因素,尤其是慢性呼吸道疾病、心血管疾病、癌症和糖尿病,同时会影响周围人的健康,而且对个人和国家的经济及社会形象产生负面影响[2]。据估计,每年全球消耗治疗烟草相关疾病的费用约1.4万亿美元[1]。
戒烟是降低非传染性疾病风险的最重要有效的干预措施之一。随着公共卫生工作的防范与发展,60%的烟草使用者希望戒烟[3],但只有约35%能够获得全面的戒烟服务,患者的戒烟意愿突显了在医疗系统内扩大戒烟可及服务及优先开展戒烟治疗的重要性[4-5]。
1. 药师参与戒烟的价值及其发展进程
1.1 药师参与戒烟的价值
由于尼古丁的成瘾性,依靠吸烟者以自我管理的方式戒烟实施困难。事实证明,医疗保健专业人员提供的戒烟干预措施比自助式戒烟更有效[6]。药师的工作职责是为公众调配处方、提供用药指导与建议、解答用药咨询等,被认为是为公众提供戒烟服务的最佳专业人员,不仅能够指导其正确使用戒烟替代药品及提供相关建议,同时也可以给予戒烟行为上的专业支持[6-7]。
药师及其药房团队提供的戒烟服务有助于帮助吸烟者戒烟 [8]。葡萄牙进行的一项研究发现,接受药师服务的患者相较于对照组会参加更多社区药房主导的用药咨询(χ2=59.994,P<0.001)、更多电话会议(χ2=17.845,P<
0.0013 ),因此戒烟成功率更高[9]。新加坡一家三级转诊皮肤病中心进行的一项单中心回顾性研究评估了由药师领导的结构化戒烟诊所的疗效,表明药师及其药房团队主导的患者咨询服务能有效为戒烟者提供行为支持[10]。1.2 药师参与戒烟政策支持的发展进程
1.2.1 世界卫生组织的号召与行动
1998年,世界卫生组织(WHO)首次认识到药师在帮助个人戒烟和防止潜在使用者方面的关键作用[11]。2003年为应对全球烟草流行,WHO成员国通过了《世界卫生组织烟草控制框架公约》(WHO FCTC)[12-13],要求缔约方采取有效措施促进戒烟。WHO FCTC是促进公众健康的一个里程碑,自2005年生效以来,WHO FCTC已有183个缔约方,涵盖90%以上的世界人口[14]。
为了扩大实施WHO FCTC中关于减少烟草需求的条款,WHO在2007年还启动了一项具有成本效益的实用行动MPOWER系列措施[15]。MPOWER措施中的策略与WHO FCTC相一致,已证明在挽救生命和降低医疗卫生费用方面卓有成效[1]。然而随着WHO FCTC的成功实施,一些中低收入国家也面临着来自烟草产业对其干扰的重大障碍[16-17]。药师可以在克服这些问题及现有制度和行业体系结构进行重大变革中发挥一定作用,为促进烟草控制和戒烟工作做出应有的贡献[18]。2019年WHO发布的全球烟草流行报告中,强调了药师为吸烟者戒烟提供帮助,并高度鼓励成员国就此采取行动[19]。
目前,151个国家至少实施了WHO FCTC及MPOWER措施中的一项,150个国家的烟草使用率正在下降。2000年,全世界大约1/3的成年人吸烟,然而,到2022年这一数字已大幅下降约1/5,这反映出各国在减少全球烟草消费方面取得了相当大的进展[20]。
1.2.2 国际药学会的响应与行动
2003年,国际药学会(FIP)发布了关于药师在促进无烟未来中的作用的政策声明。2007年出版的《遏制烟草流行病:药学的全球作用》和2015年出版的《建立无烟社区:药师实用指南》均强调了药师在戒烟服务方面的重要贡献。
2023年,FIP出版《支持戒烟和治疗烟草依赖:药师手册》强调药师在为寻求戒烟患者提供系统服务方面的关键作用,是药师支持个人戒烟过程中可参考的综合性实用资源。其涵盖了最新的循证实践、技术和策略,以帮助患者戒烟并减少复吸。该手册详细介绍了以药师为主导的支持戒烟所需的专业知识和实践技能,以及药师可干预的因素(包括非传染性疾病风险因素,如运动不足、不健康饮食习惯和过量饮酒等)及相关措施。随着近年来替代品电子烟使用的增多趋势,出于对电子烟安全性的担忧,同年FIP又发布了《关于电子烟使用对公众健康和经济的影响以及药房工作人员对消除电子烟贡献的声明》[21]。
