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应中央军委要求,2022年9月起,《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》,双月刊,正文96页;2023年1月起,拟出版月刊,正文64页,数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿!

2021年  第39卷  第3期

新冠肺炎防控与诊治
基于网络药理学与分子对接技术对清开灵干预病毒性感冒的作用机制研究
蔡孟成, 刘益群, 俞超芹, 金永生
2021, 39(3): 193-202. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202005077
摘要(3036) HTML (1314) PDF (9657KB)(84)
摘要:
  目的  探索清开灵干预病毒性感冒的潜在作用机制,为其临床用药提供理论指导。  方法  通过TCMSP、TCMID和Pubchem数据库获得清开灵的活性成分及作用靶点;通过GeneCards数据库获取病毒性感冒的相关靶点,并采用交集法筛选出与清开灵活性成分作用的共同靶点,运用Cytoscape构建“活性成分-靶点”网络,并通过String数据库构建PPI网络;通过Bioconductor数据库进行KEGG通路和GO功能富集分析,运用R软件将结果进行可视化;采用Auto Dock Tools进行分子对接研究。  结果  从清开灵中共筛选出潜在活性成分90个,对应靶点225个;PPI网络分析获得清开灵干预病毒性感冒的关键作用靶点34个;GO及KEGG富集分析得出:清开灵干预病毒性感冒的作用机制主要与抗炎、抗病毒有关;分子对接结果显示:清开灵中胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷与RELA和JUN具有一定的亲合力。  结论  清开灵含有的活性成分可作用于JUN、RELA、MAPK1、IL-6、AKT1等靶点,调节多条信号通路,从而发挥对病毒性感冒的干预作用。
药食两用中药防疫应用综述
徐圣焱, 夏天爽, 徐武牧, 韩婷, 岳小强, 辛海量
2021, 39(3): 203-205, 220. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202009026
摘要(1266) HTML (667) PDF (836KB)(36)
摘要:
药食两用中药作为传统中医药的重要组成部分,切合“治未病”的理念,在疫情防控各阶段中均可应用。综述介绍了清热解毒、凉血解毒、祛湿化浊、补益(气阴)等常见药食两用中药的防疫应用概况,并提出建议供探讨。
中药治疗新型冠状病毒肺炎临床研究文献的质量评价
金江炜, 施建荣, 蔡建, 李桂花, 陆赛花, 徐峰
2021, 39(3): 206-210. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202012012
摘要(1875) HTML (1048) PDF (884KB)(43)
摘要:
  目的  对迄今发表的中药治疗新型冠状病毒肺炎临床研究文献进行质量评价,找出其中的不足并提出相应的建议,以期推广中药在新冠肺炎治疗中的应用。  方法  检索中国知网和PubMed数据库,用“COVID-19” “新冠病毒肺炎” “TCM” “中医药” “Clinical trial” “临床试验” “Lianhua Qingwen” “连花清瘟” “Huoxiang Zhengqi” “藿香正气” “Jinhua Qinggan” “金花清感”等关键词进行搜索,获得所有有关中药治疗新冠肺炎的相关文献,通过对比实验方法、临床疗效、主要症状消失率、体征消失率等指标,对其质量进行评价。  结果  共得到中药治疗新冠肺炎相关论文463篇,剔除441篇中药治疗新冠肺炎的网络药理学理论研究文献。在纳入质量分析的22篇中药临床试验研究文献中,有随机对照研究3篇,多中心前瞻性随机对照试验1篇,病例报告2篇,无对照单臂研究5篇,对照试验4篇,回顾性研究7篇。疫情发生至今,虽然已经陆续发表了不少中药治疗新冠肺炎的临床试验文献,但多数工作不够规范,存在着部分试验没有设计对照组、样本量过低、没有设盲等问题,这些问题还需进一步改进和完善。  结论  中药治疗新冠肺炎仍然需要进行更多的、设计规范的临床试验验证,产生强有力的循证医学证据,例如,增设对照组、增加样本量、采用盲法等,以此增加临床试验的可信度。
