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醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查方法学研究

胡宇驰 杨赟昀 朱春玥 周建平

胡宇驰, 杨赟昀, 朱春玥, 周建平. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2010, 28(1): 36-39.
引用本文: 胡宇驰, 杨赟昀, 朱春玥, 周建平. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2010, 28(1): 36-39.
HU Yu-chi, YANG Yun-yun, ZHU Chun-yue, ZHOU Jian-ping. Study on gelation method of bacterial endotoxin test in goserelin acetate sustained-release depot[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2010, 28(1): 36-39.
Citation: HU Yu-chi, YANG Yun-yun, ZHU Chun-yue, ZHOU Jian-ping. Study on gelation method of bacterial endotoxin test in goserelin acetate sustained-release depot[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2010, 28(1): 36-39.

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查方法学研究

Study on gelation method of bacterial endotoxin test in goserelin acetate sustained-release depot

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出版历程
  • 收稿日期:  2009-06-22
  • 修回日期:  2009-11-08

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查方法学研究

摘要: 目的对醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查的方法学进行验证。方法:用乙腈溶解醋酸戈舍瑞林缓释植入剂后形成混悬液,用水稀释乙腈混悬液后制成溶液,对此溶液进行凝胶法检查干扰试验;同时对乙腈溶解缓释植入剂的步骤进行内毒素回收率试验。结果缓释植入剂乙腈混悬液稀释200倍后,对凝胶法内毒素检查无干扰。乙腈溶解液回收率在25%~35%之间,需要对乙腈溶解液的内毒素限值进行折算降低。结论醋酸戈舍瑞林缓释植入剂进行凝胶法内毒素检查是可行的。

English Abstract

胡宇驰, 杨赟昀, 朱春玥, 周建平. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2010, 28(1): 36-39.
引用本文: 胡宇驰, 杨赟昀, 朱春玥, 周建平. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂细菌内毒素检查方法学研究[J]. 药学实践与服务, 2010, 28(1): 36-39.
HU Yu-chi, YANG Yun-yun, ZHU Chun-yue, ZHOU Jian-ping. Study on gelation method of bacterial endotoxin test in goserelin acetate sustained-release depot[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2010, 28(1): 36-39.
Citation: HU Yu-chi, YANG Yun-yun, ZHU Chun-yue, ZHOU Jian-ping. Study on gelation method of bacterial endotoxin test in goserelin acetate sustained-release depot[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2010, 28(1): 36-39.

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