2024年,WHO和FIP就药师在戒烟中的作用发表了一份新的联合声明,重申了药师在帮助吸烟者戒烟中发挥的关键作用。该声明中,WHO和FIP敦促各个国家烟草控制组织和国家药学协会制定并实施戒烟计划,同时在该计划和各国卫生系统服务的背景下,让药师参与到与烟草的斗争工作中[22]。
2. 药师提供戒烟服务的可行性
2.1 患者的偏好
有研究表明患者更愿意社区药师参与戒烟服务[23],同时社区药师也有能力开展戒烟服务[24]。美国一家三级护理医院进行的一项研究表明,药师无论是在患者入院还是出院时,都可以对患者开展戒烟宣教与指导,在了解患者疾病与用药史、药物核对和出院咨询工作流程中与患者讨论吸烟问题,通过患者住院期间开展戒烟治疗并不断完善方案,达到有效戒烟的目的[25]。
2.2 赋予药师戒烟药物处方权
英国在新型冠状病毒流行期间进行的一项研究表明,药师可以通过远程咨询为戒烟患者开具处方,提供有效的戒烟服务。目前,英国国家医疗服务体系(NHS)正在支持现有药师(包括社区药房药师)获得处方资格,根据患者需要开具戒烟药物从而促进戒烟服务开展。计划到2026年,在英国完成药学学位的毕业生将在监管机构注册为独立处方权药师, 进而扩大了可以提供戒烟服务药师的范围[26]。
美国药师有权根据合作处方协议或通过州范围的协议拥有自主处方权或授权开具处方。处方医生将开启、修改和停止药物治疗以及开具实验室检查的权利委托给药师。药师在完成继续教育课程后,可以根据国家法律法规授予的权限开具某些药物[27]。
2.3 开展药师戒烟服务培训
药师的戒烟培训应包括基于行为支持的社区药师培训课程,通过戒烟服务个体化随访识别障碍并提供积极的强化措施,可以有效提高患者戒烟率,进而提高其生活质量[28]。El Hajj等[29]在卡塔尔进行的一项随机对照试验评估了戒烟培训计划对药师技能和能力的影响,共有86名社区药师(干预组54名,对照组32名)完成了6个目标结构化临床检查病例。研究结果表明,强化戒烟培训显著提高了社区药师提供戒烟服务的技能和能力。
在一项评估埃塞俄比亚药师和药学学生对吸烟/戒烟的知识和态度的横断面调查中,与未接受过戒烟培训的人相比,接受过培训人员的平均知识和态度得分明显更高[30]。Greenhalgh等[31]通过定性和混合方法进行的描述性综合和真实世界调查表明,精心设计的戒烟培训课程将药师从生物医学和产品导向的角度,转变为以公共卫生和患者为中心的角度方面发挥至关重要的作用。
2.4 跨专业合作对于加强药师在戒烟中角色的影响
促进戒烟的跨专业合作可以提高患者的戒烟率。一项探索医疗卫生保健专业人员与社区药师之间跨专业合作的研究表明,将社区药师为患者提供戒烟服务纳入患者护理项目是很有价值的,社区药房开展戒烟支持服务可以填补现有医院戒烟与家庭戒烟之间的空白。跨专业合作不仅为患者和医疗保健专业人员之间的有效沟通提供了途径,同时通过医疗保健专业人员汇总的患者电子健康记录,可以提高患者用药治疗的安全性[32]。
根据Greenhalgh等[31]的说法,增加药师和其他医疗从业者之间的跨专业互动是社区药房提供有效戒烟服务的先决条件。药师专业的能力增强了临床医生对药师的信任,因此,明确且精准的转诊途径,特别是当地全科医生将戒烟患者转诊给药师,对于跨专业开展戒烟服务是必要的。
Bouchet-Benezech等[33]在法国进行的一项研究表明,与其他医疗保健专业人员的合作是发挥药师在戒烟服务中作用的关键之一。药师为戒烟者提供的尼古丁替代治疗处方没有得到社会医疗保险体系的支持,因此建议药师与具有尼古丁替代治疗处方权的其他医疗保健专业人员合作。
3. 药师开展戒烟服务的效益
3.1 健康相关的获益
吸烟是非传染性疾病的主要可变风险因素之一。药师主导的戒烟干预措施可以显著影响吸烟者的戒烟率,并在改善其健康状况方面发挥关键作用[34]。
