康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗口腔溃疡的临床疗效观察

赵玲; 吴亚楠; 徐名媛

doi:10.12206/j.issn.2097-2024.202207080

康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗口腔溃疡的临床疗效观察

doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207080

北京市通州区妇幼保健院口腔科，北京 101101

详细信息

作者简介:
赵玲，硕士，医师，研究方向：口腔内科学，Tel：13021932086，Email：zhaoling19882022@163.com

Clinical effect of Kangfuxin solution combined with lidocaine and gentamicin in the treatment of oral ulcer

Department of Stomatology, Tongzhou Maternal and Child Health Hospital of Beijing, Beijing 101101, China

摘要: 目的探讨康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗口腔溃疡的临床疗效。方法选取2019年5月至2021年7月在北京市通州区妇幼保健院收治的120例口腔溃疡患者，按照随机表法分为观察组和对照组，对照组58例采用利多卡因治疗，观察组62例采用康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗，观察对比两组治疗前后的临床疗效，包括口腔溃疡情况、治疗3 d、治疗5 d后视觉模拟评分（VAS评分）、炎症因子水平及不良反应等。结果治疗后观察组总有效率（95.12%）高于对照组总有效率（74.36%），差异有统计学意义（P<0.05）；溃疡面积、溃疡愈合时间、进食改善时间显著短于对照组（P<0.05）；观察组治疗3 d、5 d后VAS评分、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）、细胞白介素-6（IL-6）水平均较对照组显著降低（P<0.05）；观察组不良反应发生率（3.22%）与对照组不良反应发生率（6.90%）相比，差异无统计学意义（P>0.05）。结论康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗口腔溃疡的疗效更好，能有效改善患者各项临床症状，降低患者疼痛感，降低炎症因子水平，有助于患者恢复，并且安全性高。
- 炎症因子 /
- 康复新液 /
- 利多卡因 /
- 庆大霉素 /
- 口腔溃疡
Abstract: Objective To investigate the clinical efficacy of Kangfuxin solution combined with lidocaine and gentamicin in the treatment of oral ulcers. Method A total of 120 patients with oral ulcer admitted to Tongzhou District Maternity and Child Health Care Hospital of Beijing from May 2019 to July 2021 were selected and divided into observation group and control group randomly. 58 patients were treated with lidocaine as a control group and 62 patients in the observation group were treated with Kangfuxin solution combined with lidocaine and gentamicin. The clinical efficacy, including oral ulcer condition, visual analogue scale (VAS score) after 3d and 5d of treatment, inflammatory factor levels and adverse reactions were observed and compared between the two groups before and after treatment. Results The overall effective rate of the treatment group (95.12%) was higher than that of the control group (74.36%) and the difference was statistically significant (P<0.05). The ulcer area, ulcer healing time, and chewing improvement period were remarkably reduced compared with those in the control group (P<0.05). The VAS scores after 3d and 5d of treatment, the levels of tumor necrosis factor-α (TNF-α), C-reactive protein (CRP) and interleukin-6 (IL-6) between the two groups were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions (3.22%) between the observation group and the control group (6.90%) (P>0.05). Conclusion Kangfuxin solution combined with lidocaine and gentamicin showed better curative effect on oral ulcer. This treatment regimen could effectively ameliorate various clinical symptoms of patients with oral ulcer, reduce patient pain and downregulate the levels of inflammatory factors, and help patients recover with high safety profile.
- Inflammatory factor /
- Kangfuxin solution /
- Lidocaine /
- Gentamicin /
- Oral ulcer

温经活血汤作为海军第九七一医院的院内处方，由川芎、红花、独活、羌活、秦艽、甘草等十四味中药材组成，可用于因“瘀、湿、寒”引起的各部位疼痛，如风湿性关节炎等，具有“温经散寒、活血消肿、祛风胜湿、通痹止痛”的功效。温经活血巴布剂是在温经活血汤基础上改良的新型制剂，该剂型在保持其原有药效作用的基础上，改善了汤剂在储存过程中易腐败的特点^[1]。处方中川芎、红花、独活、羌活含有的挥发性成分是温经活血巴布剂发挥其药效作用的重要组成部分，其中独活、羌活的重要药效成分蛇床子素、异欧前胡素因其不溶于水的物理特性，故在全方水提时难以提出^[2-5]。为更好地提取药材中的药效成分，本实验拟采用超临界CO₂萃取技术^[6-8]，在单因素试验的基础上，正交设计优选川芎、红花、独活、羌活的挥发油提取工艺。

