盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

邓朝晖; 李爱红; 胡文军

doi:10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

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盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

邓朝晖, 李爱红, 胡文军

文章导航 > 药学实践与服务 > 2016 > 34(1): 72-75

邓朝晖, 李爱红, 胡文军. 盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

引用本文:

邓朝晖, 李爱红, 胡文军. 盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

DENG Zhaohui, LI Aihong, HU Wenjun. Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

Citation:

DENG Zhaohui, LI Aihong, HU Wenjun. Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(1): 72-75. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

广州军区联勤部药品仪器检验所, 广东广州 510500

基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(13ZJZ25)

Improvement of quality control of lidocaine hydrochloride injectio

Drug and Instrument Control Instituteof Guangzhou Military Command, Guangzhou 510500, China

摘要: 目的提高盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法代替原容量分析法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量。采用的色谱条件均以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液-乙腈(50:50,用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254 nm。结果经方法学验证,该色谱条件可用于盐酸利多卡因注射液中有关物质的检查;盐酸利多卡因含量测定中,在浓度为373.62~3 736.19 μg/ml范围内线性关系良好。盐酸利多卡因的回收率为102.1%,RSD为0.9%。结论提高后的质量标准可行。
- 盐酸利多卡因注射液 /
- 有关物质检查 /
- 含量测定 /
- 高效液相色谱法
Abstract: Objective To improve the quality control standard of lidocaine hydrochloride injection. Methods A method for determination of related substances in lidocaine hydrochloride injection was established. Lidocaine hydrochloride was assayed by HPLC. The chromatographic conditions: C₁₈chromatographic column was used. The mobile phase was phosphate buffer and acetonitrile (50:50,adjusted to pH 8 with phosphoric acid). The detection wavelength was 254 nm. Results According to the result of method verification, related substances could be examined by HPLC.Lidocaine hydrochloride was assayed by HPLC, which showed excellent linearity at the range of 373.62-3 736.19 μg/ml. The average recoveries were 102.1%(RSD=0.9%). Conclusion The improved standard could be used to control the quality of lidocaine hydrochloride injection.
- lidocaine hydrochloride injection /
- related substances /
- assaying /
- HPLC

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盐酸利多卡因注射液质量标准提高研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.01.019

广州军区联勤部药品仪器检验所, 广东广州 510500

基金项目: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(13ZJZ25)

收稿日期: 2015-02-05
修回日期: 2015-06-03

关键词:

摘要: 目的提高盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法代替原容量分析法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量。采用的色谱条件均以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液-乙腈(50:50,用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254 nm。结果经方法学验证,该色谱条件可用于盐酸利多卡因注射液中有关物质的检查;盐酸利多卡因含量测定中,在浓度为373.62~3 736.19 μg/ml范围内线性关系良好。盐酸利多卡因的回收率为102.1%,RSD为0.9%。结论提高后的质量标准可行。