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应中央军委要求,2022年9月起,《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》,双月刊,正文96页;2023年1月起,拟出版月刊,正文64页,数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿!

银连祛风汤治疗慢性荨麻疹的疗效观察及其对IgE和T细胞亚群水平的影响

朱展慧 李军 盛国荣

朱展慧, 李军, 盛国荣. 银连祛风汤治疗慢性荨麻疹的疗效观察及其对IgE和T细胞亚群水平的影响[J]. 药学实践与服务, 2021, 39(1): 82-85, 93. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003107
引用本文: 朱展慧, 李军, 盛国荣. 银连祛风汤治疗慢性荨麻疹的疗效观察及其对IgE和T细胞亚群水平的影响[J]. 药学实践与服务, 2021, 39(1): 82-85, 93. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003107
ZHU Zhanhui, LI Jun, SHENG Guorong. Effects of Yinlian Qufeng decoction on chronic urticaria and the level of IgE and T cell subsets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2021, 39(1): 82-85, 93. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003107
Citation: ZHU Zhanhui, LI Jun, SHENG Guorong. Effects of Yinlian Qufeng decoction on chronic urticaria and the level of IgE and T cell subsets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2021, 39(1): 82-85, 93. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003107

银连祛风汤治疗慢性荨麻疹的疗效观察及其对IgE和T细胞亚群水平的影响

doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003107
基金项目: 江苏省药学会-奥赛康医院药学基金(A201952)
详细信息
    作者简介:

    朱展慧,学士,副主任中医师,研究方向:皮肤病及肿瘤细胞免疫学研究,Email:ntsgr@126.com

    通讯作者: 李 军,学士,副主任中药师,研究方向:皮肤病细胞免疫学研究和药学管理,Email:2436777479@qq.com盛国荣,本科,主任药师,研究方向:医院药学,Tel:18901486266
  • 中图分类号: R275.9

Effects of Yinlian Qufeng decoction on chronic urticaria and the level of IgE and T cell subsets

  • 摘要:   目的  观察银连祛风汤治疗慢性荨麻疹(CU)的临床效果及其对患者IgE、T细胞亚群(CD4+、CD8+)水平的影响。  方法  将96例CU患者随机分为治疗组(48例)和对照组(48例),治疗组和对照组分别内服银连祛风汤和地氯雷他啶分散片,连续用药8周。对两组患者治疗前后临床症状积分、中医证候积分及生活质量[皮肤病生活质量指数(DLQI)]分别进行评价;IgE含量用ELISA法测定,CD4+、CD8+含量用流式细胞仪测定。观察临床治疗效果并统计不良反应发生率。  结果  治疗前,治疗组和对照组患者临床症状积分、中医证候积分、DLQI和IgE、CD4+、CD8+水平、CD4+/CD8+比值分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组和对照组临床症状积分、中医证候积分、DLQI均明显降低,治疗组降低程度优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗组和对照组CD4+水平、CD4+/CD8+比值明显升高,IgE、CD8+水平明显降低,治疗组以上各指标的改变程度优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗组和对照组有效率分别为91.67%、77.08%,不良反应发生率分别为6.25%、20.83%,差异均有统计学意义(P<0.05)。  结论  银连祛风汤可有效调节CU患者的细胞免疫功能,改善疾病症状和生活质量,临床治疗效果明显,不良反应少而轻,值得临床推广使用。
  • 表  1  两组患者症状积分、中医证候积分和DLQI评分比较

    组别症状积分中医证候积分DLQI评分
    对照组(48例)
    治疗前12.46±4.9314.11±4.5821.88±6.79
    治疗后5.16±1.46*7.49±2.83*10.18±3.33*
    治疗组(48例)
    治疗前12.17±4.8113.62±4.3722.31±6.69
    治疗后3.56±1.03*#4.86±1.23*#6.25±1.67*#
    *P<0.01,与同组治疗前比较;#P<0.01,与对照组治疗后比较。
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    表  2  正常组和两组患者血清IgE、CD4+、CD8+水平比较

