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紫苏为重要的药食两用中药，来源于唇形科植物紫苏Perilla frutescens（L.）Britt，干燥叶与成熟果实分别作为紫苏叶与紫苏子入药，历版《中国药典》均有收载，紫苏子能降气化痰，止咳平喘，润肠通便，用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘[1]。紫苏叶有解表散寒，行气和胃的功效，用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。
紫苏在我国栽培极广，紫苏叶除了供药用外，还可作蔬菜、香料以及代茶。紫苏叶和肉类煮熟可增加后者的香味。日本人多用于料理，作为生鱼片佐料。紫苏子榨出的油（苏子油）也可供食用。由于紫苏应用历史悠久，形态变异大，栽培品种多，通常将叶背腹面均绿色者称为白苏，叶背为紫色者称为紫苏。紫苏与白苏的分类处理至今仍存在较大争议。如《中国植物志》[2]与《中国药典》[1]均将紫苏与白苏合为一种。而《中药志》[3]《中药辞海》[4]《新编中药志》[5]以及《中药品种理论与应用》[6]等均认为紫苏为白苏的变种。
研究表明,紫苏与白苏的形态差别并非由于栽培条件差异导致，其化学成分方面也存在明显区别，紫苏的挥发油类成分主为紫苏醛型，而白苏为紫苏酮型[7]，本文对药食两用中药紫苏的名称、形态和功效进行本草考证，以正本清源，为临床安全合理应用提供科学依据。
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紫苏原名苏，始载于《名医别录》，列为中品。李时珍在《本草纲目》中也记载：“苏性舒畅，行气和血，故谓之苏”[8]。陶弘景所著的《本草集经注》记载，“苏，味辛，温。主下气，除寒中，子尤良。叶下紫色而气甚香，其无紫色不香似荏者，名野苏，不堪用”。
宋代苏颂所著的《图经本草》记载：“苏，紫苏也。谨按《尔雅》谓苏为桂荏。盖以其味辛，而形类荏，乃名之。然而苏有数种，有水苏、白苏、鱼苏、山鱼苏，皆是荏类”[9]。根据其形态描述及附图（图1），并为后来的本草文献支持，苏为现代唇形科植物紫苏Perilla frutescens (Linn.) Britt.。《救荒本草》记载：紫苏一名桂荏，又有数种，有勺苏、鱼苏、山苏，出简州及无为军，今处处有之[10]。这里提到的桂荏即紫苏，李时珍在《本草纲目》 解释到：“苏乃荏类，而味更辛如桂，故《尔雅 》谓之桂荏”。产地简州及无为军，《宋史》载：“无为军，同下州。太平兴国三年，以庐州巢县无为镇建为军，以巢、庐江二县来属。”《图经本草》有附图简州苏、无为军苏，与此也相符。
图 1 《图经本草》紫苏图
苏（舒）的名称来源于其功效。《尔雅义疏》也云：“苏之为言舒也”。紫苏则是指苏之茎叶之色为紫色。《本草求真》记载，紫苏专入肺，兼入心 、脾。背面俱紫，辛温香窜，凡风寒偶伤，气闭不利，心膨气胀，并暑湿泄泻，热闭血衄、崩淋，喉腥口臭，俱可用此调治。取其辛能入气，紫能入血，香能透外，温可暖中，使其一身舒畅，故命其名曰苏[11]。紫苏又称紫舒，相传还与东汉名医华佗有关。一次华佗在某地水边采药，无意中发现一只水獭因吃了螃蟹，难受在地上打滚，找到一种紫色的草吃了后竟安然无事。后来华佗用这种紫色的草熬汤救治了因多食螃蟹腹痛的患者。因该草紫色，患者喝后病痛解除，顿觉舒服，故称之为“紫舒”[12]。
古代本草中提到的“荏”即“白苏”，桂荏则指紫苏。李时珍《本草纲目》载：“曰紫苏者，以别白苏也。其面背皆白者即白苏，乃荏也”。《植物名实图考》中对荏也有解释，“荏，别录中品，白苏也”[13]。至于现代紫苏名称较多，紫苏又称野苏、红苏、香苏，青苏等名字。白苏又称白紫苏、青苏、臭苏等。
