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复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查的方法验证

何进 史国兵 高军 杨晓东

何进, 史国兵, 高军, 杨晓东. 复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查的方法验证[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(5): 369-371.
引用本文: 何进, 史国兵, 高军, 杨晓东. 复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查的方法验证[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(5): 369-371.
HE Jin, SHI Guo-bing, GAO Jun, YANG Xiao-dong. Validation for determination method of microbacteria limit of compound Shenqi Wuwei chewable tables[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(5): 369-371.
Citation: HE Jin, SHI Guo-bing, GAO Jun, YANG Xiao-dong. Validation for determination method of microbacteria limit of compound Shenqi Wuwei chewable tables[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(5): 369-371.

复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查的方法验证

Validation for determination method of microbacteria limit of compound Shenqi Wuwei chewable tables

  • 摘要: 目的 对复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查方法进行验证。 方法 采用平皿计数法,通过5种阳性对照菌回收率试验进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证;采用相同的实验条件,观察大肠埃希菌在试验组、阳性对照组和阴性对照组中的检出情况验证控制菌检查方法。 结果 细菌、霉菌及酵母菌计数用常规法时,各试验菌回收率在70%以上;控制菌检查中,试验组和阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组未检出菌。 结论 本方法简便可行,结果准确,适合于微生物限度检查。
  • [1] 中国药典.2010年版.一部[S] .2010:附录XIII C:79~88.
    [2] 中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范[S].北京:中国医药科技出版社,2010:351~368.
  • [1] 景凯, 杨慈荣, 张圳, 臧艺蓓, 刘霞.  黄芪甲苷衍生物治疗慢性心力衰竭小鼠的药效评价及作用机制研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 190-197. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310004
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出版历程
  • 收稿日期:  2011-03-22
  • 修回日期:  2011-04-08

复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查的方法验证

摘要: 目的 对复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查方法进行验证。 方法 采用平皿计数法,通过5种阳性对照菌回收率试验进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证;采用相同的实验条件,观察大肠埃希菌在试验组、阳性对照组和阴性对照组中的检出情况验证控制菌检查方法。 结果 细菌、霉菌及酵母菌计数用常规法时,各试验菌回收率在70%以上;控制菌检查中,试验组和阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组未检出菌。 结论 本方法简便可行,结果准确,适合于微生物限度检查。

English Abstract

何进, 史国兵, 高军, 杨晓东. 复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查的方法验证[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(5): 369-371.
引用本文: 何进, 史国兵, 高军, 杨晓东. 复方参芪五味咀嚼片微生物限度检查的方法验证[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(5): 369-371.
HE Jin, SHI Guo-bing, GAO Jun, YANG Xiao-dong. Validation for determination method of microbacteria limit of compound Shenqi Wuwei chewable tables[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(5): 369-371.
Citation: HE Jin, SHI Guo-bing, GAO Jun, YANG Xiao-dong. Validation for determination method of microbacteria limit of compound Shenqi Wuwei chewable tables[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(5): 369-371.
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