1. 仪器与试药

1.1 仪器

安捷伦1260型高效液相色谱仪（美国安捷伦公司），FA1604型电子分析天平（上海衡平仪器仪表厂），DHG-9023型电热恒温鼓风干燥箱（上海申贤恒温设备厂），KH-100B型超声波清洗器（昆山禾创超声仪器有限公司），HH-2型数显恒温水浴锅（国华电器有限公司），HA221-40-11 超临界萃取装置（江苏南通华安超临界萃取有限公司）。

1.2 试药

川芎（批号：200701）、红花（批号：200801）、羌活（批号：200201）、独活（批号：200301）均购自青岛天成中药饮片有限公司，经山东中医药大学张华教授鉴定川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort的干燥根茎、红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花、羌活为伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang的干燥根茎和根、独活为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim, f. biserrata Shan et Yuan的干燥根，均符合《中华人民共和国药典》（2020年版）中的相关规定，为正品药材；蛇床子素对照品（批号：823A027）、异欧前胡素对照品（批号：A1229A025）均购自北京索莱宝科技有限公司，纯度均>98%；高效液相用甲醇、乙腈为色谱纯（天津四友有限公司）；其余试剂均为分析纯。

2. 方法与结果

2.1 超临界萃取工艺

按处方比例称取一定量的川芎、红花、羌活、独活药材，放入萃取釜中按设置好的温度和压力加热加压提取至结束后，从解析釜Ⅰ出料口接收黄色膏状提取物，计算所得萃取得率（萃取得率=所得提取物的质量/药材质量×100%）。

2.2 蛇床子素、异欧前胡素的含量测定^[8-10]

2.2.1 对照品溶液的制备

精密称定蛇床子素、异欧前胡素适量分别置于25 ml容量瓶中，加甲醇定容后配制成210.40 μg/ml的蛇床子素、163.20 μg/ml的异欧前胡素对照品母液。精密量取蛇床子素对照品母液5 ml、异欧前胡素对照品母液3 ml于10 ml容量瓶中，用甲醇定容，摇匀，过0.45 μm微孔滤膜，取续滤液，得混合对照品溶液。

2.2.2 供试品溶液的制备

精密称定超临界提取挥发油150 mg于25 ml容量瓶中，加甲醇超声处理后定容，摇匀，过0.45 μm微孔滤膜，取续滤液，得供试品溶液。

2.2.3 阴性供试品的制备

按处方比例称取缺羌活、独活的药材，按“2.1”项下工艺操作，同“2.2.2”项下进行样品处理，得阴性供试品溶液。

2.2.4 色谱条件

色谱柱：ZORBAX SB-C₁₈（4.6 mm×250 mm，5 μm），进样量：10 μl，流速：1.0 ml/min，柱温：20 ℃，检测波长：321 nm。流动相与洗脱条件：A相为乙腈，B相为水。梯度洗脱为：0~8 min，30%→62%A；8~22 min，62%A。

2.2.5 系统适应性试验

分别精密吸取混合对照品溶液，挥发油供试品溶液，缺羌活、独活的阴性供试品溶液按“2.2.4”项下条件进样测定，记录色谱图。测得成分蛇床子素、异欧前胡素色谱峰达到了较为理想的分离效果，分离度均>1.5，理论板数均≥5 000，且阴性供试品对测定无干扰，混合对照品、供试品及阴性供试品色谱图见图1。

图 1 温经活血巴布剂挥发油混合对照品、供试品、阴性供试品HPLC图

A. 混合对照品；B温经活血巴布剂挥发油供试品；C.缺独活、羌活的阴性供试品；1.蛇床子素；2.异欧前胡素

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2.2.6 线性关系

取混合对照品溶液，分别吸取2、5、10、20、30、40 μl注入液相色谱仪，记录峰面积。以对照品溶液的进样量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），绘制标准曲线。得蛇床子素回归方程为Y=28.273X−1.521,r=1.000（n=6）；异欧前胡素回归方程为Y=21.251X+21.496, r=1.000（n=6）。结果表明，蛇床子素在21.04~420.80 μg范围内线性良好，异欧前胡素在12.24~195.84 μg范围内线性良好。