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紫苏与白苏形态方面的差异目前争议颇多，分类上多被作为同一种处理，认为其形态的差异是由栽培条件不同导致。然而古代本草记载以及现代研究均表明紫苏、白苏在形态与成分方面存在明显差异。《图经本草》记载：“紫苏，叶下紫色，而气甚香，夏采茎叶，秋采实。《本草纲目》曰：“紫苏，其茎方，其叶圆而有尖，四围有锯齿；肥地者面背皆紫，瘠地者面青背紫”，并有附图（图2）。据此有人认为紫苏与白苏的形态差异由于生长环境导致。《本草崇原》也记载：紫苏，其叶面青背紫，气甚辛香，开花成穗，红紫色，穗中有细子，其色黄赤，入土易生，后人于壤土莳植，面背皆紫者名家紫苏。野生瘠土者，背紫面青。《别录》首次提到野生与栽培紫苏的区别。此外,还提到一种面背皆青，气辛臭香者，为荠。一种面背皆白者，名白苏，俱不堪入药。这里提到的“荠”应为现唇形科植物荠苧Mosla grosseserrata Maxim.，又称臭苏，青白苏。而《植物名实图考》记载紫苏并有附图（图3），形态特征十分清晰，与现代文献描述的紫苏形态特征相符。
图 2 《本草纲目》紫苏图
白苏又称为荏，最大区别为叶不为紫色，历代本草对此均有记载，如《本草经集注》载：“荏，状如苏，高大白色，不甚香”；而《本草图经》载：“苏有数种，有水苏、白苏、鱼苏、山鱼苏，皆为荏类。白苏，方茎圆叶，不紫，亦甚香,实亦入药。事实上无论紫苏，白苏皆含挥发油，具有特殊香气，不过紫苏味更辛如桂。《本草纲目》 ：“其面背皆白者即白苏，乃荏也”。《救荒本草》记载：“（荏）苗高一二尺，茎方。叶似薄荷叶，极肥大。开淡紫色花，结穗似紫苏穗，其子如黍，其枝茎对节生”（图4）。苏与荏形态上较为相似，主要为叶面颜色差异。
图 3 《植物名实图考》紫苏图
图 4 《救荒本草》紫苏图
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紫苏叶、紫苏梗、紫苏子均可入药，紫苏叶具有解表散寒，行气和胃的功效，紫苏梗具有理气宽中，止痛，安胎的功效。紫苏子具有降气化痰，止咳平喘，润肠通便的功效。在历代本草中均有详细记载，如《别录》:“主下气，除寒中。”《食疗本草》：“除寒热，治冷气”[14] 。《日华子本草》：“补中益气。治心腹胀满，止霍乱转筋，开胃下食，并一切冷气，止脚气，通大小肠。”《履巉岩本草》：“止金疮出血，疗痔疾，煎汤洗之”。紫苏叶入药始见于南北朝时期的《雷公炮炙论》[15]。《图经本草》记载，其茎并叶，通心经，益脾胃，煮饮尤甚，与橘皮相宜，气方中多用之。 实主上气咳逆，……，若欲宣通风毒，则单用茎，去节良。
《滇南本草》：“苏叶，发汗，解伤风头疼，定吼喘，下气，宽臌，消胀、消痰。苏子，止咳嗽，降痰，定吼喘，下气，消痰涎。” 明代《本草汇言》则记载：“紫苏，散寒气，清肺气，宽中气，下结气，化痰气，乃治气之神药也”，突出强调其治气功效。明代《本草纲目》也记载：“（紫苏）行气宽中，消痰利肺，和血，温中，止痛，定喘，安胎。其味辛，入气分，其色紫，入血分。” 清代《本经逢原》则认为紫苏可“散血脉之邪。”[16]。
关于紫苏梗的功效，明代《医学入门·本草》记载：“（紫苏）治风寒湿痹，及筋骨疼痛，脚气” [17]。明代《本草通玄》认为其“能行气安胎”。清代《本草崇原》：“主宽中行气，消饮食，化痰涎。治噎膈反胃，止心腹痛”。清代《得配本草》记载：“疏肝，利肺，理气，和血，解郁，安胎” [18]。 明代《本草蒙筌》[19]：“下诸气略缓，体虚者用宜”。
