盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究

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盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究

贾玮, 张红侠, 冯志强, 孙路

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贾玮, 张红侠, 冯志强, 孙路. 盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(6): 521-526. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.010

引用本文:

贾玮, 张红侠, 冯志强, 孙路. 盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(6): 521-526. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.010

JIA Wei, ZHANG Hongxia, FENG Zhiqiang, SU Lu. Study on preparation and quality of cefotiam hexetil hydrochloride tablet[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(6): 521-526. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.010

Citation:

JIA Wei, ZHANG Hongxia, FENG Zhiqiang, SU Lu. Study on preparation and quality of cefotiam hexetil hydrochloride tablet[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(6): 521-526. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.010

盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.010

1.
西安万隆制药股份有限公司, 陕西西安 710075
2.
陕西九州制药有限责任公司, 陕西西安 710000

Study on preparation and quality of cefotiam hexetil hydrochloride tablet

1.
Xi'an Wanlong Pharmaceutical Co. Ltd, Xi'an 710075, China
2.
Shaanxi Jiuzhou Pharmaceutical Co. Ltd, Xi'an 710000, China

摘要: 目的研究盐酸头孢替安酯片的制备工艺及质量。方法以药物的崩解时限和溶出度为主要指标，采用原研片参比单因素考察法对盐酸头孢替安酯片的处方工艺进行优化，并对其质量进行研究。结果实验确定最优处方：以无水枸橼酸、α-环糊精、微晶纤维素、羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）为辅料，采用干法制粒制备盐酸头孢替安酯片。盐酸头孢替安酯片各项指标符合日本药局方（JPXV）标准。结论盐酸头孢替安酯片的制备工艺可行，产品质量具有良好的稳定性。
- 盐酸头孢替安酯 /
- 崩解时限 /
- 溶出度 /
- 质量研究
Abstract: Objective To study the preparation technology and quality of cefotiam hexetil hydrochloride tablet. Methods The disintegration time limit and dissolution of drug were taken as the main index.The original piece of reference was used to optimize the prescription process and preliminary study on its quality. Results The best prescription was determined by experiments:cefotiam hexetil hydrochloride tablets were prepared by dry granulation with anhydrous citric acid,alpha-cyclodextrin,microcrystalline cellulose,hydroxypropyl cellulose,silica,magnesium stearate and film-coated premix (gastric-soluble).The indexes of cefotiam hexetil hydrochloride tablet conformed to the Japanese Pharmaceutical Bureau Prescription (JPXV) standard. Conclusion The preparation technology of cefotiam hexetil hydrochloride tablet was feasible and the product had good stability.
- cefotiam hexetil hydrochloride /
- disintegration time limited /
- dissolution rate /
- quality research

[1]	徐铮奎.国际抗感染药物市场现状与前景分析[J].中国制药信息,2016(2):35-37.
[2]	DLAL K S,BRIDQEMAN M B.Anti-infective drugs[J].Nursing,2018,48(1):70.
[3]	TIAN Y,WANG Y N,HAN Y,et al.Isolation,identification and in silico toxicity predictions of two isomers from cefotiam hydrochloride[J].J Pharm Biomed Anal,2018,158(1):425-430.
[4]	QUEROL-FERRER V,ZINI R,TILLEMENT J P.The blood binding of cefotiam and cyclohexanol,metabolites of the prodrug cefotiam hexetil,in-vitro[J].J Pharm Pharmacol,1991,43(12):863-866.
[5]	MIZUTANI H,OHYANAGI S,SHIMIZU M.Anaphylaxis from cefotiam hexetil hydrochloride (CTM-HE) in an atopic nurse[J].Clin Exp Dermatol,1996,21(3):246.
[6]	KUCUKBOYACI N E,KEMMOTSU N,CHENG C E,et al.Functional connectivity of the hippocampus in temporal lobe epilepsy:feasibility of a task-regressed seed-based approach[J].Brain Connect,2013,3(5):464-474.
[7]	韩彬,刘立涛,邵振俊,等.进口头孢替安酯体内外抗菌作用的实验研究[J].四川生理科学杂志,2016,38(2):57-59.
[8]	杨晨,任凤英,杨红,等.顶空气相色谱法测定盐酸头孢替安酯原料药中残留溶剂含量[J].医药导报,2016,35(2):177-180.
[9]	任凤英,李强,杨晨,等.RP-HPLC法测定盐酸头孢替安酯的含量及有关物质[J].国外医药(抗生素分册),2012,33(6):253-257.
[10]	WANG D X,LING X,PENG H,et al.High-temperature analogy experimental investigation on dry granulating characteristic of rotating disk for waste heat utilization of molten slag[J].Appl Therm Eng,2017,125(10):846-855.
[11]	TAKEUCHI Y,YOSHIDA M,ITO A,et al.Uniformity of drug content during pharmaceutical dry granulating by roller compaction and tableting processes[J].J Drug Deliv Sci Technol,2009,19(2):119-124.
[12]	LAFONTAINE A,SANSELME M,CARTIGNY Y,et al.Characterization of the transition between the monohydrate and the anhydrous citric acid[J].J Therm Anal Calorim,2013,112(1):307-315.
[13]	杜昌群,杜昌勇.紫外分光光度法测定盐酸头孢替安酯片溶出度的方法[J].中国民康医学,2013,25(4):16-17.
[14]	国家药典委员会.中华人民共和国药典(四部)[S].北京:化学工业出版社,2015.
[15]	林集端,赵珺.PEG/α-环糊精准聚轮烷水凝胶与BSA相互作用的光谱学研究[J].化工进展,2016,35(11):3590-3594.
[16]	WANG J,WILLIAMSON G S,YANG H.Branched polyrotaxane hydrogels consisting of alpha-cyclodextrin and low-molecular-weight four-arm polyethylene glycol and the utility of their thixotropic property for controlled drug release[J].Colloids Surf B Biointerfaces,2018,165(5):144-149.