2.2.7 精密度考察

精密量取对照品溶液，按“2.2.4”项下色谱条件重复进样6次，记录各成分色谱峰面积。结果表明蛇床子素、异欧前胡素的峰面积RSD分别为0.98%和0.64%，结果表明仪器精密度良好。

2.2.8 稳定性考察

取同一供试品溶液，分别于制备后0、2、4、8、12、24 h按“2.2.4”项下色谱条件进样测定，记录各成分峰面积，蛇床子素和异欧前胡素的RSD分别为1.50%和1.36%，结果表明所提挥发油在室温条件下24 h内稳定。

2.2.9 重复性考察

同样的条件下制备供试品溶液6份，按“2.2.4”项下色谱条件进样测定，记录峰面积，并计算含量，结果蛇床子素和异欧前胡素的平均含量分别为17.34 mg/g和8.09 mg/g，RSD分别为1.85%和1.57%，结果表明该方法重复性良好。

2.2.10 加样回收率考察

取已知含量的挥发油供试品6份，分别精密称定50 mg于10 ml容量瓶中，按药材成分含有量1∶1的比例，分别精密加入蛇床子素、异欧前胡素对照品按“2.2.2”项下制备供试品溶液，按“2.2.4”项下色谱条件进行含量测定，测定两种成分的平均加样回收率为100.01%和99.65%，RSD分别为1.10%和1.13%，表明该方法稳定可行。

2.2.11 样品测定

取各操作下的供试品溶液，按“2.2.4”项下色谱条件分别进样，记录峰面积，按外标一点法进行所测指标的含量测定，测定结果如表1所示。

表 1 正交试验设计及结果

试验号	因素				萃取得率（%）	蛇床子素含量（mg/g）	异欧前胡素含量（mg/g）	综合评分^* （Y）
试验号	A	B	C	D	萃取得率（%）	蛇床子素含量（mg/g）	异欧前胡素含量（mg/g）	综合评分^* （Y）
1	1	1	1	1	2.55	20.34	10.50	69.95
2	1	2	2	2	2.98	22.19	10.90	76.79
3	1	3	3	3	4.43	20.85	9.39	85.70
4	2	1	2	3	3.55	23.86	11.45	85.05
5	2	2	3	1	3.75	25.99	11.77	89.94
6	2	3	1	2	3.80	27.38	12.78	94.28
7	3	1	3	2	3.00	23.77	11.00	78.95
8	3	2	1	3	3.38	24.81	11.17	83.90
9	3	3	2	1	3.75	27.40	10.78	89.15
K1	232.44	233.95	248.13	249.04
K2	269.27	250.63	250.99	250.02
K3	252	269.13	254.59	254.65
R	36.83	35.18	6.46	5.61
注：*综合评分（Y）计算公式见“2.3”项；因素A：萃取温度;因素B：萃取压力;因素C：萃取时间;因素D：空白

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2.3 单因素试验设计及结果

影响超临界提取挥发油的主要因素有萃取温度、分离斧Ⅰ温度、萃取压力和萃取时间等，按照“2.1”项下实验方法，以萃取得率、蛇床子素含量和异欧前胡素含量的综合评分为考察指标综合评价^[6-7]，各指标权重系数分别为：0.40、0.30、0.30，综合评分公式：Y（得分）=（本组萃取得率/最高组萃取得率×0.40+本组蛇床子素含量/最高组蛇床子素含量×0.30+本组异欧前胡素含量/最高组异欧前胡素含量×0.30)×100，考察萃取温度（40、45、50、55、60 ℃）、分离斧Ⅰ温度（40、45、50、55、60 ℃）、萃取压力（20、25、30、35、40 MPa）、萃取时间（1、2、3、4、5 h）对所提挥发油的影响。采用控制变量的方法，当改变其中一个因素时，其余因素为萃取温度40 ℃、分离斧Ⅰ温度40 ℃、萃取压力20 MPa、萃取时间1.0 h，确定各因素的大致范围，实验结果如图2所示。

