留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

应中央军委要求,2022年9月起,《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》,双月刊,正文96页;2023年1月起,拟出版月刊,正文64页,数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿!

苦黄注射液多组分成分测定及成品的输液稳定性研究

何远 石建丽 严榴芽

何远, 石建丽, 严榴芽. 苦黄注射液多组分成分测定及成品的输液稳定性研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 173-176. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.015
引用本文: 何远, 石建丽, 严榴芽. 苦黄注射液多组分成分测定及成品的输液稳定性研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 173-176. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.015
HE Yuan, SHI Jianli, YAN Liuya. The multi-component assay of Kuhuang injection and stability study on its infusion[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 173-176. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.015
Citation: HE Yuan, SHI Jianli, YAN Liuya. The multi-component assay of Kuhuang injection and stability study on its infusion[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 173-176. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.015

苦黄注射液多组分成分测定及成品的输液稳定性研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.015

The multi-component assay of Kuhuang injection and stability study on its infusion

  • 摘要: 目的 建立测定苦黄注射液中4个组分6种有效成分含量的方法,并比较3种溶媒配制的苦黄成品的输液稳定性,为苦黄注射液的质量控制和临床合理用药提供参考依据。 方法 ①采用超高效液相色谱-质谱法(UPLC-MS/MS)测定苦参、大黄、茵陈蒿、柴胡4组分中苦参碱、槐国碱、大黄素、大黄酸、芦荟大黄素、柴胡皂苷a的含量;②苦黄注射液采用最大剂量、最小剂量,以5%葡萄糖溶液、10%葡萄糖溶液、果糖注射液为溶媒,配制成品输液,并测定其在室温下放置36 h的稳定性。 结果 ①15 min内苦黄注射液中6种有效成分完全分离,峰面积与各个成分浓度呈线性关系;24 h内溶液的稳定性好,平均加样回收率在99.86%~99.92%之间;②各个成品输液在36 h均澄清,无混浊、沉淀产生,颜色无变化。最小剂量室内光照组10%葡萄糖注射液的成品输液pH值在8 h显著升高,遮光组比光照组稳定性更好;最大剂量组中果糖注射液的成品输液24 h后微粒值不符合规定,其余均在36 h内符合规定。 结论 UPLC-MS/MS法测定苦黄注射液中有效成分的含量,是一种操作简单、结果准确可靠的方法;苦黄成品输液在储存和输注过程中应予以遮光,以保持成品输液质量的稳定;果糖注射液可能降低苦黄成品输液的质量,不宜作为苦黄注射液的溶媒。
  • [1] 梁晓美,汤晟凌,张国勇. 24份中药注射液说明书静脉滴注输液配伍调查与分析[J].海峡药学,2013,24(3):233-235.
    [2] 白万军,孙晓利,宋浩静,等. 复方苦参注射液在两种输液中的稳定性考察[J].中国药师,2017,20(4):740-742.
    [3] 赵亮,韩利文,欧扬,等. 离子对RP-HPLC同时测定复方苦参注射液中氧化苦参碱、槐国碱和苦参碱的含量[J].药物分析杂志,2014,32(7):1231-1234.
    [4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(四部)[S].北京:中国医药科技出版社,2015:111-116.
    [5] 王嘉林,王斯坦. HPLC-MS/MS测定小柴胡颗粒中柴胡皂苷a与柴胡皂苷d[J].安徽医药,2015,19(3):453-456.
    [6] 姜丽,余兰彬,张启云,等. 基于UPLC-MS/MS大承气汤多种活性成分大鼠体内药动学研究[J].中草药,2015,46(19):2908-2915.
    [7] 靳淑敏,王宏侠,田玉路,等. 三黄糖敏汤中9种化学成分的LC-MS/MS法测定[J]. 中国医药工业杂志,2014,45(9):876-879.
    [8] 吴茵,穆华,刘勇,等. UPLC-MS/MS法同时测定玄麦甘桔颗粒中8种有效成分[J].中草药,2015,46(20):3034-3038.
    [9] 吴茵,王蕊,任炳楠,等.UPLC-MS/MS法同时测定沙参麦冬汤中9种成分的含量[J].中国药房,2016,27(9):1240-1244.
    [10] 石浩强,许倍铭,葛谭. 从溶媒的选择谈安全使用中药注射剂[J].中国药房,2012,23(43):4125-4126.
    [11] 林欢,黄迎春. 我院中药注射剂溶媒合理使用的探讨[J]. 海峡药学,2014,26(11):237-239.
    [12] 李克剑,刘洋. 几种中药注射剂与溶媒配伍稳定性的研究进展[J].当代医学,2013,19(26):19-20.
    [13] 陈慧芝,包海鹰,诺敏,等.苦参的化学成分和药理作用及临床研究概况[J].辽宁中医杂志,2014,41(6):1294-1297.
    [14] 李克剑,刘洋. 几种中药注射剂与溶媒配伍稳定性的研究进展[J].当代医学,2013,19(26):19-20.
    [15] 郭锦辉,高卫芳,贾素杰.苦黄注射液致不良反应文献分析[J].中国医院用药评价与分析,2014,14(1):72-73.
  • [1] 李群英, 李盛建, 须添翼, 解李春子, 赵亮, 须秋萍.  肉桂预煎液中有效成分肉桂酸的稳定性研究 . 药学实践与服务, 2020, 38(3): 255-258. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202002002
    [2] 刘茜英, 殷安凡, 牛志颖.  铁离子对奥硝唑氯化钠注射液稳定性的影响 . 药学实践与服务, 2012, 30(4): 302-304.
    [3] 尤本明, 宋洪杰.  盐酸普鲁卡因注射液稳定性考察 . 药学实践与服务, 2011, 29(2): 125-127.
    [4] 王燕琼, 张顺国, 徐涛, 陈敏玲, 过晓雯.  环磷酰胺注射液在玻璃瓶和PVC软输液袋中的稳定性考察 . 药学实践与服务, 2010, 28(5): 361-362.
    [5] 杨忠东, 肖华.  氧氟沙星漱口液的研制及稳定性考察 . 药学实践与服务, 2006, (5): 285-288.
    [6] 王艳萍, 严晓鹏, 薛万俐, 史沛海.  氟罗沙星注射液稳定性及其有效期预测 . 药学实践与服务, 2004, (1): 9-10.
    [7] 尹玉琴, 杨新仲, 方丽沙, 何云霞, 张云玲.  左氧氟沙星注射液与9种抗菌药物配伍的稳定性 . 药学实践与服务, 2003, (1): 39-40.
    [8] 何解生.  氟罗沙星注射液与23种注射剂配伍稳定性观察 . 药学实践与服务, 2003, (2): 84-85.
    [9] 吴宏卫, 张静, 陈才铭, 蔡琳.  莪术油葡萄糖注射液与5种药物配伍稳定性考察 . 药学实践与服务, 2002, (1): 21-24.
    [10] 李军, 庞晓东, 汤长明, 李国栋.  舒脉注射液的制备和稳定性 . 药学实践与服务, 2002, (5): 276-277.
    [11] 王彬, 李捷伟, 张国庆.  头孢噻肟钠在0.9%氯化钠注射液中的稳定性 . 药学实践与服务, 2001, (6): 334-336.
    [12] 方强三, 马永德, 朱丽青, 孙成春.  盐酸利多卡因注射液碱化后稳定性试验 . 药学实践与服务, 2001, (3): 151-152,192.
    [13] 伦新强.  喹诺酮类注射液与常用药物配伍的稳定性 . 药学实践与服务, 1999, (2): 104-105.
    [14] 张鉴, 候宁, 梁烟生.  替硝唑葡萄糖注射液与头孢唑啉钠配伍稳定性观察 . 药学实践与服务, 1998, (1): 44-46.
    [15] 李冬梅.  甲硝唑注射液与临床常用抗菌素的配伍稳定性 . 药学实践与服务, 1998, (4): 221-222.
    [16] 张明香, 张莉, 周萍.  光照对氧氟沙星葡萄糖注射液稳定性的影响 . 药学实践与服务, 1998, (2): 92-94.
    [17] 韩保民, 陈筠, 陈月芬.  氨茶碱注射液在4种输液中的稳定性考察 . 药学实践与服务, 1998, (4): 222-224.
    [18] 李建华, 郭冬英.  盐酸丁卡因注射液稳定性实验 . 药学实践与服务, 1996, (6): 342-343.
    [19] 郭涛, 迟卫国, 牟平, 丁立新.  心舒口服液的稳定性考察 . 药学实践与服务, 1996, (6): 337-338.
    [20] 徐济萍, 张鉴, 梁烟生.  培氟沙星注射液在常用输液中的稳定性考察 . 药学实践与服务, 1995, (6): 353-354.
  • 加载中
计量
  • 文章访问数:  3038
  • HTML全文浏览量:  438
  • PDF下载量:  316
  • 被引次数: 0
出版历程
  • 收稿日期:  2018-05-17
  • 修回日期:  2018-10-23

