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利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

张秀立 张宇佳 王璐璐 方夏琴 陈少华 郑稳生

张秀立, 张宇佳, 王璐璐, 方夏琴, 陈少华, 郑稳生. 利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
引用本文: 张秀立, 张宇佳, 王璐璐, 方夏琴, 陈少华, 郑稳生. 利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
ZHANG Xiuli, ZHANG Yujia, WANG Lulu, FANG Xiaqin, CHEN Shaohua, ZHENG Wensheng. Determination method of related substances in risedronate sodium tablets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
Citation: ZHANG Xiuli, ZHANG Yujia, WANG Lulu, FANG Xiaqin, CHEN Shaohua, ZHENG Wensheng. Determination method of related substances in risedronate sodium tablets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010

利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
基金项目: 十一五国家科技重大专项"重大新药创制"项目(2009ZX09301003-008-001)

Determination method of related substances in risedronate sodium tablets

  • 摘要: 目的 建立测定利塞膦酸钠片有关物质的高效液相色谱法。 方法 采用ODS C18色谱柱(5 μm,150 mm×4.6 mm),以缓冲液(取四丁基溴化铵3.22 g 加入1 000 ml 0.05 mol/L氯化铵缓冲液中,用氨水调pH至7.8±0.05)-甲醇-乙腈(250:50:25)为流动相;柱温:室温;流速:1.0 ml/min;检测波长:254 nm。 结果 在高温、酸、碱、氧化、强光降解下用HPLC测定,各杂质峰和主峰均有较好的分离效果,线性关系为Y=1.28×107X-1.62×105(r=0.999 9),线性良好,稳定性良好。 结论 该方法测定快速、简单、准确,灵敏度高,适用于利塞膦酸钠片有关物质的测定。
  • [1] 杜 蕾,马培奇.第三代双磷酸盐类药物利塞膦酸钠[J].中国医药情报,2000,6(3):1-4.
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    [3] 王 婷,张静霞,程海祺,等.高效液相色谱法测定利福拉齐的有关物质[J].中国抗生素杂志,2012,37(4):284-319.
    [4] 刘明洁, 孙 华.HPLC法测定利塞膦酸钠的含量[J].中国药事,2003,17(3):178-179.
    [5] 郝卫强,刘文英,狄 斌,等. 高效液相色谱法测定利塞膦酸钠片的含量[J].中国药科大学学报, 2001,32(4):286-289.
    [6] 印 平,姚 勇,崔丽华,等.利塞膦酸钠对非骨水泥型全髋关节置换术后早期股骨假体周围骨密度的影响[J].中国骨质疏松杂志, 2013,19(7):732-736.
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出版历程
  • 收稿日期:  2013-12-11
  • 修回日期:  2014-06-30

利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
    基金项目:  十一五国家科技重大专项"重大新药创制"项目(2009ZX09301003-008-001)

摘要: 目的 建立测定利塞膦酸钠片有关物质的高效液相色谱法。 方法 采用ODS C18色谱柱(5 μm,150 mm×4.6 mm),以缓冲液(取四丁基溴化铵3.22 g 加入1 000 ml 0.05 mol/L氯化铵缓冲液中,用氨水调pH至7.8±0.05)-甲醇-乙腈(250:50:25)为流动相;柱温:室温;流速:1.0 ml/min;检测波长:254 nm。 结果 在高温、酸、碱、氧化、强光降解下用HPLC测定,各杂质峰和主峰均有较好的分离效果,线性关系为Y=1.28×107X-1.62×105(r=0.999 9),线性良好,稳定性良好。 结论 该方法测定快速、简单、准确,灵敏度高,适用于利塞膦酸钠片有关物质的测定。

English Abstract

张秀立, 张宇佳, 王璐璐, 方夏琴, 陈少华, 郑稳生. 利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
引用本文: 张秀立, 张宇佳, 王璐璐, 方夏琴, 陈少华, 郑稳生. 利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
ZHANG Xiuli, ZHANG Yujia, WANG Lulu, FANG Xiaqin, CHEN Shaohua, ZHENG Wensheng. Determination method of related substances in risedronate sodium tablets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
Citation: ZHANG Xiuli, ZHANG Yujia, WANG Lulu, FANG Xiaqin, CHEN Shaohua, ZHENG Wensheng. Determination method of related substances in risedronate sodium tablets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(1): 40-43. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.01.010
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