图 2 单因素试验结果

A.萃取温度;B.分离斧Ⅰ温度;C.萃取压力;D.萃取时间

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由图2可得，在萃取温度，分离斧Ⅰ温度、萃取压力、萃取时间4个影响因素中，萃取温度、萃取压力、萃取时间3个因素对挥发油综合评分影响较大，而分离斧Ⅰ温度影响较小，故确定后续操作在分离斧Ⅰ温度为50 ℃的基础上，萃取温度选取50、55、60 ℃ 3个水平，萃取压力选20、25、30 MPa 3个水平，萃取时间选取2、3、4 h 3个水平进行正交试验。

2.4 正交试验设计及结果

对单因素试验结果进行分析，确定以萃取温度、萃取压力、萃取时间为考察因素，采用 L₉（3⁴）正交试验法，优选最佳提取工艺条件。具体因素水平表见表2。试验设计及结果见表1，方差分析结果见表3，统计分析使用SPSS 22.0软件。

表 2 正交因素试验水平表

水平		因素
水平	A.萃取温度（T/ ℃）	B.萃取压力（P/MPa）	C.萃取时间（t/h）
1	50	20	2.0
2	55	25	3.0
3	60	30	4.0

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表 3 方差分析结果

方差来源	方差平方和	自由度	均方	F	P
A	226.366	2	113.183	37.819	<0.05
B	206.456	2	103.228	34.493	<0.05
C	6.986	2	3.496	1.167	>0.05
D（误差）	5.985	2	2.993
F_0.05（2,2）=19.0

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由极差分析可以得出影响所提药材综合评分的因素大小为A>B>C,即萃取温度>萃取压力>萃取时间，各因素水平的强弱顺序为：A₂>A₃>A₁，B₃>B₂>B₁,C₃>C₂>C₁。同时方差分析结果表明因素A萃取温度和因素B萃取压力对于超临界所提挥发油的综合评分有显著性影响, 因素C萃取时间的3个水平相差不大，无显著影响。结合极差分析和方差分析结果，在综合考虑实际操作的前提下,为获得好的提取效果，确定因素A选择水平2，因素B选择水平3，因素C选择水平1，即本试验最佳提取工艺组合为A₂B₃C₁，萃取温度为55 ℃，萃取压力为30 MPa，萃取时间为2 h。

2.5 验证试验

按比例称取3份同一批号的处方量药材，按照正交试验优选条件进行萃取，测定所得挥发油的萃取得率和每1.00 g萃取物中所含蛇床子素、异欧前胡素的含量，实验结果如表4所示。计算其相应结果得平均萃取得率为3.77%，RSD为1.56%，蛇床子素平均含量为27.41 mg/g，RSD为1.66%，异欧前胡素平均含量为12.69 mg/g，RSD为1.28%，表明正交试验所得萃取工艺条件稳定可行。

表 4 3批中药材萃取得率和主要含量工艺验证试验结果

批号	萃取得率（%）	蛇床子素含量（mg/g）	异欧前胡素含量（mg/g）
20210724	3.70	27.81	12.84
20210801	3.81	27.50	12.73
20210810	3.79	26.91	12.52

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3. 讨论

3.1 高效液相色谱条件的确定

本实验对甲醇-水，乙腈-水，乙腈-0.1%磷酸水作为流动相进行比较，结果显示乙腈洗脱能力较甲醇更好，出峰时间早且分离好，乙腈-水与乙腈-0.1%磷酸水相比得出的图无明显区别，表明调节洗脱液酸碱性对分离物质无太大影响，故流动相选择乙腈-水。波长选择为321 nm是因为在该波长处蛇床子素、异欧前胡素均有较好吸收。