Peletidi等[35]的调查研究表明,以社区药师主导的戒烟服务可以降低与吸烟相关慢病的发病率和病死率。Bouchet-Benezech等[33]为评估法国社区药房药师提供戒烟服务的可行性而进行的一项研究显示,在第6个月,23.3%的参与者参加了随访,其中75%的参与随访者自第一次随访以来一直保持戒烟状态,超过一半的参与者持续了90 d,从第二次随访开始,所有参与者的身心健康综合得分与基线相比都有所提高。
药师作为一线医疗保健提供者,在戒烟工作中发挥着关键作用,可以在更大范围内对个体和公共健康产生重大影响。社区药房的戒烟服务应该被纳入国家公共卫生保健政策,这对于促进社区服务的健康有积极的促进作用[36]。
3.2 经济相关的获益
Peletidi等[35]在英国进行的一项系统综述强调了将药房主导的戒烟服务与对照组进行比较的研究,提供了强有力的证据证明药房主导的服务具有很高的成本效益。药房主导的服务要求每位戒烟者在为期4周的方案中支付772英镑的补充成本,而对照组基于集体小组的服务需要1 612英镑的戒烟补充成本。同时接受药房主导的戒烟服务,每周一对一的支持结合尼古丁替代疗法的治疗,与对照组接受集体戒烟治疗药物相比具有更高的有效戒烟率。此外,药房主导的服务每生命质量调整年的增量成本为2 600英镑,而对照组为4 800英镑。
社区药师是提供戒烟服务的一种可获得的、未充分利用的但具有成本效益的资源[24,28,35]。一项随机试验旨在比较两个药师主导的戒烟计划(强化版与简化版)之间的戒烟率以及这些计划与基于文献的对照组之间的成本效益,揭示了强化版药师主导的戒烟计划是3种策略中最具成本效益的干预措施。强化版比简化版多花费了14 000美元(每100名参与者),但14人戒烟成功,取得10.8个生命年的获益额;强化版比对照组多花费35 300美元(每100名参与者),但29名戒烟者取得22.4个生命年的获益,每增加一名戒烟者多花费1 217美元,戒烟的增量成本效果比为1 576美元 [32]。
2000年,一项在英格兰进行的研究从提供者和NHS的角度比较了普通牙科诊所、普通医疗诊所(GMP)、社会药房和NHS戒烟服务(NHS SSS)中戒烟服务的成本效益,研究结果表明“成本效益高”的服务是在社区药房开展戒烟服务[37]。
由此可见,药师主导的戒烟服务不仅有效且极具成本效益,医疗卫生管理者及政策制定者可以基于此就最佳资源分配做出合理决策[24]。
4. 药师在提供戒烟服务方面发挥作用的障碍
然而,有证据表明,药师在承担戒烟服务提供者这一角色存在障碍,这影响了将全面戒烟服务纳入实践的可行性。障碍包括缺乏充分的培训、缺乏适当的转诊结构、社区药房环境中的时间限制、公众对药剂师提供戒烟服务缺乏认识、药房缺乏私人咨询区以及缺乏提供服务的报销[33]。
4.1 缺乏专业临床戒烟知识与技能
在许多国家,药师缺乏戒烟知识和技能以及缺乏培训被认为是药师在提供戒烟服务方面发挥作用的常见障碍[6,30,32,35,38-39]。Erku等[30]在埃塞俄比亚进行的一项由410名参与者(213名药学学生和197名药师)的横断面调查,提出药师在戒烟服务方面存在临床知识不足和实践技能差距。澳大利亚进行的另一项研究分析了250名大四药学专业学生、51名药师和20名戒烟教育工作者在当前基于证据的药房戒烟干预实践中的表现,得出了药学学生及药师与戒烟教育工作者之间存在较大的临床或药物治疗服务方面的差距[34]。药师由于缺乏戒烟相关教育与培训导致在戒烟服务中缺乏自信,从而阻碍了与患者的有效沟通,降低了提供的戒烟服务的质量[35,39]。在约旦,大多数药师认为,由于培训不到位导致对戒烟治疗的了解不足,致使药师无法提供足够的戒烟干预措施[40]。
4.2 缺乏劳务报酬与戒烟药物处方权
