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复方阿达帕林软膏的制备与稳定性研究

陶春 杨慧丹 黄爱文 陈珍珍 张倩 宋洪涛

陶春, 杨慧丹, 黄爱文, 陈珍珍, 张倩, 宋洪涛. 复方阿达帕林软膏的制备与稳定性研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(1): 46-50,68. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.01.011
引用本文: 陶春, 杨慧丹, 黄爱文, 陈珍珍, 张倩, 宋洪涛. 复方阿达帕林软膏的制备与稳定性研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(1): 46-50,68. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.01.011
TAO Chun, YANG Huidan, HUANG Aiwen, CHEN Zhenzhen, ZHANG Qian, SONG Hongtao. Development and stability test of compound adapalene ointment[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(1): 46-50,68. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.01.011
Citation: TAO Chun, YANG Huidan, HUANG Aiwen, CHEN Zhenzhen, ZHANG Qian, SONG Hongtao. Development and stability test of compound adapalene ointment[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(1): 46-50,68. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.01.011

复方阿达帕林软膏的制备与稳定性研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.01.011
基金项目: 福建省自然科学基金项目(2017J01822,2018J01347);福建医科大学启航基金项目(2017XQ1202);福州总医院院立课题项目(2017Q06)

Development and stability test of compound adapalene ointment

  • 摘要: 目的 制备复方阿达帕林软膏并对其稳定性进行考察和优化。 方法 以PEG400和PEG3350为基质,制备含阿达帕林和莫匹罗星的复方软膏。采用影响因素试验考察和优化药物的稳定性,再经加速试验和长期试验做进一步评价。 结果 阿达帕林原料药在高温、高湿和强光照射下均有良好的稳定性,莫匹罗星原料药的含量在高温下快速降低,在高湿和强光照射下稳定性良好。在pH≤7时,阿达帕林和莫匹罗星有明显的降解现象,而在pH=7.5时稳定性最佳,10 d时的含量>95%。PEG400和PEG3350的比例为2∶1时,软膏的黏度最佳,易于涂展,且采用0.2%三乙醇胺调节pH,显著改善了阿达帕林和莫匹罗星的稳定性。加速试验和长期试验(6个月)结果显示,软膏中阿达帕林和莫匹罗星的含量保持在95%以上。 结论 本实验成功制备了复方阿达帕林软膏,药物稳定性良好。
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出版历程
  • 收稿日期:  2018-07-27
  • 修回日期:  2018-11-13

复方阿达帕林软膏的制备与稳定性研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.01.011
    基金项目:  福建省自然科学基金项目(2017J01822,2018J01347);福建医科大学启航基金项目(2017XQ1202);福州总医院院立课题项目(2017Q06)

摘要: 目的 制备复方阿达帕林软膏并对其稳定性进行考察和优化。 方法 以PEG400和PEG3350为基质,制备含阿达帕林和莫匹罗星的复方软膏。采用影响因素试验考察和优化药物的稳定性,再经加速试验和长期试验做进一步评价。 结果 阿达帕林原料药在高温、高湿和强光照射下均有良好的稳定性,莫匹罗星原料药的含量在高温下快速降低,在高湿和强光照射下稳定性良好。在pH≤7时,阿达帕林和莫匹罗星有明显的降解现象,而在pH=7.5时稳定性最佳,10 d时的含量>95%。PEG400和PEG3350的比例为2∶1时,软膏的黏度最佳,易于涂展,且采用0.2%三乙醇胺调节pH,显著改善了阿达帕林和莫匹罗星的稳定性。加速试验和长期试验(6个月)结果显示,软膏中阿达帕林和莫匹罗星的含量保持在95%以上。 结论 本实验成功制备了复方阿达帕林软膏,药物稳定性良好。

English Abstract

陶春, 杨慧丹, 黄爱文, 陈珍珍, 张倩, 宋洪涛. 复方阿达帕林软膏的制备与稳定性研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(1): 46-50,68. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.01.011
引用本文: 陶春, 杨慧丹, 黄爱文, 陈珍珍, 张倩, 宋洪涛. 复方阿达帕林软膏的制备与稳定性研究[J]. 药学实践与服务, 2019, 37(1): 46-50,68. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.01.011
TAO Chun, YANG Huidan, HUANG Aiwen, CHEN Zhenzhen, ZHANG Qian, SONG Hongtao. Development and stability test of compound adapalene ointment[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(1): 46-50,68. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.01.011
Citation: TAO Chun, YANG Huidan, HUANG Aiwen, CHEN Zhenzhen, ZHANG Qian, SONG Hongtao. Development and stability test of compound adapalene ointment[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2019, 37(1): 46-50,68. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2019.01.011
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