吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定

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应中央军委要求，2022年9月起，《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》，双月刊，正文96页；2023年1月起，拟出版月刊，正文64页，数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿！

吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定

韦忠明, 莫冬海, 黄启斌, 丁雪鹰

文章导航 > 药学实践与服务 > 2016 > 34(1): 36-40

韦忠明, 莫冬海, 黄启斌, 丁雪鹰. 吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 36-40. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.010

引用本文:

韦忠明, 莫冬海, 黄启斌, 丁雪鹰. 吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 36-40. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.010

WEI Zhongming, MO Donghai, HUANG Qibin, DING Xueying. Gemcitabine hydrochloride thermosensitive gel injection preparation and contents determination[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 36-40. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.010

Citation:

WEI Zhongming, MO Donghai, HUANG Qibin, DING Xueying. Gemcitabine hydrochloride thermosensitive gel injection preparation and contents determination[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 36-40. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.010

吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.010

1.
桂林华诺威基因药业有限公司, 广西桂林 541004
2.
上海交通大学附属第一人民医院临床药学科, 上海 200080

基金项目: 国家自然科学基金(81472349);上海市自然科学基金(14ZR1433300)

Gemcitabine hydrochloride thermosensitive gel injection preparation and contents determination

1.
Guilin Pavay Gene Pharmaceutical Cor. Ltd, Guilin 541004, China
2.
Department of Clinical Pharmacy, Shanghai First People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai 200080, China

摘要: 目的制备吉西他滨温敏凝胶注射剂,并建立其含量测定方法。方法以聚乙二醇/聚酯嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA)为载体,制备吉西他滨温敏凝胶注射剂,采用¹H NMR、FT-IR对其结构进行表征, HPLC法测定其中药物的含量。结果吉西他滨温敏凝胶注射剂中,PLGA-PEG-PLGA的质量分数为20%,吉西他滨含量为40 mg/ml,胶凝温度为(37±0.15) ℃,在接近人体温度时黏度最大;吉西他滨在5~500 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8),精密度和重复性良好,溶液24 h内稳定性良好,低、中、高浓度的吉西他滨的回收率分别为(99.5±3.2)%、(100.4±2.4)%、(102.1±2.4)%,n=3。3批样品中吉西他滨的平均含量分别为标示量的(101.87±2.95)%、 (99.4±2.73)%、(98.98±0.71)%,n=3。结论采用PLGA-PEG-PLGA聚合物为载体制备的吉西他滨温敏凝胶注射剂质量可控,是一种很有开发前景的抗胰腺癌制剂。
- 吉西他滨 /
- 聚乙二醇/聚酯嵌段共聚物 /
- 温敏凝胶 /
- 含量测定
Abstract: Objective To prepare gemcitabine hydrochloride thermosensitive gel injection and to stablish the determination methods of its contents. Methods Gemcitabine hydrochloride thermosensitive gel injection was prepared using PLGA-PEG-PLGA as thermosensitive viecle. The contents of gemcitabine hydrochloride were determined by HPLC. Results The formulation contained 40 mg/ml gemcitabine and 20% (wt) PLGA-PEG-PLGA with phase-transition temperature of (37±0.15) ℃, showing the best viscosity around human body temperature. Gemcitabine hydrochloride presented a good linearity in the range of 5-500 μg/ml(r=0.999 8), which had good precision and reproducibility. The recovery rate of low, middle and high concentrations of gemcitabine hydrochloride were (99.5±3.2)%, (100.4±2.4)%, (102.1±2.4)%,n=3, respectively. The average contents of gemcitabine hydrochloride in three batches of sample were (101.87±2.95)%, (99.4±2.73)%, (98.98±0.71)%, n=3, respectively. Conclusion The quality of gemcitabine hydrochloride thermosensitive gel injection with PLGA-PEG-PLGA as matrix could be controlled. It is a promising new drug for pancreatic cancer.
- gemcitabine hydrochloride /
- PLGA-PEG-PLGA /
- thermosensitive gel /
- content determination

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吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.010

1. 桂林华诺威基因药业有限公司, 广西桂林 541004

2. 上海交通大学附属第一人民医院临床药学科, 上海 200080

基金项目: 国家自然科学基金(81472349);上海市自然科学基金(14ZR1433300)

收稿日期: 2014-09-12
修回日期: 2015-07-09

关键词:

聚乙二醇/聚酯嵌段共聚物 /

摘要: 目的制备吉西他滨温敏凝胶注射剂,并建立其含量测定方法。方法以聚乙二醇/聚酯嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA)为载体,制备吉西他滨温敏凝胶注射剂,采用¹H NMR、FT-IR对其结构进行表征, HPLC法测定其中药物的含量。结果吉西他滨温敏凝胶注射剂中,PLGA-PEG-PLGA的质量分数为20%,吉西他滨含量为40 mg/ml,胶凝温度为(37±0.15) ℃,在接近人体温度时黏度最大;吉西他滨在5~500 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8),精密度和重复性良好,溶液24 h内稳定性良好,低、中、高浓度的吉西他滨的回收率分别为(99.5±3.2)%、(100.4±2.4)%、(102.1±2.4)%,n=3。3批样品中吉西他滨的平均含量分别为标示量的(101.87±2.95)%、 (99.4±2.73)%、(98.98±0.71)%,n=3。结论采用PLGA-PEG-PLGA聚合物为载体制备的吉西他滨温敏凝胶注射剂质量可控,是一种很有开发前景的抗胰腺癌制剂。

English Abstract

韦忠明, 莫冬海, 黄启斌, 丁雪鹰. 吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 36-40. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.010

引用本文:

韦忠明, 莫冬海, 黄启斌, 丁雪鹰. 吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 36-40. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.010

WEI Zhongming, MO Donghai, HUANG Qibin, DING Xueying. Gemcitabine hydrochloride thermosensitive gel injection preparation and contents determination[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 36-40. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.010

Citation:

WEI Zhongming, MO Donghai, HUANG Qibin, DING Xueying. Gemcitabine hydrochloride thermosensitive gel injection preparation and contents determination[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 36-40. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.010

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