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复明片联合卵磷脂络合碘片治疗玻璃体混浊的临床疗效

孙宁 徐东强

孙宁, 徐东强. 复明片联合卵磷脂络合碘片治疗玻璃体混浊的临床疗效[J]. 药学实践与服务, 2021, 39(5): 476-478. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102018
引用本文: 孙宁, 徐东强. 复明片联合卵磷脂络合碘片治疗玻璃体混浊的临床疗效[J]. 药学实践与服务, 2021, 39(5): 476-478. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102018
SUN Ning, XU Dongqiang. Clinical effect of Fuming tablets combined with lecithin complexed iodine tablets in the treatment of vitreous opacities[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2021, 39(5): 476-478. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102018
Citation: SUN Ning, XU Dongqiang. Clinical effect of Fuming tablets combined with lecithin complexed iodine tablets in the treatment of vitreous opacities[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2021, 39(5): 476-478. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102018

复明片联合卵磷脂络合碘片治疗玻璃体混浊的临床疗效

doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102018
详细信息
    作者简介:

    孙 宁,本科,主治医师,研究方向:眼科临床,Tel:18000801007,Email:1160346706@qq.com

    通讯作者: 徐东强,硕士,副主任医师,研究方向:眼科临床,Tel:13554180620
  • 中图分类号: R776.4

Clinical effect of Fuming tablets combined with lecithin complexed iodine tablets in the treatment of vitreous opacities

  • 摘要:   目的  分析复明片与卵磷脂络合碘片联合治疗玻璃体混浊的临床疗效。  方法  前瞻性研究,选取中部地区总医院2019年5月至2020年5月眼科收治的80例玻璃体混浊患者为研究对象,按照随机分组法,将患者划分为对照组和观察组,对照组患者口服卵磷脂络合碘片进行治疗,观察组患者口服复明片联合卵磷脂络合碘片治疗,比较两组治疗前后视力及玻璃体混浊程度变化情况,对比两组疗效。  结果  治疗后两组患者视力水平均有提高,观察组的视力水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);玻璃体混浊程度评分治疗前两组无差异,治疗后观察组改善幅度更大,与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗有效率为95.0%(38/40),明显高于对照组的80.0%(32/40),差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。  结论  复明片与卵磷脂络合碘片联用治疗玻璃体混浊,在改善患者视力及玻璃体混浊程度方面作用突出,具有较好的有效性和安全性,值得在临床治疗上推广应用。
  • 表  1  患者治疗前后视力比较($ \bar x $±s)

    组别治疗前治疗后tP
    对照组(n=40)0.26±0.140.52±0.255.7390.000
    观察组(n=40)0.25±0.150.90±0.31*11.9370.000
    *P<0.05,与对照组比较
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    表  2  患者治疗前后玻璃体混浊评分分析($ \bar x $±s)

    组别治疗前治疗后tP
    对照组(n=40)3.52±0.481.98±0.2717.6850.000
    观察组(n=40)3.55±0.521.15±0.25*26.3080.000
    *P<0.05,与对照组比较
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    表  3  两组患者治疗有效率比较(例,%)

    组别痊愈有效无效有效率
    对照组(n=40)20(50.0)12(30.0)8(20.0)32(80.0)
    观察组(n=40)28(70.0)10(25.0)2(5.0)38(95.0)*
    *P<0.05,与对照组比较
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    表  4  两组患者不良反应发生率比较(例,%)

    组别眼部刺激感结膜囊
    分泌物增多
    结膜、眼睑
    充血
    发生率
    对照组(n=40)2(5.0)1(2.5)1(2.5)4(10.0)
    观察组(n=40)2(5.0)1(2.5)2(5.0)5(12.5)
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出版历程
  • 收稿日期:  2021-02-18
  • 修回日期:  2021-09-05
  • 网络出版日期:  2021-09-28
  • 刊出日期:  2021-09-25

复明片联合卵磷脂络合碘片治疗玻璃体混浊的临床疗效

doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102018
    作者简介:

    孙 宁,本科,主治医师,研究方向:眼科临床,Tel:18000801007,Email:1160346706@qq.com

    通讯作者: 徐东强,硕士,副主任医师,研究方向:眼科临床,Tel:13554180620
  • 中图分类号: R776.4

摘要:   目的  分析复明片与卵磷脂络合碘片联合治疗玻璃体混浊的临床疗效。  方法  前瞻性研究,选取中部地区总医院2019年5月至2020年5月眼科收治的80例玻璃体混浊患者为研究对象,按照随机分组法,将患者划分为对照组和观察组,对照组患者口服卵磷脂络合碘片进行治疗,观察组患者口服复明片联合卵磷脂络合碘片治疗,比较两组治疗前后视力及玻璃体混浊程度变化情况,对比两组疗效。  结果  治疗后两组患者视力水平均有提高,观察组的视力水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);玻璃体混浊程度评分治疗前两组无差异,治疗后观察组改善幅度更大,与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗有效率为95.0%(38/40),明显高于对照组的80.0%(32/40),差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。  结论  复明片与卵磷脂络合碘片联用治疗玻璃体混浊,在改善患者视力及玻璃体混浊程度方面作用突出,具有较好的有效性和安全性,值得在临床治疗上推广应用。

