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三个厂家水溶性维生素粉针剂药剂学评价

吴磊 侯雪梅 李国栋

吴磊, 侯雪梅, 李国栋. 三个厂家水溶性维生素粉针剂药剂学评价[J]. 药学实践与服务, 2006, (2): 89-92.
引用本文: 吴磊, 侯雪梅, 李国栋. 三个厂家水溶性维生素粉针剂药剂学评价[J]. 药学实践与服务, 2006, (2): 89-92.
Wu Lei, Hou Xue-mei, Li Guo-Dong. The pharmaceutical evaluation of different products of water-soluable vitamin for injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2006, (2): 89-92.
Citation: Wu Lei, Hou Xue-mei, Li Guo-Dong. The pharmaceutical evaluation of different products of water-soluable vitamin for injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2006, (2): 89-92.

三个厂家水溶性维生素粉针剂药剂学评价

The pharmaceutical evaluation of different products of water-soluable vitamin for injection

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出版历程
  • 收稿日期:  2005-11-30

三个厂家水溶性维生素粉针剂药剂学评价

摘要: 目的 :对目前临床应用较多的三家厂商(A厂、B厂和C厂)注射用水溶性维生素的9批样品进行质量比较,为临床应用提供参考。 方法 :参考国内外同类产品质量标准,从性状、pH值、复溶性、装量差异、不溶性微粒、溶液澄清度、含量和细菌内毒素等指标进行比较。 结果 :所测样品的外观颜色呈淡黄色、黄色甚至局部棕黄色不等;pH值均在5.6~6.1间;粉针剂在5min内均可完全复溶。澄清度、装量差异、细菌内毒素检查均符合中国药典关于注射剂项下的要求;不溶性微粒≥10μm、≥25μm的粒子数均符合中国药典的要求,但不同药厂的产品微粒数有所差异。三厂家9批样品的维生素组分和防腐剂含量仅A厂3批样品达到要求, 其他两个厂家有个别批号未达到我国卫生部部颁标准的要求。 结论 :总体质量尚可,但不同药厂的产品质量存在一定的差异。

English Abstract

吴磊, 侯雪梅, 李国栋. 三个厂家水溶性维生素粉针剂药剂学评价[J]. 药学实践与服务, 2006, (2): 89-92.
引用本文: 吴磊, 侯雪梅, 李国栋. 三个厂家水溶性维生素粉针剂药剂学评价[J]. 药学实践与服务, 2006, (2): 89-92.
Wu Lei, Hou Xue-mei, Li Guo-Dong. The pharmaceutical evaluation of different products of water-soluable vitamin for injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2006, (2): 89-92.
Citation: Wu Lei, Hou Xue-mei, Li Guo-Dong. The pharmaceutical evaluation of different products of water-soluable vitamin for injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2006, (2): 89-92.

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