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脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究

施磊 叶隽 宋磊

施磊, 叶隽, 宋磊. 脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 170-172,187. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.014
引用本文: 施磊, 叶隽, 宋磊. 脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 170-172,187. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.014
SHI Lei, YE Jun, SONG Lei. Study on the dissolution determination of Zhibitai capsules[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 170-172,187. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.014
Citation: SHI Lei, YE Jun, SONG Lei. Study on the dissolution determination of Zhibitai capsules[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 170-172,187. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.014

脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.014

Study on the dissolution determination of Zhibitai capsules

  • 摘要: 目的 建立脂必泰胶囊溶出度的测定方法。 方法 采用ZABAX-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-0.05%磷酸(80:20)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长238 nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定第三法(小杯法),采用SOTAX AT7智能药物溶出仪,通过对溶出介质、转速和取样时间的优化选择,确定脂必泰胶囊中红曲的有效成分洛伐他汀溶出度测定方法。 结果 本研究建立的色谱条件,专属性良好。洛伐他汀的线性范围1.63~122.2 μg/ml (r=1.000 0)。样品的溶出度均一性良好,以含1.0%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液(pH 7.0)为溶出介质,取样时间为45 min,转速为100 r/min。溶出度均不低于80%。 结论 本研究建立的方法可用于脂必泰胶囊溶出度的测定,能有效控制药品的质量,为提高脂必泰胶囊质量标准提供依据。
  • [1] 叶任高,陆再英.内科学[M].6版.北京:人民卫生出版社2005:819-821.
    [2] 刘源,李东,谢静,等.高效液相色谱法测定脂必泰胶囊中洛伐他汀含量[J].中药材,2010,33(6):1002-1004.
    [3] 温中明,张法,黄毅,等.脂必泰胶囊中红曲的含量测定[J].中国药业,2011,20(13):21-23.
    [4] 罗仁才,孙开奇,谢申猛,等.红曲中洛伐他汀总量的测定方法[J].卫生研究,2003,32(2):157-158.
    [5] 宓鹤鸣,宋洪涛,陈磊,等.红曲中降血脂活性成分的研究[J].中草药,1999(3):172-174.
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出版历程
  • 收稿日期:  2018-06-02
  • 修回日期:  2018-11-12

脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.014

摘要: 目的 建立脂必泰胶囊溶出度的测定方法。 方法 采用ZABAX-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-0.05%磷酸(80:20)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长238 nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定第三法(小杯法),采用SOTAX AT7智能药物溶出仪,通过对溶出介质、转速和取样时间的优化选择,确定脂必泰胶囊中红曲的有效成分洛伐他汀溶出度测定方法。 结果 本研究建立的色谱条件,专属性良好。洛伐他汀的线性范围1.63~122.2 μg/ml (r=1.000 0)。样品的溶出度均一性良好,以含1.0%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液(pH 7.0)为溶出介质,取样时间为45 min,转速为100 r/min。溶出度均不低于80%。 结论 本研究建立的方法可用于脂必泰胶囊溶出度的测定,能有效控制药品的质量,为提高脂必泰胶囊质量标准提供依据。

English Abstract

施磊, 叶隽, 宋磊. 脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 170-172,187. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.014
引用本文: 施磊, 叶隽, 宋磊. 脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(2): 170-172,187. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.014
SHI Lei, YE Jun, SONG Lei. Study on the dissolution determination of Zhibitai capsules[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 170-172,187. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.014
Citation: SHI Lei, YE Jun, SONG Lei. Study on the dissolution determination of Zhibitai capsules[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(2): 170-172,187. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.02.014
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