药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

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药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

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陶巧凤. 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J]. 药学实践与服务, 1996, (2): 113-116.

引用本文:

陶巧凤. 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J]. 药学实践与服务, 1996, (2): 113-116.

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

Citation:

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

陶巧凤

浙江省药检所杭州 310004

Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system

Tao Qiaofeng

Zhejiang provincial institute for drug control Hangzhou 310004

摘要: 本文论述了药物分析方法学的研究过程及其效能参数的选择,并提供了准确度(回收率)、选择性、精密度、线性与范围、灵敏度(检测限和定量限)、通用性、待测样品稳定性等参数的详细实验操作步骤。本文强调在分析方法学研究和实际样品测定过程中,建立质量保证体系的必要性和重要性,以便与GLP和ISO有关指南接轨。
- 质量保证 /
- 药物分析方法 /
- 认证
Abstract: This paper discussed the procedures for validating pharmaceutical analysis methods and selecting the validation parameters.The importance was stressed for developing the quality assurance system.
- Quality Assurance /
- pharmaceutical analysis methods /
- validation

[1]	石晓萍, 吕迁洲, 李晓宇, 许青. 泊沙康唑对比伏立康唑经验治疗或诊断驱动治疗免疫功能低下患者侵袭性霉菌病的成本-效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-8. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401050
[2]	黄韵, 张正银, 金英, 郑怡菁, 李铁军, 孙莉莉. 耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌及大肠埃希菌临床分离株耐药性及耐药基因分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 439-444. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309059
[3]	刘丽艳, 余小翠, 孙传铎. 纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 451-456. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310044
[4]	史生辉, 石飞, 雷琼, 王亚峰, 吴雪花. 青藏高原肺结核合并念珠菌感染患者的病原菌分布特点及耐药率分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 260-262, 272. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202304014
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[7]	瞿文君, 白若楠, 崔力, 周琰. 基于联合库存的公立医院多院区药品采购模式分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 315-318. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401002
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[9]	张晶晶, 索丽娜, 郑兆红. 89例细菌性肝脓肿的临床特征及抗感染治疗分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 267-272. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202302039
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药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

陶巧凤

浙江省药检所杭州 310004

关键词:

药物分析方法 /

摘要: 本文论述了药物分析方法学的研究过程及其效能参数的选择,并提供了准确度(回收率)、选择性、精密度、线性与范围、灵敏度(检测限和定量限)、通用性、待测样品稳定性等参数的详细实验操作步骤。本文强调在分析方法学研究和实际样品测定过程中,建立质量保证体系的必要性和重要性,以便与GLP和ISO有关指南接轨。

English Abstract

陶巧凤. 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J]. 药学实践与服务, 1996, (2): 113-116.

引用本文:

陶巧凤. 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J]. 药学实践与服务, 1996, (2): 113-116.

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

Citation:

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

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