清代张志聪的《侣山堂类辩》曾有详细记载[20]：“庭前植百合、紫苏各数茎，见百合花昼开夜合，紫苏叶朝挺暮垂，因悟草木之性，感天地阴阳之气而为开阖者也，……，苏色紫赤，枝茎空通，其气朝出暮入，有如经脉之气，昼行于阳，夜行于阴，是以苏叶能发表汗者，血液之汗也（白走气分，亦走血分）。枝茎能通血脉，故易思兰先生常用苏茎通十二经之关窍，治咽膈饱闷，通大小便，止下利赤白。予亦常用香苏细茎，不切断，治反胃膈食，吐血下血，多奏奇功”。详细描述了紫苏不同部位的功效，紫苏长于解表理气之功效，紫苏叶与紫苏茎功效各有不同。
紫苏与白苏均有食用记载，《证类本草》将紫苏列为菜部中品，将荏列为菜部上品[21]。紫苏多以叶食用，《救荒本草》记载，“紫苏一名桂荏，今处处有之，苗高二尺许，茎方叶似苏子叶微小，茎叶背面皆紫色而气甚……,救饥采叶炒食，煮饮亦可，子研汁煮粥食之皆好。叶可生食与鱼作羹味佳”。白苏的食用主要为种子，“子可炒食；又研杂米作粥，甚肥美。亦可笮油用”[10]。《食物本草》也记载：“（紫苏）子，研汁煮粥长食，令人肥白身香”[22]。紫苏食用沿袭至今，许多地区仍有紫苏叶生食并与生鱼片同食习惯。
紫苏子作药用，秦、汉时期《别录》就有记载：“主下气，除寒中”。南北朝《本草经集注》记载：“苏子，主下气，与橘皮相宜同疗也”。唐代《药性论》则有不同的记载，认为苏子“主上气咳逆，治冷气及腰脚中湿风结气”。五代时期《日华子本草》则认为紫苏子“主调中，益五脏，下气，止霍乱、呕吐、反胃，补虚劳，肥健人，利大小便，破癥结，消五膈，止嗽，润心肺，消痰气”。北宋时期《本草衍义》记载紫苏子“治肺气喘急”[23]。《本草纲目》认为“苏子与叶同功，发散风气宜用叶，清利上下则宜用子也”。
紫苏以种子、叶、梗入药，白苏多以种子、叶和根入药。白苏又称南苏，叶功效与紫苏相似，而白苏根又有洗疮祛风的功效。《别录》记载：“主治欬逆，下气，温中”。《日华子本草》记载：“调气，润心肺，长肌肤，益颜色，消宿食，止上气咳嗽，去狐臭，敷蛇咬”。《滇南本草》则记载：“南苏，治伤寒发热，无汗头痛，其效如神。此草治一切风寒，痰涌结而霍乱转筋，咳嗽吐痰、小儿风症，定痛止喘。梗能补中益气。根能洗疮祛风。子能开胃健脾”。
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紫苏的毒副作用记载较少，多数不良反应为药物或食物的配伍导致。如《本草纲目》记载：“不可同鲤鱼食，生毒疮”。明代的《神农本草经疏》[24]：“病属阴虚，因发寒热或恶寒及头痛者，慎毋投之，以病宜敛宜补故也。火升作呕者，亦不宜服，惟可用子”。《本草通玄》则记载：“久服泄人真气”。《药性切用》提到“气虚者禁用”。《医学入门·本草》也提到“脾胃气虚常泄者禁用”。《本经逢原》记载：“性主疏泄，气虚久嗽，阴虚喘逆，脾虚便溏者皆不可用”。因紫苏性温，主下气，故阴虚、气虚及温病患者慎用。
我们对紫苏与白苏的形态与化学成分研究结果表明，白苏的挥发油类成分主要为紫苏酮型，具有一定的毒性，存在安全隐患，因此作为食用以紫苏为好，不宜使用白苏。
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通过对紫苏名称的文献考证结果表明，历代本草所言“紫苏”“苏”“白苏”均属“荏”类，为唇形科紫苏Perilla frutescens及其变种，“紫苏”源于“苏”，为其形态与功效的延伸。李时珍区分“紫苏”与“白苏”，白苏又称为荏，紫苏又称桂荏。通常将叶背腹面均绿色者称为白苏，叶背为紫色称为紫苏。白苏不甚香，不堪入药。紫苏茎、叶、子均入药，主下气，治风寒。
根据历代本草记载，紫苏和白苏为两种不同的植物，现代分类处理尚存在争议，认为紫苏是同种植物因环境不同产生的变异。然而其形态、功效及化学成分均存在明显差别。根据历代草本的紫苏附图、形态描述，紫苏与白苏应作为不同的分类单元。