缺乏戒烟计划或劳务报酬也是许多有意愿药师提供戒烟服务的一个障碍[31-33,39-40]。美国的一篇研究论文探讨了药师在护理过渡期间(住院到出院回家期间)如何衔接戒烟服务,得出支付报酬对维持任何医疗服务(包括药师提供的戒烟服务)至关重要。由于药师不被视为戒烟服务的提供者,因此美国大多数州的药师没有资格通过医疗补助获得提供戒烟服务的劳务报酬,通过商业保险获得报销的也很少见。缺乏鼓励药师向烟草使用者提供戒烟干预措施的计划和政策,药师没有戒烟药物处方权也大大阻碍了戒烟服务的开展[35]。研究表明,授予药师戒烟服务提供者身份或药师拥有戒烟药物处方权,并在医保政策中明确劳务报酬的支付标准,可能是解决该问题的最佳方式[40]。
4.3 缺乏戒烟环境及服务时间上的保障
社会药店缺乏相对私人空间为患者进行戒烟咨询服务也是障碍之一[6,33]。药店是否设有专门的可以为患者提供面对面戒烟服务咨询的区域,为患者咨询营造一个轻松舒适的环境,对于提高患者戒烟依从性是非常重要的影响因素[33]。药师实施戒烟服务与履行其他职责在时间上的矛盾也是限制戒烟服务工作开展的障碍之一[34-35]。根据Peletidi等[35]的系统调查结果显示,缺乏时间是所有参与戒烟服务者,包括患者在内的共性问题。日本对11家社区药房进行的一项随机研究显示,由于时间和精力有限,许多药房没有将戒烟服务纳入其日常运营范围[32]。
4.4 缺乏戒烟需求与服务
在法国、约旦和尼日利亚等一些国家,对戒烟服务的需求不足被视为药师开展戒烟服务的障碍[9,33,40]。由于缺乏戒烟服务,泰国的戒烟率很低,因此需要在药店开展戒烟服务,为药师提供机会[36]。为了解决这一问题,Bouchet等[33]评估了法国社区药房实施药师提供的戒烟方案的可行性,并建议向社区药房顾客有效推广戒烟服务,以解决需求不足的问题。
4.5 社区药房开展戒烟服务的问题
社会药房在烟草控制政策中的参与度较低[9],原因是医疗机构与社会药房缺乏统一的转诊系统来保障提供安全、有效的戒烟服务[23,28]。社会药房药师在无法全面、详细获得患者医疗护理、处方记录的前提下,也就意味着无法了解到患者准确的疾病史与用药史,提供戒烟药物及相关指导可能会增加用药错误的可能性[26]。其他阻碍戒烟服务工作开展的因素还包括性别、年龄、民族、文化等不同所带来的戒烟者个性化差异及沟通交流障碍[23]。
5. 展望
全面了解药师主导的戒烟服务及其在不同地区和医疗保健环境中的影响,对于世界各国药师参与戒烟服务至关重要。基于药师缺乏戒烟知识、技能和培训有关的问题,政策制定者和教育工作者需要做更多的工作,以确保戒烟服务对患者的最大益处。有必要针对不同地区和国家的具体需求采取全面的能力建设措施,包括制定标准化的培训计划,采用线下结合远程学习方式助力药师实践技能发展,促进全球药师专业的持续深入发展。
医药卫生政策制定应适时考虑将药师主导的戒烟服务纳入国家和地区医疗卫生服务指南,并开展宣传工作,提高人们对药师在戒烟方面发挥作用的认识。立法明确和药师薪酬补偿将有利于公众获得经许可的戒烟服务的机会,扩大药师在提供戒烟服务中的作用也有利于增强公众戒烟信心,同时在不同的医疗保健环境中实施和扩大这些服务争取足够的资源与支持。未来应促进药师、医师、护师、公共卫生专业人员及其他参与烟草控制工作的利益相关者之间更紧密的合作,激发出药师主导戒烟干预措施的全部潜力,提高戒烟的有效性和可持续性。
随着医药卫生体制的改革及药师进一步以患者为中心的角色转变,药师的可及性被视为开展戒烟服务的最重要驱动因素之一。药师和社会药房团队能够通过结合药理学和行为学方法持续提供成本效益高的个体化戒烟服务,提高戒烟率,最终达到减轻烟草和尼古丁依赖以及烟草相关疾病的负担,促进医疗卫生系统的发展、改善全球卫生状况。
-
表 1 纳入研究病例的基本信息