综述
纳米材料在止血方面的研究进展
王吉荣, 贡海, 卢光照, 邓莉
2021, 39(3): 211-214. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202012015
摘要(903) HTML (617) PDF (827KB)(22)
摘要:
纳米材料因其独特的微观结构优势,已被广泛应用于材料制备、微电子与计算机技术、医学与健康、环境与能源等领域。与传统止血材料相比,纳米材料在一定程度上能提高传统止血药物的生物利用度和稳定性,增强药物的缓控与靶向释放,为现代化新型止血材料的发展奠定了良好的基础。对脂质体、纳米粒、自组装纳米肽、纳米纤维等多种纳米止血材料的前沿设计和应用进展进行了综述,最后简述纳米止血材料存在的问题和发展前景。
论著
敲减MCCC2对前列腺癌细胞系DU145增殖、迁移和凋亡的影响
陈雪, 黄泽豪, 郑承剑
2021, 39(3): 215-220. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202104020
摘要(985) HTML (447) PDF (1896KB)(14)
摘要:
  目的  应用慢病毒载体shRNA对DU145细胞中的3-甲基巴豆酰辅酶A羧化酶β亚基编码基因(3-methylcrotonyl-coenzyme A carboxylase 2,MCCC2)进行敲减,探究MCCC2对前列腺癌细胞生物学功能改变的影响。  方法  研究分为3组进行,其中shNC为未敲减MCCC2的DU145细胞对照组,shMCCC2为敲减MCCC2的DU145细胞实验组,DU145为未作任何处理的空白组。运用Western blot和qPCR检测DU145细胞系慢病毒shRNA敲减MCCC2后的表达,CCK8法检测敲减MCCC2对DU145细胞增殖的影响;Transwell检测敲减MCCC2对DU145细胞迁移的影响;流式细胞术检测敲减MCCC2对DU145细胞凋亡的影响。  结果  前列腺癌细胞系DU145经慢病毒shRNA敲减MCCC2后,shMCCC2组的MCCC2表达水平明显低于shNC组(0.22 ± 0.02对0.61 ± 0.06,P < 0.001),shMCCC2组增殖(2.24 ± 0.04对3.13 ± 0.15)和迁移(23.96 ± 1.85对49.73 ± 0.63)均明显低于shNC组(P<0.001)、而shMCCC2组凋亡(12.64 ± 0.30对3.68 ± 0.02)明显高于shNC组(P<0.001)。  结论  敲减MCCC2可显著抑制DU145细胞的增殖和迁移并诱导细胞凋亡,提示MCCC2下调与DU145细胞系肿瘤生物学特性的改变具有一定相关性,有望成为前列腺癌的潜在治疗靶标。
啤酒花及其活性成分黄腐酚抗糖皮质激素性骨质疏松的作用研究
夏天爽, 丁卢颖, 张嘉宝, 李晓瑾, 王果平, 辛海量
2021, 39(3): 221-225. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102002
摘要(1198) HTML (468) PDF (1287KB)(8)
摘要:
  目的  研究对啤酒花及其活性成分黄腐酚抗糖皮质激素性骨质疏松(GIOP)作用。  方法  腹腔注射地塞米松(DEX)造模,并结合Micro-CT及Elisa试剂盒检测等方法,对小鼠股骨的骨微结构、骨密度及血清骨生化指标进行评价。同时,采用DEX损伤成骨细胞,对其增殖、分化水平及骨形成相关蛋白的表达进行评价。  结果  啤酒花提取物及黄腐酚可显著改善GIOP小鼠的骨微结构破坏,增强骨密度,改善骨小梁参数。在成骨细胞水平上,啤酒花及黄腐酚既可促进DEX损伤成骨细胞的增殖、分化,又可提高骨钙素(BGP)、骨形成蛋白2(BMP-2)以及成骨特异性转录因子(Runx-2)的表达水平,促进骨形成。  结论  该研究首次明确了啤酒花及黄腐酚具有抗GIOP作用,为抗骨质疏松药物的开发提供了新资源。
基于网络药理学对茵连痛风颗粒抗炎镇痛作用的机制研究
徐熠, 刘静, 黄瑾, 崔金刚
2021, 39(3): 226-231, 254. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202007014