紫苏茎、叶、子均入药，功效有所不同，对于不同病症注意合理的配伍，以免产生不良反应。此外，气虚、阴虚及温病患者慎用。紫苏作为药食两用的种类，应用较为广泛，为保证临床应用的安全有效，应与白苏加以区分。
Textual research on the name and reality of edible and medicinal Zisu
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摘要:
目的 对药食两用植物紫苏的名称、基原、形态和功效进行本草考证，以正本清源，为临床应用提供参考依据。 方法 从名称、产地、原植物形态、功效、毒性与副作用等方面进行本草考证。 结果 历代本草所言“紫苏”“苏”“白苏”均属“荏”类，为唇形科紫苏Perilla frutescens及其变种，紫苏叶紫色，茎、叶、子均入药，主下气。白苏叶绿色，治风寒。 结论 紫苏与白苏在形态与功效上均有差别，应加以区分。紫苏作为药食两用中药具悠久的应用历史，白苏不宜作为食用。 Abstract:Objective To make a textual research on Zisu about the name, origin, morphology and efficacy, a dual-purpose medicinal and edible plant, in order to make the original clear and provide reference basis for clinical application. Methods Textual research was carried out from the aspects of synonym, distribution, morphology, efficacy, toxicity and side effects of the plants. Results Zisu, Baisu and Su in the herbal medicine of past dynasties belong to the Ren category, which are species or varieties of Perilla frutescens（L.）Britt. Zisu has purple leaves, and its stems, leaves and seeds are used as medicine to mainly lower Qi. While Baisu has green leaves, which could cure wind cold. Conclusion There are significant differences in botanical morphology and pharmacological efficacy between Zisu and Baisu, which should be distinguished and used separately. Zisu is a dual-purpose traditional Chinese medicine with a long application history. Baisu is not suitable for edible consumption. -