研究项目 试验组 对照组 疗程(天) 结局指标 例数(人) 用法与用量 例数(人) 用法与用量 张军霞 2020[7] 25 4粒/次,tid,口服 25 30~75 mg/次,bid,口服 3 ① 张如源 2020[8] 45 4粒/次,tid,口服 45 75 mg/次,bid,口服 7 ①③ 万国靖 2020[9] 47 4粒/次,tid,口服 47 75 mg/次,bid,口服 5 ①③④⑤ 马玉莲 2018[10] 50 4粒/次,tid,口服 50 75 mg/次,bid,口服 5 ①⑤ 王宁湘2018[11] 40 4粒/次,tid,口服 40 30~75 mg/次,bid,口服 5 ①③④⑤ 陈丽秋 2018[12] 50 4粒/次,tid,口服 50 75 mg/次,bid,口服 5 ①③④⑤ 孙双璐 2017[13] 25 4粒/次,tid,口服 25 75 mg/次,bid,口服 5 ①③④⑤ 姜天俊 2010[14] 43 4粒/次,tid,口服 95 75 mg/次,bid,口服 5 ①④⑤ 马羽萍 2010[15] 60 2粒/次,tid,口服 74 75 mg/次,bid,口服 5~7 ①④⑤ 李锦慧 2010[16] 30 4粒/次,tid,口服 30 75 mg/次,bid,口服 5 ①④ 欧阳茴香 2010[17] 116 2~4粒/次,tid,口服 29 75 mg/次,bid,口服 5 ①③⑤ 李宝法 2010[18] 25 4粒/次,tid,口服 25 75 mg/次,bid,口服 5 ①③④⑤ Duan 2011[19] 122 4粒/次,tid,口服 122 75 mg/次,bid,口服 5 ②④⑤ 刘更新 2010[20] 64 4粒/次,tid,口服 60 75 mg/次,bid,口服 5 ②④⑤ -
[1] 张燕. 小柴胡颗粒联合连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床观察[J]. 中国民间疗法, 2019, 27(24):34-36. [2] 张雨涵, 李晓军, 杜英杰. 莲花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染临床疗效的Meta分析[J]. 人人健康, 2020(14):656. [3] 胡忆芬. 连花清瘟胶囊的药理及临床疗效分析[J]. 现代诊断与治疗, 2013, 24(9):2012. doi: 10.3969/j.issn.1001-8174.2013.09.066 [4] 郑海涛, 闫永彬, 任献青, 等. 中药抗人呼吸道合胞病毒感染的研究进展[J]. 中国药房, 2020, 31(10):1276-1280. doi: 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.10.22 [5] 卫生部. 流行性感冒诊断与治疗指南(2011年版)(一)[J]. 全科医学临床与教育, 2011, 9(2):123-126. doi: 10.3969/j.issn.1672-3686.2011.02.002 [6] HIGGINS J P, ALTMAN D G, GØTZSCHE P C, et al. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials[J]. BMJ,2011,343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928 [7] 张军霞. 磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的临床效果观察[J]. 临床医药文献电子杂志, 2020, 7(47):143, 147. [8] 张如源, 杜明辉. 连花清瘟胶囊抗流行性感冒病毒疗效分析[J]. 深圳中西医结合杂志, 2020, 30(11):129-130. [9] 万国靖, 孙凌月, 张守堂. 磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的临床效果与不良反应观察[J]. 