[1]	王耀振, 徐灿, 吕顺莉, 田泾, 张东炜. 钾离子竞争性酸阻滞剂的药学特征研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 278-284. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202306040
[2]	毛泽玲, 文波. 大黄的HPLC指纹图谱及禁用农药的残留研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 297-304, 314. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310057
[3]	姚小静, 计佩影, 陆峰, 施国荣, 傅翔. 表面增强拉曼光谱法快速测定尿液中曲马多的研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401072
[4]	马兹芬, 许维恒, 金煜翔, 薛磊. 食管癌的靶向治疗与免疫治疗研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 231-237. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202306008
[5]	徐飞, 陈瑾, 鲁育含, 李志勇. 肠道菌群参与糖尿病肾病的机制研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 181-184, 197. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312023
[6]	杨凤艳, 张月, 陈恩贤, 缪雪蓉, 魏凯. 瑞马唑仑临床应用研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 365-374. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405026
[7]	陈莹, 许子华, 胡北, 崔亚玲, 高欢, 吴琼. 通便灵胶囊治疗便秘的药效与机制研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-7. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404008
[8]	张元林, 宋凯, 孙蕊, 舒飞, 舒丽芯, 杨樟卫. 基于真实世界数据的药物利用研究综述 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 238-243. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312010
[9]	张林晨, 张小琴, 张俊平. 山楂酸药理作用的研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 185-189. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202307052
[10]	赖立勇, 夏天爽, 徐圣焱, 蒋益萍, 岳小强, 辛海量. 中药青蒿抗氧化活性的谱效关系研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 203-210, 216. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202211012
[11]	宋泽成, 陈林林, 鲁仁义, 刘梦肖, 王彦. 脓毒症治疗的研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 457-460, 502. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405059
[12]	崔俐俊, 陈嫣婷, 费永和, 陈静. 中外药品应急审批制度对比研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 359-364. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310015
[13]	凯丽比努尔·奥布力艾散, 李倩, 谢志, 贾文彦, 尹东锋. 星点设计-效应面法优化仑伐替尼混合胶束的制备工艺 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 495-502. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403019
[14]	崔晓林, 付晓菲, 杜艳红, 刘娟, 朱茜, 刘子祺. 临床药师参与吉瑞替尼致QTc间期延长的病例分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 263-266. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309050
[15]	陈方剑, 骆锦前, 王志君, 胡叶帅, 孙煜昕, 宋洪杰. HPLC-MS/MS同时测定感冒安颗粒中5种黄酮成分的含量 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 402-406. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403030
[16]	毛智毅, 王筱燕, 陈晓颖, 汤逸斐. 度拉糖肽联合二甲双胍对肥胖型2型糖尿病患者机体代谢、体脂成分及血清脂肪因子的影响 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 305-309. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305032
[17]	陈炳辰, 佟达丰, 万苗, 闫飞虎, 姚建忠. UPLC-MS/MS法测定小鼠血浆中紫杉醇脂肪酸酯前药及其药代动力学研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 341-345. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404082
[18]	郭灵怡, 刘艳超, 高路, 刘瑞瑶, 吕权真, 俞媛. 醋酸卡泊芬净单硬脂酸甘油酯纳米粒抗白色念珠菌感染的增效作用研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-8. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310043
[19]	陈炳辰, 王思真, 郭贝贝, 杨峰. 紫杉醇棕榈酸酯的合成及其脂质体的制备与处方研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 379-384, 410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404062
[20]	崔亚玲, 吴琼, 马良煜, 胡北, 姚东, 许子华. 肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肌醇烟酸酯皮肤药动学研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404006

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盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.010

1. 西安万隆制药股份有限公司, 陕西西安 710075

2. 陕西九州制药有限责任公司, 陕西西安 710000

收稿日期: 2018-12-03
修回日期: 2019-07-07

关键词:

盐酸头孢替安酯 /

摘要: 目的研究盐酸头孢替安酯片的制备工艺及质量。方法以药物的崩解时限和溶出度为主要指标，采用原研片参比单因素考察法对盐酸头孢替安酯片的处方工艺进行优化，并对其质量进行研究。结果实验确定最优处方：以无水枸橼酸、α-环糊精、微晶纤维素、羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）为辅料，采用干法制粒制备盐酸头孢替安酯片。盐酸头孢替安酯片各项指标符合日本药局方（JPXV）标准。结论盐酸头孢替安酯片的制备工艺可行，产品质量具有良好的稳定性。

English Abstract

贾玮, 张红侠, 冯志强, 孙路. 盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(6): 521-526. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.010

引用本文:

贾玮, 张红侠, 冯志强, 孙路. 盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(6): 521-526. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.010

JIA Wei, ZHANG Hongxia, FENG Zhiqiang, SU Lu. Study on preparation and quality of cefotiam hexetil hydrochloride tablet[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(6): 521-526. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.010

Citation:

JIA Wei, ZHANG Hongxia, FENG Zhiqiang, SU Lu. Study on preparation and quality of cefotiam hexetil hydrochloride tablet[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(6): 521-526. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.06.010

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