    组别IgE(pg/ml)CD4+(%)CD8+(%)CD4+/CD8+
    正常组(30例)32.78±4.6741.69±6.8522.07±3.081.93±0.52
    对照组(48例)
    治疗前110.92±16.23**29.65±3.79**27.89±3.21**1.07±0.28**
    治疗后42.79±6.31**#35.84±4.05**#25.43±3.11**#1.51±0.32**#
    治疗组(48例)
    治疗前112.65±15.29**30.11±3.65**28.34±3.57**1.07±0.25**
    治疗后35.15±4.28*#△△38.43±5.05*#△△23.66±2.78*#△1.71±0.41*#△△
    *P<0.05,**P<0.01,与正常组比较;#P<0.01,与同组治疗前比较;P<0.05,△△P<0.01,与对照组治疗后比较。
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    表  3  两组患者临床疗效比较

    组别痊愈显效有效无效有效率(%)
    对照组(48例)211610177.08
    治疗组(48例)2618 4091.67*
    *P<0.05,与对照组比较。
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    表  4  两组患者不良反应发生情况比较

    组别嗜睡头晕、头痛恶心腹泻总发生率(%)
    对照组(48例)541020.83
    治疗组(48例)00216.25*
    *P<0.05,与对照组比较。
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出版历程
  • 收稿日期:  2020-03-16
  • 修回日期:  2020-06-04
  • 刊出日期:  2021-01-25

银连祛风汤治疗慢性荨麻疹的疗效观察及其对IgE和T细胞亚群水平的影响

doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003107
    基金项目:  江苏省药学会-奥赛康医院药学基金(A201952)
    作者简介:

    朱展慧,学士,副主任中医师,研究方向:皮肤病及肿瘤细胞免疫学研究,Email:ntsgr@126.com

    通讯作者: 李 军,学士,副主任中药师,研究方向:皮肤病细胞免疫学研究和药学管理,Email:2436777479@qq.com盛国荣,本科,主任药师,研究方向:医院药学,Tel:18901486266
  • 中图分类号: R275.9

摘要:   目的  观察银连祛风汤治疗慢性荨麻疹(CU)的临床效果及其对患者IgE、T细胞亚群(CD4+、CD8+)水平的影响。  方法  将96例CU患者随机分为治疗组(48例)和对照组(48例),治疗组和对照组分别内服银连祛风汤和地氯雷他啶分散片,连续用药8周。对两组患者治疗前后临床症状积分、中医证候积分及生活质量[皮肤病生活质量指数(DLQI)]分别进行评价;IgE含量用ELISA法测定,CD4+、CD8+含量用流式细胞仪测定。观察临床治疗效果并统计不良反应发生率。  结果  治疗前,治疗组和对照组患者临床症状积分、中医证候积分、DLQI和IgE、CD4+、CD8+水平、CD4+/CD8+比值分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组和对照组临床症状积分、中医证候积分、DLQI均明显降低,治疗组降低程度优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗组和对照组CD4+水平、CD4+/CD8+比值明显升高,IgE、CD8+水平明显降低,治疗组以上各指标的改变程度优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗组和对照组有效率分别为91.67%、77.08%,不良反应发生率分别为6.25%、20.83%,差异均有统计学意义(P<0.05)。  结论  银连祛风汤可有效调节CU患者的细胞免疫功能,改善疾病症状和生活质量,临床治疗效果明显,不良反应少而轻,值得临床推广使用。

