药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

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药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

文章导航 > 药学实践与服务 > 1996 > (2): 113-116

张友仁. 开展临床药学的探讨[J]. 药学实践与服务, 1983, (3): 1-4.

引用本文:

陶巧凤. 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J]. 药学实践与服务, 1996, (2): 113-116.

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

Citation:

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

陶巧凤

浙江省药检所杭州 310004

Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system

Tao Qiaofeng

Zhejiang provincial institute for drug control Hangzhou 310004

摘要: 本文论述了药物分析方法学的研究过程及其效能参数的选择,并提供了准确度(回收率)、选择性、精密度、线性与范围、灵敏度(检测限和定量限)、通用性、待测样品稳定性等参数的详细实验操作步骤。本文强调在分析方法学研究和实际样品测定过程中,建立质量保证体系的必要性和重要性,以便与GLP和ISO有关指南接轨。
- 质量保证 /
- 药物分析方法 /
- 认证
Abstract: This paper discussed the procedures for validating pharmaceutical analysis methods and selecting the validation parameters.The importance was stressed for developing the quality assurance system.
- Quality Assurance /
- pharmaceutical analysis methods /
- validation

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药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

陶巧凤

浙江省药检所杭州 310004

关键词:

药物分析方法 /

摘要: 本文论述了药物分析方法学的研究过程及其效能参数的选择,并提供了准确度(回收率)、选择性、精密度、线性与范围、灵敏度(检测限和定量限)、通用性、待测样品稳定性等参数的详细实验操作步骤。本文强调在分析方法学研究和实际样品测定过程中,建立质量保证体系的必要性和重要性,以便与GLP和ISO有关指南接轨。

English Abstract

张友仁. 开展临床药学的探讨[J]. 药学实践与服务, 1983, (3): 1-4.

引用本文:

陶巧凤. 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J]. 药学实践与服务, 1996, (2): 113-116.

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

Citation:

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

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