奥卡西平(oxcarbazepine, OXC)是第二代抗癫痫药物，可用于儿童全面强直-阵挛发作，部分伴或不伴继发性全面发作的一线治疗[1]，其具有与传统的抗癫痫药物（AEDs）如苯妥英钠、卡马西平和丙戊酸钠相同的疗效，但其对肝药酶和自身的诱导作用小，药物间相互作用较少，临床上可用于替代传统的AEDs。OXC是卡马西平（carbamazepine, CBZ）的一种10-酮类衍生物，但两者之间的药动学存在差异，OXC的耐受性好且不良反应少[2]。OXC是无活性的前体药物，在体内经过肝脏内细胞溶质芳基酮还原酶的作用转化为具有药理活性的中间代谢产物单羟基卡马西平（monohydroxy carbamazepine, MHD）[3-4]。国际抗癫痫联盟推荐MHD血清浓度的参考范围为3～35 μg/ml[5]，有研究表明，当血药浓度高于30 μg/ml时，容易发生药物不良反应，且在许多患者中，不良反应间歇性的发生与MHD浓度的波动有关[6]。在临床用药中也发现OXC服药后的药物浓度个体化差异大，年龄、性别、体重、肝肾功能等均会影响MHD的药动学参数[7]，故需要对其血药浓度进行监测。本研究在参考既往研究的基础上[8-12]，对色谱条件进行了优化，并简化了血样处理的过程，建立了HPLC法测定OXC活性代谢产物MHD血药浓度的方法，该方法快速、简单、准确、选择性好、灵敏度高，为临床监测血药浓度、调整给药剂量提供了手段。
1. 仪器与材料
1.1 仪器
Agilent 1200高效液相色谱仪（美国Agilent公司）；H1850R型台式高速冷冻离心机（湖南湘仪实验室仪器开发有限公司）；DHG-9145A型电热恒温鼓风干燥箱（上海恒科仪器有限公司）；SHB-B95A型循环水式多用真空泵（郑州长城科工贸有限公司）；Discovery DV215CD型分析天平（美国OHAUS公司）；Vortex-5型涡旋混合器（江苏海门市其林贝尔仪器制造有限公司）。
1.2 材料
MHD对照品（美国CATO公司）；内标：奥硝唑（中国食品药品检定研究院）；甲醇、乙腈（色谱纯，上海科丰化学试剂有限公司）；空白血浆（医院血库提供）；超纯水（实验室自制）。
2. 实验方法
2.1 色谱条件
色谱柱：ZORBAX Eclipse XDB-C18（150 mm×4.6 mm，5 μm），预柱为Eclipse XDB-C18（4.6 mm×12.5 mm，5 μm）；流动相：水-乙腈（80:20，V/V）；流速：1.0 ml/min；柱温：35 ℃；进样量：10 μl；双波长检测：在192 nm处检测MHD，318 nm处检测奥硝唑。
2.2 溶液及血浆样品的配制
2.2.1 储备液的配制
精密称取MHD对照品10 mg于10 ml的量瓶中，用甲醇溶解配制成浓度为1 mg/ml的储备液，置于−20 ℃下保存。
2.2.2 内标工作液的配制
精密称取奥硝唑1.4 mg于10 ml的量瓶中，用甲醇溶解配制成浓度为140 μg/ml的内标工作液，置于−20 ℃下保存。
2.2.3 血浆标准曲线和质控样品的配制
分别精密量取适量储备液，用甲醇稀释成20、50、100、200、300、400、500 μg/ml浓度梯度的标准对照溶液。取以上6个标准对照溶液，加入适量空白血浆，得2、5、10、20、30、40、50 μg/ml系列浓度的血浆标准曲线样品。同法配制相应的低、中、高浓度的血浆质控样品（QC），使得MHD对应的浓度分别为5、15、40 μg/ml。
2.3 血浆样品的预处理
取200 μl血浆样品，加入200 μl内标工作液、400 μl甲醇，涡旋混合30 s，10 ℃条件下13 000 r/min离心10 min，取上清液直接进样。
3. 结果
3.1 专属性试验
通过考察6份不同生物来源的空白血浆样品色谱图、空白血浆样品加入MHD对照品和内标的色谱图，以及临床实际用药后的患者血浆样品色谱图，以此反映方法的专属性。由图1可见，在本实验条件下，被测物MHD与内标的色谱峰分离良好，且血浆中的内源性物质不干扰测定。MHD和内标的保留时间分别为9.5 min和6.1 min。