摘要(2328) HTML (817) PDF (9602KB)(35)
摘要:
  目的  通过网络药理学的研究方法探讨茵连痛风颗粒抗炎镇痛作用的可能作用机制。  方法  利用中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)收集茵连痛风颗粒主要活性成分,预测其作用靶点;利用蛋白质互作网络信息建立药物与抗炎镇痛相关靶基因之间的相互作用关系,进行KEGG与GO功能富集分析。  结果  茵连痛风颗粒中与抗炎镇痛密切相关的靶点共有37个,主要包括前列腺素过氧化物合酶 2(PTGS2)、白介素-6(IL-6)、IL-10、肿瘤坏死因子(TNF)等潜在作用靶点,这些靶点的作用机制主要与调节核转录因子B信号(NF-κB) 等通路相关。  结论  该研究从多维度预测了茵连痛风颗粒多靶点抗炎镇痛的作用机制,为进一步验证该制剂临床作用机制提供理论依据。
基于网络药理学对降脂护肝胶囊干预脂肪肝的机制研究
蔡孟成, 金永生, 郑巍, 袁梓珂, 郭良君
2021, 39(3): 232-239, 248. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202006054
摘要(1397) HTML (542) PDF (9450KB)(18)
摘要:
  目的  应用网络药理学方法,探讨降脂护肝胶囊(JZHG)治疗脂肪肝(FL)的可能机制,为其临床用药提供理论指导。  方法  利用TCMSP与TCMID检索JZHG的活性成分和靶点,通过GeneCard与OMIM数据库检索FL的相关靶点,并采用交集法筛选出二者的共同靶点,运用Cytoscape构建“活性成分-靶点”网络,利用STRING软件构建PPI网络。通过 Bioconductor 数据库以及R软件进行GO和KEGG富集分析。  结果  根据口服生物利用度和类药性筛选出46种活性成分,从GeneCard与OMIM数据库中筛选靶点7406个。成分靶点与疾病靶点取交集,获得118个共同靶点。这些靶点主要参与氧化应激、细胞凋亡、炎症反应、激素抵抗等生物学过程。其作用机制与PI3K-Akt信号通路,人巨细胞病毒感染和癌症中的微小RNA等信号通路有关。  结论  JZHG中的活性化合物干预脂肪肝的机制可能是通过抗氧化应激和抗炎等作用改善脂代谢,降低肝脏脂肪堆积实现的。
升陷汤及单味药材水提物对缺氧/复氧致心肌损伤的保护作用
金晓玲, 陈岚, 张凤, 黄豆豆, 廖丽娜, 陈万生
2021, 39(3): 240-244. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202006080
摘要(1008) HTML (480) PDF (1299KB)(9)
摘要:
  目的  通过观察升陷汤及单味药材水提物对离体培养的大鼠心肌细胞缺氧/复氧损伤的影响,并对其作用机制进行初步探讨。  方法  培养H9C2大鼠心肌细胞,共分成8组:空白对照组,缺氧/复氧组(模型组),缺氧复氧损伤后药物干预组(升陷汤全方及5个单味药材水提物组)。分别对心肌细胞凋亡率、心肌细胞的活力、细胞内活性氧(ROS)活性、细胞内钙离子浓度(Ca2+)等指标进行检测。  结果  升陷汤全方及黄芪、知母等药材干预能明显降低细胞凋亡率、细胞内ROS活性和Ca2+浓度(P<0.05),其中,全方的作用最强。与缺氧/复氧组细胞内ROS活性和Ca2+浓度增加至空白对照组的2.49倍及1.71倍相比,全方能使细胞内ROS活性和Ca2+浓度增加率降至缺氧/复氧组的41.37%和15.20%。  结论  升陷汤及单味药材对缺氧/复氧致心肌损伤具有保护作用,该作用的机制可能通过抑制细胞凋亡、降低细胞内ROS以及Ca2+的浓度所致。
SLCO1B1 521 T>C和APOE基因多态性对阿托伐他汀调脂疗效及安全性的影响
刘艳辉, 董婧, 陆燕, 卢曼, 丁云鹤, 李文艳
2021, 39(3): 245-248. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202012013
摘要(1069) HTML (394) PDF (940KB)(12)
摘要:
