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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证

刘栋 汤长明 郝哲

刘栋, 汤长明, 郝哲. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
引用本文: 刘栋, 汤长明, 郝哲. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
LIU Dong, TANG Changming, HAO Zhe. Establishment and validation of sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
Citation: LIU Dong, TANG Changming, HAO Zhe. Establishment and validation of sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019

Establishment and validation of sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection

  • 摘要: 目的 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。 方法 根据《中华人民共和国药典(二部)》2010年版所列方法,通过增加冲洗液用量和加入中和剂,采用薄膜过滤法进行实验研究。 结果 以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,每管冲洗液容量为700 ml,每次冲洗100 ml,金黄色葡萄球菌不能正常生长。然而,使用含中和剂的培养基时,冲洗量每管300 ml,所有阳性对照菌均生长良好。 结论 本法简单方便,适用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查。
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出版历程
  • 收稿日期:  2014-03-29
  • 修回日期:  2014-09-01

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证

doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019

摘要: 目的 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。 方法 根据《中华人民共和国药典(二部)》2010年版所列方法,通过增加冲洗液用量和加入中和剂,采用薄膜过滤法进行实验研究。 结果 以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,每管冲洗液容量为700 ml,每次冲洗100 ml,金黄色葡萄球菌不能正常生长。然而,使用含中和剂的培养基时,冲洗量每管300 ml,所有阳性对照菌均生长良好。 结论 本法简单方便,适用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查。

English Abstract

刘栋, 汤长明, 郝哲. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
引用本文: 刘栋, 汤长明, 郝哲. 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法的建立及验证[J]. 药学实践与服务, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
LIU Dong, TANG Changming, HAO Zhe. Establishment and validation of sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
Citation: LIU Dong, TANG Changming, HAO Zhe. Establishment and validation of sterility test of levofloxacin lactate and sodium chloride injection[J]. Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 2015, 33(6): 552-554. doi: 10.3969/j.issn.1006-0111.2015.06.019
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