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司帕沙星片剂在健康人体的药动学和相对生物利用度

隋淼 王晓波 袭荣刚 孙佳丹

隋淼, 王晓波, 袭荣刚, 孙佳丹. 司帕沙星片剂在健康人体的药动学和相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 372-375. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.015
引用本文: 隋淼, 王晓波, 袭荣刚, 孙佳丹. 司帕沙星片剂在健康人体的药动学和相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 372-375. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.015
SUI Miao, WANG Xiao-bo, XI Rong-gang, SUN Jia-dan. Pharmacokinetics and relative bioavailability of Sparfloxacin in healthy volunteer[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 372-375. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.015
Citation: SUI Miao, WANG Xiao-bo, XI Rong-gang, SUN Jia-dan. Pharmacokinetics and relative bioavailability of Sparfloxacin in healthy volunteer[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 372-375. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.015

司帕沙星片剂在健康人体的药动学和相对生物利用度

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.015

Pharmacokinetics and relative bioavailability of Sparfloxacin in healthy volunteer

  • 摘要: 目的 建立测定血浆中司帕沙星的HPLC内标法并研究司帕沙星片的相对生物利用度及生物等效性。 方法 20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服受试制剂与参比制剂的司帕沙星片0.4 g,HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数及生物等效性评价。 结果 受试制剂与参比制剂血浆中司帕沙星的tmax为(4.68±0.44)和(4.55±0.51)h;Cmax为(1 560.4±243.9)和(1 584.1±273.9)ng/ml;t1/2为(20.92±4.85)和 (19.81±3.75)h;用梯形法计算AUC0-t为(43 325±12 174)和(44 139±11 815)ng·h/ml;AUC0-∞为(45 452±12 884)和(45 999±12 629)ng·h/ml。以AUC0-t计算,受试制剂的平均相对生物利用度为(97.9±5.8)%。 结论 两制剂具有生物等效性。
  • [1] 中国药典2005版.二部[S]. 2005,附录173.
    [2] 中国药典2005版.二部[S]. 2005,161.
    [3] 钟大放. 以加权最小二乘法建立生物分析标准曲线的若干问题[J]. 药物分析杂志,2006,16(5):343.
    [4] 梁竹,潘菡清,袁成,等. 高效液相色谱法测定血清和尿中司帕沙星的药物浓度[J]. 解放军药学学报, 2005,15(3):40.
    [5] 张毕奎,杨宇,李焕德,等. 国产司帕沙星片在老年人体内的药动学研究[J]. 临床药学,2008,37(2):120.
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出版历程
  • 收稿日期:  2012-02-27
  • 修回日期:  2012-05-02

司帕沙星片剂在健康人体的药动学和相对生物利用度

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.015

摘要: 目的 建立测定血浆中司帕沙星的HPLC内标法并研究司帕沙星片的相对生物利用度及生物等效性。 方法 20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服受试制剂与参比制剂的司帕沙星片0.4 g,HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数及生物等效性评价。 结果 受试制剂与参比制剂血浆中司帕沙星的tmax为(4.68±0.44)和(4.55±0.51)h;Cmax为(1 560.4±243.9)和(1 584.1±273.9)ng/ml;t1/2为(20.92±4.85)和 (19.81±3.75)h;用梯形法计算AUC0-t为(43 325±12 174)和(44 139±11 815)ng·h/ml;AUC0-∞为(45 452±12 884)和(45 999±12 629)ng·h/ml。以AUC0-t计算,受试制剂的平均相对生物利用度为(97.9±5.8)%。 结论 两制剂具有生物等效性。

English Abstract

隋淼, 王晓波, 袭荣刚, 孙佳丹. 司帕沙星片剂在健康人体的药动学和相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 372-375. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.015
引用本文: 隋淼, 王晓波, 袭荣刚, 孙佳丹. 司帕沙星片剂在健康人体的药动学和相对生物利用度[J]. 药学实践与服务, 2012, 30(5): 372-375. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.015
SUI Miao, WANG Xiao-bo, XI Rong-gang, SUN Jia-dan. Pharmacokinetics and relative bioavailability of Sparfloxacin in healthy volunteer[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 372-375. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.015
Citation: SUI Miao, WANG Xiao-bo, XI Rong-gang, SUN Jia-dan. Pharmacokinetics and relative bioavailability of Sparfloxacin in healthy volunteer[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2012, 30(5): 372-375. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2012.05.015
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