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应中央军委要求,2022年9月起,《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》,双月刊,正文96页;2023年1月起,拟出版月刊,正文64页,数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿!

阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析

朱可涵 陈静

朱可涵, 陈静. 阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析[J]. 药学实践与服务, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
引用本文: 朱可涵, 陈静. 阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析[J]. 药学实践与服务, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
ZHU Kehan, CHEN Jing. Comparative analysis of medicines varieties and dosage forms between UAE and China[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
Citation: ZHU Kehan, CHEN Jing. Comparative analysis of medicines varieties and dosage forms between UAE and China[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059

阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析

doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
详细信息
    作者简介:

    朱可涵,本科生(2018级),Tel:13516732726

    通讯作者: 陈 静,硕士,讲师,研究方向:军队药材供应与管理,Tel:13564444332,Email:cjchen_02@163.com
  • 中图分类号: R95

Comparative analysis of medicines varieties and dosage forms between UAE and China

  • 摘要:   目的  了解阿联酋药品市场供应情况,为我国药品进入阿联酋提供参考。  方法  收集并整理阿联酋药品市场现有药品品种和剂型的相关数据,将其与我国供应的药品品种及剂型进行对比分析。  结果  截至2021年12月31日,阿联酋现有药品品规数5 395个,品种数1 637个;根据《新编药物治疗学》(第18版)统计结果,我国药品品种数有1 558个。两国药品品种重合数为604个,两国药品品种差异主要集中在消化道及代谢用药、全身用抗感染药、神经系统用药以及抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药等方面。阿联酋现有药品剂型194个,口服给药、注射给药、皮肤给药剂型位列前三位,呼吸系统的药械组合数量远多于我国。  结论  中阿两国药品品种和剂型既有共性,也存在差异性,提示我国药品品种在进入阿联酋前,还需对品种进行细化分析;同时我国也可借鉴阿联酋经验,加强新型药械组合的研究力度,以进一步丰富国内药品市场。
  • 表  1  阿联酋与中国药品品规数和品种数比较

    ATC代码类别阿联酋药品品规数阿联酋药品品种数中国药品品种数中阿药品品种重合数
    A 消化道及代谢用药1088340188102
    B 血液和造血器官用药2501058123
    C 心血管系统用药51010615647
    D 皮肤病用药4742018627
    G 生殖泌尿系统和性激素用药247998526
    H 非性激素和胰岛素类的激素类全身用药71252619
    J 全身用抗感染药65614019995
    L 抗肿瘤药和免疫机能调节药27214713060
    M 肌肉-骨骼系统用药313648032
    N 神经系统用药47513726181
    P 抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药338363
    R 呼吸系统用药44911711638
    S 感觉器官用药153857326
    V 杂类404634125
    合计539516371558604
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    表  2  中阿在消化道及代谢用药分类中的药品品种数比较

    ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
    A01 口腔科用药764793
    A01A 口腔科用药764793
    A02 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物176202514
    A02A 治酸药18250
    A02B 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物158182014
    A02X 治疗与胃酸分泌相关疾病的其他药物0000
    A03 治疗功能性胃肠疾病的药物3611187
    A03A 治疗功能性胃肠道疾病的药物10694
    A03B 颠茄及其衍生物1131
    A03C 复方中有安定药的解痉药2100
    A03D 复方中有镇痛药的其他解痉药0000
    A03E 复方中有其他药物的解痉药和抗胆碱能药0000
    A03F 胃肠动力药23362
    A04 镇吐药和止呕药17532
    A04A 镇吐药和止呕药17532
    A05 肝、胆疾病治疗药2261
    A05A 胆病治疗药2241
    A05B 肝病治疗药,抗脂肪肝药0020
    A05C 胆病治疗药和抗脂肪肝药的复方0000
    A06 治疗便秘的药物398148
    A06A 治疗便秘的药物398138
    A07 止泻药,肠道抗炎/抗感染药8750329
    A07A 肠道抗感染药8522
    A07B 肠道吸附药1111
    A07C 配有碳水化合物的电解质0010
    A07D 抗胃肠动力药6131
    A07E 肠道抗炎药173113
    A07F 止泻的微生物5239121
    A07X 其他止泻药3121
    A08 减肥药,食品除外1111
    A08A 减肥药,食品除外1111
    A09 消化药,含酶141220
    A09A 消化药,含酶141220
    A10 糖尿病用药195494549
    A10A 胰岛素及其同系物44152215
    A10B 非胰岛素类降血糖药151342434
    A10X 糖尿病用其他药0000
    A11 维生素类351109196
    A11A 多种维生素,复方27400
    A11B 多种维生素,单方5100
    A11C 维生素A和维生素D,含两者的复方1151172
    A11D 维生素B1单方及其与维生素B6和B12复方1110
    A11E 复合维生素B,含复方7511
    A11G 抗坏血酸(维生素C),含其复方751311
    A11H 其他单方维生素制剂47872
    A11J 其他维生素药品,复方736510
    A12 矿物质补充剂771860
    A12A 钙11160
    A12B 钾6100
    A12C 其他矿物质补充剂531000
    A13 滋补药0000
    A14 全身用药的同化剂2131
    A14A 同化甾体激素类2131
    A14B 其他同化剂0000
    A15 食欲刺激药0000
    A16 其他消化道和代谢药物15751
    A16A 其他消化道和代谢药物15751
    小计1 088340188102
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    表  3  中阿在心血管系统用药分类中的药品品种数比较

    ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
    C01 心脏病治疗药42153710
    C01A 强心苷类5161
    C01B 抗心律失常药,Ⅰ类和Ⅲ类8492
    C01C 非强心苷类心脏刺激药32102
    C01D 治疗心脏病用血管舒张药5181
    C01E 其他治疗心脏病药21744
    C02 抗高血压药157172
    C02A 起中心作用的抗肾上腺素能药3261
    C02B 起神经节阻滞作用的抗肾上腺素能药0000
    C02C 外周作用的抗肾上腺素能药2131
    C02D 作用于小动脉平滑肌的药物0060
    C02K 其他抗高血压药10420
    C03 利尿药126164
    C03A 低限量利尿药,噻嗪类2241
    C03B 非噻嗪类低限量利尿药1121
    C03C 高限量利尿药5151
    C03D 醛固酮拮抗剂和其他保钾剂3141
    C03E 利尿药和保钾药的复方1100
    C03X 其他利尿药0010
    C04 外周血管扩张剂11101
    C04A 外周血管扩张剂1191
    C05 血管保护药105130
    C05A 治疗痔疮和肛裂的外用药51120
    C05B 抗静脉曲张药4300
    C05C 毛细血管稳定药1110
    C07 β-受体阻断药4410166
    C07A β-受体阻断药407166
    C07B β-受体阻断药和噻嗪类利尿药的复方2200
    C07C β-受体阻断药和其他利尿药的复方0000
    C07D β-受体阻断药、噻嗪类利尿药和其他利尿药的复方2100
    C07E β-受体阻断药和血管舒张药0000
    C07F β-受体阻断药和其他抗高血压药0000
    C08 钙通道阻断药396166
    C08C 主要对血管产生影响的选择性钙通道阻断药314124
    C08D 直接对心脏产生影响的选择性钙通道阻断药8222
    C08E 非选择性钙通道阻断药0020
    C08G 钙通道阻断药和利尿药0000
    C09 作用于肾素-血管紧张素系统的药物209391310
    C09A 血管紧张素转化酶抑制药,单方29643
    C09B 血管紧张素转化酶抑制药,复方19800
    C09C 血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs),单方73776
    C09D 血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs),复方881811
    C09X 作用于肾素-血管紧张素系统的其他药物0010
    C10 血脂调节剂13817188
    C10A 血脂调节剂,单方13215188
    C10B 血脂调节剂,复方6200
    小计51010615647
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    表  4  中阿在全身用抗感染药分类中的药品品种数比较

    ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
    J01 全身用抗菌药5056711455
    J01A 四环素类15453
    J01B 酰胺醇类0020
    J01C β-内酰胺抗菌药,青霉素类1259197
    J01D 其他β-内酰胺类抗菌药143263621
    J01E 磺胺类和甲氧苄啶14231
    J01F 大环内酯类、林可酰胺类和链霉菌素类948128
    J01G 氨基糖苷类抗菌药6383
    J01M 喹诺酮类抗菌药948156
    J01R 抗菌药复方0000
    J01X 其他抗菌药147146
    J02 全身用抗真菌药33897
    J02A 全身用抗真菌药33897
    J04 抗分支杆菌药32132
    J04A 顿挫性结核治疗用药32112
    J04B 麻风病治疗用药0020
    J05 全身用抗病毒药56273214
    J05A 直接作用的抗病毒药56273114
    J06 免疫血清和免疫球蛋白16983
    J06A 免疫血清类0040
    J06B 免疫球蛋白类16943
    J07 疫苗类43272314
    J07A 细菌疫苗类10734
    J07B 病毒疫苗2213119
    J07C 细菌疫苗和病毒疫苗的复方10611
    J07X 其他疫苗1100
    小计65614019995
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    表  5  中阿在神经系统用药分类中的药品品种数比较

    ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
    N01 麻醉药56252613
    N01A 全身麻醉药148148
    N01B 局部麻醉药4217125
    N02 镇痛药132323810
    N02A 阿片碱类176144
    N02B 其他解热镇痛药9519162
    N02C 抗偏头痛药20784
    N03 抗癫痫药70142411
    N03A 抗癫痫药70142411
    N04 抗震颤麻痹药1810146
    N04A 抗胆碱能药1120
    N04B 多巴胺能类药179126
    N04C 其他抗高血压药物0000
    N05 安定药100229516
    N05A 抗精神病药8013479
    N05B 抗焦虑药94214
    N05C 催眠镇静药115273
    N06 精神兴奋药76275322
    N06A 抗抑郁药55183313
    N06B 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药114154
    N06C 安定药和精神兴奋药的复方1101
    N06D 抗痴呆药9454
    N07 其他神经系统用药237113
    N07A 拟副交感神经药物1141
    N07B 用于病态成瘾的药物7220
    N07C 抗眩晕药13232
    N07X 其他神经系统用药2220
    小计47513726181
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    表  6  中阿在抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药分类中的药品品种数比较

    ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
    P01 抗原虫药214232
    P01A 抗阿米巴病和其他原虫病用药20352
    P01B 抗疟药11150
    P01C 抗利什曼病和锥虫病药物0030
    P02 抗蠕虫药81121
    P02B 抗吸虫药0030
    P02C 抗线虫药8181
    P02D 抗绦虫药0010
    P03 抗体外寄生虫药(含杀疥螨药),杀虫药和驱虫药4310
    P03A 抗体外寄生虫药(含杀疥螨药)4310
    P03B 杀虫药和驱虫药0000
    小计338363
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    表  7  阿联酋药品剂型分类

    给药途径药品剂型数药品品规数药品品种数
    口服给药433 4541 221
    注射给药42702417
    皮肤给药36571324
    眼部给药13144103
    口腔内给药1010374
    阴道给药127358
    呼吸道给药117646
    鼻腔给药99442
    直肠给药84718
    耳部给药266
    医疗器械812522
    合计1945 3952 331
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    [18] 国外药品质量考察报告(中国卫生部药品标准及药典考察组赴英国和日本考察) . 药学实践与服务, 1988, (1): 3-8.
    [19] 赵汉臣, 周静, 宗希乙.  药品编码 . 药学实践与服务, 1986, (4): 52-55.
    [20] 范志刚.  英、德式拉丁药品名称的比较 . 药学实践与服务, 1985, (3): 73-74.
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出版历程
  • 收稿日期:  2022-07-18
  • 修回日期:  2022-08-27
  • 网络出版日期:  2022-09-29
  • 刊出日期:  2022-09-25

阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析

doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
    作者简介:

    朱可涵,本科生(2018级),Tel:13516732726

    通讯作者: 陈 静,硕士,讲师,研究方向:军队药材供应与管理,Tel:13564444332,Email:cjchen_02@163.com
  • 中图分类号: R95

摘要:   目的  了解阿联酋药品市场供应情况,为我国药品进入阿联酋提供参考。  方法  收集并整理阿联酋药品市场现有药品品种和剂型的相关数据,将其与我国供应的药品品种及剂型进行对比分析。  结果  截至2021年12月31日,阿联酋现有药品品规数5 395个,品种数1 637个;根据《新编药物治疗学》(第18版)统计结果,我国药品品种数有1 558个。两国药品品种重合数为604个,两国药品品种差异主要集中在消化道及代谢用药、全身用抗感染药、神经系统用药以及抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药等方面。阿联酋现有药品剂型194个,口服给药、注射给药、皮肤给药剂型位列前三位,呼吸系统的药械组合数量远多于我国。  结论  中阿两国药品品种和剂型既有共性,也存在差异性,提示我国药品品种在进入阿联酋前,还需对品种进行细化分析;同时我国也可借鉴阿联酋经验,加强新型药械组合的研究力度,以进一步丰富国内药品市场。

English Abstract

朱可涵, 陈静. 阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析[J]. 药学实践与服务, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
引用本文: 朱可涵, 陈静. 阿联酋与我国药品品种和剂型的比较分析[J]. 药学实践与服务, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
ZHU Kehan, CHEN Jing. Comparative analysis of medicines varieties and dosage forms between UAE and China[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
Citation: ZHU Kehan, CHEN Jing. Comparative analysis of medicines varieties and dosage forms between UAE and China[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2022, 40(5): 454-463. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202207059
  • 阿拉伯联合酋长国,简称阿联酋,是印度洋的海上战略交通要冲,也是亚洲、欧洲和非洲之间的主要商贸中心。作为我国“一带一路”战略的重要支持者,阿联酋与中国是全面战略伙伴关系[1]。近年来,阿联酋的医药市场表现出强劲发展势头。2021年,习近平主席在博鳌亚洲论坛开幕式上的视频主旨演讲中提到,我国与阿联酋已建立卫生合作伙伴关系,在传染病防控、公共卫生、传统医药等领域进行拓展合作,可以预测未来中阿两国在药品市场供应方面还有更多广泛的发展空间。本文通过收集整理阿联酋药品市场供应品种和剂型的相关数据,并将其与我国现有药品市场进行比对分析,以期为中国药品进入阿联酋市场提供数据支持。

    • 阿联酋药品市场资料来源:艾昆纬信息咨询(上海)有限公司,数据收集截止日期为2021年12月31日,共收集整理药品数据6 792条。我国药品品种数据选用陈新谦《新编药物学》(第18版),2018年12月印刷,主要是受我国药品监督管理部门的药品数据信息系统查询权限限定,无法从系统中快速全面地识别并获取药品品种和剂型数据,而《新编药物学》是我国医药工作者的重要专业参考典籍,其权威性和专业性被广泛认可。

