顶空气相色谱法测定奥利司他中残留溶剂

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顶空气相色谱法测定奥利司他中残留溶剂

温燕, 闻俊, 陶霞

文章导航 > 药学实践与服务 > 2010 > 28(3): 201-202

温燕, 闻俊, 陶霞. 顶空气相色谱法测定奥利司他中残留溶剂[J]. 药学实践与服务, 2010, 28(3): 201-202.

引用本文:

温燕, 闻俊, 陶霞. 顶空气相色谱法测定奥利司他中残留溶剂[J]. 药学实践与服务, 2010, 28(3): 201-202.

WEN Yan, WEN Jun, TAO Xia. Determination of residual organic solvents in orlistat by headspace gas chromatography[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2010, 28(3): 201-202.

Citation:

WEN Yan, WEN Jun, TAO Xia. Determination of residual organic solvents in orlistat by headspace gas chromatography[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2010, 28(3): 201-202.

顶空气相色谱法测定奥利司他中残留溶剂

温燕¹,
闻俊²,
陶霞¹

1.
第二军医大学附属长征医院药材科,上海200003
2.
第二军医大学药物分析学教研室,上海200433

Determination of residual organic solvents in orlistat by headspace gas chromatography

1.
Department of Pharmacy,Chang Zheng Hospital,Second Military Medical University,Shanghai 200003,China
2.
Department of Pharmaceutical Analysis,School of Pharmacy,Seconcl Miliary Medical University,Shanghai 200433,China

摘要: 目的: 建立奥利司他原料药中有机溶剂残留量的测定方法。 方法: 采用顶空进样毛细管气相色谱法,HP-IN-NOWAX毛细管柱（30 mm×0.32 mm,0.25μm）,以氮气为载气,用FID检测器,测定奥利司他原料药中正己烷、正庚烷、甲醇和乙腈的残留量。 结果: 4种有机溶剂完全分离,浓度在考察范围内与峰面积具有良好的线性关系,r为0.999 0-0.999 3,平均回收率为97.1%-101.9%,精密度RSD均小于10%,最低检出限为0.009-1.833μg/ml。 结论: 本法快速、灵敏、准确,可用于本品中4种有机溶剂残留量的测定。
- 顶空气相色谱法 /
- 奥利司他 /
- 有机溶剂残留量
Abstract: Objective To establish a method for determination of four residual organic solvents in orlistat. Methods The residual organic solvents in orlistat are hexane、heptane、methanol and acetonitril.They were quantitatively determined by headspace gas chromatography(GC) on HP-INNOWAX column with FID detector,nitrogen as the carries. Results Four residual solvents were completely separated.There was a good linearity in the experimental concentration(r=0.999 0～0.999 3).The RSD of precision was less than 10%.The average recovery rate ranged from 97.1% to 101.9%.The detection limits was between 0.009～1.833 μg/ml. Conclusion The method proves to be rapid,sensitive and accurate.It can be used for quality control for the determination of four residual organic solvents in orlistat.
- headspace gas chromatography /
- orlistat /
- residual organic solvents

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顶空气相色谱法测定奥利司他中残留溶剂

1. 第二军医大学附属长征医院药材科,上海200003

2. 第二军医大学药物分析学教研室,上海200433

收稿日期: 2010-04-02
修回日期: 2010-04-27

关键词:

顶空气相色谱法 /

有机溶剂残留量

摘要: 目的: 建立奥利司他原料药中有机溶剂残留量的测定方法。 方法: 采用顶空进样毛细管气相色谱法,HP-IN-NOWAX毛细管柱（30 mm×0.32 mm,0.25μm）,以氮气为载气,用FID检测器,测定奥利司他原料药中正己烷、正庚烷、甲醇和乙腈的残留量。 结果: 4种有机溶剂完全分离,浓度在考察范围内与峰面积具有良好的线性关系,r为0.999 0-0.999 3,平均回收率为97.1%-101.9%,精密度RSD均小于10%,最低检出限为0.009-1.833μg/ml。 结论: 本法快速、灵敏、准确,可用于本品中4种有机溶剂残留量的测定。

English Abstract

温燕, 闻俊, 陶霞. 顶空气相色谱法测定奥利司他中残留溶剂[J]. 药学实践与服务, 2010, 28(3): 201-202.

引用本文:

温燕, 闻俊, 陶霞. 顶空气相色谱法测定奥利司他中残留溶剂[J]. 药学实践与服务, 2010, 28(3): 201-202.

WEN Yan, WEN Jun, TAO Xia. Determination of residual organic solvents in orlistat by headspace gas chromatography[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2010, 28(3): 201-202.

Citation:

WEN Yan, WEN Jun, TAO Xia. Determination of residual organic solvents in orlistat by headspace gas chromatography[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2010, 28(3): 201-202.

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