药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

x 关闭永久关闭

重要提示

《药学实践与服务》杂志不接收生物战剂、毒剂相关内容的稿件。对于涉军信息类论文如需投稿，请务必投稿前电话或邮箱咨询。联系电话：021-81871323，邮箱：yxsjzzs@163.com。敬请谅解，谢谢配合！

《药学实践与服务》编辑部

免责声明

《药学实践与服务》杂志目前不收取审稿费、版面费、加急费等费用，如收到邮件声称是编辑部X编辑，要求加作者微信的，请谨防财产损失！编辑部用于作者校稿时微信绑定的邮件是通过yxsjzzs@163.com发送的，标题是《药学实践与服务》XML数字出版服务微信绑定，请区分开！

药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

文章导航 > 药学实践与服务 > 1996 > (2): 113-116

陶巧凤. 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J]. 药学实践与服务, 1996, (2): 113-116.

引用本文:

陶巧凤. 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J]. 药学实践与服务, 1996, (2): 113-116.

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

Citation:

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

陶巧凤

浙江省药检所杭州 310004

Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system

Tao Qiaofeng

Zhejiang provincial institute for drug control Hangzhou 310004

摘要: 本文论述了药物分析方法学的研究过程及其效能参数的选择,并提供了准确度(回收率)、选择性、精密度、线性与范围、灵敏度(检测限和定量限)、通用性、待测样品稳定性等参数的详细实验操作步骤。本文强调在分析方法学研究和实际样品测定过程中,建立质量保证体系的必要性和重要性,以便与GLP和ISO有关指南接轨。
- 质量保证 /
- 药物分析方法 /
- 认证
Abstract: This paper discussed the procedures for validating pharmaceutical analysis methods and selecting the validation parameters.The importance was stressed for developing the quality assurance system.
- Quality Assurance /
- pharmaceutical analysis methods /
- validation

[1]	胡北, 崔亚玲, 马良煜, 许子华. 应用HPLC指纹图谱结合化学计量学对姜桂颗粒质量的评价研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(10): 509-513. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312040
[2]	陈怡君, 王卓, 何苗, 张宇, 田泾. 泌尿系统碎石术抗菌药物预防使用合理管控实践 . 药学实践与服务, 2025, 43(12): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402034
[3]	崔潆心, 魏京京, 叶晓霞, 乐健. 拉曼光谱在皮肤外用制剂质量与体外透皮研究中的应用 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-7. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409017
[4]	陈方剑, 赵娟娟, 叶侃倜, 孙煜昕, 刘继勇, 杨骏. 血通胶囊提取工艺优化及质量控制研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(2): 82-86, 91. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409003
[5]	沈娟, 田瑛, 倪明, 刘炬, 于蒙蒙. 喷替酸原料药细菌内毒素限值确定及检查方法学研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(12): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202508061
[6]	肖农, 陆诗依, 唐文雅, 居敏俐, 徐刚锋, 杨明华. 中成药微生物计数法前处理的影响因素和优化方法 . 药学实践与服务, 2025, 43(8): 373-376, 409. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403014
[7]	高锦, 胡丹, 马紫辉, 徐君伟, 高青, 洪小栩. 滴眼液中抑菌剂硫柳汞的HPLC含量测定方法研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(6): 293-297. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404059
[8]	赵文萃, 赵庆兰, 吴艳云, 徐萍, 王莹. 白及复方补脾中药的质量标准研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(11): 564-566, 576. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303040
[9]	林兴美, 李惠萍, 王婷, 张成中, 黄宝康. 毛鸡骨草药材的质量评价 . 药学实践与服务, 2025, 43(5): 251-258. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202410021
[10]	辛海量, 蒋益萍, 韩婷, 郭涛, 年华, 岳小强. 中药香囊质量规范研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402004
[11]	李锐, 张倩倩, 王瑞冬, 高小峰. 国家集中带量采购政策下样本医院良性前列腺增生治疗药物使用情况分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 41-46. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202408031
[12]	韦薇, 张明霞, 周艳萍, 颜岚, 田鹏, 冯霞. 基于失效模式与效应分析优化静脉用药调配中心全流程质量控制体系 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-7. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202504131
[13]	曹奇, 张嘉宝, 王培. 基于无监督自动降维分析与手动圈门联用的骨骼肌髓系细胞多色流式分析方法 . 药学实践与服务, 2025, 43(7): 325-328, 366. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404077
[14]	王彦, 康乐, 陈文, 方琦, 俞仲望, 曹莉. 基于CiteSpace结合系统评价方法分析药品不良反应自动监测系统的热点及优势 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-8. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202501034
[15]	张岩, 李炎君, 刘家荟, 邓娇, 原苑, 张敬一. 药物性肝损伤不良反应分析 . 药学实践与服务, 2025, 43(1): 26-29, 40. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404034
[16]	陈明, 王晨佳, 唐原君, 汪硕闻, 范国荣. 新型靶向抗肿瘤药物呋喹替尼的治疗药物监测方法构建及其临床应用 . 药学实践与服务, 2025, 43(12): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202412043
[17]	孙丹倪, 黄勇, 张嘉宝, 王培. 代谢相关脂肪性肝病的无创诊断与药物治疗 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 411-418. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403049
[18]	顾佳钰, 胡馨儿, 王晓飞, 张颖, 张海, 曹岩. 侧流免疫层析定量检测方法的研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 273-277, 284. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202307037
[19]	张元林, 宋凯, 孙蕊, 舒飞, 舒丽芯, 杨樟卫. 基于真实世界数据的药物利用研究综述 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 238-243. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312010
[20]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062

WeChat

点击查看大图

计量

文章访问数: 2801
HTML全文浏览量: 327
PDF下载量: 406
被引次数: 0

药物分析方法学研究与质量保证体系的实践

陶巧凤

浙江省药检所杭州 310004

关键词:

药物分析方法 /

摘要: 本文论述了药物分析方法学的研究过程及其效能参数的选择,并提供了准确度(回收率)、选择性、精密度、线性与范围、灵敏度(检测限和定量限)、通用性、待测样品稳定性等参数的详细实验操作步骤。本文强调在分析方法学研究和实际样品测定过程中,建立质量保证体系的必要性和重要性,以便与GLP和ISO有关指南接轨。

English Abstract

陶巧凤. 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J]. 药学实践与服务, 1996, (2): 113-116.

引用本文:

陶巧凤. 药物分析方法学研究与质量保证体系的实践[J]. 药学实践与服务, 1996, (2): 113-116.

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

Citation:

Tao Qiaofeng. Practice of study on pharmaceutical analysis methodlgy and quality assurance system[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1996, (2): 113-116.

全文HTML

/

下载: 全尺寸图片幻灯片

分享

用微信扫码二维码

分享至好友和朋友圈

返回

版权所有：《药学实践与服务》编辑委员会

主管、主办: 中国人民解放军海军军医大学地址: 上海市杨浦区国和路325号邮政编码: 200433

电话: （021）81871324,81871397 E-mail: yxsjzzs@163.com

网站备案号沪ICP备05003363号-1

本系统由北京仁和汇智信息技术有限公司开发