留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

应中央军委要求,2022年9月起,《药学实践杂志》将更名为《药学实践与服务》,双月刊,正文96页;2023年1月起,拟出版月刊,正文64页,数据库收录情况与原《药学实践杂志》相同。欢迎作者踊跃投稿!

单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价

刘新宇 吴芳 陈连剑

刘新宇, 吴芳, 陈连剑. 单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价[J]. 药学实践与服务, 2001, (3): 146-148.
引用本文: 刘新宇, 吴芳, 陈连剑. 单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价[J]. 药学实践与服务, 2001, (3): 146-148.
LIU Xin-yu, WU Fang, CHEN Lian-jian. Evaluation of bioequivalence assessment after single dose theophylline sustained release capsules in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2001, (3): 146-148.
Citation: LIU Xin-yu, WU Fang, CHEN Lian-jian. Evaluation of bioequivalence assessment after single dose theophylline sustained release capsules in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2001, (3): 146-148.

单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价

Evaluation of bioequivalence assessment after single dose theophylline sustained release capsules in healthy volunteers

计量
  • 文章访问数:  2412
  • HTML全文浏览量:  141
  • PDF下载量:  1594
  • 被引次数: 0
出版历程
  • 收稿日期:  2001-02-12

单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价

摘要: 目的 选择12名男性健康志愿者,进行单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价。方法 采用反相高效液相色谱法,以紫外 2 73nm为检测波长,测定了单剂量口服 2 0 0mg国产茶碱缓释胶囊受试药品在健康人体内的茶碱浓度,并与进口茶碱缓释胶囊参比药品进行对照。结果 茶碱缓释胶囊的体内动态过程呈一级吸收的一房室开放模型,国产受试药品和进口参比药品的Cmax分别为(5.12±0.74)mg/L和(5.14±0.63)mg/L,tmax分别为(5.4±1.0)h和(5.3±1.1)h,MRT分别为(17.79±1.48)h和(17.61±1.78)h,t1/2分别为(10.55±0.75)h和(10.59±1.10)h,AUC0-36分别为(85.33±10.56)mg·h/L和(86.26±8.80)mg·h/L.结论 以体内茶碱AUC0-36数值表征的国产茶碱缓释胶囊的相对生物利用度为(98.9±6.4)%;选择Cmax、AUC0-36和AUC0-∞进行三因素方差分析与双单侧t检验,结果表明国产茶碱缓释胶囊和进口茶碱缓释胶囊两种制剂具有生物等效性。

English Abstract

刘新宇, 吴芳, 陈连剑. 单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价[J]. 药学实践与服务, 2001, (3): 146-148.
引用本文: 刘新宇, 吴芳, 陈连剑. 单剂量口服茶碱缓释胶囊的人体生物等效性评价[J]. 药学实践与服务, 2001, (3): 146-148.
LIU Xin-yu, WU Fang, CHEN Lian-jian. Evaluation of bioequivalence assessment after single dose theophylline sustained release capsules in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2001, (3): 146-148.
Citation: LIU Xin-yu, WU Fang, CHEN Lian-jian. Evaluation of bioequivalence assessment after single dose theophylline sustained release capsules in healthy volunteers[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2001, (3): 146-148.

目录

    /

    返回文章
    返回