苦黄注射液多组分成分测定及成品的输液稳定性研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.015

摘要: 目的 建立测定苦黄注射液中4个组分6种有效成分含量的方法,并比较3种溶媒配制的苦黄成品的输液稳定性,为苦黄注射液的质量控制和临床合理用药提供参考依据。 方法 ①采用超高效液相色谱-质谱法(UPLC-MS/MS)测定苦参、大黄、茵陈蒿、柴胡4组分中苦参碱、槐国碱、大黄素、大黄酸、芦荟大黄素、柴胡皂苷a的含量;②苦黄注射液采用最大剂量、最小剂量,以5%葡萄糖溶液、10%葡萄糖溶液、果糖注射液为溶媒,配制成品输液,并测定其在室温下放置36 h的稳定性。 结果 ①15 min内苦黄注射液中6种有效成分完全分离,峰面积与各个成分浓度呈线性关系;24 h内溶液的稳定性好,平均加样回收率在99.86%~99.92%之间;②各个成品输液在36 h均澄清,无混浊、沉淀产生,颜色无变化。最小剂量室内光照组10%葡萄糖注射液的成品输液pH值在8 h显著升高,遮光组比光照组稳定性更好;最大剂量组中果糖注射液的成品输液24 h后微粒值不符合规定,其余均在36 h内符合规定。 结论 UPLC-MS/MS法测定苦黄注射液中有效成分的含量,是一种操作简单、结果准确可靠的方法;苦黄成品输液在储存和输注过程中应予以遮光,以保持成品输液质量的稳定;果糖注射液可能降低苦黄成品输液的质量,不宜作为苦黄注射液的溶媒。

English Abstract

何远, 石建丽, 严榴芽. 苦黄注射液多组分成分测定及成品的输液稳定性研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 173-176. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.015
引用本文: 何远, 石建丽, 严榴芽. 苦黄注射液多组分成分测定及成品的输液稳定性研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 173-176. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.015
HE Yuan, SHI Jianli, YAN Liuya. The multi-component assay of Kuhuang injection and stability study on its infusion[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 173-176. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.015
Citation: HE Yuan, SHI Jianli, YAN Liuya. The multi-component assay of Kuhuang injection and stability study on its infusion[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 173-176. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.015
参考文献 (15)

目录

    /

    返回文章
    返回