美国的新药审批制度

肖鹰; 张紫洞

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美国的新药审批制度

肖鹰, 张紫洞

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肖鹰, 张紫洞. 美国的新药审批制度[J]. 药学实践与服务, 1989, (4): 21-21.

引用本文:

肖鹰, 张紫洞. 美国的新药审批制度[J]. 药学实践与服务, 1989, (4): 21-21.

美国的新药审批制度

肖鹰,
张紫洞

摘要: 美国新药审批制度也许是世界上最严格的。现介绍一种药物是如何试验和审批的。临床前试验——某种有希望的药剂进行广泛的实验和动物试验以便确定:该化合物是否有生物活性?它是安全吗?如果这两方面的回答都是肯定的,那末药物申请人就要准备进行人体试验。这一阶段通常持续一到二年。

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