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GC-MS对多西他赛原料药中DMAP和DCC的残留检测

杜毅 陈磊 李玲 周瑾 吕磊

杜毅, 陈磊, 李玲, 周瑾, 吕磊. GC-MS对多西他赛原料药中DMAP和DCC的残留检测[J]. 药学实践与服务, 2018, 36(5): 446-449. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.014
引用本文: 杜毅, 陈磊, 李玲, 周瑾, 吕磊. GC-MS对多西他赛原料药中DMAP和DCC的残留检测[J]. 药学实践与服务, 2018, 36(5): 446-449. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.014
DU Yi, CHEN Lei, LI Ling, Zhou Jin, LÜ Lei. Residue detection of DMAP and DCC in docetaxel by GC-MS[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2018, 36(5): 446-449. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.014
Citation: DU Yi, CHEN Lei, LI Ling, Zhou Jin, LÜ Lei. Residue detection of DMAP and DCC in docetaxel by GC-MS[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2018, 36(5): 446-449. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.014

GC-MS对多西他赛原料药中DMAP和DCC的残留检测

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.014

Residue detection of DMAP and DCC in docetaxel by GC-MS

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出版历程
  • 收稿日期:  2018-03-07
  • 修回日期:  2018-04-13

GC-MS对多西他赛原料药中DMAP和DCC的残留检测

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.014

摘要: 目的 采用GC-MS技术对多西他赛原料药中催化剂4-二甲氨基吡啶(DMAP)和脱水剂二环己基碳二亚胺(DCC)进行残留检测。 方法 色谱柱为安捷伦的DB-5msUI(30 m×0.25 mm,0.25 μm)超高惰性毛细管气相色谱柱;采用程序升温方式,载气为高纯氦气,流速1.5 ml/min;进样量为1 μl。质谱采用EI源,选择离子监测模式:DMAP的定量离子为121,DCC的定量离子为163,内标龙脑的定量离子为95。多西他赛原料药采用甲醇超声提取。 结果 DMAP和DCC的线性关系良好(r>0.999 2),其定量限分别为50.90和10.21 ng/ml,日内、日间精密度RSD均小于5.0%,回收率大于90%,符合方法学要求。3批样品中均未检测到DMAP和DCC的残留。 结论 该方法灵敏度高,专属性好,可用于多西他赛原料药中微量杂质的残留检测。

English Abstract

杜毅, 陈磊, 李玲, 周瑾, 吕磊. GC-MS对多西他赛原料药中DMAP和DCC的残留检测[J]. 药学实践与服务, 2018, 36(5): 446-449. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.014
引用本文: 杜毅, 陈磊, 李玲, 周瑾, 吕磊. GC-MS对多西他赛原料药中DMAP和DCC的残留检测[J]. 药学实践与服务, 2018, 36(5): 446-449. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.014
DU Yi, CHEN Lei, LI Ling, Zhou Jin, LÜ Lei. Residue detection of DMAP and DCC in docetaxel by GC-MS[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2018, 36(5): 446-449. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.014
Citation: DU Yi, CHEN Lei, LI Ling, Zhou Jin, LÜ Lei. Residue detection of DMAP and DCC in docetaxel by GC-MS[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2018, 36(5): 446-449. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2018.05.014
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