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西罗莫司自乳化给药系统及其固体化研究

刘志宏 胡雄伟 陶春 张晶 宋洪涛

刘志宏, 胡雄伟, 陶春, 张晶, 宋洪涛. 西罗莫司自乳化给药系统及其固体化研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(2): 142-147,170. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.012
引用本文: 刘志宏, 胡雄伟, 陶春, 张晶, 宋洪涛. 西罗莫司自乳化给药系统及其固体化研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(2): 142-147,170. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.012
LIU Zhihong, HU Xiongwei, TAO Chun, ZHANG Jing, SONG Hongtao. Studies on sirolimus self-microemulsifying drug delivery system and its solidification[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(2): 142-147,170. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.012
Citation: LIU Zhihong, HU Xiongwei, TAO Chun, ZHANG Jing, SONG Hongtao. Studies on sirolimus self-microemulsifying drug delivery system and its solidification[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(2): 142-147,170. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.012

西罗莫司自乳化给药系统及其固体化研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.012
基金项目: 福建省科技计划重点项目(2013Y0074);福建省自然科学基金(2010J01218)

Studies on sirolimus self-microemulsifying drug delivery system and its solidification

  • 摘要: 目的 筛选西罗莫司自微乳给药系统处方,并制备微丸。 方法 通过溶解度试验确定助乳化剂、油相和乳化剂的选择范围;采用三元相图法、星点设计和效应面法对该体系优化制备工艺及处方。采用挤出-滚圆法制备不同处方的西罗莫司自微乳化微丸。 结果 西罗莫司自微乳微丸的最终处方为:西罗莫司0.4%、油酸聚乙二醇甘油酯9.3%、聚氧乙烯-35-蓖麻油15.9%、二乙二醇单乙基醚8.0%、微晶纤维素49.8%、乳糖13.3%、羧甲基淀粉钠3.3%。溶出度试验显示,西罗莫司固体自微乳微丸在水中的溶出度远大于市售西罗莫司片,在0.4%SDS溶液中,两制剂的溶出度相当。 结论 自微乳化给药系统可用于提高西罗莫司的体外溶出度。
  • [1] Rial MC,Abbud-Filho M,Goncalves RT,et al. Individualizing early use of sirolimus in renal transplantation[J]. Transplant Proc,2010,42(10):4518-4525.
    [2] Toso C,Merani S,Bigam DL,et al. Sirolimus-based immunosuppression is associated with increased survival after liver transplantation for hepatocellular carcinoma[J].Hepatology,2010,51(4):1237-1243.
    [3] Chatel MA,Larkin DF. Sirolimus and mycophenolate as combination prophylaxis in corneal transplant recipients at high rejection risk[J]. Am J Ophthalmol,2010,150(2):179-184.
    [4] Chen Y,Li G,Wu X,et al. Self-microemulsifying drug delivery system(SMEDDS)of vinpocetine:formulation development and in vivo assessment[J]. Biol Pharm Bull,2008,31(1):118-125.
    [5] Patel AR,Vavia PR. Preparation and in vivo evaluation of SMEDDS(self-microemuldifying drug delivery system)containing fenofibrate[J].AAPS J,2007,9(3):344-352.
    [6] Woo JS,Song YK,Hong JY,et al. Reduced food-effect and enhanced bioavailability of a self-microemulsifying formulation of itraconazole in healthy volunteers[J]. Eur J Pharm Sci,2008,33(2):159-165.
    [7] 温许,黄爱文,张敏新,等. 西罗莫司固体自微乳口服缓释微丸的制备与体外释药考察[J]. 中国医院药学杂志,2014,34(23):1998-2003.
  • [1] 丁千雪, 尚圣兰, 余梦辰, 余爱荣.  机器学习在肾病综合征患者他克莫司个体化用药中的应用 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 227-230, 243. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310007
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出版历程
  • 收稿日期:  2016-01-01
  • 修回日期:  2016-01-31

西罗莫司自乳化给药系统及其固体化研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.012
    基金项目:  福建省科技计划重点项目(2013Y0074);福建省自然科学基金(2010J01218)

摘要: 目的 筛选西罗莫司自微乳给药系统处方,并制备微丸。 方法 通过溶解度试验确定助乳化剂、油相和乳化剂的选择范围;采用三元相图法、星点设计和效应面法对该体系优化制备工艺及处方。采用挤出-滚圆法制备不同处方的西罗莫司自微乳化微丸。 结果 西罗莫司自微乳微丸的最终处方为:西罗莫司0.4%、油酸聚乙二醇甘油酯9.3%、聚氧乙烯-35-蓖麻油15.9%、二乙二醇单乙基醚8.0%、微晶纤维素49.8%、乳糖13.3%、羧甲基淀粉钠3.3%。溶出度试验显示,西罗莫司固体自微乳微丸在水中的溶出度远大于市售西罗莫司片,在0.4%SDS溶液中,两制剂的溶出度相当。 结论 自微乳化给药系统可用于提高西罗莫司的体外溶出度。

English Abstract

刘志宏, 胡雄伟, 陶春, 张晶, 宋洪涛. 西罗莫司自乳化给药系统及其固体化研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(2): 142-147,170. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.012
引用本文: 刘志宏, 胡雄伟, 陶春, 张晶, 宋洪涛. 西罗莫司自乳化给药系统及其固体化研究[J]. 药学实践与服务, 2016, 34(2): 142-147,170. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.012
LIU Zhihong, HU Xiongwei, TAO Chun, ZHANG Jing, SONG Hongtao. Studies on sirolimus self-microemulsifying drug delivery system and its solidification[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(2): 142-147,170. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.012
Citation: LIU Zhihong, HU Xiongwei, TAO Chun, ZHANG Jing, SONG Hongtao. Studies on sirolimus self-microemulsifying drug delivery system and its solidification[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2016, 34(2): 142-147,170. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2016.02.012
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