    • 因中阿两国药品品名的标识方法不同,为便于研究,根据国内统计习惯,笔者将药物中起主要治疗作用的成分及其复方成分定义为主成分,主成分名称相同的药物为一个品种;同一品种而生产厂家、剂型、剂量规格不同的药品,被描述为不同品规。采用世界卫生组织(WHO)推荐的解剖学治疗学及化学分类系统(ATC)代码[2]对药品品种进行标记归类,通过Excel表格的统计功能,对所有药物主成分进行分类比较,计算中阿两国药品品种重合数,并比较药品品种和剂型的异同。

    • 参照WHO的ATC系统分类法,将药物划为5个级别。一级分类下将药物分成14大类,笔者按照ATC代码的第一位字母,即解剖学分类进行分析,比较中阿两国药品品种,结果见表1

      表 1  阿联酋与中国药品品规数和品种数比较

      ATC代码类别阿联酋药品品规数阿联酋药品品种数中国药品品种数中阿药品品种重合数
      A 消化道及代谢用药1088340188102
      B 血液和造血器官用药2501058123
      C 心血管系统用药51010615647
      D 皮肤病用药4742018627
      G 生殖泌尿系统和性激素用药247998526
      H 非性激素和胰岛素类的激素类全身用药71252619
      J 全身用抗感染药65614019995
      L 抗肿瘤药和免疫机能调节药27214713060
      M 肌肉-骨骼系统用药313648032
      N 神经系统用药47513726181
      P 抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药338363
      R 呼吸系统用药44911711638
      S 感觉器官用药153857326
      V 杂类404634125
      合计539516371558604

      表1可知,当前阿联酋的药品品规数有5 395个,品种数有1 637个,其中,阿联酋消化道及代谢、全身用抗感染药、心血管系统用药的品规数位列前三,消化道及代谢、皮肤病用药、抗肿瘤药和免疫机能调节药的品种数占前三。目前我国的药品品种数有1 558个,中阿两国药品品种重合数为604个,占阿联酋药品品种的构成比为36.90%,与我国药品品种的重合率为38.77%。从药品品种的重合上看,中阿两国药品品种差异主要集中在神经系统用药与抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药等分类,而呼吸系统、非性激素和胰岛素类的激素类全身用药品种差异并不显著。

    • 为进一步对比分析中阿两国药品品种的异同,按ATC代码中治疗学和化学分类再进行分析后,发现5类药品品种的差异较为显著,即消化道及代谢用药、心血管系统用药、全身用抗感染药、神经系统用药以及抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药。

    • 表2可知,阿联酋现有的消化道及代谢用药品种数接近我国品种的两倍,其中增量品种主要集中在维生素类、微生物止泻药和口腔科用药。在维生素类药品中,阿联酋市场多为复合制剂,主要是维生素A、维生素B族、维生素C、维生素D和生物素等多种维生素的组合,及其与其他矿物质、微量元素以及动植物成分的复方制剂。因《新编药物学》中仅以多种维生素片进行概括,从而表现为该分类下两国品种的重合数较少。在止泻微生物方面,我国市场主要供应的药品品种是双歧杆菌活菌、枯草杆菌活菌、凝结芽孢杆菌、布拉氏酵母菌等单一菌种药物,只收录了两个品种的复方药物,即双歧杆菌四联活菌和双歧杆菌嗜酸乳杆菌肠球菌三联活菌。但阿联酋药品市场提供了更多的联合菌种品种,如枯草芽孢杆菌、嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、干酪乳杆菌、副干酪乳杆菌、胚芽乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、唾液乳杆菌等的多菌种联合品种,最多时有8个止泻微生物同时存在于一个品种中,这造成了两国品种量的统计显示差异较大。在口腔科用药方面,阿联酋口腔科用药虽然品种多,但主要集中在口腔局部治疗用抗感染药和灭菌药,而我国还提供了口腔局部治疗用皮质甾体激素类药,例如氢化可的松、曲安西龙。