  目的  研究缺血性脑卒中伴血脂异常患者SLCO1B1 521 T>C和APOE基因多态性对阿托伐他汀临床疗效及安全性的影响。  方法  收集上海市浦东新区公利医院2018年4月至2018年12月收治的缺血性脑卒中伴血脂异常的患者210例,测定纳入患者SLCO1B1 521 T>C和APOE基因多态性,给予阿托伐他汀20 mg/d口服进行降脂或调脂治疗,于治疗前和治疗后3个月测定其TC、TG、HDL-C、LDL-C水平来评价疗效,测定TBil、ALT、AST、CK水平,以及根据不良反应来评价安全性。  结果  SLCO1B1 521 T>C的基因型分布为TT 79.05%,TC 19.05%,CC 1.90%;APOE基因的E2、E3、E4等位基因频率分别为14.28%、67.62%、18.10%,各基因型符合Hardy-Weinberg平衡定律。服药3个月后,APOE不同基因型患者TC、TG、LDL-C、HDL-C变化有显著性差异(P<0.01)。各项安全性指标未发现明显异常。SLCO1B1 521 T>C突变组肌痛发生率高于野生组,有显著性差异(P<0.01)。  结论  APOE基因多态性影响阿托伐他汀的调脂疗效,患者SLCO1B1 521 T>C基因可能与阿托伐他汀肌痛不良反应相关。检测SLCO1B1和APOE基因分型有助于血脂个体化治疗,为药物治疗管理患者他汀类药物合理使用提供依据。
吩嗪类衍生物的抗真菌活性研究
邱丽娟, 巣雯, 石安喆, 阎澜, 吕权真, 姜远英
2021, 39(3): 249-254. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202103083
摘要(1015) HTML (416) PDF (1102KB)(21)
摘要:
  目的  研究吩嗪类衍生物的抗真菌活性。  方法  利用微量液基稀释法考察吩嗪类衍生物的体外抗真菌活性;利用棋盘式微量稀释法检测吩嗪类衍生物与氟康唑合用对常见临床耐药菌的抗真菌活性;在菌丝诱导条件下考察吩嗪衍生物对白念珠菌菌丝形成的抑制效果。  结果  吩嗪类衍生物单用对临床常见条件致病真菌白念珠菌没有明显抗真菌活性;吩嗪衍生物-17与氟康唑合用有显著抗白念珠菌活性;吩嗪衍生物-17与氟康唑合用可以明显抑制白念珠菌菌丝生长。  结论  筛选获得了与氟康唑合用具有抗真菌活性的吩嗪类衍生物-17,为抗真菌药物研发和克服真菌耐药提供了新思路。
研究报告
不同产地藤茶中二氢杨梅素含量及其与牛蒡子配伍的药效学研究
孙睿, 付丽, 雷雨
2021, 39(3): 255-258, 266. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202103084
摘要(1093) HTML (560) PDF (958KB)(13)
摘要:
  目的  探究不同产地、部位及加工工艺藤茶中二氢杨梅素含量的差异,及优选藤茶与牛蒡子配伍药效学研究。  方法  二氢杨梅素高效液相方法学验证采用Agilent ZORBAX SB-C18柱,流动相为甲醇−0.05 % 磷酸(30∶70),流速为1 ml/min,检测波长为291 nm,柱温25 ℃。配伍药效验证方法采用大鼠棉球植入致炎及小鼠耳肿胀致炎模型,对大鼠棉球植入实验肉芽肿净量及小鼠耳肿胀率进行观察。  结果  方法学验证二氢杨梅素在0.019 9~0.318 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.999),回收率在95.04 %~100.4 %之间,样品在24 h内稳定,该方法重复性较好。配伍药效学验证高剂量优选藤茶与牛蒡子配伍可致大鼠肉芽肿净量及小鼠耳肿胀率均显著低于空白对照组。  结论  方法简便准确,二氢杨梅素在不同产地、部位及加工工艺中含量差异较大,其中以贵州省江口县自然晒干的芽尖部位藤茶含量最高。藤茶与牛蒡子配伍可显著改善咽部症状,减轻致炎程度,共同协同达到清咽效果。
非甾体抗炎药治疗我国中老年骨关节炎疗效和安全性的网状Meta分析
孙斌, 王子婧, 曹阳, 孟蕊, 杨岚, 朱金宝
2021, 39(3): 259-266. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202101022
摘要(1171) HTML (479) PDF (1987KB)(32)
摘要:
