日本药品研究开发现状及其振兴对策(上)

藤井基之

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日本药品研究开发现状及其振兴对策(上)

藤井基之

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藤井基之. 日本药品研究开发现状及其振兴对策(上)[J]. 药学实践与服务, 1989, (3): 6-9.

引用本文:

藤井基之. 日本药品研究开发现状及其振兴对策(上)[J]. 药学实践与服务, 1989, (3): 6-9.

日本药品研究开发现状及其振兴对策(上)

藤井基之

日本厚生省药务局医药品尖端技术振兴室

摘要: 药品是一种特殊商品,它是把最高级研究开发成果作为商品来体现的。新药开发从“未来需求预测调查”开始,可能要经过“新物质的寻找、创制”、“基础试验研究(理化试验、药理试验)”、“动物试验研究(有效性试验、毒性试验、ADME试验”)、“制剂试验研究”、“临床试验研究(包括第1期～第3期临床试验)的过程。但作为新药使用,除保证药品质量外,还必须确证其有效性和安全性,即使被确认有效,但如副作用很大则不能承认为药品。

[1]	刘祉君, 崔莉莉, 许封菁, 宋新华, 王志鹏, 高守红. 胆汁酸和胆汁酸受体的免疫调节作用及其在结直肠癌发生发展中的研究进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(12): 583-589, 636. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312024
[2]	张霖峰, 孙宇恒, 王冬尧, 李丹, 曹岩, 吕狄亚. 茵陈蒿汤体内成分分析及其抗肝癌作用机制的网络药理学研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-9. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202501017
[3]	邱彦, 吴浩, 董雅芬, 陈业, 王建, 金辉. 新型二氢卟吩化合物的光动力性能及其抗肺癌作用研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-7. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202304011
[4]	施乔, 韩贵焱, 张俊腾, 刘娜. 新型Hsp90抑制剂的设计合成及其抗真菌和抗肿瘤活性研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(3): 124-135. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202501019
[5]	张紫璇, 高苑, 张利, 李佳莉, 徐希科, 祖先鹏. 中药防治急性肺损伤的活性成分及其作用机制研究进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(9): 421-426, 474. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404079
[6]	高兴, 赵凤平, 王文涛, 田巍, 郑灿辉, 陈新. 胡椒的化学成分及其生物活性研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(7): 313-319. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308065
[7]	陶宫佳, 陈林林, 宋泽成, 刘梦肖, 王彦. 苦参碱及衍生物的抗炎作用及其机制研究进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(4): 163-168, 194. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202406035
[8]	向兴, 张慧卿, 张琪金, 刘银沁, 黄宝康. 飞机草中医药文献研究及其中药性能探讨 . 药学实践与服务, 2025, 43(4): 195-199. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202410019
[9]	续畅, 周心娜, 漆璐, 王瑜, 王兴河. 基于文献计量学对我国临床试验用药品管理研究现状的数据挖掘 . 药学实践与服务, 2025, 43(8): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404050
[10]	韩丹, 高文, 王璐暖, 孙蕊, 郭明明, 舒丽芯. 美国FDA有关药品紧急授权的做法与启示 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 533-536. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309044
[11]	瞿文君, 白若楠, 崔力, 周琰. 基于联合库存的公立医院多院区药品采购模式分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 315-318. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401002
[12]	费永和, 崔俐俊, 陈静. 应急状态下药品专利强制许可的几点思考 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 310-314. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309047
[13]	张广雨, 杜晶, 刘梦珍, 朱丹妮, 闫慧, 刘冲. 新斯的明与山莨菪碱联合应用对肺型氧中毒的保护作用及其机制的研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 433-438, 444. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310049
[14]	陈炳辰, 佟达丰, 万苗, 闫飞虎, 姚建忠. UPLC-MS/MS法测定小鼠血浆中紫杉醇脂肪酸酯前药及其药代动力学研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 341-345. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404082
[15]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
[16]	白学鑫, 陈玉平, 盛春泉, 武善超. 具核梭杆菌小分子抑制剂的筛选及其抗结直肠癌活性研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 503-507. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405009
[17]	陈炳辰, 王思真, 郭贝贝, 杨峰. 紫杉醇棕榈酸酯的合成及其脂质体的制备与处方研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 379-384, 410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404062
[18]	李清, 郭宜银, 陈颖, 瞿发林, 董文燊, 戈煜. 夜宁胶囊对小鼠镇静催眠作用及其机制的研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 346-349. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202211047
[19]	徐飞, 刘盈, 殷佳, 诸国樑, 练鲁英. 上海某三级公立医院药品管理内部控制评价实践研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 542-548. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402003
[20]	崔俐俊, 陈嫣婷, 费永和, 陈静. 中外药品应急审批制度对比研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 359-364. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310015

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摘要: 药品是一种特殊商品,它是把最高级研究开发成果作为商品来体现的。新药开发从“未来需求预测调查”开始,可能要经过“新物质的寻找、创制”、“基础试验研究(理化试验、药理试验)”、“动物试验研究(有效性试验、毒性试验、ADME试验”)、“制剂试验研究”、“临床试验研究(包括第1期～第3期临床试验)的过程。但作为新药使用,除保证药品质量外,还必须确证其有效性和安全性,即使被确认有效,但如副作用很大则不能承认为药品。