鲎试法检查硫酸庞大霉素注射液热原的探讨

杨锡祥; 陈连娣

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鲎试法检查硫酸庞大霉素注射液热原的探讨

杨锡祥, 陈连娣

文章导航 > 药学实践与服务 > 1995 > (4): 213-215

杨锡祥, 陈连娣. 鲎试法检查硫酸庞大霉素注射液热原的探讨[J]. 药学实践与服务, 1995, (4): 213-215.

引用本文:

杨锡祥, 陈连娣. 鲎试法检查硫酸庞大霉素注射液热原的探讨[J]. 药学实践与服务, 1995, (4): 213-215.

Yang Xixiang, Cheng Liandi. Study on the pyrogen detection of injection gentamycin sulfate with the method of tachypleus amebocyte lysate test[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1995, (4): 213-215.

Citation:

Yang Xixiang, Cheng Liandi. Study on the pyrogen detection of injection gentamycin sulfate with the method of tachypleus amebocyte lysate test[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 1995, (4): 213-215.

鲎试法检查硫酸庞大霉素注射液热原的探讨

安徽省淮南市药品检验所淮南 232007

Study on the pyrogen detection of injection gentamycin sulfate with the method of tachypleus amebocyte lysate test

Huainan Institute for Drug Control 232007

摘要: 本文通过稀释40倍后的硫酸庆大霉素注射液对鲎试法凝集反应过程的干扰试验,证明稀释后硫酸庆大霉素注射液对鲎试剂的灵敏度(λ=0.5EU/ml)无干扰作用(未超出±2λ,可以用鲎试法代替传统的家兔法进行热原检查或进行初试筛选。本实验建立的方法大大提高了热原检查的效率和灵敏度,对实际工作特别是药品生产企业具有很大指导意义。
- 硫酸庆大霉素注射液 /
- 热原 /
- 内毒素 /
- 鲎试剂
Abstract: Through the test of interfere to the process of agglutinate reaction with Injection Gentamycin Sulfate which have been forty times diluted.This experiment proved that there is no interference (not excessed ±2λ) to the sensitive of Tachypleus Amebocyte Lysate for Endotoxin (Purogen) Detection (λ=05EU/ml). On the basis of this experiment.a new method can be established for pyrogen detection or applying to primary screening instead of the traditional rabbit test.This method may raise the efficiency and sensitivety of pyrogen test greatly.There will be particularly for drug production manufactured a important reference significance.
- Injection Gentamycin Sulfate /
- pyrogen /
- endotoxin /
- tachypleus amebocyte lysate for endotoxin (pyrogen) detection

[1]	张婷婷, 黄晶晶, 梁静蕾, 庞涛, 陈万生, 张凤. 基于超高效液相质谱联用技术分析不同产地桔梗皂苷类成分的差异 . 药学实践与服务, 2026, 44(4): 189-199, 208. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202506026
[2]	李霞, 孙悦, 付晓菲. 临床药师参与注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠致极重度血小板增多的病例分析 . 药学实践与服务, 2026, 44(5): 268-271. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202601008
[3]	葛鹏程, 苏日古嘎, 任天舒, 党大胜. 硫酸黏菌素联合头孢哌酮舒巴坦治疗泛耐药鲍曼不动杆菌肺内感染的疗效分析 . 药学实践与服务, 2026, 44(5): 264-267. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202404093
[4]	吕高明, 郑欢欢, 李长根. 注射用黄藤素的溶血性、过敏性和局部刺激性研究 . 药学实践与服务, 2026, 44(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202506020
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[14]	沈娟, 田瑛, 倪明, 刘炬, 于蒙蒙. 喷替酸原料药细菌内毒素限值确定及检查方法学研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(12): 607-609, 624. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202508061

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鲎试法检查硫酸庞大霉素注射液热原的探讨

安徽省淮南市药品检验所淮南 232007

关键词:

硫酸庆大霉素注射液 /

热原 /

内毒素 /

鲎试剂

摘要: 本文通过稀释40倍后的硫酸庆大霉素注射液对鲎试法凝集反应过程的干扰试验,证明稀释后硫酸庆大霉素注射液对鲎试剂的灵敏度(λ=0.5EU/ml)无干扰作用(未超出±2λ,可以用鲎试法代替传统的家兔法进行热原检查或进行初试筛选。本实验建立的方法大大提高了热原检查的效率和灵敏度,对实际工作特别是药品生产企业具有很大指导意义。