English Abstract

孙宁, 徐东强. 复明片联合卵磷脂络合碘片治疗玻璃体混浊的临床疗效[J]. 药学实践与服务, 2021, 39(5): 476-478. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102018
引用本文: 孙宁, 徐东强. 复明片联合卵磷脂络合碘片治疗玻璃体混浊的临床疗效[J]. 药学实践与服务, 2021, 39(5): 476-478. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102018
SUN Ning, XU Dongqiang. Clinical effect of Fuming tablets combined with lecithin complexed iodine tablets in the treatment of vitreous opacities[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2021, 39(5): 476-478. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102018
Citation: SUN Ning, XU Dongqiang. Clinical effect of Fuming tablets combined with lecithin complexed iodine tablets in the treatment of vitreous opacities[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2021, 39(5): 476-478. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202102018
  • 玻璃体混浊是临床上比较常见的眼科疾病,其不属于单独眼病。玻璃体是眼球中一种比较特殊的黏液状的胶体组织,体内含有透明的凝胶体,若玻璃体内出现不透明物体,则会形成玻璃体混浊[1]。一般情况下,眼球出血炎症或多种外部环境因素均会导致玻璃体混浊,若不及时进行治疗,会引发视力障碍,导致玻璃体出现异常变化,进而严重威胁到患者眼部健康,导致失明等,而玻璃体混浊患者通常承受较大的心理压力,视力障碍也会降低患者的生活质量,会严重影响患者的工作、生活、学习等[2],因此对玻璃体混浊进行有效治疗极为必要。以往临床针对玻璃体混浊多采用卵磷脂络合碘片治疗,其作为一种口服碘剂,能够直接对视网膜色素上皮产生作用,吸收玻璃体混浊及眼底出血,但单一药物效果有限[3]。近年来,中医在治疗玻璃体混浊方面积累了一定的经验,此次研究在卵磷脂络合碘片基础上联合中药复方制剂复明片,为探究其临床有效性,研究选取2019年5月至2020年5月我科收治的80例玻璃体混浊患者随机分组,观察复明片联合卵磷脂络合碘片在临床上应用价值,现报道如下。

    • 前瞻性研究,选取本院眼科2019年5月至2020年5月收治的80例玻璃体混浊患者为研究对象。纳入标准:①经过裂隙灯、眼部B超检查(主要检查视网膜情况)以及眼底镜检查(检查眼底渗血情况)[4],明确诊断为玻璃体混浊;②自述花眼眼花?前出现黑影,且随着眼球转动而移动的患者;③患者家属已明确研究目标及流程,加入研究均为自愿,本研究经我院医学伦理委员会批准实施。排除标准:①先天性弱视、散光或失明的患者;②视网膜检查受损的患者;③视力永久不可逆的患者;④严重精神障碍和认知障碍的患者;⑤合并心脏病或肝肾异常者;⑥存在药物过敏史患者;⑦处于妊娠及哺乳特殊阶段女性。

      所有患者按入组顺序发放由统计人员编制的随机信封,按照信封内的编号分组,单号为观察组,双号为对照组。观察组40例(50眼)患者,年龄30~64岁,平均年龄(41.3±5.2)岁,男性20例,女性20例,病程平均为(1.38±0.24)年(3个月~3年);对照组40例(48眼)患者,年龄30~65岁,平均年龄(42.4±3.9)岁,男性18例,女性22例;病程平均为(1.35±1.20)年(2个月~3年),患者基础临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。

    • 根据样本量计算公式N1=N2=2[(tα/2+tβ/2)S/δ]2估算样本量。(N1、N2分别为两样本的含量,S为两总体标准差的估计值,δ为两均数之差值,tα/2和tβ/2分别为检验水准α和第Ⅱ类错误概率β相对应的t值)。双侧α=0.05,β=0.1,查表得tα/2=1.96,tβ/2=1.282,根据预实验得出:δ=δ1−δ2=3.9,S=6.87,带入公式,计算出样本量:N1=N2=62.28≈62人。对照组:给予卵磷脂络合碘片(第一药品产业株式会社盐滨工厂,H20160151)口服治疗,3片/次,3次/d,服用1周后,依据患者病情的改善情况,卵磷脂络合碘片减少至2片/次,30 d为一疗程。治疗时间为3个月。

      观察组:联合给药复明片(西安碑林药业股份有限公司,国药准字Z61021134)和卵磷脂络合碘片治疗。患者卵磷脂络合碘片服药方法与对照组一致,患者服用复明片,要做好眼部清洁工作,保持眼周干净,5片/次,3次/d,30 d为一疗程。治疗时间为3个月。两组患者均要按照医嘱定时、定量进行服药,服药期间注意饮食搭配和运动干预。

