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2009年SFDA批准注册的国产化学药品统计分析

李文哲 陈昊 李金平 付君英 舒丽芯

李文哲, 陈昊, 李金平, 付君英, 舒丽芯. 2009年SFDA批准注册的国产化学药品统计分析[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(5): 382-383,393.
引用本文: 李文哲, 陈昊, 李金平, 付君英, 舒丽芯. 2009年SFDA批准注册的国产化学药品统计分析[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(5): 382-383,393.
LI Wen-zhe, CHEN Hao, LI Jin-ping, FU Jun-ying, SHU Li-xin. Analysis of chemical drugs registered by State Food and Drug Administration in 2009[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(5): 382-383,393.
Citation: LI Wen-zhe, CHEN Hao, LI Jin-ping, FU Jun-ying, SHU Li-xin. Analysis of chemical drugs registered by State Food and Drug Administration in 2009[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(5): 382-383,393.

2009年SFDA批准注册的国产化学药品统计分析

Analysis of chemical drugs registered by State Food and Drug Administration in 2009

  • 摘要: 目的 了解和分析2009年我国新注册的化学药品分布情况。 方法 全面检索国家食品药品监督管理局数据库和相关资源,登记2009年注册的国产化学药品的名称、批准文号、药物化学治疗分类、是否属国家基本药物等,然后运用Excel进行分类汇总分析。 结果 2009年共注册国产化学药品1 583个,涉及通用名药物489个,药品批准文号数量排序前三位的依次为抗微生物药物、作用于中枢神经系统的药物和作用于消化系统的药物。 结论 2009年国产化学药品注册依然存在药品注册与需求不完全一致、个别药品"一药多号"、抗微生物药物生产竞争激烈等问题,同时也出现基本药物注册小高峰等新迹象。
  • [1] 白少柏,刘海峰,黎春彤,等. 关于药物批准文号存在问题的调查分析[J]. 药学实践杂志,2009,7(6):459.
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    [2] 练鲁英, 刘盈, 殷佳, 诸国樑, 徐飞.  上海某三级公立医院药品管理内部控制评价实践研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 1-7. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202402003
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出版历程
  • 收稿日期:  2010-10-24
  • 修回日期:  2011-03-01

2009年SFDA批准注册的国产化学药品统计分析

摘要: 目的 了解和分析2009年我国新注册的化学药品分布情况。 方法 全面检索国家食品药品监督管理局数据库和相关资源,登记2009年注册的国产化学药品的名称、批准文号、药物化学治疗分类、是否属国家基本药物等,然后运用Excel进行分类汇总分析。 结果 2009年共注册国产化学药品1 583个,涉及通用名药物489个,药品批准文号数量排序前三位的依次为抗微生物药物、作用于中枢神经系统的药物和作用于消化系统的药物。 结论 2009年国产化学药品注册依然存在药品注册与需求不完全一致、个别药品"一药多号"、抗微生物药物生产竞争激烈等问题,同时也出现基本药物注册小高峰等新迹象。

English Abstract

李文哲, 陈昊, 李金平, 付君英, 舒丽芯. 2009年SFDA批准注册的国产化学药品统计分析[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(5): 382-383,393.
引用本文: 李文哲, 陈昊, 李金平, 付君英, 舒丽芯. 2009年SFDA批准注册的国产化学药品统计分析[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(5): 382-383,393.
LI Wen-zhe, CHEN Hao, LI Jin-ping, FU Jun-ying, SHU Li-xin. Analysis of chemical drugs registered by State Food and Drug Administration in 2009[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(5): 382-383,393.
Citation: LI Wen-zhe, CHEN Hao, LI Jin-ping, FU Jun-ying, SHU Li-xin. Analysis of chemical drugs registered by State Food and Drug Administration in 2009[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(5): 382-383,393.
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