中成药说明书中存在问题的调查

李蔷; 庞云丽; 栾晓文; 张晓华

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中成药说明书中存在问题的调查

李蔷, 庞云丽, 栾晓文, 张晓华

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李锡岩, 李美兰. 大量服用抗酸药引起骨软化症和肌衰[J]. 药学实践与服务, 1984, (4): 26-26.

引用本文:

李蔷, 庞云丽, 栾晓文, 张晓华. 中成药说明书中存在问题的调查[J]. 药学实践与服务, 2001, (5): 314-315.

中成药说明书中存在问题的调查

成都军区昆明总医院, 昆明 650032

摘要: 经国家药品监督管理局审议通过的《药品包装。标签和说明书管理规定》(后简称《规定》),于2001年1月1日起执行。根据此《规定》我们随机抽查了100种准字号口服中成药药品说明书,其中水剂(包括糖浆剂、合剂)14种,胶囊剂(包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶羹)46种,片剂(包括糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片)19种,丸剂(包括蜜丸、滴丸)11种,粉散剂(包括颗粒剂、散剂)10种(见表1),严格地说其中没有一张说明书的内容完全符合《规定》要求。《规定》要求注明的门项内容,缺漏最多的达7项。
- 药品说明书 /
- 中成药 /
- 存在问题

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[9]	崔俐俊, 陈嫣婷, 费永和, 陈静. 中外药品应急审批制度对比研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 359-364. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310015

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中成药说明书中存在问题的调查

成都军区昆明总医院, 昆明 650032

收稿日期: 2001-04-09

关键词:

药品说明书 /

中成药 /

存在问题

摘要: 经国家药品监督管理局审议通过的《药品包装。标签和说明书管理规定》(后简称《规定》),于2001年1月1日起执行。根据此《规定》我们随机抽查了100种准字号口服中成药药品说明书,其中水剂(包括糖浆剂、合剂)14种,胶囊剂(包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶羹)46种,片剂(包括糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片)19种,丸剂(包括蜜丸、滴丸)11种,粉散剂(包括颗粒剂、散剂)10种(见表1),严格地说其中没有一张说明书的内容完全符合《规定》要求。《规定》要求注明的门项内容,缺漏最多的达7项。