复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法

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复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法

高锦, 付聪, 嵇扬, 聂渝琼, 胡丹

文章导航 > 药学实践与服务 > 2008 > (2): 133-135

高锦, 付聪, 嵇扬, 聂渝琼, 胡丹. 复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法[J]. 药学实践与服务, 2008, (2): 133-135.

引用本文:

高锦, 付聪, 嵇扬, 聂渝琼, 胡丹. 复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法[J]. 药学实践与服务, 2008, (2): 133-135.

GAO Jin, FU Cong, JI Yang, NIE Yu-Qiong, HU Dan. Application of bacterial endotoxin test to compound pralidoxime chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2008, (2): 133-135.

Citation:

GAO Jin, FU Cong, JI Yang, NIE Yu-Qiong, HU Dan. Application of bacterial endotoxin test to compound pralidoxime chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2008, (2): 133-135.

复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法

高锦¹,
付聪²,
嵇扬¹,
聂渝琼¹,
胡丹¹

1.
总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京100039
2.
中国人民解放军第307医院药学部,北京100071

Application of bacterial endotoxin test to compound pralidoxime chloride injection

1.
Institute for Drug and Instrument Control of Health Dept GLD of PLA,Beijing 100071,China
2.
Department of Pharmacy,307 Hospital of PLA,Beijing 100039,China

摘要: 目的: 建立复方氯解磷定注射液细菌内毒素检查法。 方法: 采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。 结果: 复方氯解磷定注射液稀释至含氯解磷定10 mg/mL及以下浓度时,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。 结论: 复方氯解磷定注射液细菌内毒素限值确定为0.2 EU/mg,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。
- 复方氯解磷定注射液 /
- 细菌内毒素 /
- 干扰试验
Abstract: Objective: To establish an application of bacterial endotoxin test to compound pralidoxime chloride injection. Methods: The expriment was carried out based on the bacterial endotoxin test in Chinese pharmacopoeia 2005 edition. Results: It was proved that the maximum noninterference concentration of compound pralidoxime chloride injection was pralidoxime chloride 10 mg/mL and the sensitivity of TAL was 0.25 EU/mL. Conclusion: The results suggested that the bacterial endotoxin test was suitable for the detection of endotoxin in compound pralidoxime chloride injection and the bacterial endotoxin limit was 0.2 EU/mg.
- compound pralidoxime chloride injection /
- bacterial endotoxin test /
- interfere factors test

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[2]	刘红霞, 孙延文, 韩菲, 周妍, 孙华君, 丁丽琴. UPLC-MS/MS法测定复方地黄合剂中10种指标性成分的含量 . 药学实践与服务, 2025, 43(8): 390-394. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312068
[3]	赵雪, 顾妍秋, 楚皓文, 吴彩胜, 李镐, 陈啸飞. 基于超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱的麻杏石甘汤化学成分分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(11): 548-554, 571. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202306028
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[7]	舒飞, 孙蕊, 宋凯, 张元林, 闫家铭, 舒丽芯. 粉-液双室袋产品的综合评价 . 药学实践与服务, 2025, 43(2): 92-96. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312009
[8]	孙波, 吕宗强, 罗宁, 李荣, 王洪祥, 陈菊祥. Angiopep-2修饰的细菌外囊泡载药系统治疗胶质母细胞瘤效果研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(10): 481-490. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202506017
[9]	续畅, 周心娜, 漆璐, 王瑜, 王兴河. 基于文献计量学对我国临床试验用药品管理研究现状的数据挖掘 . 药学实践与服务, 2025, 43(8): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404050
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复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法

1. 总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京100039

2. 中国人民解放军第307医院药学部,北京100071

收稿日期: 2007-09-01

关键词:

复方氯解磷定注射液 /

细菌内毒素 /

摘要: 目的: 建立复方氯解磷定注射液细菌内毒素检查法。 方法: 采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。 结果: 复方氯解磷定注射液稀释至含氯解磷定10 mg/mL及以下浓度时,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。 结论: 复方氯解磷定注射液细菌内毒素限值确定为0.2 EU/mg,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。

English Abstract

高锦, 付聪, 嵇扬, 聂渝琼, 胡丹. 复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法[J]. 药学实践与服务, 2008, (2): 133-135.

引用本文:

高锦, 付聪, 嵇扬, 聂渝琼, 胡丹. 复方氯解磷定注射液细菌内毒素的检查方法[J]. 药学实践与服务, 2008, (2): 133-135.

GAO Jin, FU Cong, JI Yang, NIE Yu-Qiong, HU Dan. Application of bacterial endotoxin test to compound pralidoxime chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2008, (2): 133-135.

Citation:

GAO Jin, FU Cong, JI Yang, NIE Yu-Qiong, HU Dan. Application of bacterial endotoxin test to compound pralidoxime chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2008, (2): 133-135.

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