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高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质

吴荷琴 陈朝霞

吴荷琴, 陈朝霞. 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
引用本文: 吴荷琴, 陈朝霞. 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
WU Heqin, CHEN Zhaoxia. Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
Citation: WU Heqin, CHEN Zhaoxia. Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014

高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014

Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC

  • 摘要: 目的 建立测定盐酸赛庚啶有关物质的高效液相色谱法。 方法 选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-缓冲液[称取辛烷磺酸钠2.16 g,加水约500 ml,溶解,加入冰醋酸10.0 ml和三乙胺5.0 ml,加水至1 000 ml,摇匀,用三乙胺调节pH至7.0](85:15,V/V),过滤并脱气;流速:1.0 ml/min;检测波长:286 nm;进样量:10 μl;柱温:25℃。 结果 盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的线性范围分别为0.056 2~5.620 μg/ml(r=0.999 8),0.052 4~5.240 μg/ml(r=1.000 0),0.050 3~5.032 μg/ml(r=0.999 9),0.053 2~5.316 μg/ml(r=0.999 7);盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的定量限在0.049~0.054 μg/m1之间,检测限在0.019~0.022 μg/ml之间;回收率在98%~100%之间;重复性RSD为5.5%(n=6)。 结论 该方法简便灵敏,结果准确可靠,重复性好,可用于盐酸赛庚啶有关物质的质量控制。
  • [1] 张式凡. 盐酸赛庚啶[J].江苏医药,1980,8(3):30.
    [2] 吕竹芬,谢清春,申楼. 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶片中盐酸赛庚啶的含量[J].海峡药学,2011,23(10):52-54.
    [3] 陈繁华曾玉梅庄晓娜. HPLC法测定盐酸赛庚啶片的含量及其有关物质[J].中国药师,2015,18(10):1827-1829.
    [4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2015年版二部[S].北京:中国医药科技出版社,2015:1111-1112.
    [5] The European Pharmacopeial Convention. European Pharmacopeia[S]. 8th ed,2014:1977-1978.
    [6] The United States Pharmacopeial Convention.U.S. Pharmacopeia[S]. 39th ed, 2016:3351-3352.
    [7] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2015年版四部[S].北京:中国医药科技出版社,2015:374-377.
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出版历程
  • 收稿日期:  2016-09-03
  • 修回日期:  2016-10-14

高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014

摘要: 目的 建立测定盐酸赛庚啶有关物质的高效液相色谱法。 方法 选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-缓冲液[称取辛烷磺酸钠2.16 g,加水约500 ml,溶解,加入冰醋酸10.0 ml和三乙胺5.0 ml,加水至1 000 ml,摇匀,用三乙胺调节pH至7.0](85:15,V/V),过滤并脱气;流速:1.0 ml/min;检测波长:286 nm;进样量:10 μl;柱温:25℃。 结果 盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的线性范围分别为0.056 2~5.620 μg/ml(r=0.999 8),0.052 4~5.240 μg/ml(r=1.000 0),0.050 3~5.032 μg/ml(r=0.999 9),0.053 2~5.316 μg/ml(r=0.999 7);盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的定量限在0.049~0.054 μg/m1之间,检测限在0.019~0.022 μg/ml之间;回收率在98%~100%之间;重复性RSD为5.5%(n=6)。 结论 该方法简便灵敏,结果准确可靠,重复性好,可用于盐酸赛庚啶有关物质的质量控制。

English Abstract

吴荷琴, 陈朝霞. 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
引用本文: 吴荷琴, 陈朝霞. 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
WU Heqin, CHEN Zhaoxia. Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
Citation: WU Heqin, CHEN Zhaoxia. Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
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