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注射用水制备系统的验证

吴晓放,  黄福裕,  冯常泗,  张莉梅

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文章导航 > 药学实践与服务  > 2003 >  (1): 24-27
吴晓放, 黄福裕, 冯常泗, 张莉梅. 注射用水制备系统的验证[J]. 药学实践与服务, 2003, (1): 24-27.
引用本文: 吴晓放, 黄福裕, 冯常泗, 张莉梅. 注射用水制备系统的验证[J]. 药学实践与服务, 2003, (1): 24-27.
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注射用水制备系统的验证

  • 1.

    中国人民解放军第456医院, 山东济南250031

  • 2.

    济南山泉制药厂, 山东济南250031

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出版历程
  • 收稿日期:  2002-10-22

注射用水制备系统的验证

  • 1. 中国人民解放军第456医院, 山东济南250031
  • 2. 济南山泉制药厂, 山东济南250031
  • 收稿日期: 2002-10-22

摘要: 目的 按照GMP的要求,验证注射用水制备系统各步骤的产水质量,介绍该系统维护措施。方法 依据中国药典2000年版测试系统制水质量标准实施。结果 制备的注射用水符合标准。其化学指标,符合中国药典2000年版注射用水项下的各项规定要求,菌落数为零,细菌内毒素不大于0.25EU·ml-1,电导率 <1.5 μs·cm-1.结论 济南山泉制药厂制水系统能制备出合格的注射用水。

English Abstract

吴晓放, 黄福裕, 冯常泗, 张莉梅. 注射用水制备系统的验证[J]. 药学实践与服务, 2003, (1): 24-27.
引用本文: 吴晓放, 黄福裕, 冯常泗, 张莉梅. 注射用水制备系统的验证[J]. 药学实践与服务, 2003, (1): 24-27.
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