  目的  系统评价不同非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗中国中老年骨关节炎(OA)患者的疗效和安全性。  方法  检索PubMed、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集关于NSAIDs治疗中国中老年OA患者的随机对照试验,检索时限均从建库至2020年11月17日。由两位研究人员独立进行文献筛选、数据提取和文献质量评价,采用R3.6.0软件进行贝叶斯网状Meta分析。  结果  共纳入28项研究,包含2531例患者。针对末次随访疼痛视觉模拟评分(VAS)这一指标,概率排序图显示,口服依托考昔末次随访疼痛VAS评分最低的概率最大(88.55%);总有效率方面,依托考昔口服剂型排第1位的概率最高(92.49%);安全性方面,双氯芬酸钠贴片不良反应发生率最低的概率最大(59.10%)。  结论  本研究结果显示,口服依托考昔治疗中国中老年OA患者的疗效更好,可明显减缓患者疼痛,而双氯芬酸钠贴片的安全性更好。
用HPLC法同时测定自制复方特比萘酚软膏中3个主药成分的含量
严佳, 宋洪涛, 周欣
2021, 39(3): 267-269, 279. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202007109
摘要(2199) HTML (626) PDF (898KB)(28)
摘要:
  目的  建立同时测定自制复方特比萘酚软膏中3个主药成分含量的HPLC法。  方法  色谱柱为ZORBAX SB-C8柱(4.6 mm×250 mm,5 µm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(70∶30),柱温:30 ℃,流速:1.0 ml/min,检测波长:248 nm,进样量:10 µl。  结果  盐酸特比萘芬在20.4~204.0 µg/ml(r =0.999 7),莫匹罗星在40.4~404.0 µg/ml(r=0.9998),糠酸莫米松在2.02~20.20 µg/ml(r=0.999 7)的浓度范围呈良好的线性关系,加样回收率分别为99.39%、99.21%、99.97%,RSD分别为0.82%、0.59%、0.81%(n=9)。  结论  该方法的专属性、重复性良好,可用于自制复方特比萘酚软膏中的特比萘酚、莫匹罗星、糠酸莫米松的含量测定。
用HPLC法同时测定养血安神糖浆中4种成分的含量
陆萍, 倪东杰, 郑巍, 郭良君, 王翔
2021, 39(3): 270-273. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202006072
摘要(1832) HTML (489) PDF (915KB)(24)
摘要:
  目的  建立同时测定养血安神糖浆中槲皮苷、木犀草苷、芦丁和2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的方法。  方法  采用HPLC法。色谱柱为Waters Symmetry C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)。流动相:0.1%醋酸(A)-甲醇(B)梯度洗脱,0~15 min,95%~90%A;15~35 min,90%~70%A;35~55 min,70%~60%A;55~85 min,60%~50%A;85~95 min,10%A。流速:1.0 ml/min,检测波长:256 nm和320 nm,柱温30 ℃,进样量10 μl。  结果  槲皮苷、木犀草苷、芦丁和2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷分别在10~300、5.0~150.0、5.0~150.0、20.0~600.0 µg/ml范围呈良好的线性关系(r≥0.9989);加样回收率分别为(96.75±1.41)%、(99.61±1.01)%、(97.18±1.96)%和(99.12±0.97)%(n = 6)。  结论  该方法简单、准确、稳定,可同时测定养血安神糖浆中4种成分的含量。
β-内酰胺类联合大环内酯类药物治疗儿童社区获得性肺炎的有效性与安全性的Meta分析
葛佳佳, 张莹莹
2021, 39(3): 274-279. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202007077
