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复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证

陈雅琳 冯旭 陈虹 栾洁 赵龙 汪家春

陈雅琳, 冯旭, 陈虹, 栾洁, 赵龙, 汪家春. 复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020
引用本文: 陈雅琳, 冯旭, 陈虹, 栾洁, 赵龙, 汪家春. 复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020
CHEN Yalin, FENG Xu, CHEN Hong, LUAN Jie, ZHAO Long, WANG Jiachun. Validation of microbial limit tests for compound Hongjingtian oral liquid[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020
Citation: CHEN Yalin, FENG Xu, CHEN Hong, LUAN Jie, ZHAO Long, WANG Jiachun. Validation of microbial limit tests for compound Hongjingtian oral liquid[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020

复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020
基金项目: 全军医药卫生科研基金项目(14TG0294)

Validation of microbial limit tests for compound Hongjingtian oral liquid

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出版历程
  • 收稿日期:  2015-01-05
  • 修回日期:  2015-07-15

复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020
    基金项目:  全军医药卫生科研基金项目(14TG0294)

摘要: 目的 建立复方红景天口服液的微生物限度检查方法。 方法 按照《中华人民共和国药典》(2010年版)附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌数计数方法和控制菌检查方法进行验证。 结果 金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法,大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、白念珠菌、黑曲霉采用常规法,回收率>70%;控制菌检查中,各阳性实验菌均检出,阴性对照无菌生长。 结论 经验证,复方红景天口服液微生物限度采用培养基稀释法检查金黄色葡萄球菌;采用常规法检查大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、白念珠菌、黑曲霉等。

English Abstract

陈雅琳, 冯旭, 陈虹, 栾洁, 赵龙, 汪家春. 复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020
引用本文: 陈雅琳, 冯旭, 陈虹, 栾洁, 赵龙, 汪家春. 复方红景天口服液微生物限度检查方法的验证[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020
CHEN Yalin, FENG Xu, CHEN Hong, LUAN Jie, ZHAO Long, WANG Jiachun. Validation of microbial limit tests for compound Hongjingtian oral liquid[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020
Citation: CHEN Yalin, FENG Xu, CHEN Hong, LUAN Jie, ZHAO Long, WANG Jiachun. Validation of microbial limit tests for compound Hongjingtian oral liquid[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(2): 177-178. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.020
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