English Abstract

朱展慧, 李军, 盛国荣. 银连祛风汤治疗慢性荨麻疹的疗效观察及其对IgE和T细胞亚群水平的影响[J]. 药学实践与服务, 2021, 39(1): 82-85, 93. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003107
引用本文: 朱展慧, 李军, 盛国荣. 银连祛风汤治疗慢性荨麻疹的疗效观察及其对IgE和T细胞亚群水平的影响[J]. 药学实践与服务, 2021, 39(1): 82-85, 93. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003107
ZHU Zhanhui, LI Jun, SHENG Guorong. Effects of Yinlian Qufeng decoction on chronic urticaria and the level of IgE and T cell subsets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2021, 39(1): 82-85, 93. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003107
Citation: ZHU Zhanhui, LI Jun, SHENG Guorong. Effects of Yinlian Qufeng decoction on chronic urticaria and the level of IgE and T cell subsets[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2021, 39(1): 82-85, 93. doi: 10.12206/j.issn.1006-0111.202003107
  • 慢性荨麻疹(CU)是外周毛细血管扩张致渗透性增加,皮肤出现的一种水肿反应,临床表现以风团、瘙痒为主,病程均在6周以上。对患者生活质量造成严重影响[1]。CU发病原因不明,普遍认为与免疫功能改变有关[2]。西医以抗组胺药物对症治疗为主[3],但抗组胺药物不良反应发生率较高,且停药易复发。本研究用中药银连祛风汤治疗CU患者48例,观察其临床治疗效果,检测治疗前后患者血清免疫球蛋白E(IgE)、T细胞亚群(CD4+、CD8+)水平的变化情况,报告如下。

    • 96例CU患者均来自于2018年7月~2019年10月期间本院皮肤科门诊,按就诊顺序随机分成治疗组48例和对照组48例,治疗组:男20例,女28例,年龄18~62岁,平均(36.42±10.83)岁,病程6个月至4.3年,平均(21.43±12.41)个月;对照组:男21例,女27例,年龄19~64岁,平均(35.06±11.65)岁,病程4个月至5年,平均(20.27±13.68)个月。在性别、年龄、病程方面,治疗组和对照组比较均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。病例纳入标准:①符合西医[4]及中医[5]CU诊断标准;②1周内未服用抗组胺药和治疗CU的中药制剂者;③1个月内未服用糖皮质激素者;④妇女不在妊娠期或哺乳期;⑤无心、肝、肾功能障碍者;⑥无严重系统性疾病者;⑦对本试验药物成分无过敏史者。30例正常对照组来自于本院门诊体检健康者,男13例,女17例,年龄22~56岁,平均(33.25±9.67)岁。在性别及年龄方面,正常对照组与治疗组和对照组分别比较均无统计学差异(P>0.05)。

    • 治疗组内服银连祛风汤,其处方为:银花10 g,土茯苓30 g,生地30 g,连翘10 g,生石膏30 g(先煎),丹皮10 g,白蒺藜20 g,地肤子15 g,茵陈30 g,地骨皮15 g,生甘皮5 g,炒僵蚕15 g。以上饮片加水浸泡,过药面2 cm,大火煮开后小火慢炖至200 ml,早晚各1次口服,每次100 ml。对照组给予地氯雷他啶分散片(海南普利制药股份有限公司;国药准字H20040972;规格:5 mg/片)1片口服,每日1次。两组均连续用药8周。

    • 内容包含瘙痒程度、风团大小、风团数量、持续时间、风团水肿程度等5项,每一项目均在0~3分之间进行评估,分数越高说明患者症状越严重。

    • 内容包含口渴少饮、肢体困重、舌质红、苔黄腻、脉滑等5项,每一项目均在0~3分之间进行评估,分数越高说明患者症状越严重。

    • 对临床症状、心理感受、躯体感受、临床治疗、工作、锻炼、日常活动、社交娱乐、朋友关系、家庭关系、衣物选择、性生活12个条目进行CU生活质量评价,在0~3分之间进行逐项评估,生活质量随分数降低而提高。

    • 痊愈:治疗后,临床体征与症状完全消失,疗程结束后1个月内无复发;显效:临床症状基本消失,疗程结束后1个月内无复发或仅复发1次,对复发者继续使用实验药物症状控制;有效:临床症状明显缓解,皮疹范围和风团直径均变小,数量大大减少,持续时间也明显缩短,但需继续服药治疗才能控制症状;无效:临床症状没有改善或改善不明显,皮疹、瘙痒等症状基本无变化。有效率=(痊愈例数+显效例数)/病例总数×100%[10]。治疗结束后1个月的月末记录临床有效率,治疗期间观察不良反应发生情况。