摘要(900) HTML (382) PDF (1098KB)(13)
摘要:
  目的  比较β-内酰胺类联合大环内酯类与单用β-内酰胺类药物治疗儿童社区获得性肺炎(CAP)的有效性与安全性。  方法  检索PubMed、CNKI和VIP数据库,搜集使用β-内酰胺类联合大环内酯类治疗儿童CAP患儿的相关随机对照试验(RCT),检索时限为自建库至2020年7月。按照纳入与排除标准筛选文献、提取所需数据,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。  结果  有13篇文献纳入研究,共1 788例儿童患者。结果显示,试验组联合用药的临床有效率优于对照组[RR=1.11, CI=1.07~1.15, P<0.000 01],发热消退至正常的时间短于对照组[MD=−1.31, CI=−1.58~−1.05, P<0.000 01],肺部啰音消失时间短于对照组[RR=−1.75, CI= −2.13~−1.37, P<0.000 01],不良反应发生率两组无统计学意义(P> 0.05)。  结论  当前证据表明,对于儿童CAP感染患者,β-内酰胺类联合大环内酯类的有效性优于单用β-内酰胺类药物,其不良反应两者无明显差异。因受纳入研究数量和质量所限,本研究结论尚需进一步开展大样本、高质量RCT进行验证。
药事管理
基于海外仓预置药材的几点思考
陈静, 崔俐俊, 李睿旻, 章逸倩, 栾智鹏, 舒丽芯
2021, 39(3): 280-282, 286. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202101005
摘要(1245) HTML (436) PDF (851KB)(10)
摘要:
为顺应我国“一带一路”战略发展需要,提出利用我国企业在已有的海外仓预置药材,阐明其地位和作用,并对印度洋海域现有的海外仓进行综合评估,初步筛选出现阶段适宜的海外预置地,供后续评价,同时探讨了使用海外仓预置药材时需要注意的相关问题,以期为今后海外药材预置研究提供依据。
医院青年药师职业压力状态调查及干预对策探讨
吴佳豪, 顾琳, 李桂花, 方铭, 王燕, 陆赛花, 徐峰
2021, 39(3): 283-286. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202012007
摘要(1015) HTML (421) PDF (974KB)(16)
摘要:
  目的  调查医院青年药师的职业生活状态和职业相关压力因素,促进青年药师健康发展。  方法  采用问卷调查法。设计并通过问卷星APP发布问卷,获取回答者有关人口统计学特征,职业压力和压力处理对策的信息,对问卷数据进行统计处理。  结果  在289份有效问卷中,近6成青年药师认为有较高职业压力(178人,61.59%)。分层分析发现,性别、受教育程度、工作医院等级、工作岗位对于青年药师职业压力程度没有显著性差异。但是,不同年龄组对于青年药师职业压力程度有显著性差异,在31~35岁这一年龄段的职业压力高于其他年龄段。不同职称组对于青年药师职业压力程度也有显著性差异,职称越高,青年药师职业压力程度得分越高。  结论  青年药师在医院工作时有超过半数感到职业压力过大,应通过多种干预对策释放缓解职业压力。
2014−2018年安徽省中药饮片生产企业执行药品生产质量管理规范检查的缺陷分析
尹鹏军, 胡士高
2021, 39(3): 287-290. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202101010
摘要(824) HTML (297) PDF (849KB)(13)
摘要:
  目的  为提高中药饮片生产质量管理提出改进措施与建议,为中药饮片生产监管提供思路与对策。  方法  采用回顾性统计分析方法,对2014−2018年安徽省50家未通过药品生产质量管理规范(GMP)认证的中药饮片生产企业检查发现的严重缺陷及主要缺陷项目进行分析。  结果  未通过GMP认证的中药饮片生产企业存在的主要问题集中在企业法人或者负责人法律意识淡薄,关键人员履职能力不足,生产记录或者检验原始数据不能追溯,物料管理混乱,生产管理系统或者质量控制系统不能有效运行等方面。  结论  建议中药饮片生产企业应提高法律意识,加强诚信建设,注重人员培训,严格规范生产;监管部门应突出专业性和职业化,切实保证中药饮片质量安全。