留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

应中央军委要求,2022年9月起,《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》,双月刊,正文96页;2023年1月起,拟出版月刊,正文64页,数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿!

人凝血因子Ⅷ血液制品中的病毒灭活与验证

闫晨 熊可强 王文姬 李玲

闫晨, 熊可强, 王文姬, 李玲. 人凝血因子Ⅷ血液制品中的病毒灭活与验证[J]. 药学实践与服务, 2014, 32(3): 199-202. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.03.009
引用本文: 闫晨, 熊可强, 王文姬, 李玲. 人凝血因子Ⅷ血液制品中的病毒灭活与验证[J]. 药学实践与服务, 2014, 32(3): 199-202. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.03.009
YAN Chen, XIONG Keqiang, WANG Wenji, LI Ling. Inactivation and validation of virus in blood products of human coagulation factor Ⅷ[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2014, 32(3): 199-202. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.03.009
Citation: YAN Chen, XIONG Keqiang, WANG Wenji, LI Ling. Inactivation and validation of virus in blood products of human coagulation factor Ⅷ[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2014, 32(3): 199-202. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.03.009

人凝血因子Ⅷ血液制品中的病毒灭活与验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.03.009

Inactivation and validation of virus in blood products of human coagulation factor Ⅷ

计量
  • 文章访问数:  1965
  • HTML全文浏览量:  260
  • PDF下载量:  346
  • 被引次数: 0
出版历程
  • 收稿日期:  2013-03-05
  • 修回日期:  2013-06-19

人凝血因子Ⅷ血液制品中的病毒灭活与验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.03.009

摘要: 目的 研究人凝血因子Ⅷ制备过程中S/D病毒灭活法和80℃、72 h干热灭活法的病毒灭活工艺的灭活效果。 方法 经过S/D法及80℃、72 h干热法双重处理灭活病毒,并通过加入指示病毒(PRV、Sindbis、HIV、EMCV、PPV)验证病毒灭活效果。 结果 上述工艺可有效灭活脂包膜和非脂包膜病毒。最终制品中TNBP残余量小于1/10万(10 ppm)、吐温-80(Tween-80)残余量小于1/万(100 ppm),符合安全标准,人凝血因子Ⅷ的生物活性及其他各项指标未发现明显变化。 结论 可以作为人凝血因子Ⅷ实验过程中的病毒灭活方法。

English Abstract

闫晨, 熊可强, 王文姬, 李玲. 人凝血因子Ⅷ血液制品中的病毒灭活与验证[J]. 药学实践与服务, 2014, 32(3): 199-202. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.03.009
引用本文: 闫晨, 熊可强, 王文姬, 李玲. 人凝血因子Ⅷ血液制品中的病毒灭活与验证[J]. 药学实践与服务, 2014, 32(3): 199-202. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.03.009
YAN Chen, XIONG Keqiang, WANG Wenji, LI Ling. Inactivation and validation of virus in blood products of human coagulation factor Ⅷ[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2014, 32(3): 199-202. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.03.009
Citation: YAN Chen, XIONG Keqiang, WANG Wenji, LI Ling. Inactivation and validation of virus in blood products of human coagulation factor Ⅷ[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2014, 32(3): 199-202. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2014.03.009
参考文献 (9)

目录

    /

    返回文章
    返回