      表 2  中阿在消化道及代谢用药分类中的药品品种数比较

      ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
      A01 口腔科用药764793
      A01A 口腔科用药764793
      A02 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物176202514
      A02A 治酸药18250
      A02B 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物158182014
      A02X 治疗与胃酸分泌相关疾病的其他药物0000
      A03 治疗功能性胃肠疾病的药物3611187
      A03A 治疗功能性胃肠道疾病的药物10694
      A03B 颠茄及其衍生物1131
      A03C 复方中有安定药的解痉药2100
      A03D 复方中有镇痛药的其他解痉药0000
      A03E 复方中有其他药物的解痉药和抗胆碱能药0000
      A03F 胃肠动力药23362
      A04 镇吐药和止呕药17532
      A04A 镇吐药和止呕药17532
      A05 肝、胆疾病治疗药2261
      A05A 胆病治疗药2241
      A05B 肝病治疗药,抗脂肪肝药0020
      A05C 胆病治疗药和抗脂肪肝药的复方0000
      A06 治疗便秘的药物398148
      A06A 治疗便秘的药物398138
      A07 止泻药,肠道抗炎/抗感染药8750329
      A07A 肠道抗感染药8522
      A07B 肠道吸附药1111
      A07C 配有碳水化合物的电解质0010
      A07D 抗胃肠动力药6131
      A07E 肠道抗炎药173113
      A07F 止泻的微生物5239121
      A07X 其他止泻药3121
      A08 减肥药,食品除外1111
      A08A 减肥药,食品除外1111
      A09 消化药,含酶141220
      A09A 消化药,含酶141220
      A10 糖尿病用药195494549
      A10A 胰岛素及其同系物44152215
      A10B 非胰岛素类降血糖药151342434
      A10X 糖尿病用其他药0000
      A11 维生素类351109196
      A11A 多种维生素,复方27400
      A11B 多种维生素,单方5100
      A11C 维生素A和维生素D,含两者的复方1151172
      A11D 维生素B1单方及其与维生素B6和B12复方1110
      A11E 复合维生素B,含复方7511
      A11G 抗坏血酸(维生素C),含其复方751311
      A11H 其他单方维生素制剂47872
      A11J 其他维生素药品,复方736510
      A12 矿物质补充剂771860
      A12A 钙11160
      A12B 钾6100
      A12C 其他矿物质补充剂531000
      A13 滋补药0000
      A14 全身用药的同化剂2131
      A14A 同化甾体激素类2131
      A14B 其他同化剂0000
      A15 食欲刺激药0000
      A16 其他消化道和代谢药物15751
      A16A 其他消化道和代谢药物15751
      小计1 088340188102
    • 中阿两国的心血管系统用药品种数比较见表3

      表 3  中阿在心血管系统用药分类中的药品品种数比较

      ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
      C01 心脏病治疗药42153710
      C01A 强心苷类5161
      C01B 抗心律失常药,Ⅰ类和Ⅲ类8492
      C01C 非强心苷类心脏刺激药32102
      C01D 治疗心脏病用血管舒张药5181
      C01E 其他治疗心脏病药21744
      C02 抗高血压药157172
      C02A 起中心作用的抗肾上腺素能药3261
      C02B 起神经节阻滞作用的抗肾上腺素能药0000
      C02C 外周作用的抗肾上腺素能药2131
      C02D 作用于小动脉平滑肌的药物0060
      C02K 其他抗高血压药10420
      C03 利尿药126164
      C03A 低限量利尿药,噻嗪类2241
      C03B 非噻嗪类低限量利尿药1121
      C03C 高限量利尿药5151
      C03D 醛固酮拮抗剂和其他保钾剂3141
      C03E 利尿药和保钾药的复方1100
      C03X 其他利尿药0010
      C04 外周血管扩张剂11101
      C04A 外周血管扩张剂1191
      C05 血管保护药105130
      C05A 治疗痔疮和肛裂的外用药51120
      C05B 抗静脉曲张药4300
      C05C 毛细血管稳定药1110
      C07 β-受体阻断药4410166
      C07A β-受体阻断药407166
      C07B β-受体阻断药和噻嗪类利尿药的复方2200
      C07C β-受体阻断药和其他利尿药的复方0000
      C07D β-受体阻断药、噻嗪类利尿药和其他利尿药的复方2100
      C07E β-受体阻断药和血管舒张药0000
      C07F β-受体阻断药和其他抗高血压药0000
      C08 钙通道阻断药396166
      C08C 主要对血管产生影响的选择性钙通道阻断药314124
      C08D 直接对心脏产生影响的选择性钙通道阻断药8222
      C08E 非选择性钙通道阻断药0020
      C08G 钙通道阻断药和利尿药0000
      C09 作用于肾素-血管紧张素系统的药物209391310
      C09A 血管紧张素转化酶抑制药,单方29643
      C09B 血管紧张素转化酶抑制药,复方19800
      C09C 血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs),单方73776
      C09D 血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs),复方881811
      C09X 作用于肾素-血管紧张素系统的其他药物0010
      C10 血脂调节剂13817188
      C10A 血脂调节剂,单方13215188
      C10B 血脂调节剂,复方6200
      小计51010615647

      表3可见,我国在心血管系统用药分类下药品品种数量远超阿联酋,尤其体现在心脏病治疗药中的强心苷类、非强心苷类心脏刺激药、抗心律失常药和治疗心脏病用血管舒张药的品种都多于阿联酋。但是,阿联酋作用于肾素-血管紧张素系统的心血管系统药物品种较多,其中血管紧张素II受体阻滞剂与利尿剂或钙通道阻滞剂的复方产品,如氢氯噻嗪/厄贝沙坦、氨氯地平/缬沙坦等品种远远多于国内。这些复方制剂常用于单用抗高血压药不能有效控制血压的患者,通过将不同降压机制的药物联合使用,多为二联或三联,不仅有利于高效、准确控制血压,同时也可以减少不良反应和并发症的发生[3]

