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医院普通制剂室生产文件系统编写的体会
吴慧英, 薛晖
南京医科大学附属常州二院 常州市 213003
常州第一人民医院 常州市 213003
摘要
摘要: 目的 加强医院制剂管理,确保医院制剂质量。方法 根据《医疗机构制剂许可证验收标准》,结合医院实际情况,编写制剂室生产文件,规范普通制剂的管理。结果 制剂文件涉及药品生产、管理的书面标准和标准实施过程中的记录,建立的文件必须遵循系统化、条理化、规范化原则。结论 制剂文件必须具有真实性、可靠性、科学性,它是医院制剂质量的保证。
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