    • 随访3个月,观察比较两组患者治疗前后视力的改善情况(应用视力检查表检查并记录视力数据)及玻璃体混浊改善情况,观察比较两组患者治疗有效率,随访患者不良反应发生率。

    • 根据玻璃体混浊程度的不同分为0级~Ⅳ级5个级别,分别对应0~4分,分值越低混浊程度越轻。

    • 痊愈:B超检查患者玻璃体混浊物清除,视力恢复正常;有效:眼部炎症反应基本消失,B超检查玻璃体混浊物部分消失,患者的视力恢复到0.6左右;无效:患者视力无改善或视力模糊程度加重,玻璃体混浊物无改变。有效率=(痊愈+有效)/例数×100%。

    • Microsoft Excel建立数据库,SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料用($ \bar x$±s)表示,t检验;计数资料用(%)表示,卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。

    • 两组患者治疗后,视力均明显提高,观察组的视力明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),详见表1

      表 1  患者治疗前后视力比较($ \bar x $±s)

      组别治疗前治疗后tP
      对照组(n=40)0.26±0.140.52±0.255.7390.000
      观察组(n=40)0.25±0.150.90±0.31*11.9370.000
      *P<0.05,与对照组比较
    • 治疗前后比较两组患者玻璃体混浊评分均有所改善(P<0.05),与对照组比较,观察组治疗前后评分差值大于对照组,差异显著(P<0.05),见表2

      表 2  患者治疗前后玻璃体混浊评分分析($ \bar x $±s)

      组别治疗前治疗后tP
      对照组(n=40)3.52±0.481.98±0.2717.6850.000
      观察组(n=40)3.55±0.521.15±0.25*26.3080.000
      *P<0.05,与对照组比较
    • 观察组的治疗有效率为95.0%,明显高于对照组的80.0%(P<0.05),详见表3

      表 3  两组患者治疗有效率比较(例,%)

      组别痊愈有效无效有效率
      对照组(n=40)20(50.0)12(30.0)8(20.0)32(80.0)
      观察组(n=40)28(70.0)10(25.0)2(5.0)38(95.0)*
      *P<0.05,与对照组比较
    • 观察组患者不良反应发生率为12.5%,与对照组(10.0%)相比,差异无统计学意义(P>0.05),见表4

      表 4  两组患者不良反应发生率比较(例,%)

      组别眼部刺激感结膜囊
      分泌物增多
      结膜、眼睑
      充血
      发生率
      对照组(n=40)2(5.0)1(2.5)1(2.5)4(10.0)
      观察组(n=40)2(5.0)1(2.5)2(5.0)5(12.5)
    • 玻璃体混浊多见中老年群体,主要表现为老年性变性、近视性变性等,临床大量研究显示眼球炎症、生理性飞蚊症、葡萄膜炎或玻璃体液化等会诱发玻璃体混浊。从中医范畴讲,其属于“云雾移情,蝇翅黑花”,主要从滋补肝肾、补气、消炎等方面着手治疗。

      玻璃体本身属于人体眼球的重要组成部分,其本身无血管神经分布,新陈代谢比较缓慢,这种组织形式增加了治疗玻璃体疾病难度[6]。临床上联合应用复明片和卵磷脂络合碘片进行治疗,这两种药物均含有中药成分,能够滋养肝肾、活血明目。

      卵磷脂络合碘片含有碘和大豆卵磷脂[7],以口服的形式给药,可以减少对玻璃体的二次刺激,能够激活甲状腺组织。其中,卵磷脂络合碘能够加快视网膜新陈代谢,改善视网膜侧色素的上皮功能,有效吸收清除玻璃体中的异物,有效改善患者眼底的出血情况,促使患者的视力功能较快恢复。但单一西医治疗效果有限,且患者治疗期间容易产生不良反应,效果达不到预期。祖国中医学将玻璃体混浊归属为“云雾移情”范畴,认为其病机为肝肾亏虚、气滞血瘀,治疗应以清肝明目、滋补肝肾为主。本研究观察组在对照组基础上联合中药复方制剂复明片,其主要包括菟丝子、枸杞子、山萸肉等中药材,可以滋补肝肾,补气明目,熟地黄可以补肾滋阴,菊花用来清肝明目,同时配合夏枯草、决明子等中药材[8],有效改善患者的血气运行情况,实现明目的要求。研究发现:观察组痊愈28例,有效10例,对照组痊愈20例,有效12例,观察组的有效率明显高于对照组(P<0.05);两组患者治疗后,视力上升,观察组的平均视力为(0.90±0.31),明显高于对照组(0.52±0.25)(P<0.05),两组患者玻璃体混浊评分均降低,但观察组低于对照组,随访患者不良反应差异无统计学意义。由此可见,复明片联合卵磷脂络合碘片疗效显著,可逐步恢复患者的视力功能,具有较高的有效性和安全性,值得在临床上推广应用。

参考文献 (8)

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