    • 中阿在全身用抗感染药分类中的药品品种数比较见表4。根据ATC分类法,抗感染药包括抗细菌、真菌、病毒的治疗药物,以及免疫血清、免疫球蛋白和疫苗制剂。我国在抗感染药分类中的药品品种数远超阿联酋,尤其是在全身用抗菌药中,β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类等常见药物的品种都多于阿联酋。随着抗菌药品种的增多,以及人们对于疾病治愈期望的增强,我国医患依赖抗菌药物治疗的现象仍不同程度存在,抗菌药物滥用问题时有发生,导致细菌耐药问题仍较为突出,甚至出现严重的药品不良反应。这提示我国要持续加强抗菌药物使用控制制度建设,深化抗菌药物合理应用的理念,不断提升管控措施、更新监控方法,以促进抗菌药物合理使用取得更好效果。

      表 4  中阿在全身用抗感染药分类中的药品品种数比较

      ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
      J01 全身用抗菌药5056711455
      J01A 四环素类15453
      J01B 酰胺醇类0020
      J01C β-内酰胺抗菌药,青霉素类1259197
      J01D 其他β-内酰胺类抗菌药143263621
      J01E 磺胺类和甲氧苄啶14231
      J01F 大环内酯类、林可酰胺类和链霉菌素类948128
      J01G 氨基糖苷类抗菌药6383
      J01M 喹诺酮类抗菌药948156
      J01R 抗菌药复方0000
      J01X 其他抗菌药147146
      J02 全身用抗真菌药33897
      J02A 全身用抗真菌药33897
      J04 抗分支杆菌药32132
      J04A 顿挫性结核治疗用药32112
      J04B 麻风病治疗用药0020
      J05 全身用抗病毒药56273214
      J05A 直接作用的抗病毒药56273114
      J06 免疫血清和免疫球蛋白16983
      J06A 免疫血清类0040
      J06B 免疫球蛋白类16943
      J07 疫苗类43272314
      J07A 细菌疫苗类10734
      J07B 病毒疫苗2213119
      J07C 细菌疫苗和病毒疫苗的复方10611
      J07X 其他疫苗1100
      小计65614019995
    • 在神经系统用药中,中阿两国药品供应品种数的差异主要体现在安定药和精神兴奋药,具体见表5。像氯丙嗪、奋乃静等抗精神病药,氯氮䓬、奥沙唑仑等抗焦虑药,氟硝西泮、司可巴比妥等催眠镇静药,丙咪嗪、地昔帕明等抗抑郁药在我国的供应品种远远多于阿联酋。这可能与阿联酋对吗啡、芬太尼等麻醉药品,以及氯胺酮、地西泮等精神药品和其他管制药物的使用管理要求较高,目的是防止管控药物滥用,保障民众的身体健康。

      表 5  中阿在神经系统用药分类中的药品品种数比较

      ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
      N01 麻醉药56252613
      N01A 全身麻醉药148148
      N01B 局部麻醉药4217125
      N02 镇痛药132323810
      N02A 阿片碱类176144
      N02B 其他解热镇痛药9519162
      N02C 抗偏头痛药20784
      N03 抗癫痫药70142411
      N03A 抗癫痫药70142411
      N04 抗震颤麻痹药1810146
      N04A 抗胆碱能药1120
      N04B 多巴胺能类药179126
      N04C 其他抗高血压药物0000
      N05 安定药100229516
      N05A 抗精神病药8013479
      N05B 抗焦虑药94214
      N05C 催眠镇静药115273
      N06 精神兴奋药76275322
      N06A 抗抑郁药55183313
      N06B 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药114154
      N06C 安定药和精神兴奋药的复方1101
      N06D 抗痴呆药9454
      N07 其他神经系统用药237113
      N07A 拟副交感神经药物1141
      N07B 用于病态成瘾的药物7220
      N07C 抗眩晕药13232
      N07X 其他神经系统用药2220
      小计47513726181
    • 在抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药类中,阿联酋药物品种较少,主要品种包括抗原虫药甲硝唑和替硝唑,抗蠕虫药阿苯达唑,体外抗寄生虫药扑灭司林,具体见表6。根据阿联酋政府发布的统计数据显示,2020年全国100名患者死于蓝氏贾第鞭毛虫(Giardia lamblia Stiles)感染,占当年该国传染病死亡病例的0.5%[4];自1997年以来,该国未再出现疟疾病例,2007年,正式宣布无疟疾病种存在[5]。但考虑到周围国家感染性疾病发生率较高,阿联酋仍在推进制定传染病防治相关战略,主要以输入病例的诊断和检查、提供免费药物治疗为主[6]。当然,传染性疾病发病率的降低,也与阿联酋政府在宣传教育上的持续投入,以及国家经济水平不断提升密切相关。与阿相较,我国感染性疾病治疗药物主要集中在抗疟药和抗线虫药。抗疟药中以青蒿素、双氢青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯等药物为主,辅以青蒿素及其衍生物的复方制剂,例如双氢青蒿素哌喹片、青蒿素哌喹片、青蒿琥酯阿莫地喹片等。