    • 观察正常组和两组患者IgE、CD4+、CD8+水平的变化情况。实验前,两组患者和正常组均在早晨8:00空腹抽取静脉血3 ml;疗程结束后次日,两组患者早晨8:00空腹再次抽取静脉血3 ml,1500 r/min离心30 min取血清,−80 ℃冻存备用。IgE含量用ELISA法测定,CD4+、CD8+含量用流式细胞仪测定,严格按试剂盒说明书提供的方法进行操作。所用主要试剂和仪器:IgE ELISA试剂盒、藻红蛋白(CD8-PE)标记抗人CD8抗体试剂盒、异硫氰酸荧光素(FITC)标记抗人CD4抗体试剂盒(上海蓝基生物科技有限公司);Elx-800型酶标仪(美国宝特);FACS Calibur型流式细胞仪(美国BD公司)。

    • 运用SPSS20.0软件分析处理,计量资料以($\bar x \pm s$)表示,采用单因素方差分析,记数资料采用卡方检验,P<0.05为差异有统计学意义。

    • 治疗前,两组患者的临床症状积分、中医证候积分、DLQI评分分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的临床症状积分、中医证候积分、DLQI评分均较治疗前明显下降,差异均有统计学意义(P<0.01),治疗组下降程度均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01),见表1

      表 1  两组患者症状积分、中医证候积分和DLQI评分比较

      组别症状积分中医证候积分DLQI评分
      对照组(48例)
      治疗前12.46±4.9314.11±4.5821.88±6.79
      治疗后5.16±1.46*7.49±2.83*10.18±3.33*
      治疗组(48例)
      治疗前12.17±4.8113.62±4.3722.31±6.69
      治疗后3.56±1.03*#4.86±1.23*#6.25±1.67*#
      *P<0.01,与同组治疗前比较;#P<0.01,与对照组治疗后比较。
    • 治疗前,患者血清IgE、CD4+、CD8+水平与正常组比较,差异均有统计学意义(P<0.01),而治疗组和对照组比较则无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组与对照组患者CD4+水平和CD4+/CD8+比值均明显升高,IgE、CD8+水平均明显降低,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗组改变程度优于对照组,各指标差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01),见表2

      表 2  正常组和两组患者血清IgE、CD4+、CD8+水平比较

      组别IgE(pg/ml)CD4+(%)CD8+(%)CD4+/CD8+
      正常组(30例)32.78±4.6741.69±6.8522.07±3.081.93±0.52
      对照组(48例)
      治疗前110.92±16.23**29.65±3.79**27.89±3.21**1.07±0.28**
      治疗后42.79±6.31**#35.84±4.05**#25.43±3.11**#1.51±0.32**#
      治疗组(48例)
      治疗前112.65±15.29**30.11±3.65**28.34±3.57**1.07±0.25**
      治疗后35.15±4.28*#△△38.43±5.05*#△△23.66±2.78*#△1.71±0.41*#△△
      *P<0.05,**P<0.01,与正常组比较;#P<0.01,与同组治疗前比较;P<0.05,△△P<0.01,与对照组治疗后比较。
    • 疗程结束后1个月的月末统计,治疗组有效率91.67%(44/48),对照组有效率77.08%(37/48),差异有统计学意义(P<0.05),见表3

      表 3  两组患者临床疗效比较

      组别痊愈显效有效无效有效率(%)
      对照组(48例)211610177.08
      治疗组(48例)2618 4091.67*
      *P<0.05,与对照组比较。
    • 在整个治疗过程中,对两组患者用药后发生的不良反应情况进行了观察记录,治疗组48例患者中有3例分别出现轻微恶心、腹泻症状,不良反应发生率为6.25%;对照组48例患者中有10例分别出现轻微嗜睡、头晕、头痛、恶心等症状,不良反应发生率为20.83%。两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。以上不适症状均未作特殊处理,继续用药,不适症状均在1周内逐渐消失。

