注射用水制备系统的验证

吴晓放; 黄福裕; 冯常泗; 张莉梅

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注射用水制备系统的验证

吴晓放, 黄福裕, 冯常泗, 张莉梅

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吴晓放, 黄福裕, 冯常泗, 张莉梅. 注射用水制备系统的验证[J]. 药学实践与服务, 2003, (1): 24-27.

引用本文:

吴晓放, 黄福裕, 冯常泗, 张莉梅. 注射用水制备系统的验证[J]. 药学实践与服务, 2003, (1): 24-27.

注射用水制备系统的验证

1.
中国人民解放军第456医院, 山东济南250031
2.
济南山泉制药厂, 山东济南250031

摘要: 目的按照GMP的要求,验证注射用水制备系统各步骤的产水质量,介绍该系统维护措施。方法依据中国药典2000年版测试系统制水质量标准实施。结果制备的注射用水符合标准。其化学指标,符合中国药典2000年版注射用水项下的各项规定要求,菌落数为零,细菌内毒素不大于0.25EU·ml^-1,电导率 <1.5 μs·cm^-1.结论济南山泉制药厂制水系统能制备出合格的注射用水。
- 注射用水 /
- 制备系统 /
- 验证

[1]	刘安泽, 董颖心, 王欢, 鲁莹. 靶向M细胞的口服疫苗递送系统的研究进展 . 药学实践与服务, 2026, 44(): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202509037
[2]	周晓丽, 柴世兵, 张严颢, 段翔译, 尹蝶, 尹东锋. 老年人潜在不适当用药风险预测模型的系统评价 . 药学实践与服务, 2026, 44(): 1-6. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202503043
[3]	王佳奕, 张立瀛, 方梦雷, 杨阳, 高春生, 孟庆伟. 线粒体靶向奥拉帕尼合成及脑靶向脂质体制备 . 药学实践与服务, 2026, 44(): 1-8. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202604011
[4]	林美玉, 周明月, 黄文佳, 沈颂章, 苏娟. 花椒生物碱温敏水凝胶的制备及其性能研究 . 药学实践与服务, 2026, 44(5): 253-258, 267. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202512044
[5]	王彦, 康乐, 陈文, 方琦, 俞仲望, 曹莉. 基于CiteSpace结合系统评价方法分析药品不良反应自动监测系统的热点及优势 . 药学实践与服务, 2026, 44(7): 362-369. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202501034
[6]	杨延涛, 郁超, 张志航, 潘宇炯, 何晓锋, 徐敏. 基于网络药理学、分子对接技术及体外实验验证探究健复饮治疗勃起功能障碍的作用机制 . 药学实践与服务, 2026, 44(6): 296-305. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407013
[7]	李霞, 孙悦, 付晓菲. 临床药师参与注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致极重度血小板增多的病例分析 . 药学实践与服务, 2026, 44(5): 268-271. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202601008
[8]	孙波, 吕宗强, 罗宁, 李荣, 王洪祥, 陈菊祥. Angiopep-2修饰的细菌外囊泡载药系统治疗胶质母细胞瘤效果研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(10): 481-490. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202506017
[9]	陈怡君, 王卓, 何苗, 张宇, 田泾. 泌尿系统碎石术抗菌药物预防使用合理管控实践 . 药学实践与服务, 2025, 43(12): 614-618. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402034
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[11]	刘安泽, 何盈盈, 王欢, 鲁莹. 基于天然IgM新型佐剂的叶酸脂质体疫苗制备及评价 . 药学实践与服务, 2025, 43(11): 555-559. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401060
[12]	陈灿昕, 缪竹威, 缪朝玉. 血小板特异性Metrnl基因敲除小鼠模型的构建与验证 . 药学实践与服务, 2025, 43(3): 117-123. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202409031
[13]	凯丽比努尔·奥布力艾散, 李倩, 谢志, 贾文彦, 尹东锋. 星点设计-效应面法优化仑伐替尼混合胶束的制备工艺 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 495-502. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403019
[14]	陈炳辰, 王思真, 郭贝贝, 杨峰. 紫杉醇棕榈酸酯的合成及其脂质体的制备与处方研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 379-384, 410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404062
[15]	王雪莲, 郑斯莉, 李志勇, 罗亨宇, 缪朝玉. 全身过表达人METRNL基因小鼠模型的构建与验证 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 198-202, 222. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202311014

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注射用水制备系统的验证

1. 中国人民解放军第456医院, 山东济南250031

2. 济南山泉制药厂, 山东济南250031

收稿日期: 2002-10-22

关键词:

注射用水 /

制备系统 /

验证

摘要: 目的按照GMP的要求,验证注射用水制备系统各步骤的产水质量,介绍该系统维护措施。方法依据中国药典2000年版测试系统制水质量标准实施。结果制备的注射用水符合标准。其化学指标,符合中国药典2000年版注射用水项下的各项规定要求,菌落数为零,细菌内毒素不大于0.25EU·ml^-1,电导率 <1.5 μs·cm^-1.结论济南山泉制药厂制水系统能制备出合格的注射用水。