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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证

刘栋,  汤长明,  郝哲

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刘栋, 汤长明, 郝哲. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
引用本文: 刘栋, 汤长明, 郝哲. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
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LIU Dong, TANG Changming, HAO Zhe. Establishment and validation of sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
Citation: LIU Dong, TANG Changming, HAO Zhe. Establishment and validation of sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019

  • 解放军153中心医院药械科, 河南 郑州 450042

Establishment and validation of sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection

  • Department of Pharmacy, No.153 Central Hospital of PLA, Zhengzhou 450042, China

  • 摘要: 目的 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。 方法 根据《中华人民共和国药典(二部)》2010年版所列方法,通过增加冲洗液用量和加入中和剂,采用薄膜过滤法进行实验研究。 结果 以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,每管冲洗液容量为700 ml,每次冲洗100 ml,金黄色葡萄球菌不能正常生长。然而,使用含中和剂的培养基时,冲洗量每管300 ml,所有阳性对照菌均生长良好。 结论 本法简单方便,适用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查。
    Abstract: Objective To establish a sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection. Methods The test was carried out by thin-membrane filtration method with different volume of flushing liquid or adding neutralization into culture medium according to the Appendix of Chinese Pharmacopoeia (2010 edition). Results When 0.1% peptone water was used as flushing liquid, Staphylococcus aureus gave no evidence of growth until the amount of flushing liquid reached 700 ml per tube (100 ml each time). At the same time, all of the six positive control bacteria grew normally when there was 300 ml flushing liquid in each tube with neutralization as culture medium. Conclusion This method was simple and convenient, suggesting that it was suitable for the sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection.
  • [1] 陈新谦, 金有豫, 汤 光. 新编药物学[M].17版. 北京:人民卫生出版社, 2010: 97.
    [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版二部[S].北京:化学工业出版社, 2010: 附录105.
    [3] 尤启东. 药物化学[M].北京:化学工业出版社, 2005: 418.
    [4] 梁月秋, 刘 涛, 朱 斌, 等. 应用于喹诺酮类药物无菌检查金属离子的初步筛选[J].药物分析杂志, 2009, 29(2): 334-336.
    [5] 裴小龙, 黎 隽, 杨晓莉, 等. 喹诺酮类药物无菌检查中Mg2+的应用研究[J].中国药业, 2011, 20(1): 28-29.
    [6] 朱 斌, 刘 涛, 蒋受军, 等. Mg2+在药物无菌检查中的应用[J].中国现代应用药学, 2010, 27(11): 1031-1033.
    [7] 张光华, 余 立, 刘文杰. 硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用[J].中国药品标准, 2008, 9(1): 35-38.
    [8] 陈 莹, 邢轶华, 卓 明, 等. 加替沙星滴眼液无菌检查方法的建立[J].天津药学, 2009, 21(4): 7-9.
    [9] 王沁馨. 甲磺酸培氟沙星注射液无菌检查的方法学验证[J].中国药师, 2010, 13(9): 1361-1362.
    [10] 柏大为. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法学研究[J].海峡药学,2012, 24(11):29-31.
    [11] 白丽娟. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法学研究[J].科学与财富,2014(1):247.
    [12] 江志杰, 刘文杰, 高 春, 等. 左氧氟沙星注射液无菌检查方法验证[J].中国药品标准, 2008, 9(4): 245-247.
    [13] 江志杰, 高 春. 无菌检查中消除喹诺酮类药物抗菌活性的方法研究[J].中国药业, 2013, 22(15): 52-54.
    [14] 裴小龙, 黎 隽, 杨晓莉, 等. 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查法Mg2+加入方法验证[J].西北药学杂志, 2010, 25(6): 446-447.
  • [1] 刘依秦, 王超群, 邱娇娜.  胆宁片预处理在糖尿病患者结肠镜检查前的应用效果分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(9): 407-410. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202407037
    [2] 舒飞, 孙蕊, 宋凯, 张元林, 闫家铭, 舒丽芯.  粉-液双室袋产品综合评估 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312009
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出版历程
  • 收稿日期:  2014-03-29
  • 修回日期:  2014-09-01

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
  • 解放军153中心医院药械科, 河南 郑州 450042
  • 收稿日期: 2014-03-29
  • 修回日期: 2014-09-01

摘要: 目的 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。 方法 根据《中华人民共和国药典(二部)》2010年版所列方法,通过增加冲洗液用量和加入中和剂,采用薄膜过滤法进行实验研究。 结果 以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,每管冲洗液容量为700 ml,每次冲洗100 ml,金黄色葡萄球菌不能正常生长。然而,使用含中和剂的培养基时,冲洗量每管300 ml,所有阳性对照菌均生长良好。 结论 本法简单方便,适用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查。

English Abstract

刘栋, 汤长明, 郝哲. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
引用本文: 刘栋, 汤长明, 郝哲. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
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LIU Dong, TANG Changming, HAO Zhe. Establishment and validation of sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
Citation: LIU Dong, TANG Changming, HAO Zhe. Establishment and validation of sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
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