      表 6  中阿在抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药分类中的药品品种数比较

      ATC代码分类阿联酋品规数阿联酋品种数中国品种数中阿品种重合数
      P01 抗原虫药214232
      P01A 抗阿米巴病和其他原虫病用药20352
      P01B 抗疟药11150
      P01C 抗利什曼病和锥虫病药物0030
      P02 抗蠕虫药81121
      P02B 抗吸虫药0030
      P02C 抗线虫药8181
      P02D 抗绦虫药0010
      P03 抗体外寄生虫药(含杀疥螨药),杀虫药和驱虫药4310
      P03A 抗体外寄生虫药(含杀疥螨药)4310
      P03B 杀虫药和驱虫药0000
      小计338363
    • 阿联酋药品剂型分类及对应的品规数和品种数见表7

      表 7  阿联酋药品剂型分类

      给药途径药品剂型数药品品规数药品品种数
      口服给药433 4541 221
      注射给药42702417
      皮肤给药36571324
      眼部给药13144103
      口腔内给药1010374
      阴道给药127358
      呼吸道给药117646
      鼻腔给药99442
      直肠给药84718
      耳部给药266
      医疗器械812522
      合计1945 3952 331

      阿联酋现有药品剂型194个,按给药途径分类,口服给药、注射给药、皮肤给药的剂型种类数和药品数都位列前三。其中,口服给药剂型43种,占剂型总量的22.2%,对应药品品规数3 454个,品种数1 221个,以常见的固体制剂和液体制剂为主,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、溶液剂等。与我国相较,阿联酋将长效口服制剂单独归类,如长效分层片、长效胶囊等。阿联酋有注射给药剂型42种,占剂型总数的21.6%,对应品规数702个,品种数417个,以胃肠外干粉注射剂、普通安瓿、皮下给药注射剂、输液瓶、干粉输液剂型、输液袋等为主。此外,阿联酋的新型注射剂,如胃肠外预装注射器、预装笔的药品产品及品种数也较多。阿联酋的皮肤给药剂型36种,占剂型总数的18.6%,对应品规数571个,品种数324个,常见剂型包括外用普通霜剂、药用膏剂、局部用凝胶、局部用液体和经皮贴剂等。

      根据《中国药典》2020年版,我国将吸入制剂划分为吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂和可转变蒸汽的制剂[7],而在阿联酋的呼吸道用药中,带附加装置的药械新组合较多,如肺用局部吸入器胶囊(RCT INHALER CAPS)、肺用局部尺度剂量的加压吸入剂(非氯仿推进)(RHQ CFC-FREE MDI)、肺用局部尺度剂量的加压气雾剂(氯仿推进)(RHP LUNG M-D INHAL)、肺用局部尺度剂量的呼吸促进的加压吸入器(无氯氟烃)(RHN BA CFC-FR MDI)等。

    • 阿联酋作为世界高收入国家之一,其药品市场具有鲜明特点:一是政府在医药卫生领域的投入持续加大带来了药品保障水平不断提升。阿联酋政府每年将联邦预算的很大一部分分配给医疗保健部门,以提供优质的医疗服务。2021年阿医疗保健和制药行业总支出占GDP比重达4.73%,官方预计2022年医药总支出将达743.45亿迪拉姆(约合1 365亿人民币),同比增长9.79%[8]。该国药品市场增长迅速,2020年药品市场价值达到129亿迪拉姆(约合238.7亿人民币),预计到2025年将达171亿迪拉姆(约合316.4亿人民币)[9]。阿联酋对本国公民实行免费医疗制度,本国公民可以获得免费或高额补贴的公共医疗保健[10],在药品使用方面,阿联酋对本国公民收取一定费用,但近年来为减少个人药费支出,政府在不断提高药品报销比例的同时,还会与生产企业合作,不定期调减药品价格,提升药品的可获得性。

      二是药品原辅料生产的能力较弱导致海外依赖程度较高。作为一个人口数不足千万的国家,目前阿联酋境内有21家本土制药厂,84个国际药品制造商,虽然使用了最先进的设备,采用了最新和最高的国际质量标准来生产药品,但其原料药还是完全依赖进口,且本国生产的大多数药品都依赖于国外进口的医药包装材料。因此,我国作为原料药和药包材生产大国,可借助自身优势,贴合阿联酋药品市场需求,将优势原料药和包材品种推向阿联酋,以拓宽我国医药企业的海外发展道路。

      三是政府建立了完善的药品管理制度鼓励了外资医药企业的积极性。阿联酋作为高速发展的需求型市场,对药品进口表现出一贯积极开放的态度,众多外国制药公司一直从阿联酋市场中获得利润丰厚的收益[11],阿联酋在药品注册评审方面的法规制度较为完善,这也鼓励了很多创新药在研制国家与阿联酋的同步注册,使阿联酋药品市场更加繁荣,我国医药研发机构也可积极关注创新药在海外同步注册上市政策要求,以帮助医药企业在新药注册阶段就能顺利出海,为我国医药企业赢得更高的市场地位。另外,近年来阿联酋政府为提高本土工业水平,在药品生产方面,加大与外国制药公司合作,逐步实现药品生产本土化目标,对我国药品生产企业来说,这也是一个巨大发展机遇。

