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高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质

吴荷琴 陈朝霞

吴荷琴, 陈朝霞. 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
引用本文: 吴荷琴, 陈朝霞. 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
WU Heqin, CHEN Zhaoxia. Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
Citation: WU Heqin, CHEN Zhaoxia. Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014

高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014

Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC

  • 摘要: 目的 建立测定盐酸赛庚啶有关物质的高效液相色谱法。 方法 选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-缓冲液[称取辛烷磺酸钠2.16 g,加水约500 ml,溶解,加入冰醋酸10.0 ml和三乙胺5.0 ml,加水至1 000 ml,摇匀,用三乙胺调节pH至7.0](85:15,V/V),过滤并脱气;流速:1.0 ml/min;检测波长:286 nm;进样量:10 μl;柱温:25℃。 结果 盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的线性范围分别为0.056 2~5.620 μg/ml(r=0.999 8),0.052 4~5.240 μg/ml(r=1.000 0),0.050 3~5.032 μg/ml(r=0.999 9),0.053 2~5.316 μg/ml(r=0.999 7);盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的定量限在0.049~0.054 μg/m1之间,检测限在0.019~0.022 μg/ml之间;回收率在98%~100%之间;重复性RSD为5.5%(n=6)。 结论 该方法简便灵敏,结果准确可靠,重复性好,可用于盐酸赛庚啶有关物质的质量控制。
  • [1] 张式凡. 盐酸赛庚啶[J].江苏医药,1980,8(3):30.
    [2] 吕竹芬,谢清春,申楼. 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶片中盐酸赛庚啶的含量[J].海峡药学,2011,23(10):52-54.
    [3] 陈繁华曾玉梅庄晓娜. HPLC法测定盐酸赛庚啶片的含量及其有关物质[J].中国药师,2015,18(10):1827-1829.
    [4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2015年版二部[S].北京:中国医药科技出版社,2015:1111-1112.
    [5] The European Pharmacopeial Convention. European Pharmacopeia[S]. 8th ed,2014:1977-1978.
    [6] The United States Pharmacopeial Convention.U.S. Pharmacopeia[S]. 39th ed, 2016:3351-3352.
    [7] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2015年版四部[S].北京:中国医药科技出版社,2015:374-377.
  • [1] 刘丽艳, 余小翠, 孙传铎.  纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌有效性及安全性的Meta分析 . 药学实践与服务, 2024, 42(10): 451-456. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202310044
    [2] 凯丽比努尔·奥布力艾散, 李倩, 谢志, 贾文彦, 尹东锋.  星点设计-效应面法优化仑伐替尼混合胶束的制备工艺 . 药学实践与服务, 2024, 42(11): 495-502. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202403019
    [3] 姚小静, 计佩影, 陆峰, 施国荣, 傅翔.  表面增强拉曼光谱法快速测定尿液中曲马多的研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(): 1-5. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202401072
    [4] 韩丹, 高文, 王璐暖, 孙蕊, 郭明明, 舒丽芯.  美国FDA有关药品紧急授权的做法与启示 . 药学实践与服务, 2024, 42(12): 1-4. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202309044
    [5] 张艺昕, 关欣怡, 王博宁, 闻俊, 洪战英.  二氢吡啶类钙离子拮抗药物手性分析及其立体选择性药动学研究进展 . 药学实践与服务, 2024, 42(8): 319-324. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202308062
    [6] 赖立勇, 夏天爽, 徐圣焱, 蒋益萍, 岳小强, 辛海量.  中药青蒿抗氧化活性的谱效关系研究 . 药学实践与服务, 2024, 42(5): 203-210, 216. doi: 10.12206/j.issn.2097-2024.202211012
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出版历程
  • 收稿日期:  2016-09-03
  • 修回日期:  2016-10-14

高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014

摘要: 目的 建立测定盐酸赛庚啶有关物质的高效液相色谱法。 方法 选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-缓冲液[称取辛烷磺酸钠2.16 g,加水约500 ml,溶解,加入冰醋酸10.0 ml和三乙胺5.0 ml,加水至1 000 ml,摇匀,用三乙胺调节pH至7.0](85:15,V/V),过滤并脱气;流速:1.0 ml/min;检测波长:286 nm;进样量:10 μl;柱温:25℃。 结果 盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的线性范围分别为0.056 2~5.620 μg/ml(r=0.999 8),0.052 4~5.240 μg/ml(r=1.000 0),0.050 3~5.032 μg/ml(r=0.999 9),0.053 2~5.316 μg/ml(r=0.999 7);盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的定量限在0.049~0.054 μg/m1之间,检测限在0.019~0.022 μg/ml之间;回收率在98%~100%之间;重复性RSD为5.5%(n=6)。 结论 该方法简便灵敏,结果准确可靠,重复性好,可用于盐酸赛庚啶有关物质的质量控制。

English Abstract

吴荷琴, 陈朝霞. 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
引用本文: 吴荷琴, 陈朝霞. 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质[J]. 药学实践与服务, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
WU Heqin, CHEN Zhaoxia. Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
Citation: WU Heqin, CHEN Zhaoxia. Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2017, 35(1): 60-63,69. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2017.01.014
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