      表 4  两组患者不良反应发生情况比较

      组别嗜睡头晕、头痛恶心腹泻总发生率(%)
      对照组(48例)541020.83
      治疗组(48例)00216.25*
      *P<0.05,与对照组比较。
    • 中医学上将CU归属瘾疹范畴[11],认为因汗出当风,风邪侵袭,气血不足,卫外不固,湿热蕴结,进而复感湿邪,兼寒湿热邪,发于肌肤见风团瘙痒而发病[12-13]。因此,治疗CU应以疏风散邪为根本,配以调和营卫进行治疗[14]。本院自制中药银连祛风汤协定方是在长期临床实践基础上发展而成,处方中银花、土茯苓合用具有清热除湿作用,生地、丹皮合用具有凉血养阴作用,连翘、石膏合用具有清热泻火作用,地肤子、茵陈、炒僵蚕合用具有清热、解毒、止痒作用,白蒺藜具有熄风和止痒作用,地骨皮具有清肺降火作用,生甘皮具有理气降逆作用。该处方诸药合用,在祛风清热解表止痒的同时,又辅以调和气血之效,还兼顾润燥通里之功。在长期的皮肤科临床实践中,用银连祛风汤治疗慢性荨麻疹,能有效控制临床症状,做到标本兼顾,提高疗效。

      本文进行了银连祛风汤治疗CU的临床应用研究,并与地氯雷他啶分散片进行了临床疗效对比观察,两组患者临床症状积分、中医证候积分和DLQI评分均较治疗前明显下降,治疗组下降程度更优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗组的临床疗效明显高于对照组,不良反应发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。表明银连祛风汤能有效改善CU患者的生活质量,明显减轻CU患者炎症反应和临床症状,大大提高机体的防御功能。

      研究表明,IgE介导的I型变态反应是CU发病的主要原因[15],患者自身机体形成抗体[16],与亲和力较高的IgE受体相结合,通过免疫应答使得嗜碱性粒细胞与肥大细胞释放大量组胺等介质,进而诱发风团、皮疹、瘙痒等CU特有的临床症状。CU患者血清IgE水平明显高于正常人,其水平的高低与CU的严重程度呈正相关性[16-18]。因此监测血清中IgE的表达水平在CU的诊断和治疗中具有重要的临床价值。研究表明[19],细胞免疫功能受损在CU的发病中起重要作用,其中CD4+、CD8+是一类反映机体细胞免疫状态的T细胞亚群,CD4+/CD8+比值可准确反映机体的细胞免疫调节水平。近年来的研究[20-21]进一步认识到慢性荨麻疹患者体内存在CD4+和CD8 + T细胞比例失调,CD4+/CD8+比值的降低是慢性荨麻疹发病的重要因素。所以,选择适当的干预药物调节失调的CD4+/CD8+比值,对CU的治疗具有临床实际价值。

      西医治疗CU常采用抗组胺药物,但此类药物仅暂时阻断H1受体,无明显抗5-羟色胺和抗胆碱作用,也无明显修复和调节免疫功能。抗组胺类药物治疗CU虽见效快,但药效保持时间较短,大多只能控制临床症状,病情容易复发[22]。传统中医中药具有标本兼治的优点,延长药效时间,起到缓解、消除CU症状的作用。

      笔者通过对银连祛风汤治疗CU后IgE和T细胞亚群(CD4+、CD8+)表达水平影响的临床实验研究,认为银连祛风汤治疗CU疗效确切,临床症状积分、中医证候积分和DLQI均明显下降,随着以上分值的降低,血清CD4+含量及CD4+/CD8+比值明显上调,IgE、CD8+含量也得到相应下降,说明银连祛风汤的临床治疗效果与血清中上述指标值的变化有关。推测银连祛风汤治疗CU能发挥良好临床治疗效果,可能是通过增强CD4+,抗原提呈T细胞亚群的功能,并同步下调IgE、CD8+的效应,使得血液中的炎症细胞因子产生被抑制,细胞因子网络也同步受到影响,进而全身CD4+/CD8+的比值由治疗前的紊乱逐渐恢复至正常所致。而银连祛风汤是通过什么途径调节CU患者的细胞免疫功能,减轻皮肤炎症深层机制是什么,是本课题将要继续深入探讨的问题。

参考文献 (22)

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