留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

应中央军委要求,2022年9月起,《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》,双月刊,正文96页;2023年1月起,拟出版月刊,正文64页,数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿!

柳氮磺吡啶肠溶片人体生物等效性研究

梁燕 王凌 王蕊 常臻 钟延强 邹豪

梁燕, 王凌, 王蕊, 常臻, 钟延强, 邹豪. 柳氮磺吡啶肠溶片人体生物等效性研究[J]. 药学实践与服务, 2013, 31(6): 424-427,466. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.06.007
引用本文: 梁燕, 王凌, 王蕊, 常臻, 钟延强, 邹豪. 柳氮磺吡啶肠溶片人体生物等效性研究[J]. 药学实践与服务, 2013, 31(6): 424-427,466. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.06.007
LIANG Yan, WANG Ling, WANG Rui, CHANG Zhen, ZHONG Yan-qiang, ZOU Hao. Study on bioequivalence of sulfasalazine enteric-coated tablet in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2013, 31(6): 424-427,466. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.06.007
Citation: LIANG Yan, WANG Ling, WANG Rui, CHANG Zhen, ZHONG Yan-qiang, ZOU Hao. Study on bioequivalence of sulfasalazine enteric-coated tablet in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2013, 31(6): 424-427,466. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.06.007

柳氮磺吡啶肠溶片人体生物等效性研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.06.007

Study on bioequivalence of sulfasalazine enteric-coated tablet in healthy volunteers

计量
  • 文章访问数:  2974
  • HTML全文浏览量:  329
  • PDF下载量:  196
  • 被引次数: 0
出版历程
  • 收稿日期:  2013-03-25
  • 修回日期:  2013-05-15

柳氮磺吡啶肠溶片人体生物等效性研究

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.06.007

摘要: 目的 柳氮磺吡啶肠溶片(sulfasalazine enteric-coated tablet,SECT)属于口服不易吸收的药物,其人体药动学和相对生物利用度研究存在一定难度。本研究通过评价不同厂家生产的两种制剂的生物等效性,建立SECT的研究方法。 方法 对24名健康男性志愿者按随机交叉自身对照的方法,给予单剂量口服500 mg SECT受试制剂和参比制剂,两次试验间隔为1周,分别测定血浆柳氮磺吡啶(sulfasalazine,SS)、磺胺吡啶(sulfapyridine,SP)、5-氨基水杨酸(5-aminosalicylic acid,5-ASA)浓度。 结果 血浆中SS、SP、5-ASA的药动学参数如下:以AUC0→t计算,受试制剂SECT中SS相对生物利用度为(108.8±24.1)%;SP相对生物利用度为(105.0±25.0)%;5-ASA相对生物利用度为(94.1±22.0)%。以AUC0→∞计算,受试制剂SECT中SS相对生物利用度为(106.9±23.4)%;SP相对生物利用度为(104.1±25.0)%;5-ASA相对生物利用度为(93.6±22.2)%。受试制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线基本一致,受试制剂与参比制剂主要药动学参数无显著性差异(P>0.05)。 结论 两家厂家生产的SECT,受试制剂与参比制剂在健康中国人体内具有生物等效性。

English Abstract

梁燕, 王凌, 王蕊, 常臻, 钟延强, 邹豪. 柳氮磺吡啶肠溶片人体生物等效性研究[J]. 药学实践与服务, 2013, 31(6): 424-427,466. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.06.007
引用本文: 梁燕, 王凌, 王蕊, 常臻, 钟延强, 邹豪. 柳氮磺吡啶肠溶片人体生物等效性研究[J]. 药学实践与服务, 2013, 31(6): 424-427,466. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.06.007
LIANG Yan, WANG Ling, WANG Rui, CHANG Zhen, ZHONG Yan-qiang, ZOU Hao. Study on bioequivalence of sulfasalazine enteric-coated tablet in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2013, 31(6): 424-427,466. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.06.007
Citation: LIANG Yan, WANG Ling, WANG Rui, CHANG Zhen, ZHONG Yan-qiang, ZOU Hao. Study on bioequivalence of sulfasalazine enteric-coated tablet in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2013, 31(6): 424-427,466. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2013.06.007
参考文献 (6)

目录

    /

    返回文章
    返回