3.2 标准曲线与线性范围
取上述浓度为2、5、10、20、30、40、50 μg/ml的血浆标准曲线样品按“2.3”项下方法处理。经HPLC法分析，以测得OXC的峰面积与内标峰面积之比（Y）作为纵坐标，以血浆MHD浓度（X）为横坐标，得到回归方程为：Y=0.047 1X+0.022 2（r=0.998 6）。线性范围：根据标准曲线，MHD血药浓度在2～50 μg/ml范围内线性关系良好，其定量下限浓度为2 μg/ml。
3.3 日内、日间精密度和准确度
配制定量下限、低、中、高（2、5、15、40 μg/ml）4种浓度的QC样品各6个，按“2.3”项下方法处理后测定，连续测定3 d，以当天的标准曲线计算QC样品的测定浓度，计算日内、日间精密度以及准确度。经测定，MHD的日内、日间精密度RSD均小于15%，准确度在95.57%～100.59%之间，均符合生物样品的测定要求，结果见表1。
表 1 单羟基卡马西平日内、日间精密度和准确度（n=6）理论浓度
（μg/ml）实测浓度
（μg/ml）RSD（%） RE（%） 日内精密度 日间精密度 2 1.85±0.16 8.64 12.21 −3.63 5 4.93±0.24 4.86 7.68 −4.43 15 14.32±0.37 6.86 6.16 −3.11 40 41.80±1.26 3.03 5.33 0.59 3.4 提取回收率
配制低、中、高（5、15、40 μg/ml）3种浓度的QC样品各6个，按“2.3”项下方法处理。同时另取18份空白血浆，除了不加系列对照品溶液和内标外，按“2.3”项下方法处理，在获得的上清液中加入MHD和内标溶液至相应浓度。进样分析，以每一浓度中2种不同处理方法的峰面积比值计算提取回收率。经测定，本法中MHD的平均提取回收率在89.62%～95.32%之间；内标的平均提取回收率为98.76%，符合生物学样品的分析要求，结果见表2。
表 2 单羟基卡马西平、MHD和内标提取回收率试验结果（n=6）化合物 浓度（μg/ml） 提取回收率（%） MHD 5 89.62±4.82 15 94.67±6.76 40 95.32±4.90 内标 140 98.76±5.92 3.5 稳定性试验
3.5.1 室温稳定性试验
取低、中、高（5、15、40 μg/ml）3种浓度的QC样品各5份，测定即时血药浓度，并在室温条件下放置4 h和10 h后测定样品血药浓度，求得RSD和RE值。经测定MHD血浆样品在室温下放置10 h后仍稳定，RSD均小于4.47%，RE值在1.50%～2.98%之间，结果见表3。
表 3 奥卡西平代谢产物单羟基卡马西平稳定性试验结果 (n=5)储存条件 理论浓度（μg/ml） 实测浓度（μg/ml） RSD（%） RE（%） 室温10 h 5 5.15±0.19 3.60 2.98 15 15.39±0.69 4.47 2.62 40 40.60±0.40 0.98 1.50 冻融3次 5 5.47±0.15 2.83 9.41 15 15.79±0.32 2.06 5.24 40 40.75±1.10 2.71 1.86 处理后36 h 5 5.39±0.27 5.09 7.74 15 15.66±0.58 3.70 4.39 40 39.46±1.80 4.57 −1.34 −20 ℃，30 d 5 5.16±0.23 4.39 3.19 15 14.62±0.39 2.64 −2.53 40 40.37±0.58 1.44 0.93 3.5.2 冻融稳定性试验
取低、中、高（5、15、40 μg/ml）3种浓度的QC样品各5份，测定即时血药浓度，并于−20 ℃冰箱中冷冻保存24 h后室温下解冻1 h后测定，反复冻融3次，求得RSD和RE值。经测定MHD血浆样品反复冻融3次后仍能保持稳定，RSD均小于2.83%，RE值在1.86%～9.41%之间，结果见表3。