3.2 考察指标的选择

　　本次实验中选择蛇床子素、异欧前胡素为液相检测指标，其中蛇床子素具有抗炎、抗氧化、抗血栓及抗血小板凝聚等作用，是独活发挥其祛风除湿、通痹止痛功效的主要药效成分^[11-12]。羌活具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗癌细胞增殖、抗血栓等作用，而异欧前胡素作为羌活的重要活性成分，故将其作为本次实验的考察指标^[5]。同时未考察红花中活性成分是因为红花主要活性成分为羟基红花黄色素A，虽然其同样具有活血化瘀的药理作用，但其溶解性为水溶性，不在挥发油成分中。川芎的主要药效成分——阿魏酸，虽具有抗氧化、抑菌消炎、抗血栓的作用，但在经液相检测过程中发现挥发油中虽含阿魏酸，但其提取量过低且在阿魏酸出峰位置有其他物质干扰，经调节流动相比例和切换检测波长等方法未将其去除，故未将其列入检测指标范围内。

3.3 提取方法的选择

常用的挥发油提取方法有水蒸气蒸馏法、超临界CO₂萃取法等。水蒸气蒸馏法是指将药材用水浸泡后，采用直接加热蒸馏或通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水共同蒸馏出来后收集馏液，冷却后分离油层的方法。超临界CO₂萃取法是指应用CO₂超临界流体提取植物的挥发油，该方法较水蒸气蒸馏法可以有效防止挥发油中易热解成分的破坏且可以提高产品质量和提高收率。

表 1 临床疗效观察比较（%）

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率（%）
观察组	62	31	15	14	2	60（95.12）^*
对照组	58	21	18	10	9	49（74.36）
x²						5.437
P						0.020
注：^* P<0.05，与对照组比较

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表 2 两组口腔溃疡情况比较（$\bar x $±s）

组别	例数	溃疡面积（mm²）	溃疡愈合时间（d）	进食改善时间（d）
观察组	62	1.88±0.64^*	3.11±0.87^*	3.47±1.21^*
对照组	58	2.68±0.73	4.28±1.12	4.64±1.25
t值		6.394	6.414	5.209
P值		<0.01	<0.01	<0.01
注：^* P<0.05，与对照组比较

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表 3 治疗前后两组血清中炎症因子水平比较（$\bar x $±s，分）

组别	例数	VAS评分
组别	例数	治疗前	治疗3 d后	治疗5 d后
观察组	62	6.56±1.56	3.27±1.16^*	1.13±0.34^*
对照组	58	6.60±1.69	4.52±1.34^*	2.24±0.60^*
t值		0.135	5.473	12.570
P值		0.893	<0.01	<0.01
注：^* P<0.05，与治疗前比较

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表 4 治疗前后炎症因子水平比较（$\bar x $±s）

组别	例数	IL-6（pg/ml)		CRP(mg/L）		TNF-α（ng/L）
组别	例数	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组	62	16.50±2.95	8.33±1.74^*	26.19±4.41	14.94±3.77^*	35.45±4.84	15.49±3.00^*
对照组	58	15.93±3.90	10.52±2.21^*	25.72±4.43	17.15±5.35^*	34.44±5.45	21.48±2.88^*
t值		0.907	6.052	0.582	2.629	1.054	11.143
P值		0.367	<0.01	0.562	<0.01	0.294	<0.01
注：^* P<0.05，与治疗前比较

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[1]	郭灵怡, 刘艳超, 高路, 刘瑞瑶, 吕权真, 俞媛. 醋酸卡泊芬净单硬脂酸甘油酯纳米粒抗白色念珠菌感染的增效作用研究 . 药学实践与服务, 2025, 43(3): 136-142, 150. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310043
[2]	周文艳, 胡珊珊, 张万年, 庄春林. Keap1-Nrf2通路在炎症疾病中的研究进展 . 药学实践与服务, 2025, 43(3): 97-108, 116. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405013
[3]	曹金发, 钟玲, 何苗, 田泾. 炎症性肠病合并心房颤动患者的用药分析与监护 . 药学实践与服务, 2025, 43(): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403004
[4]	舒飞, 孙蕊, 宋凯, 张元林, 闫家铭, 舒丽芯. 粉-液双室袋产品的综合评价 . 药学实践与服务, 2025, 43(2): 92-96. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312009
[5]	王鹏, 陈顺, 赵逸, 高守红, 王志鹏. 卡培他滨致小鼠手足综合征模型的建立及评价 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 385-388, 398. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308045
[6]	毛智毅, 王筱燕, 陈晓颖, 汤逸斐. 度拉糖肽联合二甲双胍对肥胖型2型糖尿病患者机体代谢、体脂成分及血清脂肪因子的影响 . 药学实践与服务, 2024, 42(7): 305-309. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202305032
[7]	岳春华, 贲永光, 王海桥. 基于NLRP1炎症小体探讨百合知母汤抗抑郁的作用机制 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 325-333. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401033
[8]	陈春娟, 郑志新, 李骊. 平喘方联合孟鲁司特钠治疗儿童支气管哮喘的临床疗效观察 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 524-527, 532. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202405035

