利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

张秀立; 张宇佳; 王璐璐; 方夏琴; 陈少华; 郑稳生

doi:10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010

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利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

张秀立, 张宇佳, 王璐璐, 方夏琴, 陈少华, 郑稳生

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张秀立, 张宇佳, 王璐璐, 方夏琴, 陈少华, 郑稳生. 利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010

引用本文:

ZHANG Xiuli, ZHANG Yujia, WANG Lulu, FANG Xiaqin, CHEN Shaohua, ZHENG Wensheng. Determination method of related substances in risedronate sodium tablets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010

Citation:

ZHANG Xiuli, ZHANG Yujia, WANG Lulu, FANG Xiaqin, CHEN Shaohua, ZHENG Wensheng. Determination method of related substances in risedronate sodium tablets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010

利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010

中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室, 北京 100050

基金项目: 十一五国家科技重大专项"重大新药创制"项目(2009ZX09301003-008-001)

Determination method of related substances in risedronate sodium tablets

Key Laboratory of Drug Delivery Technology and Novel Formulations of Beijing, Institute of Materia Medica, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100050, China

摘要: 目的建立测定利塞膦酸钠片有关物质的高效液相色谱法。方法采用ODS C₁₈色谱柱(5 μm,150 mm×4.6 mm),以缓冲液(取四丁基溴化铵3.22 g 加入1 000 ml 0.05 mol/L氯化铵缓冲液中,用氨水调pH至7.8±0.05)-甲醇-乙腈(250:50:25)为流动相;柱温:室温;流速:1.0 ml/min;检测波长:254 nm。结果在高温、酸、碱、氧化、强光降解下用HPLC测定,各杂质峰和主峰均有较好的分离效果,线性关系为Y=1.28×10⁷X-1.62×10⁵(r=0.999 9),线性良好,稳定性良好。结论该方法测定快速、简单、准确,灵敏度高,适用于利塞膦酸钠片有关物质的测定。
- 利塞膦酸钠 /
- 有关物质 /
- 高效液相色谱法
Abstract: Objective To establish a HPLC method for determination of related substances of risedronate sodium tablets. Methods The C₁₈ column,5 μm,150 mm×4.6 mm,the buffer solution (3.22 g tetrabutyl ammonium bromide was added to a buffer solution of 1 000 ml 0.05 mol/L ammonium chloride,then adjusted pH to 7.8±0.05 by ammonia)-methanol-acetonitrile =250:50:25 as mobile phase,column temperature:room temperature,flow rate:1.0 ml/min,detection length:254 nm. Results Determined by HPLC at high temperature,acid,alkali degradation,the main peak and the impurity peaks were separated well,and the peaks had a linear relationship,Y=1.28×10⁷X-1.62×10⁵ (r=0.999 9). Conclusion The method was rapid,simple,accurate and sensitive,and suitable for determination of risedronate sodium tablets related substances.
- risedronate sodium /
- related substances /
- HPLC

[1]	杜蕾,马培奇.第三代双磷酸盐类药物利塞膦酸钠[J].中国医药情报,2000,6(3):1-4.
[2]	郑珩.治疗骨质疏松症新药:risedronate sodium[J].药学进展,1999,23(3):181-182.
[3]	王婷,张静霞,程海祺,等.高效液相色谱法测定利福拉齐的有关物质[J].中国抗生素杂志,2012,37(4):284-319.
[4]	刘明洁, 孙华.HPLC法测定利塞膦酸钠的含量[J].中国药事,2003,17(3):178-179.
[5]	郝卫强,刘文英,狄斌,等. 高效液相色谱法测定利塞膦酸钠片的含量[J].中国药科大学学报, 2001,32(4):286-289.
[6]	印平,姚勇,崔丽华,等.利塞膦酸钠对非骨水泥型全髋关节置换术后早期股骨假体周围骨密度的影响[J].中国骨质疏松杂志, 2013,19(7):732-736.
[7]	李蔚,马嘉,张妍,等.利塞膦酸钠与羟磷酸盐联合应用治疗绝经后骨质疏松症的实验研究[J].西北药学杂志, 2012,27(5):474-475.

[1]	宋雨桐, 夏德润, 顾珩, 唐少文, 易洪刚, 沃红梅. 帕博利珠单抗与铂类化疗方案在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的药物经济学评价 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 334-340. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202303023
[2]	唐淑慧, 凤美娟, 薛智霞, 鲁桂华. 帕博利珠单抗治疗所致免疫相关不良反应与中医体质的相关性研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 217-222. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202311029
[3]	凯丽比努尔·奥布力艾散, 李倩, 谢志, 贾文彦, 尹东锋. 星点设计-效应面法优化仑伐替尼混合胶束的制备工艺 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 495-502. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403019
[4]	姚小静, 计佩影, 陆峰, 施国荣, 傅翔. 表面增强拉曼光谱法快速测定尿液中曲马多的研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401072
[5]	张莲卿, 骆岩, 杨提, 姚佳晨, 李文艳. 基于FAERS数据库的艾塞那肽微球不良事件信号挖掘与研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 445-450. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403057
[6]	刘丽艳, 余小翠, 孙传铎. 纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 451-456. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310044
[7]	韩丹, 高文, 王璐暖, 孙蕊, 郭明明, 舒丽芯. 美国FDA有关药品紧急授权的实践与启示 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309044
[8]	张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英. 二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
[9]	赖立勇, 夏天爽, 徐圣焱, 蒋益萍, 岳小强, 辛海量. 中药青蒿抗氧化活性的谱效关系研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 203-210, 216. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202211012

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利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010

中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室, 北京 100050

基金项目: 十一五国家科技重大专项"重大新药创制"项目(2009ZX09301003-008-001)

收稿日期: 2013-12-11
修回日期: 2014-06-30

关键词:

利塞膦酸钠 /

有关物质 /

高效液相色谱法

摘要: 目的建立测定利塞膦酸钠片有关物质的高效液相色谱法。方法采用ODS C₁₈色谱柱(5 μm,150 mm×4.6 mm),以缓冲液(取四丁基溴化铵3.22 g 加入1 000 ml 0.05 mol/L氯化铵缓冲液中,用氨水调pH至7.8±0.05)-甲醇-乙腈(250:50:25)为流动相;柱温:室温;流速:1.0 ml/min;检测波长:254 nm。结果在高温、酸、碱、氧化、强光降解下用HPLC测定,各杂质峰和主峰均有较好的分离效果,线性关系为Y=1.28×10⁷X-1.62×10⁵(r=0.999 9),线性良好,稳定性良好。结论该方法测定快速、简单、准确,灵敏度高,适用于利塞膦酸钠片有关物质的测定。