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上海常用儿童抗肿瘤药物说明书存在的问题与对策研究

王燕琼 樊惠 任益炯

王燕琼, 樊惠, 任益炯. 上海常用儿童抗肿瘤药物说明书存在的问题与对策研究[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 78-81. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.020
引用本文: 王燕琼, 樊惠, 任益炯. 上海常用儿童抗肿瘤药物说明书存在的问题与对策研究[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 78-81. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.020
WANG Yanqiong, FAN Hui, REN Yijiong. Problems and countermeasures of the package inserts for children's anti-tumor medications in Shanghai[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 78-81. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.020
Citation: WANG Yanqiong, FAN Hui, REN Yijiong. Problems and countermeasures of the package inserts for children's anti-tumor medications in Shanghai[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 78-81. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.020

上海常用儿童抗肿瘤药物说明书存在的问题与对策研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.020

Problems and countermeasures of the package inserts for children's anti-tumor medications in Shanghai

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出版历程
  • 收稿日期:  2016-04-05
  • 修回日期:  2016-10-20

上海常用儿童抗肿瘤药物说明书存在的问题与对策研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.020

摘要: 目的 对上海市儿童常用抗肿瘤药物说明书进行梳理,找出问题,寻求对策。 方法 文献回顾和文本分析。 结果 目前说明书中儿童用量标注率仅38.2%,剂量调整依据不统一、不标准,注意事项中,70.6%的说明书使用了“无可靠参考文献”和“有效性安全性尚不明确”等不明确信息,仅29.4%的说明书使用“慎用”、“不推荐”、“禁止”等警示词语。 结论 面对目前药品说明书中儿童用法用量表述不明,超说明书用药在儿童抗肿瘤治疗过程中不可避免。医院方面,应制定超说明书用药流程,伦理委员会应进行超说明书用药审查;政府有关部门应制定相应政策,完善说明书规范,制定超说明书用药相关政策,鼓励制药企业进行儿童用药研究。

English Abstract

王燕琼, 樊惠, 任益炯. 上海常用儿童抗肿瘤药物说明书存在的问题与对策研究[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 78-81. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.020
引用本文: 王燕琼, 樊惠, 任益炯. 上海常用儿童抗肿瘤药物说明书存在的问题与对策研究[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 78-81. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.020
WANG Yanqiong, FAN Hui, REN Yijiong. Problems and countermeasures of the package inserts for children's anti-tumor medications in Shanghai[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 78-81. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.020
Citation: WANG Yanqiong, FAN Hui, REN Yijiong. Problems and countermeasures of the package inserts for children's anti-tumor medications in Shanghai[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 78-81. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.020
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