    • 通过中阿两国同类药品品种数和品规数比较分析,发现阿联酋在消化道及代谢用药、皮肤病用药、抗肿瘤药和免疫机能调节药的品种数占前三位,而我国则是神经系统用药、全身用抗感染药和消化道及代谢用药的品种数最多,表明两国的疾病谱和发病率存在一定差异,这可能与国民经济状况、医疗保障水平、药物监管政策等有关联。经过两国药品品种具体差别比对后发现,阿联酋在消化道及代谢用药中的口腔科用药、止泻的微生物和维生素类药物的品种数远多于我国,这与阿联酋饮食习惯密切相关,阿联酋饮食中高蛋白、高热量食物消费占比接近一半,而果蔬受地理气候原因大部分依赖进口,其消费占比不足25%,因此,依靠药品补充维生素及矿物质或调节胃肠功能的需求较大。另外,阿联酋从传统的半游牧生活方式转变为现代化、城市化和技术驱动的生活方式,其特点是减少了职业、家庭和休闲时间的体力活动,再加上垃圾食品的摄入增加,肥胖症、糖尿病和心血管疾病的发病率急剧上升,其心血管系统中的降压药和降脂药品种较丰富。在全身用抗感染药分类中疫苗类品种较多,而抗分支杆菌药物品种仅有2个结核治疗药物,以及在抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药分类中仅有8个品种,都是阿联酋以预防疾病为主的医疗保障政策的具体体现。

    • 根据前述分析,不难看出中阿两国的药品品种差别较大,经分析后发现具体原因如下:一是阿联酋更习惯使用复方药物控制疾病。如在阿联酋供应品种数最多的消化道及代谢用药中,复方剂型多达204种,371个品规;心血管系统疾病用药中,复方剂型有36种,128个品规;在全身用抗感染药分类中,复方剂型有18个品种,126个品规;在神经系统用药分类中,复方制剂有25个品种,67个品规;血液和造血器官用药中复方剂型多达53种,86个品规,这使得中阿两国药品品种的重合度不高。二是阿联酋上市药品品种与疾病谱关系紧密。根据阿联酋2019年统计数据显示,阿联酋全国死亡人数排名前三的疾病分别是:心血管疾病、癌症和呼吸系统疾病[12],其中心血管系统疾病治疗药物中高血压治疗药物有69个品种,320个品规;降血脂药物有17个品种,138个品规,品种总数与我国基本一致,且重合品种较多;而呼吸系统疾病治疗的上市药品数虽与我国基本持平,但阿联酋药品品种主要集中在鼻腔用药中减少鼻腔充血药,且多为伪麻黄碱、去氧肾上腺素等拟交感神经药物的复方制剂,而我国的鼻腔用药主要为局部使用的抗菌药物和糖皮质激素类药物,这可能与阿联酋不利的天气条件,如沙尘暴高发相关,包括阻塞性肺疾病、限制性肺疾病和肺癌发病率较高[13];另外,阿联酋目前尚无普遍流行的寄生虫传染病[6],在上市药品中的抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药的品种数明显较低。三是阿联酋常用药供应能力较强。将阿联酋供应药品与我军营连平时供应药品品种(不含中药品种)对比发现,其中有69个品种是阿联酋可供应品种,约占军队营连平时供应药品品种的85.19%,可见,阿联酋在常见病用药供应上,未见明显短板。四是阿联酋对麻精药品的使用限定更为严苛。作为多项麻醉药品和精神药物国际公约的签署国,阿联酋麻精药品只能由经国家卫生局许可的医生为住院患者开具处方,并要求必须在政府指定的麻精药品处方表上填报,原则上不允许私营机构的医生为门诊患者开具麻精药品处方,即便是门诊中的精神科患者也不行[14]。境外人员入境时仅可携带正常数量的其他非麻精类处方药供个人使用,这类药品的进口需要获得国家卫生与预防部的许可[9]。因此,我国医疗机构中常见精神科用药要想进入阿联酋,存在较大政策壁垒。五是阿联酋鼓励药物新剂型新装置的应用,如在呼吸道疾病治疗中,药械组合的新型装置品种使用率较高,说明阿联酋更倾向于使用新剂型提高药物利用度,我国医药研发企业未来也可加快这类药械组合的研究进度,以不断丰富国内药品市场。

      受笔者研究时间限制,本研究存在一定缺陷:一是因国家药品监督管理局下的药品品种数据库功能和权限设置的限定,查询到所有上市药品数据分类较为复杂,且品规统计难度较大,故选择临床治疗较为权威的《新编药物学》(第18版)作为参考对照,因此,中阿两国药品供应品种的比较结果较为粗略,仅能反映阿联酋药品市场的概貌。二是在对阿联酋药品品种分析研究中发现,一些常见的天然药、含动植物成分的复方制剂等无法按ATC编码分类,使得统计的药品品种数低于实际品种数,后续还可与国内中药品种进一步深入比对分析。

参考文献 (14)

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