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1. 仪器与试药
1.1 仪器
1.2 试药
2. 方法与结果
2.1 超临界萃取工艺
2.2 蛇床子素、异欧前胡素的含量测定[8-10]
2.3 单因素试验设计及结果
2.4 正交试验设计及结果
2.5 验证试验
3. 讨论
3.1 高效液相色谱条件的确定
3.2 考察指标的选择
3.3 提取方法的选择

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口腔溃疡是一种发生于口腔粘膜表面的浅表溃疡，是一种比较常见的口腔疾病^[1]。溃疡主要是圆形或椭圆形，常见的症状是局部口腔疼痛。该病在口腔黏膜疾病中发病率最高，具有一定的周期性和自限性^[2]。目前该病的病因机制还不是很清楚，可能与遗传和感染密切相关^[3]。该病会影响患者的正常饮食乃至语言功能，给患者带来极大的痛苦，发病后治疗不当会显著降低生活质量。如果不及时有效地治疗，很容易引起神经、心血管、消化和呼吸系统的疾病。因此，对口腔溃疡患者进行及时有效的临床治疗，制定科学合理的治疗方案，对于提高生活质量具有十分重要的临床意义。目前临床上对于口腔溃疡的方式有很多，药物治疗利多卡因及庆大霉素以及饮食治疗等，但是效果都不太理想^[4]。康复新液是一种中药制剂，具有通利血脉、养阴生肌的功效，常用于治疗溃疡^[5]，利多卡因可以有效缓解疼痛，庆大霉素可以抗感染，因此本文采用康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗口腔溃疡，通过观察患者的临床疗效、炎症因子水平等的变化，记录该治疗方案对口腔溃疡有较好的临床疗效，可以减少炎症反应，现报道如下。

3. 讨论

口腔溃疡是口腔科常见的口腔黏膜疾病^[9]。溃疡被定义为上皮完全破裂，被纤维蛋白腐肉覆盖并表现为被红斑包围的白色病变，临床上表现出明显的疼痛、发烧、吞咽困难和不适，其特征是反复发作。口腔剧烈的疼痛会给患者带来极大的痛苦，对患者的身体健康、生活、学习、工作造成很大的影响^[10-11]。引起口腔溃疡的原因主要有：（1）口腔被细菌或病毒感染，当链球菌、韦荣氏菌等正常菌群数量降低时，使得口腔黏膜无法抵抗外来病原体的入侵，从而导致口腔黏膜糜烂、溃疡^[12]；（2）患者的免疫功能长期处于紊乱状态也会导致口腔黏膜溃疡^[13]。目前，口腔溃疡的治疗主要有中医、西医、中西医结合等多种手段，然而，单一药物无法达到治疗口腔溃疡的理想效果。在临床实践中，常采用联合用药来提高疗效，快速缓解患者的痛苦。

局部治疗口腔溃疡旨在预防重复感染、镇痛、减轻炎症，加速溃疡愈合^[14]，本研究采用康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗口腔溃疡，康复新液是一种富含多种活性成分的中药复方制剂，利多卡因具有镇痛作用，能明显缓解局部疼痛^[15]。在口腔中会遇到浅表性和侵袭性细菌感染，主要发生在免疫功能低下的患者中，急性假膜性念珠菌病或急性萎缩性念珠菌病可能会导致口腔溃疡，使用庆大霉素能起到有效的抗菌作用。本研究结果显示，观察组总有效率明显高于对照组，并且能有效减少患者溃疡面积和进食时间，有助于患者恢复，与项海东^[16]、张志苓等^[17]研究结果相似。对炎症因子水平进行检测发现康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗能有效降低患者体内炎症因子水平，减少炎症反应，提高机体免疫调节能力，从而提高疗效，促进患者康复。严重口腔溃疡会给患者带来不适感和局部剧烈疼痛感，影响患者进食和日常生活^[18]，利多卡因具有镇痛作用，本研究中治疗3 d、5 d后，观察组VAS评分均低于对照组，说明该方案治疗镇痛效果明显，联合用药能有效缓解疼痛，改善患者生活质量。除此之外，观察组发生不良反应例数少于对照组，但两组进行比较无明显差异，表明康复新液与利多卡因及庆大霉素联合治疗的安全性高，提高了患者的临床疗效。