3.5.3 处理后的血浆样品在自动进样器中储存的稳定性试验
取低、中、高3个浓度水平的血浆QC样品（5、15、40 μg/ml）各5份，测定即时血药浓度，然后放置在自动进样器内12 h、36 h后再次测定，求得RSD和RE值。经测定处理后的MHD血浆样品在进样器内放置36 h仍能保持稳定，RSD均小于5.09%，RE值在−1.34%～7.74%之间，结果见表3。
3.5.4 长期稳定性试验
取低、中、高3个浓度水平的血浆质控样品（5、15、40 μg/ml）各5份，测定即时血药浓度，并置于−20 ℃冰箱中冻存30 d后取出解冻后测定，求得RSD和RE值。经测定MHD血浆样品在−20 ℃冰箱中冻存30 d后仍能保持稳定，RSD均小于4.39%，RE值在−2.53%～3.19%之间，结果见表3。
4. 讨论
目前，有关MHD的检测方法的文献很多，其中,高效液相色谱法和高效液相色谱-质谱联用法都有报道，后者虽有灵敏度高、专属性强的特点，但其仪器昂贵，且需专业人员进行操作，很难在大部分的医疗机构普及[13-15]。另外，国内外文献报道中多使用固液萃取法或液液萃取法进行血样的前处理，但这种处理过程相对复杂、耗时，且经济成本较高[11, 16]。本方法采用甲醇沉淀蛋白进行血样的前处理，建立了HPLC法测定人血浆中MHD血药浓度的方法，整个过程操作简单、快速，样品分析时间较短，适用于临床大量样品的连续检测。
文献报道的流动相有乙腈-10 mmol/L磷酸二氢钾溶液（33∶67，V/V）[12]、水-乙腈（65∶35，V/V）[17]、水-甲醇-乙腈（64∶30∶6，V/V/V）[18]等。本方法采用了水-乙腈，按不同的配比进行试验，发现当水-乙腈的比例为80∶20时，色谱峰的峰形、出峰时间及分离度最佳。文献采用卡马西平[17]、苯巴比妥[19]和奥硝唑[20]等作为内标，本研究通过筛选发现奥硝唑的保留时间为6.1 min，不仅与MHD的保留时间相近，又能与其有很好的分离，且其性质稳定，满足内标的要求。
本实验建立的测定人血浆中OXC活性代谢产物MHD的HPLC法，MHD线性回归方程中的r=0.998 6，说明血药浓度在2～50 μg/ml范围内具有良好的线性关系，日内、日间精密度RSD均小于15%，准确度在95.57%～100.59%之间，MHD及内标的平均提取回收率在89.62%～98.76%之间。血浆样品的稳定性试验证明，在室温放置10 h、反复冻融、处理后放置进样器36 h以及低温保存30 d的情况下，样品未见明显降解，仍能保持稳定。本研究建立的HPLC法操作快速简单，精密度、回收率高，稳定性好，专属性强，不受血浆中内源性物质的干扰，结果准确可靠，且灵敏度高，适用于奥卡西平临床血药浓度的监测。
目前癫痫治疗主要以药物治疗为主，奥卡西平是第二代抗癫痫药物，我国诸多癫痫病专家也建议将其作为癫痫部分性发作和全面强直阵挛发作的首选药物[21]。但奥卡西平使用过程中可能出现瘙痒、荨麻疹、血管性水肿等超敏反应，包括Stevens Johnson综合征中毒性表皮坏死松解症[22]等，还可引起低钠血症、头晕、胃肠道不适等不良反应，有文献报道，其疗效及不良反应可能与血药浓度密切相关[23]，因此开展奥卡西平血药浓度的测定，能提高药物治疗的疗效，同时可以有效避免或减少可能产生的药物不良反应，提高癫痫患者服药的依从性。本研究建立了测定人血浆中MHD血药浓度的方法，应用于临床，为临床个体化给药提供依据，值得临床推广使用。
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