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复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法的研究

付聪 高锦 嵇杨 聂渝琼 程洋 付晓菲

付聪, 高锦, 嵇杨, 聂渝琼, 程洋, 付晓菲. 复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法的研究[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(2): 120-121,148.
引用本文: 付聪, 高锦, 嵇杨, 聂渝琼, 程洋, 付晓菲. 复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法的研究[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(2): 120-121,148.
FU Cong, GAO Jin, JI Yang, NIE Yu-qiong, CHENG Yang, FU Xiao-fei. Research on bacterial endotoxin test for compound sodium lactate injection No.3[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(2): 120-121,148.
Citation: FU Cong, GAO Jin, JI Yang, NIE Yu-qiong, CHENG Yang, FU Xiao-fei. Research on bacterial endotoxin test for compound sodium lactate injection No.3[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(2): 120-121,148.

复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法的研究

Research on bacterial endotoxin test for compound sodium lactate injection No.3

  • 摘要: 目的 建立军队医院制剂复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法。 方法 采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法,以不同厂家的鲎试剂对2批复方乳酸钠注射液3号分别进行干扰试验。 结果 将复方乳酸钠注射液3号稀释为2倍稀释液后,用灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂进行干扰试验,结果对鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应无增强、抑制干扰。 结论 内毒素限值确定为 0.5 EU/ml时,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。该方法准确、可靠,可代替家免法检查该注射剂的热原。建议《中国人民解放军医疗机构制剂规范》再版时将家兔法改为细菌内毒素法。
  • [1] 中国人民解放军总后勤部卫生部.中国人民解放军医疗机构制剂规范2002年版[S].北京:人民军医出版社,2002:302.
    [2] 中国药典.2005年版二部[S]. 化学工业出版社,附录,2005:85,88.
    [3] 高 锦,付 聪,嵇 扬,等.甲硫酸新斯的明注射液细菌内毒素检查方法的研究[J].药物分析杂志,2008,28(7):1141.
  • [1] 舒飞, 孙蕊, 宋凯, 张元林, 闫家铭, 舒丽芯.  粉-液双室袋产品综合评估 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202312009
    [2] 张晶晶, 索丽娜, 郑兆红.  89例细菌性肝脓肿的临床特征及抗感染治疗分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(6): 267-272. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202302039
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出版历程
  • 收稿日期:  2010-12-22
  • 修回日期:  2011-01-18

复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法的研究

摘要: 目的 建立军队医院制剂复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法。 方法 采用2005年版中国药典附录细菌内毒素检查法,以不同厂家的鲎试剂对2批复方乳酸钠注射液3号分别进行干扰试验。 结果 将复方乳酸钠注射液3号稀释为2倍稀释液后,用灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂进行干扰试验,结果对鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应无增强、抑制干扰。 结论 内毒素限值确定为 0.5 EU/ml时,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。该方法准确、可靠,可代替家免法检查该注射剂的热原。建议《中国人民解放军医疗机构制剂规范》再版时将家兔法改为细菌内毒素法。

English Abstract

付聪, 高锦, 嵇杨, 聂渝琼, 程洋, 付晓菲. 复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法的研究[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(2): 120-121,148.
引用本文: 付聪, 高锦, 嵇杨, 聂渝琼, 程洋, 付晓菲. 复方乳酸钠注射液3号细菌内毒素检查方法的研究[J]. 药学实践与服务, 2011, 29(2): 120-121,148.
FU Cong, GAO Jin, JI Yang, NIE Yu-qiong, CHENG Yang, FU Xiao-fei. Research on bacterial endotoxin test for compound sodium lactate injection No.3[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(2): 120-121,148.
Citation: FU Cong, GAO Jin, JI Yang, NIE Yu-qiong, CHENG Yang, FU Xiao-fei. Research on bacterial endotoxin test for compound sodium lactate injection No.3[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2011, 29(2): 120-121,148.
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