综上所述，康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗口腔溃疡的疗效较好，能显著改善患者的临床症状、提高恢复速度、降低机体炎症反应、增强免疫功能，有良好的安全性和预后，值得进行更深入的临床研究。

参考文献 (18)

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康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗口腔溃疡的临床疗效观察

doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207080

作者简介: 赵玲，硕士，医师，研究方向：口腔内科学，Tel：13021932086，Email：zhaoling19882022@163.com

Clinical effect of Kangfuxin solution combined with lidocaine and gentamicin in the treatment of oral ulcer

1. 仪器与试药

1.1 仪器

1.2 试药

2. 方法与结果

2.1 超临界萃取工艺

2.2 蛇床子素、异欧前胡素的含量测定[8-10]

2.2.1 对照品溶液的制备

2.2.2 供试品溶液的制备

2.2.3 阴性供试品的制备

2.2.4 色谱条件

2.2.5 系统适应性试验

2.2.6 线性关系

2.2.7 精密度考察

2.2.8 稳定性考察

2.2.9 重复性考察

2.2.10 加样回收率考察

2.2.11 样品测定

2.3 单因素试验设计及结果

2.4 正交试验设计及结果

2.5 验证试验

3. 讨论

3.1 高效液相色谱条件的确定

3.2 考察指标的选择

3.3 提取方法的选择

计量

出版历程

康复新液联合利多卡因及庆大霉素治疗口腔溃疡的临床疗效观察

doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207080

北京市通州区妇幼保健院口腔科，北京 101101

作者简介: 赵玲，硕士，医师，研究方向：口腔内科学，Tel：13021932086，Email：zhaoling19882022@163.com

English Abstract

Clinical effect of Kangfuxin solution combined with lidocaine and gentamicin in the treatment of oral ulcer

Department of Stomatology, Tongzhou Maternal and Child Health Hospital of Beijing, Beijing 101101, China

全文HTML

1.1. 一般资料

1.2. 纳入标准

1.3. 排除标准

1.4. 治疗方法

1.5. 观察指标

1.5.1. 口腔溃疡情况

1.5.2. 视觉模拟评分量表

1.5.3. 炎症因子水平

1.5.4. 不良反应

1.6. 疗效判定标准[8]

1.7. 统计学方法

2.1. 临床疗效观察比较

2.2. 口腔溃疡情况比较

2.3. 治疗前后VAS评分比较

2.4. 治疗前后炎症因子水平比较

2.5. 两组患者不良反应比较

目录

全文HTML

1.1. 一般资料

1.2. 纳入标准

1.3. 排除标准

1.4. 治疗方法

1.5. 观察指标

1.5.1. 口腔溃疡情况

1.5.2. 视觉模拟评分量表

1.5.3. 炎症因子水平

1.5.4. 不良反应

1.6. 疗效判定标准[8]

1.7. 统计学方法

2.1. 临床疗效观察比较

2.2. 口腔溃疡情况比较

2.3. 治疗前后VAS评分比较

2.4. 治疗前后炎症因子水平比较

2.5. 两组患者不良反应比较

作者简介:
赵玲，硕士，医师，研究方向：口腔内科学，Tel：13021932086，Email：zhaoling19882022@163.com

2.2 蛇床子素、异欧前胡素的含量测定^[8-10]

作者简介:
赵玲，硕士，医师，研究方向：口腔内科学，Tel：13021932086，Email：zhaoling19882022@163.com

1.6. 疗效判定标准^[8]

1.6. 疗效判定标准^[8]