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浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善

柳强 孙治国 陈熠 陈琦 黄华林 高静

柳强, 孙治国, 陈熠, 陈琦, 黄华林, 高静. 浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015
引用本文: 柳强, 孙治国, 陈熠, 陈琦, 黄华林, 高静. 浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015
LIU Qiang, SUN Zhiguo, CHEN Yi, CHEN Qi, HUANG Hualin, GAO Jing. Discussion on the purified water inspection methods in the Chinese Pharmacopoeia of edition 2010[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015
Citation: LIU Qiang, SUN Zhiguo, CHEN Yi, CHEN Qi, HUANG Hualin, GAO Jing. Discussion on the purified water inspection methods in the Chinese Pharmacopoeia of edition 2010[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015

浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015
基金项目: 重大新药创制专项(2013ZX09J13109-04B);第二军医大学大学生创新能力培养基金(ZD2013027)

Discussion on the purified water inspection methods in the Chinese Pharmacopoeia of edition 2010

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出版历程
  • 收稿日期:  2015-01-15
  • 修回日期:  2015-05-15

浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015
    基金项目:  重大新药创制专项(2013ZX09J13109-04B);第二军医大学大学生创新能力培养基金(ZD2013027)

摘要: 目的 对《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XVI制药用水项下纯化水中酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨以及微生物的检查方法提出修改建议。 方法 对纯化水中硝酸盐、亚硝酸盐及氨的检查中所用试剂和比色器皿的使用、操作方法进行分析探讨,提出平皿法能否用于纯化水微生物的检查,探讨了仪器分析在纯化水各指标检查中使用的可行性。 结果 明确了纯化水杂质检查比色器皿的选择及试剂量的精密度范围等;平皿法适用于对纯化水中微生物的检查,可以替代薄膜过滤法;仪器分析是纯化水检查的发展趋势,值得提倡。 结论 应完善并及时修订纯化水中硝酸盐、亚硝酸盐及氨的检查标准;微生物检查方法使用薄膜过滤法或平皿法均可;《中国药典》应提倡利用仪器分析等现代技术手段对纯化水进行检查检测。

English Abstract

柳强, 孙治国, 陈熠, 陈琦, 黄华林, 高静. 浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015
引用本文: 柳强, 孙治国, 陈熠, 陈琦, 黄华林, 高静. 浅谈2010年版《中华人民共和国药典》纯化水检查方法的完善[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015
LIU Qiang, SUN Zhiguo, CHEN Yi, CHEN Qi, HUANG Hualin, GAO Jing. Discussion on the purified water inspection methods in the Chinese Pharmacopoeia of edition 2010[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015
Citation: LIU Qiang, SUN Zhiguo, CHEN Yi, CHEN Qi, HUANG Hualin, GAO Jing. Discussion on the purified water inspection methods in the Chinese Pharmacopoeia of edition 2010[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(3): 252-254. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.03.015
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