医学食疗与健康, 2020, 18(2):104, 107. [10] 马玉莲. 磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的临床疗效及不良反应评价[J]. 甘肃科技, 2018, 34(20):148-149. doi: 10.3969/j.issn.1000-0952.2018.20.057 [11] 王宁湘. 磷酸奥司他韦颗粒用于儿童流行性感冒治疗的效果评价[J]. 中国社区医师, 2018, 34(30):92, 94. [12] 陈丽秋. 连花清瘟胶囊治疗流行性感冒疗效观察[J]. 实用中医药杂志, 2018, 34(10):1265-1266. doi: 10.3969/j.issn.1004-2814.2018.10.104 [13] 孙双璐. 磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的临床效果观察[J]. 黑龙江医药, 2017, 30(6):1327-1329. [14] 姜天俊, 周志平, 刘捷, 等. 奥司他韦治疗甲型H1N1流感的疗效研究[J]. 中国全科医学, 2010, 13(25):2839-2841. doi: 10.3969/j.issn.1007-9572.2010.25.021 [15] 马羽萍, 郭雅玲, 康立, 等. 中药治疗甲型H1N1流感疗效分析[J]. 陕西中医, 2010, 31(10):1351-1353. doi: 10.3969/j.issn.1000-7369.2010.10.055 [16] 李锦慧, 付敏, 李玉玲. 连花清瘟胶囊在缓解甲型H1N1流感临床症状的观察与护理[J]. 中医临床研究, 2010, 2(5):38-39. doi: 10.3969/j.issn.1674-7860.2010.05.020 [17] 欧阳茴香, 唐清艳, 陈永忠, 等. 连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的临床研究[J]. 中国医药导报, 2010, 7(30):6-8. doi: 10.3969/j.issn.1673-7210.2010.30.003 [18] 李宝法, 张长青, 付敏, 等. 连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感临床研究[J]. 医药论坛杂志, 2009, 30(23):91-92. [19] DUAN Z P, JIA Z H, ZHANG J, et al. Natural herbal medicine Lianhuaqingwen capsule anti-influenza A (H1N1) trial: a randomized, double blind, positive controlled clinical trial[J]. Chin Med J (Engl),2011,124(18):2925-2933. [20] 刘更新, 张艳霞, 杨继清, 等. 连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感随机对照临床研究[J]. 疑难病杂志, 2010, 9(1):14-16. doi: 10.3969/j.issn.1671-6450.2010.01.007 [21] 李梅, 张宏伟. 磷酸奥司他韦(达菲)的药理及不良反应分析[J]. 中国社区医师(医学专业半月刊), 2008, 10(17):15. [22] 彭丽丽, 李岚, 沈璐, 等. 175例连花清瘟胶囊致药品不良反应/事件的文献分析[J]. 中国药物警戒, 2015, 12(12):753-755. -